ProcessFailureModes&Effects

AnalysisPFMEA程序失效模式與影響分析PFMEAWorldClass

ResultsFor

Suppliers提供給供應(yīng)商的世界頂級(jí)結(jié)果“ ”WhatIs‘World

Class?’什么是

世界頂級(jí)

？“World

Class”

Quality

“世界頂級(jí)”質(zhì)量水品OneDefectPerSystemDuringEarly

Ownership在使用初期每一個(gè)產(chǎn)品最多有一個(gè)缺陷。NOSafetyDefects—Ever絕無(wú)任何安全故障-從來(lái)沒(méi)有MostProcess

ControlIs

Based

OnDetection而一般水品大部分程序控制都由檢測(cè)來(lái)控制End

OfLine

Inspection

&

Post

Launch

Correction下線測(cè)試和售后校準(zhǔn)Expensive

&

DifficultToControl控制成本高昂并且困難IfABad

PartIs

Found,

TwoThings

Are

Certain:假如發(fā)現(xiàn)不合格部件，兩件事情可以肯定：It

IsNOT

The

First

Bad

Part

Produced這絕不是生產(chǎn)的第一個(gè)不合格部件QuarantineWillBe

Less

Than

100%

Effective進(jìn)行隔離不能保證100%有效Some

Bad

Parts

Will

Reach

Customers合格部件將會(huì)流通到消費(fèi)者手中TheProcess

Model程序模型INPUTSPROCESSSTEPOUTPUTIf輸in入puts

and

process

activit程ie序s

a步re驟consistent,

outpu輸ts出arepredictable!!假如輸入和程序活動(dòng)持續(xù)連貫，那么輸出便可以預(yù)見(jiàn)?。goodprocessconsistentlyproduces“good”

outputAbadprocesswillbeconsistentlybad—butwillbe

predictable…一個(gè)好的程序源源不斷地生產(chǎn)“優(yōu)良”輸出一個(gè)壞的程序持續(xù)不斷地出現(xiàn)問(wèn)題—但是可以預(yù)見(jiàn)…AllProcessesHaveVariation—ButProcessControlCanMinimize

Variation所有的程序都會(huì)有所不同-但是程序控制可將此種差異降到最低PFMEA

&Control

Plans程序失效模式與影響分析和控制計(jì)劃Control

Plans

must

bebased

onPFMEA控制計(jì)劃必須基于失效模式與影響分析Every“control”mustbeintheControl

Plan每一個(gè)PFMEA“控制”都必須在控制計(jì)劃之內(nèi)IfinspectionorqualityactivitiesareintheControlPlan,thisshouldalsobeinthe

PFMEA假如檢測(cè)或者質(zhì)量行為在控制計(jì)劃之內(nèi)，也應(yīng)該涵蓋在失效模式與影響分析之內(nèi)World

Class

Control世界頂級(jí)控制Control

Must

Be

Prevention-Oriented控制必須以預(yù)防為本– ControlIs

Critical

to

Manufacturing

Validation控制對(duì)于生產(chǎn)驗(yàn)證至關(guān)重要TheChainOfValidation:Process

Planning驗(yàn)證鏈條 程序計(jì)劃VerifiedDesign認(rèn)設(shè)ProcessProcess&&

WWoorkrkIInsnsttrucructitionsonsProcess&

WorkInstructions程序和工作指南HHanandlidlinng/g/PackagingPackagingPlansPlans操作/包裝計(jì)劃Handling/PackagingPlansPProcessrocess

FlFlowow

&&

LayoutLayoutDiagramsDiagramsProcess

Flow&LayoutDiagramsGage/MSAGage/MSAPlanPlanGage/MSAPlanPilotPilotFabricationFabrication

&&程序流程和布置圖測(cè)量/測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃ProcessProcessFMEAFMEAProcessFMEAAssemblyAssembly

TTrryoutsyoutsPilotFabrication

&Assembly

Tryouts程序失效模式與影響分析試制作和裝配線實(shí)驗(yàn)Pre-LaunchPre-LaunchControlControl

PlanPlanPre-LaunchControl

Plan售前控制計(jì)劃Plant

LevelReview工廠級(jí)審查Pre-Launch:pleting

Validation售前

完成測(cè)試ApprovedProcessPlansProcessProcessQualityQualitySignoffSignoff通過(guò)審核的程序計(jì)劃ProcessQuality 程序Signoff 質(zhì)量ProcessProcessTTrrialial

RunRunProcessTrial

Run程序試運(yùn)行簽署FinalFinalApprovalsApprovalsFinalApprovalsGaGaggeeR&RR&RCaCappabilitabilityy最終審核StudiesStudiesGage

R&RStudiesStudiesStudiesCapabilityStudies性能研究測(cè)量重復(fù)性與再現(xiàn)性研究VVaalidationlidationTTestingestingValidationTesting運(yùn)行準(zhǔn)備就緒ReadyForOperationPFMEAProcessProjectAssignment項(xiàng)目指派CrossFunctionalTeam跨功能小組FMEAKnowledge失效模式與影響分析知識(shí)程序失效模式與影響分析程序4Brainstorm1IdentifyProjectScope確定項(xiàng)目法范圍Effects&RateSeverity對(duì)影響進(jìn)行頭腦風(fēng)暴并且評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度7RPN&

ActionPlanning風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)和行動(dòng)計(jì)劃MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表8Measure,Track

&Drive

Action測(cè)量，追蹤和MainMainW/SFunction2IdentifyProcessFunctions確定程序功能5BrainstormCauses&

RateOccurrence對(duì)原因進(jìn)行頭腦風(fēng)暴并且評(píng)級(jí)發(fā)生頻率驅(qū)動(dòng)行動(dòng)W/S主要工作記錄表主要工作記錄表SC/CC/KCList重要特征/關(guān)鍵特征/核心特征列表List功能列表CharacteristicsMatrix特征矩陣6DevelopControls&RateDetection發(fā)展控制和檢測(cè)率F/ModeW/S失效/模式MainW/S主要工3DeduceFailure

