醫(yī)院樣本采集質(zhì)量管理規(guī)范一、引言樣本采集是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的第一環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接決定檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，是臨床診斷、治療決策及患者安全的重要基礎(chǔ)。為規(guī)范醫(yī)院樣本采集行為，減少人為誤差，確保樣本質(zhì)量符合檢驗(yàn)要求，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)生部令第41號(hào)）、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基礎(chǔ)》（第5版）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況，制定本規(guī)范。二、范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院所有臨床科室、檢驗(yàn)科及相關(guān)采集人員的樣本采集工作，涵蓋血液、尿液、糞便、分泌物（咽拭子、痰、陰道分泌物等）、體液（胸腹水、腦脊液等）等常見(jiàn)樣本類型。三、職責(zé)分工（一）臨床醫(yī)生1.申請(qǐng)單填寫(xiě)：準(zhǔn)確填寫(xiě)檢驗(yàn)申請(qǐng)單，內(nèi)容包括患者姓名、病歷號(hào)、性別、年齡、臨床診斷、檢驗(yàn)項(xiàng)目、采集時(shí)間及特殊要求（如空腹、停藥、冷藏等）；字跡清晰，避免遺漏重要信息（如患者有出血傾向、過(guò)敏史需注明）。2.患者溝通：向患者解釋采集目的、方法及注意事項(xiàng)（如“空腹項(xiàng)目需8-12小時(shí)不進(jìn)食”），取得患者配合。3.特殊提示：對(duì)有出血傾向、嚴(yán)重貧血、暈血等特殊患者，在申請(qǐng)單上標(biāo)注并告知采集人員。（二）采集人員（護(hù)士/檢驗(yàn)人員）1.前置核對(duì)：采集前核對(duì)患者信息（姓名、病歷號(hào)、性別、年齡）與申請(qǐng)單一致，確認(rèn)采集項(xiàng)目及特殊要求（如“該患者需留取清潔中段尿”）。2.物品準(zhǔn)備：根據(jù)樣本類型選擇合適容器（如EDTA管用于血常規(guī)、無(wú)菌尿杯用于尿培養(yǎng)），檢查物品有效期（如試管未過(guò)期、針頭無(wú)彎曲）及密封性。3.規(guī)范操作：嚴(yán)格按照本規(guī)范要求完成采集（如血液采集時(shí)止血帶使用不超過(guò)1分鐘、咽拭子避免觸及舌頭），避免樣本污染、溶血、凝固等問(wèn)題。4.樣本標(biāo)識(shí)：采集后立即在樣本容器上標(biāo)注患者姓名、病歷號(hào)、采集時(shí)間、樣本類型、采集人員姓名（如“張三，病歷號(hào)____，____08:30，靜脈血，李四”）；使用電子條碼時(shí)需確保掃描準(zhǔn)確。5.及時(shí)送檢：采集后按照樣本時(shí)效要求（如血液2小時(shí)內(nèi)、尿液1小時(shí)內(nèi)）將樣本送至檢驗(yàn)科，交接時(shí)確認(rèn)樣本信息與申請(qǐng)單一致。（三）檢驗(yàn)科1.樣本接收：接收樣本時(shí)核對(duì)樣本信息（患者姓名、病歷號(hào)、樣本類型）與申請(qǐng)單一致；檢查樣本質(zhì)量（如血液是否溶血、尿液是否污染、糞便是否有異常部分），不符合要求的樣本需注明“不合格”并退回。2.異常反饋：對(duì)不合格樣本（如溶血、凝固、量不足），立即通知采集人員重新采集，并記錄不合格原因（如“血液樣本溶血，原因：止血帶使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)”）。3.