gsp考試題含答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.GSP是指(）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案：B2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()A.藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.主管藥師資格答案：B3.藥品儲(chǔ)存相對濕度應(yīng)為()A.35%-75%B.45%-75%C.35%-85%答案：A4.驗(yàn)收藥品時(shí),整件數(shù)量在2件及以下的()A.至少抽樣檢查1件B.至少抽樣檢查2件C.逐件抽樣答案：C5.企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以兼職()崗位工作。A.采購B.養(yǎng)護(hù)C.驗(yàn)收答案:無正確選項(xiàng),質(zhì)量管理工作人員不得兼職其他崗位6.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件答案：C7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明()A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號B.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、有效期C.藥品名稱、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期答案：A8.儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持()A.清潔和衛(wèi)生B.干燥C.通風(fēng)答案：A9.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期()A.1年B.2年C.3年答案：A10.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括()A.藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理B.環(huán)境衛(wèi)生管理C.倉庫溫濕度自動(dòng)監(jiān)測管理答案：C二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題)1.GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的要求涉及(）A.人員B.設(shè)施設(shè)備C.管理制度D.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)答案:ABCD2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括(）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告答案:ABCD3.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí),應(yīng)做到（）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)答案:ABCD4.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括(）A.藥品的外觀B.包裝、標(biāo)簽、說明書C.數(shù)量D.質(zhì)量證明文件答案:ABCD5.藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循的原則有(）A.分類儲(chǔ)存B.分區(qū)存放C.色標(biāo)管理D.按批儲(chǔ)存答案:ABCD6.藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時(shí),應(yīng)索取的資料有（）A.發(fā)票B.隨貨同行單C.檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件答案:ABCD7.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有(）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案:ABCD8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(）等設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、維護(hù)、保養(yǎng)。A.計(jì)量器具B.溫濕度監(jiān)測設(shè)備C.冷庫D.冷藏車答案:ABCD9.藥品批發(fā)企業(yè)出庫時(shí)應(yīng)進(jìn)行(）A.復(fù)核B.質(zhì)量檢查C.包裝檢查D.數(shù)量核對答案:AB10.藥品零售企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票,做到（）A.票、賬、貨相符B.票、貨相符C.票、款相符D.賬、貨相符答案:AC三、判斷題(每題2分,共10題)1.GSP適用于中華人民共和國境內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的活動(dòng)。(）答案：對2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以在其他單位兼職。()答案：錯(cuò)3.藥品儲(chǔ)存時(shí),不同批號的藥品可以混垛。()答案：錯(cuò)4.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位。()答案：錯(cuò)5.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí),必須憑醫(yī)師處方銷售。()答案：對6.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的藥品以及中藥飲片。()答案：對7.藥品驗(yàn)收記錄可以不注明驗(yàn)收人員。()答案：錯(cuò)8.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫可以不安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)。()答案：錯(cuò)9.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔,無污染物。()答案：對10.企業(yè)對直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。()答案：對四、簡答題(每題5分,共4題)1.簡述GSP對藥品零售企業(yè)人員資質(zhì)的基本要求。答案:企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉藥品經(jīng)營法律法規(guī)。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)具中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)專業(yè)初級以上職稱。營業(yè)員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格。2.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理是如何規(guī)定的?答案：合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色;待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。通過色標(biāo)區(qū)分不同狀態(tài)藥品,便于管理,防止藥品混淆、錯(cuò)發(fā)等情況。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?答案：應(yīng)嚴(yán)格憑處方銷售處方藥；做好銷售記錄,標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等；正確介紹藥品的性能、用途、禁忌等；拆零銷售藥品應(yīng)提供藥品說明書,做好拆零記錄。4.簡述藥品批發(fā)企業(yè)首營品種審核的主要內(nèi)容。答案:審核首營品種的合法性,索取藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;審核藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等;了解藥品的性能、儲(chǔ)存條件等;核實(shí)藥品的供貨單位資質(zhì)及銷售人員合法資格。五、討論題(每題5分,共4題)1.討論GSP實(shí)施對保障藥品質(zhì)量和用藥安全的重要意義。答案:GSP規(guī)范藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié),從采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存到銷售,確保藥品來源可追溯、儲(chǔ)存條件達(dá)標(biāo)、銷售環(huán)節(jié)合規(guī),從而減少藥品質(zhì)量問題,降低用藥風(fēng)險(xiǎn),有力保障公眾用藥安全有效。2.分析藥品零售企業(yè)在執(zhí)行GSP過程中可能遇到的困難及解決辦法。答案:困難如人員專業(yè)素質(zhì)不足、資金有限用于設(shè)施設(shè)備更新等。解決辦法有加強(qiáng)員工培訓(xùn)提升專業(yè)水平;合理規(guī)劃資金,逐步改善設(shè)施設(shè)備;建立監(jiān)督機(jī)制,確保GSP要求落實(shí)。3.探討藥品批發(fā)企業(yè)如何通過GSP管理提升企業(yè)競爭力。答案:嚴(yán)格執(zhí)行GSP可保證藥品質(zhì)量,贏得客戶信任。優(yōu)化倉儲(chǔ)物流管理,降低運(yùn)營成本。規(guī)范采購渠道,豐富藥品品種。通過這些提升服務(wù)質(zhì)