Modes推理失效模式9ReduceRiskImproveCustomerSatisfaction降低風(fēng)險(xiǎn)，增加客戶滿意度ProjectIdentification項(xiàng)目確認(rèn)Project Cross FMEAAssignment Functional Knowledge項(xiàng)目指派 Team 失效模式與影響分析跨功能小組

知識(shí)41ProjectScope確認(rèn)項(xiàng)目范圍BrainstormEffects&

RateSeverity對(duì)影響進(jìn)行頭腦并且評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度7Planning風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)和行動(dòng)計(jì)劃MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表2IdentifyProcessFunctions確認(rèn)程序功能5BrainstormCauses&

RateOccurrence對(duì)原因進(jìn)行頭腦風(fēng)暴并且評(píng)級(jí)發(fā)生頻率8Measure,Track&Drive

Action測(cè)量，追蹤和驅(qū)動(dòng)行動(dòng)MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表SC/CC/KCList重要特征/關(guān)鍵特核心特征列表Functionequirements功能要求CharacteristicsMatrix特征矩陣6Develop

Controls&RateDetection發(fā)展控制和檢測(cè)率9ReduceRiskImproveCustomerSatisfaction降低風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)/ModeW/S失 /模Main3DeduceFailure

Modes推理故障模式Understanding

Processes…深入了解程序…EveryProcessHasThese

Elements:每個(gè)程序都有三個(gè)組成元素：Starting

Point

and

Ending

Point起點(diǎn)和終點(diǎn)One

or

More

Inputs

and

Outputs一個(gè)或多個(gè)輸入和輸出“Scope”—From

First

Inputto

LastOutput“范圍”

—從第一個(gè)輸入到最后一個(gè)輸出Purpose

orGoal

目的或目標(biāo)Standards

for

Inputs,

Steps

and

Outputs輸入，步驟和輸出標(biāo)準(zhǔn)Linked

toOther

Processes與其他程序相關(guān)聯(lián)Inputs

are

Outputsof

OtherProcesses輸入是其他程序的輸出Simple

orplex—Assembly

Or

Fabrication簡(jiǎn)單或者復(fù)雜—裝配或者制造MechanicalPencil

Example機(jī)械鉛筆范例Eraser橡皮Tube

Assembly筆管總成Lead鉛Barrel筆桿EATAT

JOE’S0.7

mmClip夾子Pencil

Scope鉛筆范圍Inputs輸ponents組成部件Clip,Eraser,TubeAssembly,Lead,Barrel

Assembly夾子，橡皮，筆管總成，鉛，筆桿總成Output輸出Finished

Pencil

Assembly成品鉛筆裝配Ready

ForPackaging準(zhǔn)備包裝OtherActivitiesRequireSeparatePFMEAStudies其他需要單獨(dú)失效模式與影響分析的行為CanBeSub-SectionsOnMasterPFMEA可以是主要失效模式與影響分析的分支部分Operation

1操作1EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

2操作2’EAT

AT

JOE

S0.7

mmOperation

3操作3EATAT

JOE’S0.7

mmOpenFeedMechanism&GuideLeadIntoFlexTube

Tip打開(kāi)給料裝置并且將鉛筆芯從筆管端導(dǎo)入EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

4操作4SetLead

Extension設(shè)置鉛筆芯伸出長(zhǎng)度Operation

5操作5EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

6操作6Pencil

Assembly

Process鉛筆組裝DERASER橡皮4筆桿CLEAD鉛筆芯過(guò)程A BTUBE

ASSY BARREL筆管總成1InsertEraser

IntoTube-Barrel

Assy將橡皮插入筆管-筆桿總成ECLIP夾子Insert&

PositionLeadIntoBarre將鉛筆芯定位并且插入筆桿lStoreTubes儲(chǔ)2Insert

Tube5Position

LeadWithRespect

ToBarrel將鉛筆芯相對(duì)筆桿定位Assembly

IntoBarrel6SlideClipOntoBarrel&

Position將夾子滑動(dòng)套在筆桿上并且定位存筆管將筆管總成插入筆桿3Invert&

PositionLead

InTube-Barrel

Assy7Pencil

AssyReadytoPackage鉛筆總成準(zhǔn)備包轉(zhuǎn)Starting

The

Worksheet開(kāi)始工作記錄表程序號(hào)潛在失效模式和影響分析平臺(tái)或項(xiàng)目程序名稱項(xiàng)目工程師失效模式與影響分析號(hào)碼最初工程變更通知分類檢測(cè)（程序失效模式與影響分析）同行工程師供應(yīng)商質(zhì)量設(shè)計(jì)/制造責(zé)任受影響的供應(yīng)商和工廠由創(chuàng)制期（初始）析日失效模式與影響分（修改）嚴(yán)重程度發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)行動(dòng)結(jié)果潛在原因（或多個(gè)）Work

Column-By-Column程序步驟/功能功能要求潛在失效模式失效潛在（或多個(gè)） 影響（或多個(gè)）/失效機(jī)制（或多個(gè)）程序程序控制預(yù)防控制檢測(cè)推薦行動(dòng)（或多個(gè)）責(zé)任和目標(biāo)完成日期采取行動(dòng)NOT

Row-By-Row逐欄完成而非逐行完成嚴(yán)重程度Summary:Project

Identification總結(jié)：工程確認(rèn)ProjectAssignment工程指派TeamWithInitialData初始數(shù)據(jù)小組FMEAKnowledge失效模式與影響分析知識(shí)Review