結(jié)果反饋：及時(shí)向臨床醫(yī)生反饋檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)異常結(jié)果（如血糖過(guò)高、白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常）進(jìn)行解釋，必要時(shí)建議重新采集樣本。（四）患者1.配合準(zhǔn)備：按照采集要求做好準(zhǔn)備（如空腹項(xiàng)目需8-12小時(shí)不進(jìn)食、尿液采集需清潔外陰）；告知采集人員自身特殊情況（如經(jīng)期、出血傾向、過(guò)敏史）。2.確認(rèn)信息：采集前確認(rèn)申請(qǐng)單信息（如姓名、病歷號(hào)）是否準(zhǔn)確；采集后確認(rèn)樣本標(biāo)識(shí)是否正確。四、樣本采集流程規(guī)范（一）血液樣本采集1.采集前準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備：告知患者空腹項(xiàng)目（如血脂、血糖）需8-12小時(shí)不進(jìn)食、不飲水（可少量喝溫水）；避免劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、吸煙（影響肝功能、血糖結(jié)果）；高血壓患者可正常服用降壓藥。物品準(zhǔn)備：選擇合適試管（如EDTA管用于血常規(guī)、促凝管用于生化、肝素管用于血?dú)夥治觯粶?zhǔn)備7號(hào)或5號(hào)針頭、碘伏/酒精、止血帶、棉簽、手套。環(huán)境準(zhǔn)備：保持采集環(huán)境清潔、安靜，光線充足（便于觀察靜脈）。2.采集操作核對(duì)信息：再次核對(duì)患者姓名、病歷號(hào)、申請(qǐng)單項(xiàng)目。選擇靜脈：首選肘正中靜脈、貴要靜脈（粗、直、彈性好）；避免選擇手背靜脈（易滑動(dòng)）、瘢痕靜脈（易出血）。消毒：用碘伏或酒精棉球以穿刺點(diǎn)為中心，順時(shí)針消毒直徑5厘米以上，待干（避免酒精未干導(dǎo)致疼痛）。扎止血帶：在靜脈上方10-15厘米處扎止血帶，松緊適度（能插入一根手指），使用時(shí)間不超過(guò)1分鐘（避免靜脈淤血、溶血）。穿刺：戴手套，左手固定靜脈，右手持針頭，針尖斜面向上，與皮膚成30-45度角快速進(jìn)針，見(jiàn)回血后降低角度（10-15度），再進(jìn)針少許（避免針頭脫出）。采血：松開(kāi)止血帶，用左手緩慢抽取血液至所需量（如血常規(guī)2毫升、生化3毫升）；避免抽血速度過(guò)快（導(dǎo)致溶血）。止血：拔出針頭，用棉簽按壓穿刺點(diǎn)5-10分鐘（避免揉搓，防止皮下淤血），直至無(wú)出血。3.標(biāo)本處理?yè)u勻試管：采集后立即輕輕搖勻試管（EDTA管需搖勻5-8次，避免凝固）；促凝管無(wú)需搖勻（待自然凝固）。避免溶血：避免劇烈震蕩、針頭過(guò)細(xì)、試管有裂縫、抽血時(shí)空氣進(jìn)入（如“抽血時(shí)需將針頭全部插入試管，避免空氣泡”）。及時(shí)送檢：血液樣本需在采集后2小時(shí)內(nèi)送檢（血?dú)夥治鲂枇⒓此蜋z，避免二氧化碳逸出影響結(jié)果）；特殊樣本（如胰島素、促甲狀腺激素）需冷藏（4℃）運(yùn)輸。（二）尿液樣本采集1.采集前準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備：告知患者留取方法（如晨尿、隨機(jī)尿、清潔中段尿）；清潔外陰（女性用溫水清洗外陰，男性翻起包皮清洗），避免經(jīng)血、白帶、糞便污染。物品準(zhǔn)備：使用醫(yī)院提供的干燥、清潔尿杯（避免使用塑料瓶、紙杯）；尿培養(yǎng)需用無(wú)菌尿杯。2.采集操作晨尿：留取清晨第一次尿（濃縮，適合尿蛋白、尿糖、尿沉渣檢測(cè)），量約10-20毫升（留取中段尿，即先排少量尿，再留中間部分）。隨機(jī)尿：留取新鮮尿液（適合急診檢測(cè)），避免放置過(guò)久（如超過(guò)1小時(shí)）。清潔中段尿：用于尿培養(yǎng)或尿路感染檢測(cè)，操作步驟：①清潔外陰；②排尿時(shí)先排前1/3尿，留取中間1/3尿（約5-10毫升）；③避免尿道口細(xì)菌污染。