實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAS-PD14-11-32D1第6頁共15頁附件1-1(CNAS-CL01-A025:2022)任務(wù)編號(hào)：檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審核查表《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》填表說明：“評(píng)審結(jié)果”應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行評(píng)價(jià)，Y表示“符合”，Y′表示存在觀察項(xiàng)、改進(jìn)的建議或其他需說明的問題，N表示“不符合”，N/A表示“不適用”，部分要素的評(píng)審可對(duì)不涉及的條款留空。當(dāng)評(píng)審結(jié)果為Y′、N、N/A時(shí)必須在“評(píng)審說明”欄詳細(xì)描述。5結(jié)構(gòu)要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明5.3校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件的形式對(duì)依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的范圍予以界定。注：本條款中的“實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)”包含申請機(jī)構(gòu)從事的所有活動(dòng)，不限于檢測、校準(zhǔn)活動(dòng)，如標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科研活動(dòng)、測量設(shè)備的銷售、維修等，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定管理體系的覆蓋范圍，如建立以下實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)清單：在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)可提供的校準(zhǔn)項(xiàng)目（能力）清單；不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)但仍需按實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作的校準(zhǔn)項(xiàng)目（能力）清單；按照實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作的其他活動(dòng)清單；實(shí)驗(yàn)室獲得的其他資質(zhì)的項(xiàng)目（能力）清單。6資源要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明6.1總則6.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在申請認(rèn)可或向客戶提供校準(zhǔn)服務(wù)前，應(yīng)對(duì)相關(guān)校準(zhǔn)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)進(jìn)行全面驗(yàn)證。注：實(shí)施該“驗(yàn)證”形成的記錄通常稱為《新項(xiàng)目評(píng)審記錄》，實(shí)驗(yàn)室也可將上述驗(yàn)證情況納入7.2.1條的方法驗(yàn)證記錄。6.2人員6.2.2.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)人員應(yīng)滿足CNAS-CL01-G001規(guī)定的要求以及以下要求：a）授權(quán)簽字領(lǐng)域不超過3個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)取得二級(jí)或一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；授權(quán)簽字領(lǐng)域超過3個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)取得一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；注1：中國人民解放軍和國防科技工業(yè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)人員持有其主管部門頒發(fā)的檢定員證，可視同符合本條款規(guī)定的二級(jí)注冊計(jì)量師資格證書要求。注2：“相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱”不按照“同等能力”認(rèn)定。注3：“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分依據(jù)CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》中的“校準(zhǔn)領(lǐng)域”部分，其中對(duì)于通用測量設(shè)備按一級(jí)代碼（領(lǐng)域代碼前2位，60～69）劃分；專用測量設(shè)備按二級(jí)代碼（領(lǐng)域代碼前4位，7001～7011）劃分。b）技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，并取得一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；c）非標(biāo)方法的開發(fā)和確認(rèn)人員應(yīng)取得一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；d）實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵人員和校準(zhǔn)人員應(yīng)為長期聘用人員，且其年齡不應(yīng)超過65周歲。6.2.2.2校準(zhǔn)人員的崗位資格培訓(xùn)應(yīng)包含計(jì)量校準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)、操作技能培訓(xùn)等內(nèi)容，實(shí)施校準(zhǔn)人員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)或人員，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或能力，對(duì)于培訓(xùn)教師，一般應(yīng)滿足以下要求：a）計(jì)量校準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱；b）專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得二級(jí)或一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事所培訓(xùn)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)工作5年以上；c）操作技能的培訓(xùn)教師，應(yīng)從事所培訓(xùn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)工作3年以上。