Design,AnalyzeProject

Scope審核設(shè)計(jì)，分析工程范圍ScopeNot

ClearEnterInitialInformation進(jìn)入初始信息Is

ScopeClear?范圍清晰嗎？范圍不清晰PFMEA

WorksheetWith

Headerplete標(biāo)題完整的過(guò)程失效模式與影響分析工作記錄表ScopeIs

ClearUnderstandingFunction理解功能ProjectAssignment工程指派CFT跨功能小組FMEAKnowledge失效模式與影響分析知識(shí)14ProjectScope確認(rèn)工程范圍BrainstormEffects&

RateSeverity對(duì)影響進(jìn)行頭腦風(fēng)暴并且評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度7Planning風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)和行動(dòng)計(jì)劃MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表2IdentifyProcessFunctions8Measure,Track&Drive

Action測(cè)量，追蹤和Function確認(rèn)程序功能5BrainstormCauses&

RateOccurrence對(duì)原因進(jìn)行頭腦風(fēng)暴并且評(píng)級(jí)發(fā)生頻率驅(qū)動(dòng)行動(dòng)Main

W/S主要工作記錄表Main

W/S主要工作記錄表SC/CC/KCList重要特征/關(guān)鍵特征/核心特征列表Requirements功能要求CharacteristicsMatrix特征矩陣3DeduceFailure

Modes推理故障模式6Develop

Controls&RateDetection發(fā)展控制和檢測(cè)率F/ModeW/S9ReduceRiskImproveCustomerSatisfaction降低風(fēng)險(xiǎn)，增加客戶滿意度Main

W/S主要工作記錄表Talking

FUNCTION談?wù)摴δ躎ounderstandFUNCTION,youmustusespeciallanguage—special

grammar假如想要理解功能，你必須使用特殊語(yǔ)言—特殊語(yǔ)法Function

must

be

described

using功能必須由下列語(yǔ)言來(lái)描述ANACTIVE

VERB主動(dòng)動(dòng)詞A

MEASURABLE

NOUN可數(shù)名詞Try

to

use

two

words…盡量使用兩個(gè)單詞A

few

adjectives

may

be

useful…幾個(gè)形容詞也可能有效…Avoid short

phrases

without

verbs避免使用沒(méi)有動(dòng)詞的短語(yǔ)Function

Guidelines功能指導(dǎo)性方針VERBSMustBeActiveand

Direct...動(dòng)詞必須為主動(dòng)動(dòng)詞和直接動(dòng)詞…Avoidverbslikeprovide,be,supply,facilitate,allow,andother

“nerd

verbs”避免使用像提供，是，供應(yīng)，便于，允的以及其他“學(xué)究式動(dòng)詞”NOUNSMustDescribeSomethingThatCreatesAMeasurable

Function名詞須用來(lái)描述某個(gè)創(chuàng)造一個(gè)可數(shù)功能的東西Ifyoucan’tmeasureafunction,howcanyoucontroltheprocess?假如你無(wú)法計(jì)量一個(gè)功能，那么如何控制過(guò)程？Control

is

needed

to

manage

risk控制對(duì)于管理風(fēng)險(xiǎn)很有必要“ ”“Function”In

Processes程序中的 功能PFMEAfunctions

require

a

manufacturing

process

viewpoint程序失效模式與影響分析功能要求從制造程序的視角看問(wèn)題StartWithAProcessFlow

Diagram首先建立一個(gè)程序流程圖EachPROCESSSTEPHasOneOrMore

Functions每個(gè)程序步驟都有一個(gè)或多個(gè)功能LookForFunctionsInEachFlowChart

Activity…在每一個(gè)流程圖活動(dòng)中尋找功能…How

is

the

mechanical

pencil

assembled?這個(gè)機(jī)械鉛筆是如何組裝的？–

What

functionsarise

duringassembly?組裝過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)何種功能？Fabricationprocessescanalsobe

analyzed也可以分析制造程序RobustProcessControl穩(wěn)健程序控制TheCharacteristicMatrixDrivesDetailedAnalysisOfManufacturing

Processes特征矩陣驅(qū)動(dòng)對(duì)于制造程序的詳細(xì)分析Similar

to

Interface

Matrix

in

DFMEA與程序失效模式與影響分析中的界面矩陣相似Relates

Process

Steps

To

ProductCharacteristics將程序步驟與產(chǎn)品特征相關(guān)聯(lián)Reveals

Critical

Process

Functions顯示關(guān)鍵程序功能Creates

Aprehensive

List

Of

Functions創(chuàng)制一個(gè)全面功能列表Operation

1操作1EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

2操作2EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

3操作3EATAT

JOE’S0.7

mmOpenFeedMechanism

&GuideLeadIntoFlexTube

Tip打開(kāi)給料裝置并且將鉛筆芯導(dǎo)入筆管端EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

4操作4SetLead

Extension設(shè)置鉛筆芯伸出長(zhǎng)度Operation

5操作5EATAT

JOE’S0.7

mmOperation

6操作6PencilAssemblyDimensions-FiveControlled

Characteristics鉛筆組裝尺寸-5個(gè)控制特征3PositionClip

BetweenSizeMarking&

Ad將夾子定位在尺寸標(biāo)40.5+

0.05記和商標(biāo)名之間EATAT

JOE’S0.7

mm1.0+0/

-0.11EraserMustBeBottomedIn

Cup橡皮底部必須TubeTip

Must插入橡2皮帽里面Be

WithinBarrel

Nozzle筆管尖端必須在筆桿嘴里面5一SettingUpACharacteristics

Matrix:建立 個(gè)特征矩陣.編uct

Characteristic產(chǎn)品lerance公差程序操作ProcessOperations過(guò)程操作PROCESS

STEPS程序步驟

編號(hào)產(chǎn)品特征FromDesign從設(shè)計(jì)目標(biāo)值TargetValue目標(biāo)值12

3

公差45678910PRODUCTCHARACTERISTICS工程特11Entertheinteractionorfunctionaplishedduring

processing填入程序過(guò)程中已經(jīng)完成的交互或者功能TheCharacteristicMatrix&

Functions特征矩陣和功能Processfunctionscanbederivedbyusing

thecharacteristics

matrix利用特征矩陣可以導(dǎo)出程序功能Thereareoneormorefunctionsassociatedwitheachofthefilledcellsofthe

