醫(yī)院特殊管理藥品管理規(guī)范演講人：日期:目錄CATALOGUE麻醉藥品管理精神藥品分級(jí)管控醫(yī)療用毒性藥品管理放射性藥品安全控制易制毒化學(xué)品監(jiān)管高危藥品管理要點(diǎn)01麻醉藥品管理PART國(guó)家管制法規(guī)要求麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例對(duì)麻醉藥品的種植、生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。處方管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定對(duì)麻醉藥品的處方開具、審核、調(diào)劑、保存等方面進(jìn)行了規(guī)范。明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理要求。123處方開具與審核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)使用專用處方，由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，并加蓋醫(yī)院公章和醫(yī)師印章。處方開具處方審核處方保存藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品處方進(jìn)行審核，對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并退回開具處方的醫(yī)師進(jìn)行修改。麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后2年備查，保存期間不得涂改、銷毀或丟失。雙人雙鎖儲(chǔ)存機(jī)制儲(chǔ)存要求盤點(diǎn)與銷毀領(lǐng)取與發(fā)放麻醉藥品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在專用倉(cāng)庫(kù)中，實(shí)行雙人雙鎖管理，確保藥品的安全。領(lǐng)用麻醉藥品時(shí)，需由雙人核對(duì)、簽字，并嚴(yán)格按照處方進(jìn)行發(fā)放，確保藥品的去向明確。定期對(duì)麻醉藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符；對(duì)過期、失效或破損的麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好記錄。02精神藥品分級(jí)管控PART確保第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等環(huán)節(jié)安全無誤。第一類精神藥品使用限制嚴(yán)格實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核、雙人簽字制度第一類精神藥品需存放在具有防盜、防火、防潮等功能的專用保險(xiǎn)柜中，實(shí)行專人管理。專用保險(xiǎn)柜存儲(chǔ)醫(yī)生需使用淡紅色處方箋開具第一類精神藥品，并注明患者姓名、年齡、性別、身份證號(hào)、藥品名稱、劑量、用法等信息。專用處方箋開具醫(yī)師資格限制只有具有主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師，才能開具第二類精神藥品的處方。第二類精神藥品處方權(quán)限限量開藥每次開處方，每種第二類精神藥品的處方量一般不得超過七天用量，對(duì)于某些特殊情況，處方量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師需在病歷上注明原因。專用病歷記錄醫(yī)生需為患者建立專用病歷，記錄患者的基本情況、診斷、用藥情況等信息，以便隨時(shí)查閱和追蹤。專用賬冊(cè)登記與核銷流程指定專人負(fù)責(zé)精神藥品的賬冊(cè)登記與核銷工作，確保賬物相符。專人負(fù)責(zé)對(duì)精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行逐筆記錄，確保流向清晰、可追溯。逐筆記錄定期對(duì)精神藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)賬物是否相符，如有不符，需立即查找原因并上報(bào)。定期盤點(diǎn)03醫(yī)療用毒性藥品管理PART神經(jīng)毒性藥物包括神經(jīng)毒性類農(nóng)藥、神經(jīng)毒性類獸藥等。01細(xì)胞毒性藥物包括抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等。02呼吸毒性藥物包括呼吸抑制劑、呼吸興奮劑等。03心血管毒性藥物包括強(qiáng)心苷類藥物、抗心律失常藥物等。04毒性藥品分類目錄采購(gòu)審批與驗(yàn)收規(guī)范資質(zhì)審核采購(gòu)毒性藥品時(shí)，需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，確保其具有相關(guān)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證。01審批流程毒性藥品的采購(gòu)需經(jīng)過嚴(yán)格的審批流程，包括申購(gòu)、審批、采購(gòu)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。02驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定毒性藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、質(zhì)量、標(biāo)簽、說明書等方面的要求。03使用過程全程追溯專人管理領(lǐng)用審批使用記錄剩余處理毒性藥品需指定專人管理，確保藥品的儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)安全可靠。