某些特殊、新項(xiàng)目可能沒有滿足該要求的培訓(xùn)教師，可選擇以下培訓(xùn)途徑或培訓(xùn)教師：測量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備制造商提供的操作技能的培訓(xùn)；校準(zhǔn)方法的制定或發(fā)布機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)；取得一級(jí)注冊計(jì)量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱，并從事相關(guān)校準(zhǔn)技術(shù)工作5年以上的校準(zhǔn)人員擔(dān)任培訓(xùn)教師。注：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存培訓(xùn)教師滿足本條款要求的證明材料。其中特殊項(xiàng)目、新項(xiàng)目選擇c）款1）、2）培訓(xùn)途徑時(shí)，其培訓(xùn)教師不需滿足本條款規(guī)定的資格和技術(shù)經(jīng)歷要求，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存其培訓(xùn)教師的基本信息。6.2.3對(duì)社會(huì)（所在組織之外的客戶）開展校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人取得二級(jí)（含）以上注冊計(jì)量師資格證書或具備該校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域3年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷。注1：已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室因人員離職等原因?qū)е虏粷M足本條款規(guī)定時(shí)，應(yīng)立即自行暫停相關(guān)校準(zhǔn)能力，直到重新滿足本條款的規(guī)定。該“暫?！庇蓪?shí)驗(yàn)室自行控制，并保留相關(guān)記錄。注2：本條款中“每個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人”涉及的人員不重復(fù)統(tǒng)計(jì)，即同一名人員不能重復(fù)統(tǒng)計(jì)在多個(gè)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域。注3：“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分見本文件6.2.2.1a）注3?！踉搶?shí)驗(yàn)室不對(duì)社會(huì)開展校準(zhǔn)服務(wù)，本條不適用□該實(shí)驗(yàn)室對(duì)社會(huì)開展校準(zhǔn)服務(wù)注：實(shí)驗(yàn)室滿足該條規(guī)定的校準(zhǔn)人員及對(duì)應(yīng)的校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域一覽表見評(píng)審報(bào)告附件的其他資料。6.2.5校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有在職和離職人員的相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包含但不限于：身份信息、學(xué)歷和專業(yè)、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷（履歷）、聘用時(shí)間、崗位（或工作范圍）及變化情況、離職信息、工作表現(xiàn)等。6.2.5c）校準(zhǔn)人員的崗位資格培訓(xùn)記錄（或培訓(xùn)證明）應(yīng)包含所培訓(xùn)的校準(zhǔn)項(xiàng)目（測量設(shè)備名稱）或校準(zhǔn)方法。6.2.5e）校準(zhǔn)人員的崗位資格授權(quán)應(yīng)列出授權(quán)的校準(zhǔn)項(xiàng)目（測量設(shè)備名稱）。6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.3校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保環(huán)境條件監(jiān)測的有效性，應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)方法等文件對(duì)環(huán)境條件要求的“嚴(yán)苛”程度采取適當(dāng)?shù)挠行Т胧┍O(jiān)測和記錄環(huán)境條件。注：下列情況，宜采用自動(dòng)監(jiān)測/記錄裝置監(jiān)測和記錄環(huán)境條件：a）校準(zhǔn)過程中的環(huán)境條件（溫度）要求較為嚴(yán)苛，如（23±2）℃、（20±0.5）℃；b）校準(zhǔn)方法等文件對(duì)校準(zhǔn)過程中的環(huán)境溫度波動(dòng)度有要求；c）校準(zhǔn)方法等文件規(guī)定被校樣品在校準(zhǔn)前有溫度平衡要求，需在恒溫室放置2h以上的；d）校準(zhǔn)過程為自動(dòng)完成，且無人值守的；e）校準(zhǔn)過程持續(xù)4h以上的。6.4設(shè)備6.4.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法的規(guī)定配置全部設(shè)備，包括輔助設(shè)備。對(duì)于依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)的，應(yīng)配備檢定規(guī)程規(guī)定的“后續(xù)檢定”項(xiàng)目所需的全部設(shè)備；對(duì)于依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)的，應(yīng)配備校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目所需的設(shè)備。當(dāng)所配置的設(shè)備與校準(zhǔn)方法規(guī)定不一致時(shí)，其技術(shù)性能應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的規(guī)定。注：本條款是對(duì)設(shè)備的要求，實(shí)際校準(zhǔn)活動(dòng)中，可根據(jù)法規(guī)規(guī)定或與客戶約定的項(xiàng)目（參數(shù)）實(shí)施校準(zhǔn)。6.4.10校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)施測量設(shè)備期間核查的文件，規(guī)定期間核查的范圍、方法、人員、結(jié)果分析、判定和處理方式等。注：期間核查方法文件的制定及實(shí)施可參考CNAS-GL035《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)收和期間核查指南》、CNAS-GL042《測量設(shè)備期間核查的方法指南》。6.4.12校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。注：相關(guān)“措施”可參考本文件7.4.1條的注。6.5計(jì)量溯源性6.5.1實(shí)驗(yàn)室將校準(zhǔn)鏈形成文件可采用文字描述和（或）圖表等形式，其至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）被校設(shè)備的名稱、被測量、測量范圍及不確定度等信息；b）所用測量標(biāo)準(zhǔn)的名稱、測量范圍及不確定度等信息。當(dāng)存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí)，還應(yīng)包含內(nèi)部溯源鏈及相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的信息；c）外部參考標(biāo)準(zhǔn)的名稱、測量范圍及不確定度等信息及校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的名稱。