matrix…每一個(gè)矩陣的填寫(xiě)單元與一個(gè)或多個(gè)功能相關(guān)聯(lián)…Mostactionablefunctionsarevisibleinthe

matrix大部分可行動(dòng)功能在矩陣中顯示Ifproductdrawingsareiplete—oriftoolingandfixturingiscritical,additionalrowsmaybe

needed假如產(chǎn)品圖紙不完整-或者如果工裝與夾具至關(guān)重要，可能需要額外添加行。PencilMatrix

Setup鉛筆矩陣設(shè)置Process

Operationso.編uct

Characteristic產(chǎn)品Class類別TargetValue目標(biāo)值lerance公DominanceFactor主導(dǎo)因素IingInspection進(jìn)入檢查trusion擠utting切割ripping剝1CableLength電纜長(zhǎng)度2Extrusion

Dia擠壓直徑Wire

Di

電線直徑4Strip

Length剝離長(zhǎng)度5Pull

OffForce拉力6Position

of

End

Fitting管端接頭位置7Spring

Length

(Free)彈簧長(zhǎng)度（自由）8Position

End

of

Stud殘端位置9Strand

Protrusion絞股突出10End

Fitting

A/F管端接頭A/F11EndFitting

Length(Crimped)管端接頭長(zhǎng)度（皺縮壓制）編號(hào)產(chǎn)品特征目標(biāo)值公差操作1：安裝鉛操作2：安裝筆管總成操作3：將鉛導(dǎo)入筆管尖端操作4：安裝橡皮操作5：設(shè)置鉛伸出長(zhǎng)度操作6：安裝夾子1橡皮帽安裝到1.0+0

-0.1mm筆桿末端2筆管凹處的橡末端露出來(lái)無(wú)皮深度3相對(duì)于筆桿的鉛芯位置伸出長(zhǎng)度0.5mm±0.05mm4相對(duì)于在尺標(biāo)無(wú)筆桿的記和商夾子位標(biāo)名之置間相對(duì)筆在筆桿無(wú)CheckingForFunctions檢查功能Examine

Each

Cell

In

The

Matrix檢查矩陣每個(gè)單元Isthereaninteractionbetweentheprocessstepandoneoftheproduct

characteristics?程序步驟與產(chǎn)品特征有相互作用嗎？Ifso,enteran“X”inthecellasaplace

holder假如有，在此單元輸入“X”

作為一個(gè)位置標(biāo)識(shí)符Afterpletingeachcolumn,checkfor“thingsaplished”

in

this

step…完成每一列后，檢查本步驟中“實(shí)現(xiàn)的任務(wù)”…Ifsomethingisdonethatisn’trepresentedbyan“X”thencharacteristiclinesmaybe

missing假如某件事情已經(jīng)完成，但是并沒(méi)有用“X”

表示，說(shuō)明特征線可能缺P(pán)encil

Matrix鉛筆矩陣編號(hào)產(chǎn)品特征鉛安裝筆導(dǎo)入筆

橡皮目標(biāo)值公差操作1操作2操作3操作4操作5操作6：安裝：：將鉛：安裝：設(shè)

：安裝置鉛筆

夾子ProductOp

1:Op

3:Op

4:管總成管尖端芯伸出Process

Operations 長(zhǎng)度橡皮帽安1.0 +0

-0.1mm無(wú)無(wú) 無(wú)無(wú)Install

LeadXOp

2:Install

TubeAssyGuide

LeadintoTube

TipInstall

EraserOp5:無(wú)SetLeadExtensionOp

6:Install

ClipNoneXNoneNoneNoneNone1Characterist裝ic到T筆a桿rget

Value

Tolerance末端2Eraser

Cup

to

Barre筆l

管凹處末端露出來(lái) 無(wú)+0-0.1

mm無(wú)無(wú)無(wú)X無(wú)無(wú)EndTube

RecessBottomed

Out

NoneNoneNoneNoneXNoneNoneLead

Position+/-0.5

mmXXNoneXNone的橡1皮.0

深mmDepthofEraserIn

度3相對(duì)于0.5筆m桿m的鉛筆芯位

0.5mm伸出長(zhǎng)度 ±0.05mmX無(wú)NoneX無(wú)X無(wú)RelatextensionPositionof

ClipBetween

sizemarking

&NoneNoneXiveToBarrel

置4Relative

ToBarrel

相對(duì)于筆桿在尺標(biāo)記和的夾子dis位p置lay

m商ar標(biāo)ki名ng之間無(wú)N無(wú)one無(wú)None無(wú)

None無(wú)None

XPositionofTubeAssyFlexibletube

tipToBarrel withinbarrel

tipNoneNoneXXNoneNoneNone5無(wú)XX無(wú)無(wú)無(wú)相對(duì)筆桿的 在筆桿尖端

無(wú)筆管總成位 的可移置 動(dòng)筆管尖端華為資料學(xué)習(xí)培訓(xùn)(匯總)新能源行業(yè)-鋰電的資料分享可靠性工程,

測(cè)試交流探討平臺(tái)8D報(bào)告案例模板、質(zhì)量成本(匯總)六西格瑪、數(shù)據(jù)分析、DFSS等培訓(xùn)資料(匯總)APQP,

PPAP,

FMEA,

MSA,

SPC,

Control

plan

六大工具吉利,

特斯拉,

某著名企業(yè),

豐田,

大眾,

奔馳,

寶馬,

VDA資料最新版本ISO

9001,

ISO

14001,

ISO

45001,

IATF

16949標(biāo)準(zhǔn)族中國(guó)與歐盟

環(huán)保法規(guī)、指令標(biāo)準(zhǔn)

