《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》培訓(xùn)考核試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱“準(zhǔn)則”），實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)通常不包括（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.外部標(biāo)準(zhǔn)2.實(shí)驗(yàn)室最高管理者的職責(zé)不包括（）。A.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.確保資源滿足需求C.批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告D.建立、實(shí)施并保持管理體系3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審周期最長(zhǎng)不超過(guò)（）。A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.18個(gè)月D.24個(gè)月4.以下哪項(xiàng)不屬于技術(shù)記錄的內(nèi)容？（）A.檢測(cè)原始數(shù)據(jù)B.校準(zhǔn)證書(shū)副本C.質(zhì)量體系審核報(bào)告D.設(shè)備維護(hù)記錄5.實(shí)驗(yàn)室使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)（）。A.直接使用，無(wú)需驗(yàn)證B.進(jìn)行方法確認(rèn)并形成文件C.僅需實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)D.向客戶口頭說(shuō)明即可6.校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度應(yīng)（）。A.僅在客戶要求時(shí)提供B.在所有校準(zhǔn)證書(shū)中給出C.僅當(dāng)測(cè)量結(jié)果的有效性或應(yīng)用受影響時(shí)提供D.由實(shí)驗(yàn)室自行決定是否提供7.實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境條件敏感的檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)（）。A.僅在出現(xiàn)異常時(shí)記錄環(huán)境條件B.實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄環(huán)境條件C.由檢測(cè)人員自行判斷是否需要記錄D.每季度檢查一次環(huán)境條件8.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件不包括（）。A.熟悉檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及結(jié)果評(píng)價(jià)B.具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱C.從事相關(guān)專業(yè)工作至少3年D.掌握實(shí)驗(yàn)室管理體系要求9.當(dāng)檢測(cè)結(jié)果被修改時(shí)，應(yīng)（）。A.直接覆蓋原記錄B.在原記錄上劃改并簽名C.銷毀原記錄重新填寫(xiě)D.由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人口頭批準(zhǔn)即可10.實(shí)驗(yàn)室抽樣計(jì)劃的制定應(yīng)考慮（）。A.客戶的經(jīng)濟(jì)成本B.抽樣方法的統(tǒng)計(jì)有效性C.抽樣人員的操作習(xí)慣D.樣品的外觀特征11.測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)周期應(yīng)（）。A.由設(shè)備供應(yīng)商規(guī)定B.根據(jù)使用頻率和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定C.固定為每年一次D.由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人隨意調(diào)整12.實(shí)驗(yàn)室分包檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)對(duì)分包方（）。A.進(jìn)行能力確認(rèn)并保留記錄B.僅需查看分包方資質(zhì)證書(shū)C.無(wú)需管理，由分包方自行負(fù)責(zé)D.要求分包方使用實(shí)驗(yàn)室的方法13.質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)明確的內(nèi)容不包括（）。A.實(shí)驗(yàn)室的組織架構(gòu)B.質(zhì)量方針和目標(biāo)C.檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的具體操作步驟D.管理體系覆蓋的范圍14.內(nèi)部審核的目的是（）。A.證明實(shí)驗(yàn)室符合準(zhǔn)則要求B.發(fā)現(xiàn)管理體系的不足并改進(jìn)C.滿足客戶的額外要求D.替代管理評(píng)審15.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，以下哪種情況不需要采取監(jiān)控措施？（）A.新員工獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)B.長(zhǎng)期未使用的設(shè)備重新啟用C.標(biāo)準(zhǔn)方法未發(fā)生變化D.檢測(cè)環(huán)境發(fā)生重大改變16.當(dāng)客戶要求使用特定方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。A.直接使用，無(wú)需確認(rèn)B.評(píng)估方法的適用性并獲得客戶同意C.拒絕客戶要求，使用實(shí)驗(yàn)室自有方法D.僅需技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)17.實(shí)驗(yàn)室記錄的保存期限應(yīng)（）。A.至少5年B.根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)的類型和客戶要求確定C.由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門統(tǒng)一規(guī)定D.永久保存18.對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)（）。A.僅在安裝時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證B.