（新版）醫(yī)療器械通用知識考試題（附答案）單選題1.左肺分（）。A、兩葉B、三葉C、四葉D、五葉參考答案：A2.左、右鎖骨下動脈主要供應(yīng)（）。A、下肢B、上肢C、頭部D、胸腔參考答案：B3.足部的附骨形態(tài)上屬于（）。A、長骨B、短骨C、扁骨D、不規(guī)則骨參考答案：B4.椎骨形態(tài)上屬于（）。A、長骨B、短骨C、扁骨D、不規(guī)則骨參考答案：D5.主管醫(yī)療器械分類工作的部門是（）。A、國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門B、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會C、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門參考答案：C6.主動轉(zhuǎn)送最重要的物質(zhì)有（）。A、糖和氨基酸B、Ca2+、Fe2+C、Na+、K+D、Na+、Ca2+參考答案：C7.終生保持造血功能的紅骨髓主要存在（）。A、骨質(zhì)B、骨干C、骨骺D、骨膜參考答案：C8.中樞神經(jīng)系統(tǒng)包括腦和（）。A、脊髓B、腦神經(jīng)C、脊神經(jīng)D、自主神經(jīng)參考答案：A9.中耳的鼓室與咽相通借助的是（）。A、咽鼓管B、鼻C、喉D、咽參考答案：A10.中動脈又稱（）。A、肌性動脈B、阻力動脈C、彈性動脈D、高壓動脈參考答案：A11.中等速度的步行約可增加心輸出量的（）。A、20%B、30%C、50%D、70％參考答案：C12.制圖國標規(guī)定漢字應(yīng)寫成（）。A、宋體B、楷體C、仿宋體D、長仿宋體參考答案：D13.制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是（）。A、國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門B、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局D、國務(wù)院工商行政管理部門參考答案：C14.植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當（）。A、長期保存B、永久保存C、不得少于5年D、有效期后2年參考答案：B15.脂肪在胃內(nèi)停留（）。A、30分鐘B、1～2小時C、2～3小時D、4～5小時以上參考答案：D16.只有障礙物的線度比光的波長（）時，衍射效應(yīng)才顯著。A、大很多B、小很多C、大不太多D、小不太多參考答案：C17.只表達零件的外部結(jié)構(gòu)的表達方法為（）。A、全剖視圖B、半剖視圖C、局部剖視圖D、基本視圖參考答案：D18.正確連接好電源插座，如系單相三線制，插座需確保（）。A、左零右地中火線B、左地右火中零線C、左零右火中地線D、左火右零中地線參考答案：C19.正常人中心靜脈壓約為（）。A、50～80毫米水柱B、40～100毫米水柱C、60毫米水柱D、170毫米水柱參考答案：A20.正常成人一晝夜排尿量約（）。A、1000～2000毫升B、1000～1500毫升C、500～1000毫升D、1500~2500毫升參考答案：A21.長期使用的醫(yī)療器械是指預(yù)期的連續(xù)使用時間在（）。A、30日（含）以上B、30日（含）以上，1年以內(nèi)C、1年以上D、24小時（含）以上、30日以內(nèi)參考答案：A22.長骨主要分布在（）。A、胸腔B、手的腕骨C、四肢D、顱頂骨參考答案：C23.長方體的投影為（）。A、等腰三角形B、長方形C、橢圓形D、圓形參考答案：B24.責令召回是藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為醫(yī)療器城生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回醫(yī)療器械而未主動召回的，責令（）。A、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的行為B、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)回收醫(yī)療器桃的行為C、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)召回醫(yī)療器械的行為D、醫(yī)療器械使用單位召回醫(yī)療器械的行為參考答案：A25.暫時使用的醫(yī)療器械是指預(yù)期的連續(xù)使用時間在（）。A、24小時以內(nèi)B、3日以內(nèi)C、15日以內(nèi)D、30日以內(nèi)參考答案：A26.在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號的是（）。A、醫(yī)療器械圖文B、醫(yī)療器械包裝標識C、醫(yī)療器械標簽D、醫(yī)療器械說明書參考答案：C27.在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。A、絕對安全、相對安全及描述安全B、相對安全、有條件安全及記述安全C、絕對安全、有條件安全及記述安全D、無條件安全、有條件安全及徹底安全參考答案：C28.在一封閉容器中盛有1mol氦氣（視作理想氣體），這時壓強決定于（）。A、質(zhì)量m與溫度TB、體積VC、溫度TD、體積V與溫度T參考答案：D29.在熱平衡條件下，低能態(tài)的原子數(shù)（）占主導。A、少，受激輻射B、少，受激吸收C、多，受激吸收D、多，受激輻射參考答案：C30.在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。A、可以規(guī)避的B、可以避免的C、可以消除的D、可以接受的參考答案：D31.在進行生物學試驗項目選擇時，要進行風險分析，目的是（）。A、將危害風險控制到最小B、將危害控制在患者能接受的現(xiàn)實水平C、要盡量考慮做所有的試驗D、給患者帶來最大的受益參考答案：B32.在激光的使用中對眼睛的防護主要采用（）。A、建隔離墻B、穿防護服C、戴防護眼鏡D、戴防護帽參考答案：C33.在核磁共振磁體的周圍存在非常強大的磁場，對鐵質(zhì)的金屬有（）。A、強大電離輻射B、強大電磁干擾C、強大吸引力D、強大照射幅度參考答案：C34.在公式pV=nRT中，n與T分別表示氣體的（）。