匯總(不定期更新)高、低測(cè)試箱：高低溫、恒試驗(yàn)箱GB∕T

2423環(huán)境試驗(yàn)全套標(biāo)準(zhǔn)（全部為最新版）品質(zhì)協(xié)會(huì)業(yè)網(wǎng)站/forum-99-1.htmlIATF16949:2016

精髓總結(jié)IATF16949認(rèn)證審核-心得IATF16949審核前準(zhǔn)備資料IATF16949體系全套烏龜圖，Word文檔IATF體系審核過(guò)程關(guān)系烏龜圖[已過(guò)第三方審核]IATF16949汽車認(rèn)證方案獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則

第六版.pdfIATF

16949

認(rèn)證準(zhǔn)則第六版解讀IATF16949新版第六版的認(rèn)證準(zhǔn)則變化點(diǎn)IATF官網(wǎng)最新消息：IATF16949認(rèn)證規(guī)則第6版常見(jiàn)問(wèn)題與回答FAQIATF

Auditor

Guide

for

IATF

16949

4th

EditionIATF16949質(zhì)量管理體系總過(guò)程識(shí)別分析匯總表(19個(gè)過(guò)程)IATF16949

一階段審核、二階段審核認(rèn)證最基本的要求-審核證據(jù)CharacteristicMatrix&Functions特征矩陣與功能Functionsexplainhow

aprocessiscarried

out功能闡釋一個(gè)程序是如何實(shí)施的Mostprocessfunctionscanbederivedfromthecharacteristics

matrix大部分程序功能可以由特征矩陣導(dǎo)出Thereareoneormorefunctionsassociatedwitheachofthefilledcellsoftheinterface

matrix…每一個(gè)矩陣的填寫(xiě)單元與一個(gè)或多個(gè)功能相關(guān)聯(lián)…Useactiveverbs&measurablenounstodescribefunctionsforevery

filled

cell

in

the

matrix使用主動(dòng)動(dòng)詞和可數(shù)名詞來(lái)描述矩陣中每個(gè)填寫(xiě)單元的功能At

least

onefunction

perfilled

cell每個(gè)填寫(xiě)單元至少一個(gè)功能Ifmanycellshavemorethanonefunction,theprocessflowanalysismayneed

more

detail假如很多單元有超過(guò)一個(gè)功能，程序流程分析可能需要更多詳細(xì)信息HowMany

Functions?多少功能？EachCellWithAn“X”MustHaveOneOrMoreFunctions每個(gè)帶有“X”

標(biāo)記的單元必有一個(gè)或多個(gè)功能MoreThanOneFunctionPer“X”Is

Possible每個(gè)“X”

有超過(guò)一個(gè)功能是可能的–Dependsonthelevelofdetailinprocess

operation取決于程序操作中的明細(xì)程度Replacethe“X”EntriesWithVerb-NounFunctionStatements將輸入的“X”

用動(dòng)詞-名詞功能陳述取代FinalPencil

Matrix鉛筆最終矩陣編號(hào)產(chǎn)品特征目標(biāo)值公差操作1：將鉛筆芯定位并插入筆桿操作2：將筆管總成插入筆桿操作3：將鉛筆芯定位并插入筆管-筆桿總成操作4：將橡皮插入筆管-筆桿總成操作5：根據(jù)筆桿定位鉛筆芯操作6：將夾子滑動(dòng)套在筆桿上并且定位1橡皮帽安裝到筆桿末端1.0+0

-0.1mm無(wú)控制橡皮蓋在筆桿上的位置無(wú)相對(duì)于筆桿定位橡皮無(wú)無(wú)2筆管凹處的橡皮深度末端露出來(lái)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)控制橡皮插入筆桿的深度無(wú)無(wú)3相對(duì)于筆桿的鉛筆芯位置伸出長(zhǎng)度0.5mm±0.05mm相對(duì)于筆桿定位鉛筆芯無(wú)確定鉛筆芯在筆管的位置無(wú)確定鉛筆芯在筆桿末端的位置無(wú)4相對(duì)于筆桿的夾子位置在尺標(biāo)記和商標(biāo)名之間無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)確定夾子在筆桿上的位置5相對(duì)筆桿的筆管總成位置在筆桿尖端的可移動(dòng)筆管尖端無(wú)無(wú)控制筆管在筆桿總成的位置在筆桿上定位筆管無(wú)無(wú)無(wú)Quantifying

Functions功能定量EachFunctionShouldBe

Measurable…每個(gè)功能都應(yīng)該可以計(jì)量…WhatAreTheQualityRequirementsforOutputAtEach

Step?每個(gè)步驟輸出的質(zhì)量要求是什么？“Process

Specifications”“程序規(guī)格”StarttheFailureMode

Worksheet…創(chuàng)建失效模式工作記錄表ProcessInputs輸入Output輸出Step程序步驟PencilProcessFunction

Listing鉛筆程序功能列表失效模式與影響分析：失效模式工作記錄表功能描述功能描述主動(dòng)動(dòng)詞-可數(shù)名詞功能規(guī)格：雙邊或單邊公差/要求屬性相對(duì)于筆桿定位鉛筆芯鉛筆芯必須在筆桿尖端內(nèi)控制橡皮帽相對(duì)于筆桿的位置1.0+0/-0.1mm在筆桿上定位筆管相對(duì)筆管定位鉛筆芯在筆桿內(nèi)鉛筆芯在筆管尖端必須可見(jiàn)控制筆桿上筆管總成的位置筆管尖必須漏出來(lái)Summary:ProcessFunction

Analysis總結(jié)：程序功能分析DevelopProcessFlow

DiagramFailure

ModeWorksheet失效模式工具記錄表繪制程序流程圖VerifiedProduct

DesignInformation確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息DevelopCharacteristicsMatrixTheLanguageOf