在投入使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)C.無(wú)需管理，由操作人員自行維護(hù)D.每年進(jìn)行一次全面升級(jí)19.實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)確保員工理解其活動(dòng)對(duì)（）的貢獻(xiàn)。A.實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益B.檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性C.客戶的滿意度D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定20.當(dāng)檢測(cè)結(jié)果偏離規(guī)定要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。A.隱瞞結(jié)果，重新檢測(cè)B.記錄偏離情況，分析原因并采取措施C.僅通知客戶，無(wú)需處理D.由檢測(cè)人員自行決定是否上報(bào)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.實(shí)驗(yàn)室管理體系的構(gòu)成包括（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.記錄表格2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定的程序文件可能包括（）。A.文件控制程序B.不符合工作控制程序C.內(nèi)部審核程序D.客戶投訴處理程序3.以下屬于技術(shù)要求的內(nèi)容有（）。A.人員能力B.設(shè)施和環(huán)境條件C.管理評(píng)審D.測(cè)量溯源性4.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人需滿足的條件包括（）。A.熟悉認(rèn)可準(zhǔn)則B.具備相應(yīng)的技術(shù)能力C.經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核D.參與過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)5.測(cè)量不確定度的來(lái)源可能包括（）。A.測(cè)量設(shè)備的誤差B.環(huán)境條件的波動(dòng)C.人員操作的差異D.校準(zhǔn)證書(shū)的不確定度6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)（）進(jìn)行期間核查。A.關(guān)鍵測(cè)量設(shè)備B.易漂移的設(shè)備C.長(zhǎng)期連續(xù)使用的設(shè)備D.所有設(shè)備7.合同評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括（）。A.檢測(cè)/校準(zhǔn)的要求是否明確B.實(shí)驗(yàn)室的能力是否滿足C.客戶的付款方式D.偏離條款的可行性8.實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)包含的信息有（）。A.檢測(cè)/校準(zhǔn)的時(shí)間、人員B.使用的設(shè)備和方法C.原始數(shù)據(jù)和計(jì)算過(guò)程D.結(jié)果的結(jié)論9.實(shí)驗(yàn)室分包的條件包括（）。A.分包方需經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室能力確認(rèn)B.分包僅在臨時(shí)需要時(shí)進(jìn)行C.客戶同意分包D.分包方為認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室10.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件控制的要求包括（）。A.防止交叉污染B.確保檢測(cè)設(shè)備正常運(yùn)行C.滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求D.僅需控制溫度三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定。（）2.所有檢測(cè)/校準(zhǔn)人員都需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格。（）3.實(shí)驗(yàn)室可以使用未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備，只要能證明其測(cè)量結(jié)果有效。（）4.技術(shù)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以復(fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程。（）5.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核結(jié)果和客戶反饋。（）6.實(shí)驗(yàn)室可以自行制定非標(biāo)準(zhǔn)方法，無(wú)需驗(yàn)證。（）7.檢測(cè)報(bào)告中必須包含測(cè)量不確定度。（）8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保環(huán)境條件不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不利影響。（）9.內(nèi)部審核員可以審核自己的工作。（）10.客戶要求的偏離只要實(shí)驗(yàn)室同意即可，無(wú)需記錄。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共6題，30分）1.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行流程。2.實(shí)驗(yàn)室如何確保測(cè)量設(shè)備的溯源性？3.合同評(píng)審的主要目的和內(nèi)容是什么？4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何對(duì)人員能力進(jìn)行監(jiān)控？5.不符合工作的處理流程包括哪些步驟？6.檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含哪些必要信息？五、案例分析題（共2題，第1題15分，第2題25分，共40分）案例1：某實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行金屬材料拉伸試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)關(guān)鍵拉力機(jī)的校準(zhǔn)證書(shū)顯示其力值誤差超出允許范圍（上次校準(zhǔn)合格）。