A、摩爾數(shù)、絕對溫標B、密度、攝氏溫度C、單位體積的摩爾數(shù)、絕對溫標D、單位體積的摩爾數(shù)、攝氏溫度參考答案：A35.在分體積定律公式V=V1+V2+??????=∑Vi中，Vi的含義為（）。A、混合氣體中某組分氣體與混合氣體具有相同溫度時所占有的體積B、混合氣體中某組分氣體的體積C、混合氣體中某組分氣體與混合氣體具有相同壓力時所占有的體積D、混合氣體中某組分氣體與混合氣體具有相同溫度和壓力時所占有的體積參考答案：D36.在對醫(yī)療器械經(jīng)營許可進行審查時，食品藥品監(jiān)督管理部門認為涉及（）的，應(yīng)當向社會公告，并舉行聽證。A、經(jīng)濟利益B、商業(yè)利益C、企業(yè)利益D、公共利益參考答案：D37.運動神經(jīng)是（）。A、將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維B、將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動傳至中樞的神經(jīng)纖維C、支配內(nèi)臟、心血管和腺體的神經(jīng)纖維D、支配骨骼肌的神經(jīng)纖維參考答案：A38.右心室相連于（）。A、上下腔靜脈B、肺靜脈C、肺動脈D、主動脈參考答案：C39.右心房相連于（）。A、上下腔靜脈B、肺靜脈C、肺動脈D、主動脈參考答案：A40.右肺分（）。A、兩葉B、三葉C、四葉D、五葉參考答案：B41.有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談:（）。A、①②③B、①②④C、②③④D、①②③④參考答案：D42.有條件安全是指在技術(shù)上或者在經(jīng)濟上不能做到絕對安全時，可將一部分安全措施和安全裝置放在儀器外面，使（）。A、儀器本身保持安全B、儀器外部保持安全C、儀器內(nèi)外都保持安全D、儀器和這些安全措施組合起來仍可確保安全參考答案：D43.有關(guān)肝臟的說法不正確的有（）。A、位置大部分位于右上腹部B、肝是人體中最大的腺體C、分左右兩葉，左葉大，右葉小D、肝下緣與肋弓一致參考答案：C44.有關(guān)膽汁的功能，說法不正確的有（）。A、膽汁中不含消化酶B、膽汁加強脂肪酶的活性C、促進脂肪酸和脂溶性維生素A、D、E、K的吸收D、直接分解脂肪參考答案：D45.由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術(shù)文件是（）。A、醫(yī)療器械標簽B、醫(yī)療器械說明書C、醫(yī)療器械包裝標識D、醫(yī)療器械圖文參考答案：B46.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑，如該藥物屬于麻醉藥品、精神藥品或者醫(yī)療用毒性藥品范圍的，按（）。A、第一類產(chǎn)品注冊管理B、第二類產(chǎn)品注冊管理C、第三類產(chǎn)品注冊管理D、第四類產(chǎn)品注冊管理參考答案：C47.用幾個相互平行的平面去剖切機件所得的視圖稱為（）。A、階梯剖視圖B、單一剖視圖C、旋轉(zhuǎn)剖視圖D、局部剖視圖參考答案：A48.應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）。A、B型B、C型C、BF型D、CF型參考答案：D49.引起嘔吐最常見的原因（）。A、咽部和胃腸道粘膜受刺激B、前庭器官的刺激C、厭惡的氣味和情緒D、泌尿生殖器官的刺激參考答案：A50.因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當依照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（）。A、申請變更許可B、申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》C、申請重新辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》D、以上說法均錯誤參考答案：A51.以下有關(guān)心肌說法錯誤的有（）。A、心肌纖維有分枝，并互相連接成網(wǎng)B、屬于隨意肌C、心肌纖維呈短柱狀，顯橫紋D、每一心肌纖維一般只有一個核，位于細胞的中央?yún)⒖即鸢福築52.以哺乳類骨骼肌細胞為例，正常時細胞內(nèi)K+濃度大約為細胞外的（）。A、10倍B、20倍C、30倍D、40倍參考答案：C53.依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第五條規(guī)定，醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征不同，可以分為:（）。A、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械B、第一類醫(yī)療器械和第二類醫(yī)療器械C、接觸人體器械和非接觸人體器械D、無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械參考答案：D54.醫(yī)用X射線包含較多的軟X射線，相對硬X射線，說法正確的是（）。A、波長長，穿透強，吸收強，故危害大B、波長短，穿透強，吸收強，故危害更大C、波長長，穿透弱，吸收強，故危害大D、波長長，穿透弱，吸收弱，故危害更小參考答案：C55.醫(yī)學上用到的電離輻射主要有（）。A、X光和激光B、X射線和γ（伽瑪）射線C、紅外線和微波D、X射線和Y射線參考答案：B56.醫(yī)療設(shè)備中不向患者提供熱量的應(yīng)用部分，其表面溫度不應(yīng)超過41℃。但與內(nèi)窺鏡附件一起使用時，僅在短時間內(nèi)，該表面溫度可以超過41℃，最大溫度不得超過（）。A、50℃B、40℃C、60℃D、70℃參考答案：A57.醫(yī)療器械最終產(chǎn)品在進行任何生物學試驗之前應(yīng)考慮材料的（）。A、化學表征B、滅菌方式C、來源D、適用性參考答案：A58.醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿（）個月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申報資料。A、3B、6C、7D、2參考答案：B59.醫(yī)療器械注冊人、備案人，是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者（）。A、研制機構(gòu)B、個人C、其他組織D、公民參考答案：A60.