Function功能語(yǔ)言創(chuàng)建特征矩陣DetermineProcessFunctions&Specifications確定程序功能和規(guī)格Deduce

FailureModes推理故障模式ProjectAssignment項(xiàng)目指派CFT跨功能小組FMEAKnowledge失效模式影響與分析147ProjectScope確認(rèn)項(xiàng)目范圍BrainstormEffects&

RateSeverity對(duì)影響進(jìn)行頭腦風(fēng)暴并且評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度RPN&

ActionPlanning風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)和行動(dòng)計(jì)劃Main

W/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表Main

W/S主要工作記錄表5BrainstormCauses&RateOccurrence對(duì)原因進(jìn)行頭腦風(fēng)8Measure,Track

&Drive

Action測(cè)量，追蹤和驅(qū)動(dòng)2IdentifyProcessFunctions確認(rèn)程序功能暴并且評(píng)級(jí)發(fā)生頻率行動(dòng)MainW/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄SC/CC/KCList重要特征/關(guān)鍵特征/核心特征列表FunctionRequirements功能要求CharacteristicsMatrix特征矩陣3DeduceFailureModes推理故障模式6Develop

Controls&RateDetection發(fā)展控制和檢測(cè)率F/ModeW/S9ReduceRiskImproveCustomerSatisfaction降低風(fēng)險(xiǎn)，增加客戶滿意度Main

W/S主要工作記錄表Simple

Definition簡(jiǎn)單定義”FromHyper

Dictionary源自Hyper字典“Failure”故障“Aneventoritemthatdoesnotaplishitsintendedpurpose”“一個(gè)時(shí)間或項(xiàng)目沒(méi)有實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的Purpose=

“Function”目的=“功能”P(pán)FMEA

Assumptions程序失效模式與影響分析假定ForAPROCESS

FMEA:對(duì)于一個(gè)程序失效模式與影響分析來(lái)講Designmeetscustomer

requirements設(shè)計(jì)滿足客戶需求DesignVerificationprovidesthis

evidence設(shè)計(jì)確認(rèn)為此提供證據(jù)Purchasedmaterials,ponents,andservicesplywithspecifications遵循規(guī)格購(gòu)買的原材料，零部件和服務(wù)Suppliersmustverifydesigns&validate

processes供應(yīng)商必須確認(rèn)設(shè)計(jì)并且驗(yàn)證程序Previous

operations

are

done

correctly預(yù)先操作準(zhǔn)確完成– Thegoalistodeterminewhatispotentiallywrongwithmanufacturing—nottoblamedefectsondesign

shorings的旨在確定制造過(guò)程潛在的問(wèn) -而非指責(zé)設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致問(wèn)“ ”Understanding

“Modes”理解 模式FAILUREMODE:ABriefDescriptionofHOWaManufacturingProcessMayPotentiallyFailtoPerforma

FUNCTION失效模式：簡(jiǎn)單描述一個(gè)制造程序如何潛在地?zé)o法實(shí)施一個(gè)功能– GoodFailureModeDescriptionsAreDevelopedFromTHECUSTOMERVIEWPOINTOFVIEW!!!只有從客戶的角度才可以對(duì)失效模式作出完善的描述–CustomersIncludeDownstreamProcesses,Main

Customers,End

Users客戶包括后續(xù)加工，主要客戶和終端用戶WhatIsAFailure

‘Mode?’什么是失效“模式？”AFailureModeIsA

“Malfunction”失效模式是“功能故障”FunctionIs“Bad”InSome

Way某種意義上功能“出現(xiàn)問(wèn)題”FunctionIs

Interrupted功能被打斷FunctionStops功能停止Modes

OccurAt

An

Instant

InTime模式發(fā)生在一瞬間Onceamodeoccurs,youcanonlysensefailure

effects!一旦一個(gè)模式發(fā)生，你只能感覺(jué)到失效影響IfYouSenseIt,It’sNotA

Mode假如你能夠感覺(jué)到，便不是一個(gè)模式Don’tThinkTooMuchWhenDeducing

ModesFUNCTION&FAILURE

MODE功能和故障模式FailuresCanAriseWhenFunctionIsNotFulfilled

InThreeGeneral

Ways:假如功能以下列三種方式無(wú)法實(shí)現(xiàn)，便會(huì)出現(xiàn)失效FUNCTION功能AbsenceofFunction

orIncorrectFunction功能缺失或者錯(cuò)誤功能Iplete,Partial,

ExcessorDecayedFunction功能不完整，片面，冗余或者被破壞FunctionOccursTooSoon

OrToo

Late功能發(fā)生太早或太晚Deduction&

Recording演繹和記錄FindingModesIs

Deductive發(fā)現(xiàn)模式是演繹的Limited“Imagination”—NotA“Sensory”

Act…受限的“想象力”

—并非一個(gè)“感覺(jué)的”行為Work

With

TheFailure

Mode

Worksheet利用失效模式工作記錄表工作Deduce

&RecordAs

Many

“Reasonably

Possible”

Modes

ForEach

Function為每個(gè)功能演繹和記錄盡可能多的“理論上可能的”模式Use

The

Failure

Mode

Worksheet利用失效模式工作記錄表A

Memory

Tool—NOT

AQuality

Record…一個(gè)經(jīng)驗(yàn)工具-而非一個(gè)質(zhì)量記錄Helps

youthinkaboutlikely

errors!有助于你思考可能出現(xiàn)錯(cuò)誤！TheFailureMode

Worksheet失效模式工作記錄表FUNCTION功能ACTIVE

VERB主動(dòng)動(dòng)詞MEASUREABLENOUN可數(shù)名詞POTENTIAL

FAILUREMODE潛在失效模式POTENTIALEFFECTS

OFFAILURE潛在失效影響TYPEOF

FAILURE失效類型SEVERITY嚴(yán)重程度ExampleMode

Analysis模式分析范例FAILURE

MODE

ANDEFFECTS

ANALYSIS失效模式與影響分析主要工作記錄表

-

分析部分

MAIN

WORKSHEET-ANALYSIS

SECTIONPFMEA程序失效模式與影響分析SUPPLIERSAFFECTED受影響供應(yīng)商TEAMPROJECTIDENTIFICATION

項(xiàng)目確認(rèn)FMEA

DATDRAWING/CONTROL

圖紙/

控制

PLAN

DATE

計(jì)劃日期Summary:FailureModeDeduction總Failure結(jié)Mode：失效模式推理Worksheet失效模式工作記錄表Deduce

