醫(yī)院藥庫(kù)入庫(kù)驗(yàn)收注意事項(xiàng)演講人：日期:目錄CATALOGUE02驗(yàn)收操作流程03質(zhì)量問(wèn)題處置規(guī)范04特殊藥品驗(yàn)收要點(diǎn)05記錄與信息化管理06質(zhì)量追溯體系建設(shè)01驗(yàn)收前準(zhǔn)備工作01驗(yàn)收前準(zhǔn)備工作PART藥品采購(gòu)單據(jù)核驗(yàn)核對(duì)采購(gòu)單據(jù)確保藥品采購(gòu)單據(jù)與供應(yīng)商提供的單據(jù)一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等。01審查批準(zhǔn)文號(hào)確認(rèn)藥品是否具備有效的批準(zhǔn)文號(hào)，確保藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。02核對(duì)藥品編碼驗(yàn)證藥品編碼是否與采購(gòu)單據(jù)和藥品包裝上的編碼一致，以避免發(fā)生混淆或錯(cuò)誤。03供應(yīng)商資質(zhì)審查要點(diǎn)信譽(yù)度評(píng)估了解供應(yīng)商的信譽(yù)度、歷史交貨記錄等，確保供應(yīng)商可靠性。03核實(shí)銷售人員的身份證、授權(quán)委托書(shū)、上崗證等，確保銷售人員具有合法資格。02銷售人員資格驗(yàn)證供應(yīng)商資質(zhì)證明檢查供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)等資質(zhì)證明文件，確保供應(yīng)商合法經(jīng)營(yíng)。01驗(yàn)收區(qū)域環(huán)境預(yù)檢確保驗(yàn)收區(qū)域的清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、灰塵等污染藥品。清潔度檢查溫濕度控制設(shè)施設(shè)備檢查檢查驗(yàn)收區(qū)域的溫濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求，確保藥品質(zhì)量。確認(rèn)驗(yàn)收區(qū)域的設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行，如空調(diào)、照明、防火設(shè)備等，以確保藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確性。02驗(yàn)收操作流程PART藥品外觀完整性檢查檢查包裝是否完好，無(wú)破損、變形、污染等。藥品包裝檢查標(biāo)簽是否清晰，包括藥品名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)廠家等。藥品標(biāo)簽檢查藥品的顏色、形狀、氣味等是否正常。藥品性狀批號(hào)與效期交叉驗(yàn)證批號(hào)驗(yàn)證核對(duì)藥品批號(hào)是否與采購(gòu)記錄一致，確保藥品來(lái)源合法。01效期檢查檢查藥品有效期，確保藥品在有效期內(nèi)使用。02驗(yàn)收記錄記錄批號(hào)、效期等信息，便于追溯。03冷鏈藥品溫度記錄核查冷鏈管理對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行特殊管理，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。03檢查驗(yàn)收設(shè)備是否正常運(yùn)行，如有異常情況，需及時(shí)維修或更換。02驗(yàn)收設(shè)備溫度記錄檢查冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，確保全程溫度符合要求。0103質(zhì)量問(wèn)題處置規(guī)范PART異常藥品隔離標(biāo)準(zhǔn)藥品外觀異常如變形、變色、渾濁、沉淀等。02040301藥品過(guò)期或標(biāo)簽?zāi)：磺鍩o(wú)法確認(rèn)藥品有效期或無(wú)法辨認(rèn)藥品信息。藥品包裝破損如瓶蓋松動(dòng)、瓶身有裂縫、封口不嚴(yán)等。藥品存儲(chǔ)條件不符如溫度、濕度、光照等超出規(guī)定范圍。不合格品退換流程確認(rèn)不合格品隔離不合格品填寫(xiě)退換記錄通知供貨單位驗(yàn)收人員根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)藥品為不合格品。將不合格品放入專門(mén)的不合格品區(qū)，避免與合格品混淆。詳細(xì)記錄不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、退換原因等信息。及時(shí)通知供貨單位，協(xié)商退換貨事宜。當(dāng)驗(yàn)收人員與供貨單位對(duì)藥品質(zhì)量存在爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。在有爭(zhēng)議的情況下，對(duì)涉及的藥品進(jìn)行暫時(shí)封存，等待進(jìn)一步處理。積極與供貨單位進(jìn)行溝通協(xié)商，爭(zhēng)取達(dá)成一致意見(jiàn)。如無(wú)法協(xié)商解決爭(zhēng)議，可尋求第三方仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決。爭(zhēng)議情況上報(bào)機(jī)制爭(zhēng)議上報(bào)暫時(shí)封存協(xié)商解決尋求仲裁04特殊藥品驗(yàn)收要點(diǎn)PART麻醉藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，必須實(shí)行雙人核查制度，確保藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等信息與采購(gòu)單一致。