醫(yī)療器械質(zhì)量公告由（）發(fā)布。A、檢驗機構(gòu)B、市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C61.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式（）。A、來取悅用戶的行為B、掩蓋缺陷的行為C、消除缺陷的行為D、來挽回面子的行為參考答案：C62.醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）。A、消除醫(yī)療器械存在的缺陷B、回收醫(yī)療器械C、消除被污染的醫(yī)療器械D、銷毀醫(yī)療器械參考答案：A63.醫(yī)療器械說明書可含有的文字字樣是（）。A、療效最佳B、無效退款C、安全無毒副作用D、一次性使用參考答案：D64.醫(yī)療器械說明書和標簽中使用的符號或者顏色應(yīng)當符合（）相關(guān)標準的規(guī)定。A、美國B、法國C、國家D、國際參考答案：C65.醫(yī)療器械說明書和標簽文字內(nèi)容應(yīng)當使用（）。A、英文B、日文C、中文D、俄文參考答案：C66.醫(yī)療器械說明書和標簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的（），度量衡單位應(yīng)當符合相關(guān)標準的規(guī)定。A、通用詞語B、專用詞匯C、特殊詞匯D、普通詞語參考答案：B67.醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，（）應(yīng)當確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫(yī)療器械。A、轉(zhuǎn)讓方B、受讓方C、轉(zhuǎn)讓雙方D、使用方參考答案：A68.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)將植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄保存至（）。A、醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年B、醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年C、醫(yī)療器械規(guī)定使用期展屆滿后10年或者使用終止后10年D、永久參考答案：D69.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當妥善保存購入（）醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性。A、第一類B、第二類C、第三類D、以上都是參考答案：C70.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當按照本辦法和本單位建立的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，（）對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查，并形成自查報告。A、定期B、每兩年C、半年D、每年參考答案：D71.醫(yī)療器械生物學評價結(jié)果的表現(xiàn)形式（）。A、產(chǎn)品預(yù)期用途B、生物學試驗報告C、產(chǎn)品說明書及注意事項D、生物學評價報告參考答案：D72.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在召回完成后（）個工作日內(nèi)對召回效果進行評估，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結(jié)評估報告。A、10B、3C、7D、5參考答案：A73.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在召回完成后（）個工作日內(nèi)對召回效果進行評估，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結(jié)評估報告。（）A、5B、10C、15D、3參考答案：B74.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當加強采購管理，建立（）審核制度，對供應(yīng)商進行評價，確保采購產(chǎn)品符合法定要求。A、銷售商B、客戶C、供應(yīng)商D、物料參考答案：C75.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。委托生產(chǎn)的，（）對所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。A、委托方B、受托方C、生產(chǎn)方D、以上參考答案：A76.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違法生產(chǎn)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當（）。A、中止許可，直至案件處理完畢B、不予受理C、終止許可D、不予許可參考答案：A77.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在收到召回事件報告表（）個工作日內(nèi)將召回的有關(guān)情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。A、5B、1C、7D、3參考答案：B78.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址文字性變更的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在變更后（）向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。（）A、20日內(nèi)B、30個工作日內(nèi)C、20個工作日內(nèi)D、30日內(nèi)參考答案：B79.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當在（）小時內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。