FailureAbsenceofFunctionorIncorrect

Function功能缺失或者錯(cuò)誤功能ModesFor

EachFunction為每一個(gè)功能推理失效模式Iplete,

Partial,Excess

orDecayed

Function功能不完整，片面，冗余或者被破壞pletedFailure

ModeFunctionOccursToo

SoonorToo

Late功能發(fā)生太早或太晚Worksheets完成的失效模式工作記錄表FailureEffects&

Severity失效影響與嚴(yán)重程度ProjectAssignment項(xiàng)目指派FMEAKnowledgeCFT跨功能小組 失效模式與影響分析知識(shí)4BrainstormEffects&

Rate1ProjectScope確認(rèn)項(xiàng)目范圍對(duì)影響進(jìn)行頭腦風(fēng)暴以及評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度7Planning風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)和行動(dòng)計(jì)劃Main

W/S主要工作記錄表MainW/S主工作記錄表要Main

W/S主要工作記錄表8Measure,Track&Drive

Action測(cè)量，追蹤和2IdentifyProcessFunctions確認(rèn)程序功能5BrainstormCauses&

RateOccurrence對(duì)原因進(jìn)行頭腦風(fēng)暴和評(píng)級(jí)發(fā)生頻率驅(qū)動(dòng)行動(dòng)Main

W/S主要工作記錄表Main

W/S主要工作記錄表SC/CC/KCList重要特征/關(guān)鍵特核心特征列表FunctionRequirements功能要求CharacteristicsMatrix特征矩陣3DeduceFailureModes推理故障模式6Develop

Controls&RateDetection發(fā)展控制和檢測(cè)率F/ModeW/SMainW/S9ReduceRiskImproveCustomerSatisfaction降低風(fēng)險(xiǎn)，增加客戶滿意度Effectsand

Severity影響和嚴(yán)重程度WhatAretheConsequencesof

Failure?失效的后果是什么？HowWillaFailureImpactCustomers?失效會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成怎樣的影響？Whatthingswillhappen

ifthisfailuremode

occurs?假如出現(xiàn)這種失效模式，會(huì)出現(xiàn)何種后果？Howwillcustomersreactifthese

thingshappen?一旦發(fā)生這樣的情況，消費(fèi)者將如何反應(yīng)？Operational

Definition操作定義FAILURE

EFFECT:失效影響AdescriptionofTHECONSEQUENCESofasystemorpart

failure.描述整個(gè)系統(tǒng)或者部分失效引發(fā)的后果。Atypicalfailuremodewillhaveseveral

effects.一個(gè)典型的失效模式將導(dǎo)致數(shù)個(gè)影響。EFFECT影響FAILUREMODEEFFECT影響Cause&Effect

Relationships…原因和影響關(guān)

…FUNCTION功能Cause原因Cause原因Cause原因Caus

原因Cause原因FAILURE

MODE(ERROR

STATE)失效模式（錯(cuò)誤狀態(tài)）Effect影響Effect影響Effec

影響Effect影響Effect影響Cause-Mode-Effect

Chains原因-模式-影響鏈How

Manybinations?多少種組合？EFFECT影響EFFECT影響EFFECT影響CAUSE原因CAUSE原因CAUSEFAILUREMODE失效模式原因N

C

! X N

E

!Conclusion:One-To-One

Cause-Effect結(jié)論：原因-影響一對(duì)一RelationshipsCanBeDifficultTo

Establish…關(guān)系可能很難建立…OperationalDefinition操作定義SEVERITY嚴(yán)重程度SeverityIsaNumericalRatingoftheImpactonCustomers

ofEachEffectofaFailure

Mode嚴(yán)重程度是失效模式對(duì)我們的消費(fèi)者每一個(gè)影響程度的數(shù)值評(píng)級(jí)101VerySevere非常嚴(yán)重NotSevere不嚴(yán)重Severity

Tables嚴(yán)重程度表UseTheAppropriate

Tables使用嚴(yán)重程度表PROCESS&DESIGN

TABLES程序和設(shè)計(jì)表OneColumn/TableDescribesEndUser(“Customer”)

Consequences每個(gè)表格有一列描述對(duì)終端用戶的影響（“消費(fèi)者”）OneColumn/TableDescribesDownstreamManufacturing

Impact每個(gè)表格有一列描述對(duì)后續(xù)制造的影Use

The

HIGHEST

RATING使用最高值WhenInDoubt—ExpectTheWorst

Case…假如有疑慮-做最壞的打算Understanding

Effects理解影響“CUSTOMERISDISSATISFIED”IsNot

AnAcceptable

Effect“顧客不滿意”不是一個(gè)可接受的影響ThisMayBeTrueButItIs

Iplete這可能是對(duì)的但是并不完整YouMustExplainWHYACustomerMightBeDissatisfied你必須解釋為什么消費(fèi)者可能不滿意Be

Specific…具體到細(xì)節(jié)IfYouCan’tBeSpecific,YouCannotRateSeverityProperly!如果你無(wú)法具體到細(xì)節(jié)，便無(wú)法正確地評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度！EffectsAre

Sensory影響是可以感覺(jué)到的“ ”EffectsArePerceived

AFTERFunctionIs

Disrupted…功能被擾亂之后可以察覺(jué)到影響–WhatDoYouSee,Hear,Feel,Taste,Smell?你看到，聽(tīng)到，感覺(jué)到，嘗到，聞到了什么？TryToAvoidExcessive“What

If”Thinking…竭力避免過(guò)多的 假設(shè) 考慮Effects

Questions影響問(wèn)題Couldtheeffectinterferewithdownstreamprocessing?影響會(huì)干擾到后續(xù)加工嗎？Physicallypreventdownstream

processing?物理上阻止后續(xù)加工？Leadtosafetyconcernsinlater

operations?在以后的操作中導(dǎo)致安全隱患？Couldtheeffectreachconsumers,dealers,or

servicetechnicians?

