2025年藥品管理法、流通管理辦法、職業(yè)道德,培訓(xùn)試題和答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》自（）起施行。A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2020年3月1日2.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員（）藥品質(zhì)量管理。A.負(fù)責(zé)B.參與C.監(jiān)督D.指導(dǎo)3.從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國家4.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期及（）規(guī)定的其他內(nèi)容。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。A.產(chǎn)地B.生產(chǎn)日期C.保質(zhì)期D.儲(chǔ)存條件6.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以（）核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)7.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.十萬元以上五十萬元以下B.五十萬元以上一百萬元以下C.五萬元以上二十萬元以下D.二十萬元以上五十萬元以下8.藥品流通管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向（）銷售處方藥。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品零售企業(yè)C.消費(fèi)者D.藥品批發(fā)企業(yè)9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（）。A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥10.藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具的證件不包括（）。A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.本人的學(xué)歷證明11.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是（）。A.以患者為中心，實(shí)行人道主義B.救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義C.為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品D.全心全意為人民服務(wù)12.藥學(xué)人員在調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）。A.拒絕調(diào)配B.通知醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.自行更改后調(diào)配D.按照患者意愿調(diào)配13.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的（）。A.銷售憑證B.發(fā)票C.收據(jù)D.發(fā)貨清單14.藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的溫度、濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存藥品的要求，常溫庫的溫度為（）。A.0～30℃B.2～10℃C.10～30℃D.0～20℃15.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行（）。A.評(píng)估B.召回C.銷毀D.封存二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于（）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。A.預(yù)防B.治療C.診斷D.保健2.藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品（）過程中的藥品質(zhì)量、安全性、有效性負(fù)責(zé)。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（）等措施，保證藥品質(zhì)量。A.冷藏B.防凍C.防潮D.防蟲E.防鼠4.藥品流通管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所（）藥品。A.儲(chǔ)存B.現(xiàn)貨銷售C.展示D.運(yùn)輸5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中，不得采用（）等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭。A.給予財(cái)物B.其他利益C.回扣D.贈(zèng)送禮品6.藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容包括（）。A.對(duì)工作、對(duì)事業(yè)極端負(fù)責(zé)B.遵守社會(huì)公德C.對(duì)技術(shù)精益求精D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同為人民健康服務(wù)E.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重7.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)做出醒目標(biāo)志的有（）。A.藥品經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D.稅務(wù)登記證8.藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的（）等進(jìn)行審核。A.合法性B.質(zhì)量信譽(yù)C.銷售人員的合法資格D.藥品的價(jià)格9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。A.發(fā)現(xiàn)B.報(bào)告C.評(píng)價(jià)D.控制10.藥品召回分為（）。A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）3.藥品廣告可以使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”等用語。（）4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在藥品展示會(huì)、博覽會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品。（）5.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是調(diào)節(jié)藥學(xué)領(lǐng)域各種人際關(guān)系的最高道德準(zhǔn)則。（）6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（）8.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫不需要設(shè)置明顯的狀態(tài)標(biāo)志。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲(chǔ)存和銷售過程中應(yīng)遵守的質(zhì)量管理要求。2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勊帉W(xué)人員應(yīng)如何踐行藥學(xué)職業(yè)道德。藥品管理法、流通管理辦法、職業(yè)道德培訓(xùn)試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：B解析：新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》自2019年12月1日起施行。2.答案：A解析：藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。3.答案：B解析：從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。4.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。5.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。6.答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。7.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上五十萬元以下的罰款。8.答案：C解析：藥品流通管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向消費(fèi)者銷售處方藥。9.答案：B解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥。10.答案：D解析：藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，不包括本人的學(xué)歷證明。11.答案：D解析：藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨是全心全意為人民服務(wù)。12.答案：B解析：藥學(xué)人員在調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)通知醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。13.答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。14.答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的溫度、濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存藥品的要求，常溫庫的溫度為0～30℃。15.答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行評(píng)估。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABC解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。2.答案：ABCD解析：藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中的藥品質(zhì)量、安全性、有效性負(fù)責(zé)。3.答案：ABCDE解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。4.答案：AB解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存、現(xiàn)貨銷售藥品。5.答案：ABC解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中，不得采用給予財(cái)物、其他利益、回扣等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭。6.答案：ABCD解析：藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容包括對(duì)工作、對(duì)事業(yè)極端負(fù)責(zé)，遵守社會(huì)公德，對(duì)技術(shù)精益求精，團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同為人民健康服務(wù)。應(yīng)堅(jiān)持社會(huì)效益優(yōu)先，而不是社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重。7.答案：ABC解析：藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)做出醒目標(biāo)志的有藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。8.答案：ABC解析：藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的合法性、質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的合法資格等進(jìn)行審核，藥品價(jià)格不是審核的主要內(nèi)容。9.答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制的過程。10.答案：ABC解析：藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。三、判斷題1.答案：√解析：藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。2.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。3.答案：×解析：藥品廣告不得使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”“最佳”等用語。4.答案：×解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在藥品展示會(huì)、博覽會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品。5.答案：√解析：藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是調(diào)節(jié)藥學(xué)領(lǐng)域各種人際關(guān)系的最高道德準(zhǔn)則。6.答案：√解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。7.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。8.答案：√解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。9.答案：√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。10.答案：×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫需要設(shè)置明顯的狀態(tài)標(biāo)志，如合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等。四、簡答題1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購、儲(chǔ)存和銷售過程中應(yīng)遵守的質(zhì)量管理要求-采購過程-對(duì)供貨單位的合法性進(jìn)行審核，包括其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)證明文件。-對(duì)供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)估，了解其生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀況。-審核銷售人員的合法資格，確保其為供貨單位的合法授權(quán)代表。-簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)。-采購藥品時(shí)，必須有真實(shí)、完整的采購記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、購貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。-儲(chǔ)存過程-建立符合藥品儲(chǔ)存要求的倉庫，倉庫的溫度、濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存藥品的要求，如常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2～10℃。-倉庫應(yīng)設(shè)置明顯的狀態(tài)標(biāo)志，如合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，實(shí)行分區(qū)分類儲(chǔ)存。-藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。-做好藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。-建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況。-銷售過程-嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，確保銷售的處方藥有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，并按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。-銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。-不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向消費(fèi)者銷售處方藥。-不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品。-不得將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。-做好藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等。2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勊帉W(xué)人員應(yīng)如何踐行藥學(xué)職業(yè)道德-樹立正確的職業(yè)價(jià)值觀-藥學(xué)人員要深刻認(rèn)識(shí)到自己的職業(yè)使命是為人民的健康服務(wù)，將全心全意為人民服務(wù)作為根本宗旨。在日常工作中，始終把患者的利益放在首位，以高度的責(zé)任感和使命感對(duì)待每一項(xiàng)工作任務(wù)。例如，在調(diào)配處方時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)藥品信息，確?；颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性，不能因?yàn)楣ぷ鞣泵蚱渌蚨韬龃笠狻?提高專業(yè)技能和知識(shí)水平-藥學(xué)是一門不斷發(fā)展的學(xué)科，藥學(xué)人員需要不斷學(xué)習(xí)和更新知識(shí)，提高自己的專業(yè)技能。參加各種培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解最新的藥品信息和用藥知識(shí)。同時(shí)，要注重實(shí)踐能力的培養(yǎng)，在工作中積累經(jīng)驗(yàn)，提高解決實(shí)際問題的能力。例如，在為患者提供用藥咨詢時(shí)，能夠準(zhǔn)確解答患者的疑問，根據(jù)患者的病情和身體狀況，提供合理的用藥建議。-遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范-嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品流通