A、12B、24C、36D、48參考答案：B80.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當有詳細的記錄，并向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告，記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械注冊證失效后（）年，第一類醫(yī)療器械召回的處理記錄應(yīng)當保存（）年。（）A、23B、55C、35D、53參考答案：B81.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（食品）藥品監(jiān)督管理部門依法對醫(yī)療器械生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行（）。A、審查、許可和監(jiān)督管理的活動B、監(jiān)督檢查的管理活動C、審查許可的管理活動D、監(jiān)督管理的活動參考答案：A82.醫(yī)療器械上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年;無有效期的，保存期限不得少于（）年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄應(yīng)當永久保存，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照病例相關(guān)規(guī)定保存。（）A、13B、25C、15D、23參考答案：B83.醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當在批準后（）內(nèi)實施；逾期未實施的，原批準文件自行廢止，仍需進行臨床試驗的，應(yīng)當重新申請。A、3年B、5年C、2年D、1年參考答案：A84.醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當在批準后（）內(nèi)實施;逾期未實施的，原批準文件自行廢止，仍需進行臨床試驗的，應(yīng)當重新申請。A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：C85.醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)出具虛假報告的，（）年內(nèi)禁止其開展相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗。A、3B、10C、5D、7參考答案：B86.醫(yī)療器械臨床試驗負責人應(yīng)具備（）。A、住院醫(yī)師以上的職稱B、主治醫(yī)師以上的職稱C、副主任醫(yī)師以上的職稱D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上的醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員參考答案：B87.醫(yī)療器械臨床試驗的實施者為（）。A、醫(yī)療機構(gòu)B、（食品）藥品監(jiān)督管理部門C、申請產(chǎn)品注冊的單位D、臨床試驗人員參考答案：C88.醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產(chǎn)品的（）。A、安全性、有效性B、經(jīng)濟性、科學性C、重復(fù)性、穩(wěn)定性D、科學性、穩(wěn)定性參考答案：A89.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請人的，必須征得（）的同意。A、工商行政管理部門B、委托代辦人C、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)D、經(jīng)銷商參考答案：C90.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并在（）公布。A、電視上B、報紙上C、廣播里D、網(wǎng)站上參考答案：D91.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的，應(yīng)當與委托方（），明確雙方權(quán)利義務(wù)。A、達成口頭共識B、開會商議C、簽訂書面協(xié)議D、充分合作參考答案：C92.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的，原發(fā)證部門應(yīng)當在收到變更申請之日起（）個工作日內(nèi)進行審核，并作出準予變更或者不予變更的決定;需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起（D）個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定。A、1520B、1515C、2020D、1530參考答案：D93.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當在（）內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當立即報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。A、12小時B、24小時C、48小時D、72小時參考答案：B94.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生（）事故的，應(yīng)當在24小時內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當立即報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。A、質(zhì)量B、一般C、重大質(zhì)量D、特大質(zhì)量參考答案：C95.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為（）。A、承擔法律責任B、承擔部分法律責任C、不承擔法律責任D、承擔連帶責任參考答案：A96.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。