3.標(biāo)本處理及時(shí)送檢：尿液樣本需在采集后1小時(shí)內(nèi)送檢（避免細(xì)菌繁殖、尿膽原氧化、尿糖分解）；尿培養(yǎng)樣本需立即送檢（避免細(xì)菌死亡）。特殊處理：24小時(shí)尿液樣本（用于尿蛋白定量、尿糖定量）需留取從早8點(diǎn)至次日早8點(diǎn)的所有尿液，放入干凈容器中，加入防腐劑（如甲苯，每100毫升尿加1毫升），冷藏（4℃）保存。（三）糞便樣本采集1.采集前準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備：告知患者留取異常部分（如黏液、膿血、黑便、白陶土樣便）；避免混入尿液、水、紙巾（影響寄生蟲(chóng)卵、隱血試驗(yàn)結(jié)果）。物品準(zhǔn)備：使用醫(yī)院提供的干燥、清潔便盒（避免使用塑料袋）；寄生蟲(chóng)檢查需用帶蓋便盒。2.采集操作用竹簽或棉簽取糞便中異常部分（約蠶豆大?。湃氡愫兄?；若為寄生蟲(chóng)檢查，需留取新鮮糞便（避免放置過(guò)久導(dǎo)致蟲(chóng)卵死亡）。隱血試驗(yàn)：患者需在檢查前3天避免食用動(dòng)物血、肝臟、鐵劑、維生素C（避免假陽(yáng)性）。3.標(biāo)本處理及時(shí)送檢：糞便樣本需在采集后1小時(shí)內(nèi)送檢（避免細(xì)菌繁殖、寄生蟲(chóng)卵死亡）；血吸蟲(chóng)卵檢查需立即送檢（避免蟲(chóng)卵孵化）。（四）分泌物樣本（以咽拭子為例）1.采集前準(zhǔn)備患者準(zhǔn)備：告知患者采集前2小時(shí)避免進(jìn)食、飲水、漱口（避免稀釋分泌物）；放松咽喉部，避免嘔吐。物品準(zhǔn)備：無(wú)菌咽拭子、無(wú)菌生理鹽水、培養(yǎng)管。2.采集操作患者張口，發(fā)出“啊”聲，暴露扁桃體及咽后壁；用無(wú)菌咽拭子快速擦拭扁桃體兩側(cè)及咽后壁（避免觸及舌頭、牙齒、口腔黏膜），采集分泌物。將咽拭子放入無(wú)菌生理鹽水或培養(yǎng)管中，塞緊管塞（避免細(xì)菌污染）。3.標(biāo)本處理及時(shí)送檢：咽拭子樣本需在采集后2小時(shí)內(nèi)送檢（避免細(xì)菌死亡）；結(jié)核桿菌檢查需留取晨痰（深咳痰，避免唾液）。五、質(zhì)量控制（一）人員培訓(xùn)崗前培訓(xùn)：采集人員需經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗，培訓(xùn)內(nèi)容包括樣本采集流程、操作規(guī)范、異常情況處理、消毒隔離知識(shí)（如“如何避免交叉感染”）。繼續(xù)教育：定期開(kāi)展培訓(xùn)（每年至少1次），更新知識(shí)（如新技術(shù)、新項(xiàng)目的采集方法）；考核操作技能（如穿刺技巧、樣本標(biāo)識(shí)），考核不合格者需重新培訓(xùn)。（二）物品管理采購(gòu)驗(yàn)收：采集物品（試管、針頭、尿杯）需從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，驗(yàn)收時(shí)檢查有效期、注冊(cè)證、合格證（如“試管需有醫(yī)療器械注冊(cè)證”）。儲(chǔ)存管理：物品需分類儲(chǔ)存（如不同類型試管分開(kāi)存放），避免陽(yáng)光直射、潮濕（如“碘伏需存放在陰涼處，開(kāi)啟后有效期7天”）；定期清理過(guò)期物品（如每月檢查1次）。（三）操作核查采集前核查：核對(duì)患者信息、申請(qǐng)單項(xiàng)目、特殊要求（如“該患者需空腹”）。采集后核查：檢查樣本標(biāo)識(shí)是否準(zhǔn)確（患者姓名、病歷號(hào)、采集時(shí)間）；檢查樣本質(zhì)量（如血液是否溶血、尿液是否污染、糞便是否有異常部分）。（四）送檢時(shí)效時(shí)效要求：嚴(yán)格遵守不同樣本的送檢時(shí)間（見(jiàn)表1）；使用信息化系統(tǒng)（如電子條碼、樣本追蹤系統(tǒng)）追蹤樣本送檢情況，避免延誤。