領(lǐng)用毒性藥品時(shí)，需進(jìn)行審批并記錄領(lǐng)用的數(shù)量、用途等信息。使用毒性藥品時(shí)，需詳細(xì)記錄患者的姓名、用藥時(shí)間、劑量、病情等信息，以便進(jìn)行全程追溯。毒性藥品使用后的剩余藥品需進(jìn)行專門的處理，防止污染環(huán)境或?qū)θ梭w造成傷害。04放射性藥品安全控制PART輻射防護(hù)設(shè)施配置標(biāo)準(zhǔn)放射性藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所設(shè)置輻射防護(hù)門、防護(hù)墻和防護(hù)鉛玻璃，確保放射性藥品儲(chǔ)存區(qū)域輻射劑量符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。輻射檢測(cè)設(shè)備輻射防護(hù)器材配備放射性檢測(cè)儀器，如劑量?jī)x、測(cè)氡儀等，定期對(duì)儲(chǔ)存場(chǎng)所進(jìn)行輻射劑量檢測(cè)并記錄。為操作人員配備個(gè)人防護(hù)器材，如鉛衣、鉛手套、鉛眼鏡等，確保在接觸放射性藥品時(shí)減少輻射劑量。123專業(yè)操作人員資質(zhì)要求專業(yè)背景定期體檢培訓(xùn)證書操作人員需具備放射醫(yī)學(xué)、核醫(yī)學(xué)、輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉放射性藥品特性和安全防護(hù)知識(shí)。操作人員必須接受專業(yè)培訓(xùn)，并取得放射性藥品操作證書，方可上崗操作。操作人員需定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，確保身體健康，無輻射職業(yè)病。將放射性廢棄物進(jìn)行分類，包括固體廢棄物、液體廢棄物和氣體廢棄物等，分別進(jìn)行處理。廢棄物處理專項(xiàng)規(guī)程廢棄物分類設(shè)置放射性廢棄物專用儲(chǔ)存場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的輻射警示標(biāo)志，防止非專業(yè)人員誤入。廢棄物儲(chǔ)存遵循專業(yè)處理流程，如固化、壓縮、焚燒等，確保廢棄物處理達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行運(yùn)輸和處置。廢棄物處理05易制毒化學(xué)品監(jiān)管PART購(gòu)買備案與流向追蹤必須向具備合法資質(zhì)的供貨單位購(gòu)買，并簽訂購(gòu)買合同。易制毒化學(xué)品購(gòu)買購(gòu)買后需向相關(guān)管理部門進(jìn)行備案，記錄購(gòu)買數(shù)量、用途等信息。備案制度建立易制毒化學(xué)品流向追蹤制度，確保其從購(gòu)買到使用的全程監(jiān)控。流向追蹤定期庫(kù)存核查制度庫(kù)存管理制度建立易制毒化學(xué)品庫(kù)存管理制度，確保庫(kù)存數(shù)量與備案數(shù)量一致。01定期檢查定期對(duì)易制毒化學(xué)品進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)數(shù)量，檢查包裝是否完好，防止泄露。02處置與報(bào)告發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品丟失、被盜或數(shù)量不符時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)部門，并進(jìn)行緊急處置。03異常消耗預(yù)警機(jī)制應(yīng)急響應(yīng)出現(xiàn)異常消耗時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告相關(guān)部門進(jìn)行核查處理。03設(shè)定易制毒化學(xué)品異常消耗預(yù)警值，當(dāng)消耗量達(dá)到預(yù)警值時(shí)自動(dòng)報(bào)警。02預(yù)警機(jī)制消耗監(jiān)測(cè)建立易制毒化學(xué)品消耗監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)記錄其使用數(shù)量、用途等信息。0106高危藥品管理要點(diǎn)PART高危藥品目錄動(dòng)態(tài)更新根據(jù)藥品安全性、有效性、臨床應(yīng)用情況等因素，及時(shí)對(duì)高危藥品目錄進(jìn)行調(diào)整和更新。實(shí)時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通報(bào)機(jī)制對(duì)新增藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否屬于高危藥品，并制定相應(yīng)的管理措施。建立高危藥品目錄更新的通報(bào)機(jī)制，及時(shí)通知各相關(guān)科室和人員。對(duì)高危藥品實(shí)行全院統(tǒng)一的警示標(biāo)識(shí)，包括藥品包裝、存放區(qū)域、使用場(chǎng)所等。警示標(biāo)識(shí)警示標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目、清晰，具有警示性和易識(shí)別性，以便醫(yī)務(wù)人員及時(shí)識(shí)別。標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)定期檢查和維護(hù)警示標(biāo)識(shí)，確保其完好無損、清晰可辨。標(biāo)識(shí)維護(hù)全院統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)系統(tǒng)重點(diǎn)監(jiān)控用藥不良反應(yīng)用藥監(jiān)控對(duì)