A、1萬元以上10萬元以下B、2萬元以上10萬元以下C、3萬元以上10萬元以下D、5萬元以上10萬元以下參考答案：A97.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可事項的，應(yīng)先經(jīng)下列哪一部門審核同意（）。A、衛(wèi)生行政部門B、工商行政管理部門C、經(jīng)濟綜合管理部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D98.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當協(xié)助醫(yī)療器器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，（）。A、控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器帆B、銷毀已到設(shè)計壽命的醫(yī)療器械C、報廢不再使用的醫(yī)療器械D、控制和收回已到設(shè)計好命的醫(yī)療器械參考答案：A99.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的，予以警告，責令限期改正;逾期拒不改正的，處（）萬元以下罰款。（）A、1萬元以下B、3萬元以下C、2萬元以下D、5萬元以下參考答案：B100.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當在（）小時內(nèi)告知持有人，同時迅速開展自查，并配合持有人開展調(diào)查。（）A、12B、24C、48D、72參考答案：A101.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事（）。A、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人B、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位或者個人C、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人D、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位或者個人參考答案：C102.醫(yī)療器械行業(yè)標準計劃項目由（）批準下達。（）A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、行業(yè)協(xié)會C、國務(wù)院標準化行政主管部門D、企業(yè)參考答案：A103.醫(yī)療器械廣告批準文號有效期為（）年。（）A、1B、2C、3D、5參考答案：A104.醫(yī)療器械廣告的審查機關(guān)為（）。A、省級衛(wèi)生行政部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理部門D、省級媒體監(jiān)管部門參考答案：B105.醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機關(guān)為（）。A、縣級以上衛(wèi)生行政部門B、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上工商行政管理部門D、縣級以上媒體監(jiān)管部門參考答案：C106.醫(yī)療器械復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)；相關(guān)檢驗項目只有一家有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)的，復(fù)檢時應(yīng)當（）。A、由原檢驗人員檢驗B、不得受理C、變更承辦部門或者人員D、維持原結(jié)論參考答案：C107.醫(yī)療器械的使用目的不包括（）。A、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)B、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、級解C、代謝補償D、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償參考答案：C108.醫(yī)療器械的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求的，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當（）。A、不影響醫(yī)療器械安全、有效的，無需采取措施B、立即采取整改措施C、向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告D、立即停止生產(chǎn)活動參考答案：B109.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當符合（）制定的醫(yī)療器械命名的規(guī)則。產(chǎn)品名稱應(yīng)當清晰地標明在說明書和標簽的（）。A、右上角位置B、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門C、顯著位置D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局參考答案：D110.醫(yī)療器械的安全要求歸納起來主要有（）。A、物理安全、電氣安全和生物安全B、機械安全、電氣安全和化學安全C、壓力安全、溫度安全和光學安全D、輻射安全、用電安全和感染安全參考答案：A111.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請資料中的產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當是（）。A、委托檢驗報告B、第三方檢驗報告C、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告D、自檢報告參考答案：C112.醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制（）。A、企業(yè)標準B、地方標準C、國際標準D、行業(yè)標準參考答案：D113.醫(yī)療器械標簽可不含有（）。