6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1當(dāng)測量設(shè)備的校準(zhǔn)由其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人代理委托時(shí)，應(yīng)保存代理機(jī)構(gòu)或個(gè)人的信息（如機(jī)構(gòu)名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人等）。對(duì)校準(zhǔn)證書的確認(rèn)應(yīng)包含向提供校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)核實(shí)證書真?zhèn)巍?.6.3c）當(dāng)校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)按本文件6.2.2.2條的規(guī)定對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)，索取并保存其培訓(xùn)教師滿足6.2.2.2條規(guī)定的證明材料。7過程要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證7.2.1.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)采用的校準(zhǔn)方法建立控制清單，并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時(shí)修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息：a）校準(zhǔn)方法的名稱、編號(hào)、版本號(hào)（如發(fā)布年號(hào)、修訂標(biāo)識(shí)等類似信息）、發(fā)布日期和實(shí)施日期等；b）校準(zhǔn)方法批準(zhǔn)使用的日期；c）清單的修訂記錄（包括對(duì)校準(zhǔn)方法的變更、增加和停用等）。7.2.1.3當(dāng)校準(zhǔn)方法的規(guī)定不明確或不充分時(shí)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制補(bǔ)充文件（如××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、××校準(zhǔn)細(xì)則），對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法（程序）、測量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄格式等予以規(guī)定。注：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室制定的“××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書”、“××校準(zhǔn)細(xì)則”作為對(duì)校準(zhǔn)方法的補(bǔ)充文件時(shí)，應(yīng)與相關(guān)校準(zhǔn)方法同時(shí)使用。7.2.1.5校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)方法的驗(yàn)證應(yīng)全面，對(duì)于依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)的，方法驗(yàn)證應(yīng)包含檢定規(guī)程規(guī)定的全部“后續(xù)檢定”項(xiàng)目；對(duì)于依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)的，方法驗(yàn)證應(yīng)包含校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目。應(yīng)具備校準(zhǔn)上述項(xiàng)目的能力。注1：客戶另有要求時(shí)，應(yīng)保留書面記錄，如在委托合同中約定。注2：經(jīng)驗(yàn)證具備檢定規(guī)程規(guī)定的全部“后續(xù)檢定”項(xiàng)目或校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目方可申請認(rèn)可。7.2.1.7校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其設(shè)備的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏離；當(dāng)因設(shè)施、環(huán)境條件、操作方法等與相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時(shí)，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、獲得授權(quán)和被客戶接受的情況下才允許發(fā)生。注1：根據(jù)法規(guī)的規(guī)定或與客戶的約定，對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目以及校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行刪減，屬于對(duì)校準(zhǔn)方法的偏離，且該偏離只有在法規(guī)有明確規(guī)定或與客戶有約定時(shí)才允許發(fā)生。注2：對(duì)校準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明，見7.8.2.1n）。7.2.2方法確認(rèn)7.2.2.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的校準(zhǔn)方法在批準(zhǔn)實(shí)施前應(yīng)由至少2名具備相關(guān)專業(yè)制定（或修訂）國家計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)歷的專家審定。注1：本條款中校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的校準(zhǔn)方法不包含7.2.1.3條所述的“補(bǔ)充文件”。注2：該“審定”屬于方法確認(rèn)的一部分，但并不能替代方法確認(rèn)。注3：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所開發(fā)的校準(zhǔn)方法的技術(shù)復(fù)雜程度等確定審定專家的數(shù)量和能力要求，所需的其他專家的能力或資格要求由實(shí)驗(yàn)室自行規(guī)定。7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1被校設(shè)備如果有僅限校準(zhǔn)時(shí)調(diào)整的裝置（如調(diào)校器），應(yīng)對(duì)該裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。注：本條款中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。7.4.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室加貼在被校設(shè)備上的標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽），不應(yīng)影響其使用。7.5技術(shù)記錄7.5.1校準(zhǔn)記錄應(yīng)經(jīng)過校核人員的核驗(yàn)。注：校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。