樣本類型送檢時(shí)效備注血液（常規(guī)、生化）采集后2小時(shí)內(nèi)血?dú)夥治隽⒓此蜋z尿液（常規(guī)、尿培養(yǎng)）采集后1小時(shí)內(nèi)24小時(shí)尿需冷藏保存糞便（常規(guī)、隱血）采集后1小時(shí)內(nèi)寄生蟲(chóng)檢查立即送檢咽拭子、痰標(biāo)本采集后2小時(shí)內(nèi)結(jié)核桿菌檢查需晨痰六、異常情況處理（一）樣本不合格原因：溶血、凝固、量不足、污染、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、送檢延誤。處理：1.立即通知采集人員重新采集，并說(shuō)明不合格原因（如“血液樣本溶血，請(qǐng)重新采集”）；2.記錄不合格情況（如“____，張三，病歷號(hào)____，血液樣本溶血，原因：止血帶使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)”）；3.分析原因，采取改進(jìn)措施（如溶血率高，加強(qiáng)穿刺技巧培訓(xùn)；標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，使用電子條碼）。（二）患者不配合原因：恐懼、疼痛、誤解（如“認(rèn)為采集會(huì)傷害身體”）。處理：1.耐心解釋（如“這個(gè)檢查能幫助醫(yī)生準(zhǔn)確診斷你的病情，對(duì)你的治療很重要”）；2.減輕疼痛（如選擇細(xì)針頭、快速穿刺、局部麻醉）；3.請(qǐng)家屬協(xié)助溝通（如“讓家屬告訴患者采集的必要性”）；4.若患者堅(jiān)持拒絕，需記錄原因（如“患者因恐懼暈血拒絕采集”），并報(bào)告醫(yī)生。（三）采集意外出血：穿刺后出血不止，需延長(zhǎng)按壓時(shí)間（10-15分鐘），或用止血帶壓迫；報(bào)告醫(yī)生，必要時(shí)使用止血藥物（如云南白藥）。暈血：患者出現(xiàn)頭暈、惡心、出汗等癥狀，需立即停止采集，讓患者平臥，頭偏向一側(cè)，給予溫水；報(bào)告醫(yī)生，必要時(shí)給予對(duì)癥治療（如靜脈注射葡萄糖）。感染：采集后穿刺部位出現(xiàn)紅腫、疼痛，需局部消毒（碘伏），報(bào)告醫(yī)生，必要時(shí)使用抗生素。七、持續(xù)改進(jìn)（一）質(zhì)量監(jiān)測(cè)定期檢查：每月抽取100份樣本，統(tǒng)計(jì)不合格率（如溶血率、凝固率、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤率）；分析不合格原因（如“溶血率高，因止血帶使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)”）。滿意度調(diào)查：每季度向患者及臨床醫(yī)生征求意見(jiàn)（如“采集過(guò)程中疼痛嗎？”“樣本送檢及時(shí)嗎？”）；收集反饋信息（如“患者反映穿刺疼痛，需改進(jìn)穿刺技巧”）。（二）反饋改進(jìn)質(zhì)量分析會(huì)：每季度召開(kāi)由檢驗(yàn)科、臨床科室、護(hù)理部參加的質(zhì)量分析會(huì)，討論不合格原因及改進(jìn)措施（如“溶血率高，需加強(qiáng)止血帶使用時(shí)間培訓(xùn)”）。流程優(yōu)化：根據(jù)反饋信息優(yōu)化采集流程（如“為減少疼痛，使用更細(xì)的針頭”“為避免標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤，使用電子條碼”）。（三）信息化應(yīng)用電子申請(qǐng)單：醫(yī)生通過(guò)電子病歷系統(tǒng)填寫(xiě)申請(qǐng)單，自動(dòng)生成條碼（包含患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目）；采集人員用條碼掃描核對(duì)患者信息，避免手工填寫(xiě)錯(cuò)誤。樣本追蹤系統(tǒng)：通過(guò)條