A、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格B、產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍C、醫(yī)療器械注冊證書編號或者備案憑證編號D、生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期參考答案：B114.醫(yī)療器械按照風險由低到高的順序劃分為（）。A、第一類、第二類、第三類B、第三類、第二類、第一類C、高風險、低風險、中度風險D、低風險、中度風險、高風險參考答案：A115.醫(yī)療計量是現(xiàn)代計量科學技術(shù)中（）學科的一個分支，它是現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的一個重要基礎(chǔ)。A、科技計量B、技術(shù)計量C、溯源計量D、法制計量參考答案：D116.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)（）。A、可進行換貨處理B、需立即作退貨處理C、直接就地銷毀D、立即封存參考答案：D117.醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械（）。A、不得重復(fù)使用B、經(jīng)適當處理證明安全有效后可重復(fù)使用C、經(jīng)批準后可重復(fù)使用D、可重復(fù)使用參考答案：A118.一體積為4L的容器剛好裝入1mol標準狀態(tài)下的氧氣，壓強為1大氣壓。若再在容器內(nèi)充入2mol標準狀態(tài)下的氮氣，混合氣體的壓強變?yōu)椋ǎ﹤€大氣壓。A、1B、2C、3D、4參考答案：C119.一對相互嚙合的齒輪必須（）。A、模數(shù)和壓力角都相等B、模數(shù)相等C、壓力角相等D、齒數(shù)相等參考答案：A120.一般體溫增加1℃，心率每分鐘加快（）。A、10～20次B、12～20次C、15～25次D、20～30次參考答案：B121.一般所說的壓力，其方向與兩作用物體的接觸面（）。A、不存在確定的關(guān)系B、垂直C、垂直或平行D、平行參考答案：B122.一般情況下，螺紋緊固件中的螺紋結(jié)構(gòu)是（）。A、雙線的梯形螺紋B、單線的梯形螺紋C、雙線的普通螺紋D、單線的普通螺紋參考答案：D123.一般氣體在（）的情況下，可以看成是理想氣體。A、壓力不太低和溫度不太高B、壓力不太高和溫度不太高C、壓力不太高和溫度不太低D、壓力不太低和溫度不太低參考答案：C124.一般混合食物胃排空時間需要（）。A、30分鐘B、l-2小時C、2-3小時D、4-5小時參考答案：D125.一般成人潮氣量平均約為（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升參考答案：A126.一般成人補吸氣量平均約為（）。A、500毫升B、900毫升C、1000毫升D、2000毫升參考答案：D127.一般成年女子的肺活量約為（）。A、2500～3500毫升B、3500～4500毫升C、4000～4500毫升D、5000～5500毫升參考答案：A128.要實現(xiàn)受激輻射和光放大、產(chǎn)生激光，必須做到（），即使高能態(tài)的原子數(shù)遠于低能態(tài)的原子數(shù)（）。A、粒子數(shù)反轉(zhuǎn)、大于B、有一個亞穩(wěn)態(tài)、大于C、有一個亞穩(wěn)態(tài)、小于D、粒子數(shù)反轉(zhuǎn)、小于參考答案：A129.要求工作可靠，且兩軸中心距較大、平均傳動比準確或工作溫度較高、有油污等惡劣環(huán)境宜采用（）。A、鏈條傳動B、蝸輪蝸桿傳動C、齒輪傳動D、皮帶傳動參考答案：A130.藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進行檢驗的，應(yīng)當委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進行，（）。A、由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)支付相關(guān)費用B、無需支付相關(guān)費用C、支付相關(guān)費用D、由被抽樣單位支付相關(guān)費用參考答案：C131.藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械注冊人和備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位建立（）檔案，對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查頻次。A、誠信B、信用C、安全D、質(zhì)量參考答案：B132.氧和二氧化碳在體內(nèi)的轉(zhuǎn)運方式是（）。A、易化擴散B、主動轉(zhuǎn)運C、入胞和出胞D、單純擴散參考答案：D133.需要銷毀的醫(yī)療器械，應(yīng)當在（）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。A、生產(chǎn)企業(yè)所在地B、銷售企業(yè)所在地C、使用單位所在地D、銷毀地參考答案：D134.胸式呼吸以（）。A、肋骨活動為主B、隔肌活動為主C、胸鎖乳突肌活動為主D、胸大肌活動為主參考答案：A135.心臟正常起搏點是（）。A、竇房結(jié)B、結(jié)間束C、房室交界區(qū)D、浦肯野纖維參考答案：A136.心縮壓（）。A、心室收縮時動脈血壓最高值B、心室舒張時血壓最低值C、心房收縮時動脈血壓最高值D、心房舒張時動脈血壓最高值參考答案：A137.心率生理變動范圍是（）。A、60～75次/分B、60～80次/分C、60～90次/分D、60～100次/分參考答案：D138.心靜脈系（）。A、收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血B、收集腹部、盆部、下肢部靜脈血C、收集心臟的靜脈血液D、收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對臟器的血液參考答案：C139.心肌各傳導興奮速度最慢的是（）。A、竇房結(jié)B、結(jié)間束C、房室交界區(qū)D、浦肯野纖維參考答案：C140.下腔靜脈系（）。A、收集頭頸、上肢和胸、背部等處的靜脈血B、收集腹部、盆部、下肢部靜脈血C、收集心臟的靜脈血液D、收集腹腔內(nèi)除肝臟外所有非成對臟器的血液參考答案：B141.下列有關(guān)上皮組織說法錯誤的是（）。