影響會(huì)到達(dá)消費(fèi)者，經(jīng)銷商或者維修保養(yǎng)技術(shù)人員嗎？Ifaneffectcan“passthrough”downstreamoperations,theeffecton“endusers”mustbe

considered假如一個(gè)影響可以“通過(guò)”后續(xù)操作，必須考慮此影響對(duì)“終端用戶”造成的影響。EnterFUNCTIONS&FAILURE

MODES進(jìn)入功能和失效模式FromTheF/MWorksheetToMain

Worksheet從功能和失效模式工作記錄表到主要工作記錄表Position

ClevisTBD待定Partially/Ipletely

Positioned

Clevis部分/不完整定位U型夾Relative

to

Rod將U型夾定位到連桿Incorrectly

Positioned

Clevis錯(cuò)誤定位U型夾Didn'tFuse

Housing

to

Rod未將外殼熔合到連桿XPartially/IpletelyFusedHousingtoRod部分/不完整外殼熔合到連桿FuseHousingtoRod將外殼熔合到連桿AWS

D8.8-97規(guī)范Best

Practices最佳實(shí)踐WorkColumnByColumn,NOTRowByRow逐列完成，而非逐行完成ForEachMode,BrainstormReasonable

Effects集思廣益，為每個(gè)模式思考合理的影響Select

The

Most

Severe

Effect選擇最嚴(yán)重的影響EnterThat

Effect

On

the

Worksheet將此影響填入工作記錄表Then

Move

To

The

Next

Mode

然后某著名企業(yè)到下一個(gè)模式Y(jié)ouMayEnterMoreEffectsButThisWillHaveLittlePracticalImpact

OnPFMEA

Results!你可以填入更多的影響，但是這對(duì)程序失效模式與影響分析結(jié)果幾乎沒(méi)有實(shí)際影響！AfterListingALLEffects,ThenRateTheSeverityOfThe

Effects在羅列所有的影響之后，對(duì)這些影響的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)級(jí)Better,Faster,

Easier更好，更快，更容易BrainstormEFFECTSForEach

MODE集思廣益 思考每個(gè)模式的影響WhenMultipleEffectsOccur,Enter[AtLeast]The“Worst

Case”Effect假如發(fā)生多重影響，

[至少]填入“最糟糕狀況”的影響B(tài)rainstormAllEffectsBeforeRating

Severity在評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度之前進(jìn)行頭腦風(fēng)暴，思考所有影響。Process

Step程序步驟FunctionalRequirement(s)功能要求（或多個(gè)）PotentialFailureMode潛在失效模式PotentialEffect(s)ofFailure失效潛在影響（或多個(gè)）ClassificationSeverity嚴(yán)重程度PotentialCause(s)/Mechanism(s)of

Failure潛在原因（或多個(gè)）/失效機(jī)制（或多個(gè)）Occurrence發(fā)生CurrentDesignControlsPrevention當(dāng)前設(shè)計(jì)控制預(yù)防CurrentDesignControlsDetection當(dāng)前設(shè)計(jì)控制檢測(cè)RPN風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)Detection檢測(cè)RmendedAction(s)推薦行動(dòng)（或多個(gè)）Function功OP6:

LOCATEERASERFull

depthinto

tubePartiallyLocated部分定位Eraserfallsoutonfirstuse6Summary:Effectsand

Severity總結(jié) 影響和嚴(yán)重程度BrainstormEffectsModeByMode對(duì)模式逐個(gè)進(jìn)行頭腦Failure

Mode風(fēng)暴Worksheet失效模式工作記錄表RateSeverityOfEffects,

EnterWorst

Effect(s)對(duì)影響的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)AIAG

TableofSeverityAIAG嚴(yán)重程度表級(jí)，填入最糟糕的影響（或多個(gè)）pleteTheEffect-SeveritySectionoftheMainWorksheet完成主要工作記錄表影響FailureCause

&OccurrenceProjectAssignment項(xiàng)目指派CFT跨功能小組FMEAKnowledge失效模式與影響分析知識(shí)失效原因和發(fā)生概率1ProjectScope確認(rèn)項(xiàng)目范圍4BrainstormSeverity頭腦風(fēng)暴，思考影響和評(píng)級(jí)嚴(yán)重程度7RPN&

ActionPlanning風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)和行動(dòng)計(jì)劃MainW/S主要工作記錄表Main

W/S主要工作記錄表MainW/S主要工作記錄表25BrainstormCauses&

RateOccurrence頭腦風(fēng)暴思考8Measure,Track&Drive

Action測(cè)量，追蹤和驅(qū)動(dòng)MainW/SFunctionIdentifyProcessFunctions確認(rèn)程序功能原因和評(píng)級(jí)發(fā)生頻率6Develop行動(dòng)MainW/S主要工作記錄表主要工作記錄SC/CC/KCList重要特征/關(guān)鍵特征/核心特征列表Requirements功能要求CharacteristicsMatrix特征矩陣3Deduce9Reduce

RiskImproveCustomerSatisfaction降低風(fēng)險(xiǎn)，增加客戶滿意度FailureM