7.5.2.1當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí)，對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因。7.5.2.2當(dāng)使用電子方式記錄和（或）存儲(chǔ)原始記錄時(shí)，應(yīng)滿足以下要求：a）自動(dòng)校準(zhǔn)或測量（裝置）系統(tǒng)通過電子等自動(dòng)方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為修改；b）校準(zhǔn)過程中，經(jīng)人工直接錄入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的原始記錄，一般應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改；c）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄，應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。7.8結(jié)果報(bào)告7.8.1總則7.8.1.1校準(zhǔn)結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。注：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保審查和批準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)果的人員能夠查閱完整的校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)結(jié)果，尤其是使用信息管理系統(tǒng)審查和批準(zhǔn)時(shí)。7.8.1.2依據(jù)客戶要求實(shí)施的校準(zhǔn)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中給出客戶要求的詳細(xì)內(nèi)容。7.8.2校準(zhǔn)證書的通用要求7.8.2.1除非有有效的理由，校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包含下列信息，以最大限度的減少誤解或誤用的可能性：a）標(biāo)題，如“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報(bào)告”，但不應(yīng)使用“測試報(bào)告”；b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，其中實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)與認(rèn)可證書上的名稱或CNAS同意使用的其他名稱一致，實(shí)驗(yàn)室的地址應(yīng)與認(rèn)可證書附件中的場所地址一致。對(duì)于多場所實(shí)驗(yàn)室，校準(zhǔn)證書中還應(yīng)有實(shí)施校準(zhǔn)的具體分場所信息；d）將校準(zhǔn)證書中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)，其中頁碼應(yīng)包含校準(zhǔn)證書首頁，證書結(jié)束標(biāo)識(shí)之后除頁腳內(nèi)容之外不應(yīng)有其他內(nèi)容；e）客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息，其中客戶的聯(lián)絡(luò)信息可根據(jù)與客戶的約定刪減，當(dāng)使用個(gè)人信息作為客戶的聯(lián)絡(luò)信息時(shí)，應(yīng)征得其本人同意；f）所用方法的識(shí)別，應(yīng)提供所依據(jù)的校準(zhǔn)方法的編號(hào)（代號(hào)）、版本號(hào)（發(fā)布年代號(hào)）及名稱；g）被校設(shè)備的具體描述、明確的標(biāo)識(shí)，以及必要時(shí)，被校設(shè)備的狀態(tài)，包括被校設(shè)備的名稱、型號(hào)（或規(guī)格、準(zhǔn)確度等級(jí)等）、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)等。當(dāng)被校設(shè)備存在影響正常使用或校準(zhǔn)的缺陷時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明；i）實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的日期，當(dāng)校準(zhǔn)過程持續(xù)多日時(shí)，可以在校準(zhǔn)證書中給出實(shí)施校準(zhǔn)的全部日期或僅給出完成日期，但原始記錄中應(yīng)記錄實(shí)施校準(zhǔn)的全部日期；n）方法的補(bǔ)充、偏離或刪減，包括對(duì)校準(zhǔn)項(xiàng)目（參數(shù)）以及校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行的刪減、增加或調(diào)整。7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求7.8.4.1除7.8.2條款的要求外，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息：a）校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度，應(yīng)根據(jù)CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》的相關(guān)要求在校準(zhǔn)證書中報(bào)告測量不確定度。通常，測量不確定度應(yīng)與校準(zhǔn)結(jié)果一一對(duì)應(yīng)給出；b）校準(zhǔn)過程中對(duì)測量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件），只要技術(shù)上可能，校準(zhǔn)證書中報(bào)告的環(huán)境條件應(yīng)為校準(zhǔn)過程中環(huán)境條件的實(shí)際變化范圍；示例：某校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定環(huán)境溫度為：（20±1）℃，校準(zhǔn)過程中，溫度自動(dòng)記錄儀記錄的溫度最大值為20.6℃，最小值為20.2℃，則在證書中報(bào)告環(huán)境溫度為：（20.2～20.6）℃。注：不應(yīng)以相關(guān)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件的要求作為校準(zhǔn)時(shí)的環(huán)境條件在校準(zhǔn)證書中報(bào)告。c)測量結(jié)果如何實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的聲明，該聲明應(yīng)包含是否溯源到國際單位制（SI）的情況、所用測量標(biāo)準(zhǔn)的信息（如標(biāo)準(zhǔn)器名稱、型號(hào)/規(guī)格、編號(hào)、技術(shù)指標(biāo)以及建立計(jì)量溯源性的方式和途徑等）。通過校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)計(jì)量溯源性的測量標(biāo)準(zhǔn)，其計(jì)量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級(jí)（外部）溯源機(jī)構(gòu)的名稱、溯源證書編號(hào)。