實(shí)驗(yàn)室立即停止使用該設(shè)備，并對(duì)近期使用該設(shè)備出具的檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行追溯。問(wèn)題：（1）該實(shí)驗(yàn)室的做法是否符合準(zhǔn)則要求？請(qǐng)說(shuō)明依據(jù)。（2）若部分檢測(cè)報(bào)告已發(fā)送給客戶，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取哪些后續(xù)措施？案例2：某環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室接受客戶委托檢測(cè)土壤中的重金屬含量。檢測(cè)人員在樣品前處理時(shí)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的萃取溶劑已過(guò)期，但為趕進(jìn)度，使用了另一批未經(jīng)驗(yàn)證的溶劑完成實(shí)驗(yàn)，并在原始記錄中僅標(biāo)注“溶劑替換”，未說(shuō)明替換原因和驗(yàn)證過(guò)程。最終報(bào)告中未提及此偏離。問(wèn)題：（1）分析該實(shí)驗(yàn)室在操作過(guò)程中違反了準(zhǔn)則的哪些條款？（2）針對(duì)問(wèn)題提出整改措施。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.B4.C5.B6.B7.B8.C9.B10.B11.B12.A13.C14.B15.C16.B17.B18.B19.B20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABD8.ABCD9.ABC10.ABC三、判斷題1.×（應(yīng)由最高管理者制定）2.√3.×（需校準(zhǔn)或驗(yàn)證）4.√5.√6.×（需確認(rèn)）7.×（僅在需要時(shí)）8.√9.×（不可審核自己工作）10.×（需記錄并客戶同意）四、簡(jiǎn)答題1.實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行流程：（1）建立文件化體系（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）；（2）實(shí)施體系（人員培訓(xùn)、資源配置、過(guò)程控制）；（3）監(jiān)控和測(cè)量（內(nèi)部審核、管理評(píng)審、結(jié)果有效性監(jiān)控）；（4）分析和改進(jìn)（糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)）。2.確保測(cè)量設(shè)備溯源性的方法：（1）選擇具有CNAS認(rèn)可或法定計(jì)量資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)；（2）校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包含溯源至國(guó)際或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的說(shuō)明；（3）對(duì)無(wú)法溯源至國(guó)家基準(zhǔn)的設(shè)備，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證證明其有效性；（4）保留校準(zhǔn)證書(shū)和溯源記錄。3.合同評(píng)審的目的和內(nèi)容：目的：確保實(shí)驗(yàn)室能力滿足客戶要求，明確雙方責(zé)任。內(nèi)容：（1）檢測(cè)/校準(zhǔn)的要求是否明確（方法、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)限等）；（2）實(shí)驗(yàn)室資源（人員、設(shè)備、環(huán)境）是否滿足；（3）偏離條款的可行性及客戶同意；（4）費(fèi)用、交付方式等商務(wù)條款。4.人員能力監(jiān)控的方法：（1）定期進(jìn)行技能考核（如盲樣測(cè)試、操作演示）；（2）觀察日常檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程；（3）參與實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證；（4）記錄人員培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)；（5）對(duì)新員工或轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行監(jiān)督。5.不符合工作處理流程：（1）識(shí)別不符合（如檢測(cè)結(jié)果異常、設(shè)備故障）；（2）立即停止不符合工作（如隔離設(shè)備、暫停報(bào)告）；（3）評(píng)估影響（追溯已出具的報(bào)告或校準(zhǔn)結(jié)果）；（4）采取糾正措施（如重新檢測(cè)、設(shè)備維修/校準(zhǔn)）；（5）記錄處理過(guò)程并分析根本原因；（6）驗(yàn)證糾正措施的有效性。6.檢測(cè)報(bào)告必要信息：（1）實(shí)驗(yàn)室名稱、地址；（2）報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)；（3）客戶信息；（4）檢測(cè)樣品描述；（5）檢測(cè)方法；（6）使用的設(shè)備；（7）檢測(cè)環(huán)境條件；（8）原始數(shù)據(jù)和結(jié)果；（9）測(cè)量不確定度（如適用）；（10）授權(quán)簽字人簽名；（11）報(bào)告日期。五、案例分析題案例1：（1）符合準(zhǔn)則要求。依據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》7.8.3條款，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障或偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即停止使用并標(biāo)識(shí)，同時(shí)追溯受影響的檢測(cè)結(jié)果。（2）后續(xù)措施：①通知客戶檢測(cè)結(jié)果可能存在問(wèn)題；②重新檢測(cè)并出具更正報(bào)告；③記錄問(wèn)題及處理過(guò)程；④分析設(shè)備故障原因（如校準(zhǔn)周期是否合理、維護(hù)是否到位）；⑤采取預(yù)防措施（如縮短校準(zhǔn)周期、加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)）。案例2：（1）違反條款：①7.2.1條款（方法的選擇和驗(yàn)證）：使用未經(jīng)驗(yàn)證的溶劑屬于方法偏離，未進(jìn)行方法確認(rèn)；②7.5.1條款（記錄控制）：原始記錄未詳細(xì)說(shuō)明偏離原因和驗(yàn)證過(guò)程；③7.8.2條款（報(bào)告的信息）：未在報(bào)告中注明方法偏離及影響；④7.4.