雙人核查應(yīng)分別由驗(yàn)收員和保管員進(jìn)行，驗(yàn)收員負(fù)責(zé)核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等信息，保管員負(fù)責(zé)核對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等外觀信息。麻醉藥品雙人核查制度麻醉藥品的驗(yàn)收過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，驗(yàn)收員和保管員需共同在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)。高危藥品入庫(kù)時(shí)，需對(duì)藥品包裝上的標(biāo)識(shí)進(jìn)行仔細(xì)確認(rèn)，確保藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)等信息與采購(gòu)單一致。高危藥品標(biāo)識(shí)確認(rèn)高危藥品應(yīng)設(shè)置專門(mén)的存放區(qū)域，并在顯著位置設(shè)置警示標(biāo)識(shí)，以提醒工作人員注意。高危藥品的驗(yàn)收和保管應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，確保藥品的安全性和有效性。生物制品運(yùn)輸憑證審查010203生物制品入庫(kù)前，應(yīng)認(rèn)真審查運(yùn)輸憑證，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中符合相關(guān)規(guī)定。運(yùn)輸憑證應(yīng)包括生物制品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、運(yùn)輸條件等信息，并加蓋運(yùn)輸單位的公章。對(duì)于不符合運(yùn)輸要求的生物制品，應(yīng)拒絕接收并通知供應(yīng)商處理。05記錄與信息化管理PART電子驗(yàn)收系統(tǒng)操作規(guī)范驗(yàn)收操作指引驗(yàn)收信息錄入驗(yàn)收審批流程系統(tǒng)權(quán)限管理詳細(xì)規(guī)范電子驗(yàn)收系統(tǒng)的操作流程，包括藥品入庫(kù)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)。要求驗(yàn)收人員準(zhǔn)確錄入藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期等關(guān)鍵信息。明確驗(yàn)收審批的步驟和人員，確保驗(yàn)收過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)性和合法性。規(guī)范系統(tǒng)使用人員的權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)的人員對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行操作和篡改。紙質(zhì)臺(tái)賬同步登記要求登記內(nèi)容一致性紙質(zhì)臺(tái)賬與電子驗(yàn)收系統(tǒng)記錄的信息應(yīng)保持一致，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。01書(shū)寫(xiě)規(guī)范紙質(zhì)臺(tái)賬的書(shū)寫(xiě)應(yīng)清晰、易讀，使用黑色或藍(lán)色水筆填寫(xiě)，不得使用鉛筆或紅色水筆。02存檔要求紙質(zhì)臺(tái)賬應(yīng)妥善保存，存放在干燥、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)的地方，便于查閱和管理。03數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)恢復(fù)制定數(shù)據(jù)恢復(fù)預(yù)案，當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障或數(shù)據(jù)丟失時(shí)，能夠及時(shí)恢復(fù)數(shù)據(jù)，保障驗(yàn)收工作的連續(xù)性。03加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理，確保驗(yàn)收數(shù)據(jù)不被泄露、篡改或?yàn)E用。02數(shù)據(jù)保密數(shù)據(jù)備份定期對(duì)電子驗(yàn)收系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，以防數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)故障。0106質(zhì)量追溯體系建設(shè)PART010203藥品入庫(kù)前，必須綁定藥品的全程追溯碼，確保每一批次藥品的來(lái)源和去向可追蹤。追溯碼應(yīng)包含藥品的生產(chǎn)、流通、庫(kù)存等關(guān)鍵信息，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。對(duì)于進(jìn)口藥品，必須綁定海關(guān)報(bào)關(guān)單和檢驗(yàn)檢疫證明等相關(guān)信息，確保藥品來(lái)源的合法性。全程追溯碼綁定規(guī)則驗(yàn)收檔案保存期限010203驗(yàn)收檔案應(yīng)保存至藥品有效期滿后一定年限，確保藥品全過(guò)程信息的可追溯性。驗(yàn)收檔案應(yīng)包括藥品的采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等關(guān)鍵信息，確保數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性。針對(duì)不同藥品的特性，應(yīng)制定不同的驗(yàn)收檔案保存期限，確保信息的有效性和可追溯性。溯源鏈條完整