當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在校準(zhǔn)證書中描述完整的內(nèi)部溯源鏈以及相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)最終溯源到的外部機(jī)構(gòu)及其參考標(biāo)準(zhǔn)；注1：計(jì)量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)”，除非實(shí)驗(yàn)室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)。注2：計(jì)量溯源性聲明可用文字描述，也可以結(jié)合圖表描述。示例：本證書中的校準(zhǔn)結(jié)果均可溯源至國際單位制（SI）和社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。e)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見CNAS-CL01第7.8.6條）。注：“相關(guān)時(shí)”既包含客戶要求時(shí)，也包含相關(guān)規(guī)范有明確規(guī)定時(shí)，比如某些特定用途的設(shè)備（如醫(yī)療設(shè)備、專用檢測設(shè)備等），其符合性判定依據(jù)具有強(qiáng)制性、法制性或唯一性，宜在校準(zhǔn)證書中對(duì)應(yīng)校準(zhǔn)結(jié)果列出技術(shù)要求（符合性判定依據(jù)）并給出符合性聲明及判定規(guī)則，適當(dāng)時(shí)，可注明僅供客戶參考。7.8.4.3校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。注1：一般情況下，確定校準(zhǔn)周期的原則和方法可參考CNAS-TRL-004《測量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南》。注2：根據(jù)CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》的規(guī)定，帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的校準(zhǔn)標(biāo)簽通常應(yīng)包含以下信息：a）獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的名稱和注冊號(hào)；b）儀器唯一性標(biāo)識(shí)；c）本次校準(zhǔn)日期；d）校準(zhǔn)標(biāo)簽引用的校準(zhǔn)證書。7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.1實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備以下信息查詢、統(tǒng)計(jì)功能：a）按被校設(shè)備名稱、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人和（或）測量設(shè)備等查詢、統(tǒng)計(jì)相關(guān)校準(zhǔn)記錄；b）按實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的場所類型（如現(xiàn)場校準(zhǔn)、送校）查詢、統(tǒng)計(jì)相關(guān)校準(zhǔn)記錄；c）查詢、統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)記錄和證書的更改、更換記錄；d）使用同一信息管理系統(tǒng)的多場所實(shí)驗(yàn)室，按不同場所查詢、統(tǒng)計(jì)校準(zhǔn)記錄。注：基于保護(hù)客戶信息的需要，實(shí)驗(yàn)室可僅授權(quán)特定人員具備使用上述功能的權(quán)限。8管理體系要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明8.4記錄控制8.4.2多場所實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有場所的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄統(tǒng)一管理。在實(shí)驗(yàn)室主場所或?qū)嶒?yàn)室選定的場所，應(yīng)能查詢所有場所的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。注：紙質(zhì)記錄應(yīng)定期收集、集中保存，電子記錄應(yīng)統(tǒng)一控制和管理。評(píng)審組長/評(píng)審員：評(píng)審日期：

附件1(CNAS-CL01-A025:2022)任務(wù)編號(hào)：附錄A：對(duì)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)活動(dòng)的補(bǔ)充說明填表說明：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室僅在固定場所實(shí)施校準(zhǔn)時(shí)，本附錄不適用，無需填寫。A.5結(jié)構(gòu)要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明A.5.3校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)文件中給出在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動(dòng)的范圍。注：該文件應(yīng)至少包含項(xiàng)目名稱及能力范圍。實(shí)驗(yàn)室在固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的類型：□現(xiàn)場校準(zhǔn)（含在線校準(zhǔn)）□遠(yuǎn)程校準(zhǔn)□使用移動(dòng)設(shè)施或移動(dòng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室□其他：A.6資源要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明A.6.2人員A.6.2.1在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施。當(dāng)需要由客戶人員或其他外部人員協(xié)助完成時(shí)，應(yīng)對(duì)這些協(xié)助人員參與校準(zhǔn)活動(dòng)的具體范圍予以規(guī)定，并在校準(zhǔn)前對(duì)其進(jìn)行必要的培訓(xùn)。注：在校準(zhǔn)過程中，客戶人員或其他外部人員不應(yīng)操作測量標(biāo)準(zhǔn)、不應(yīng)參與讀取和記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，其可以協(xié)助的工作如：校準(zhǔn)開始前的準(zhǔn)備工作；校準(zhǔn)完成后的設(shè)備拆裝、整理工作；校準(zhǔn)所需工作條件的準(zhǔn)備、維護(hù)工作；被校設(shè)備的操作等。A.6.2.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，比如設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝和使用、校準(zhǔn)條件的確認(rèn)和監(jiān)測，以及相關(guān)管理要求等。A.6.2.5校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)程序應(yīng)包含對(duì)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的人員的能力要求、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)、能力監(jiān)控的要求及實(shí)施程序，并保存相關(guān)記錄。A.6.2.5f）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的人員進(jìn)行必要的監(jiān)控。注：監(jiān)控方式可采用技術(shù)手段或安排特定人員實(shí)施，以及結(jié)合客戶回訪、客戶評(píng)價(jià)結(jié)果實(shí)施。監(jiān)控方式應(yīng)能夠確保管理層對(duì)校準(zhǔn)人員規(guī)范實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)建立信任，鼓勵(lì)有條件的實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)過程實(shí)施視頻監(jiān)控。A.6.3設(shè)施和環(huán)境條件A.6.3.1當(dāng)非固定場所的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準(zhǔn)方法等的要求時(shí)，應(yīng)評(píng)估其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響。當(dāng)其對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有不利影響時(shí)，應(yīng)停止校準(zhǔn)或?qū)⒃u(píng)估結(jié)果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準(zhǔn)。A.6.3.2校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確規(guī)定在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源，包括可能發(fā)生的偏離。注：如規(guī)定哪些偏離可以接受、哪些偏離不可接受，發(fā)生偏離時(shí)重新進(jìn)行合同評(píng)審、與客戶溝通以及保留相關(guān)記錄等要求。A.6.4設(shè)備A.6.4.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足校準(zhǔn)方法要求的、適于在非固定場所實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)活動(dòng)的測量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。注：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)所配備的測量設(shè)備不符合校準(zhǔn)方法規(guī)定時(shí)，不應(yīng)實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)。A.6.4.2除非相關(guān)規(guī)范文件另有規(guī)定，通常對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有直接影響的測量設(shè)備不應(yīng)由客戶提供，客戶僅可提供必要的工作條件（如場地、環(huán)境設(shè)施、電源等）和輔助工具。A.6.4.3校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)所用設(shè)備的使用和管理要求，包括其包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、安裝、驗(yàn)證、使用、故障處理等。A.7過程要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明A.7.1要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審A.7.1.1對(duì)在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)的合同評(píng)審應(yīng)包含相關(guān)工作條件、設(shè)施等是否滿足校準(zhǔn)要求。合同中應(yīng)明確需要客戶提供的工作條件和輔助工具。A.7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)A.7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證A.7.2.1.1校準(zhǔn)方法明確規(guī)定不適用于非固定場所的校準(zhǔn)活動(dòng)，或者其規(guī)定的校準(zhǔn)裝置（含測量設(shè)備或系統(tǒng)）不可移動(dòng)時(shí)，不應(yīng)依據(jù)該方法實(shí)施非固定場所的校準(zhǔn)活動(dòng)。注：這種情況，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)按方法偏離實(shí)施校準(zhǔn)。A.7.2.1.3必要時(shí)，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的校準(zhǔn)項(xiàng)目制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書。A.7.2.1.5對(duì)于可在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的項(xiàng)目，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)校準(zhǔn)方法的驗(yàn)證應(yīng)包含在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件等的特殊要求。A.7.2.1.7受現(xiàn)場條件所限需要偏離方法時(shí)，僅限于無法送校的樣品。注1：對(duì)于便于運(yùn)輸或移動(dòng)的被校樣品，非固定場所（如客戶現(xiàn)場）不具備方法規(guī)定的校準(zhǔn)條件時(shí)，不應(yīng)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)。注2：附錄B列出了通常情況下在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)對(duì)設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境或校準(zhǔn)方法等有特殊要求的測量設(shè)備。A.7.4檢測和校準(zhǔn)物品的處置A.7.4.1在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)時(shí)，如在客戶現(xiàn)場，應(yīng)遵守客戶的設(shè)施、設(shè)備管理規(guī)定，以避免在校準(zhǔn)過程中發(fā)生質(zhì)量或安全事故。注：如在有防爆要求的環(huán)境內(nèi)，應(yīng)使用防爆電器（含測量設(shè)備）并遵守相關(guān)安全規(guī)定。A.7.4.2在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)可使用簡化的樣品標(biāo)識(shí)，或在確保被校物品不會(huì)發(fā)生混淆時(shí)不使用實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識(shí)。注：在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)可使用被校樣品的型號(hào)/規(guī)格、編號(hào)等信息作為樣品唯一性標(biāo)識(shí)。A.7.5技術(shù)記錄A