A、具有極性B、密集的上皮細胞排列整齊C、上皮組織有豐富的血管D、細胞間質(zhì)少參考答案：C142.下列有關(guān)氣管的說法不正確的是（）。A、位于食管前方B、左支氣管粗短，右支氣管細長C、自內(nèi)向外由粘膜層、粘膜下層和外膜三層組成D、在胸骨角水平分為左右支氣管參考答案：B143.下列醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式正確的是（）。A、國械注進2052250073B、國械備20150073C、浙杭械備20152450073D、浙械備201520073參考答案：B144.下列敘述正確的是（）。A、用中心投影法得到的圖形能反映物體的真實大小B、正投影法的投影線與投影面傾斜C、中心投影法的投影線與投影面垂直D、用正投影法得到的圖形能反映物體的真實大小參考答案：D145.下列體外診斷試劑根據(jù)其風險程度屬于第一類產(chǎn)品的是（）。A、樣本處理用試劑B、用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑C、用于維生素檢測的試劑D、與人類基因檢測相關(guān)的試劑參考答案：A146.下列說法錯誤的是（）。A、醫(yī)療器械分類判定主要依據(jù)其預(yù)期使用目的和作用進行B、醫(yī)療器械的附件分類應(yīng)與其配套的主機分類相一致C、如果一個醫(yī)療器械可以適用二個分類，應(yīng)采取最高的分類D、控制醫(yī)療器械功能的軟件與該醫(yī)療器械按照同類別進行分類參考答案：B147.下列說法錯誤的是（）。A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年B、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》附有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表C、所有從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)都必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》D、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項參考答案：C148.下列屬于有源器械的是（）。A、能量治療器械B、重復(fù)使用外科器械C、護理器械D、醫(yī)用敷料參考答案：A149.下列屬于進口第二類醫(yī)療器械注冊證書編號的是（）。A、國械注進20152542605B、浙械注進20152542605C、國械注進201502542605D、浙械注進201502542605參考答案：A150.下列屬于國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊證書編號的是（）。A、國械注許20152250073B、浙械注準20152250073C、浙杭械注準20152250073D、國械注準20152250073參考答案：B151.下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更的是（）。A、企業(yè)名稱的變更B、企業(yè)負責人的變更C、經(jīng)營范圍的變更D、法定代表人的變更參考答案：C152.下列器械肯定屬于長期使用的是（）。A、有源器械B、藥液輸送保存器械C、消毒清潔器械D、植入器械參考答案：D153.下列哪些不屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為（）。A、采購、驗收B、運輸、售后服務(wù)C、分包裝、貼標簽D、貯存、銷售參考答案：C154.下列哪項不是ISO10993-10:2010給出的用于測定醫(yī)療器械是否造成皮膚致敏的試驗方法（）。A、小鼠局部淋巴結(jié)試驗（LLNA）B、豚鼠封閉貼敷試驗C、皮膚點刺試驗D、豚鼠最大劑量試驗（GPMT）參考答案：C155.下列描述正確的是（）。A、辦理第一類體外診斷試劑備案的，備案人可以提交產(chǎn)品自檢報告B、注冊檢驗樣品可直接進行臨床試驗C、境內(nèi)申請人的注冊檢驗用樣品可自行抽取后送至食品藥品監(jiān)督管理部門檢驗D、同注冊申請包括不同包裝規(guī)格時，需要進行每一種包裝規(guī)格產(chǎn)品的注冊檢驗參考答案：A156.下列關(guān)于醫(yī)療器械通用名稱的相關(guān)描述錯誤的是（）。A、醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)使用中文B、同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱C、醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標注冊D、醫(yī)療器械通用名稱中不得含有型號或規(guī)格參考答案：C157.下列按照未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形處理的是（）。A、擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應(yīng)癥的B、標簽和包裝標識與說明書內(nèi)容相違背的C、未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的D、產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的參考答案：A158.無名動脈分支血管有（）。A、左鎖骨下動脈B、左頸總動脈C、右鎖骨下動脈D、右冠狀動脈參考答案：C159.無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。A、縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門B、市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門C、省級工商行政管理部門D、國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D160.無菌器械的購銷記錄必須（）。A、真實、完整B、清潔、完整C、客觀、準確D、真實、準確參考答案：A161.我國醫(yī)療器械行業(yè)標準的代號是（）。A、GBB、YZC、YYD、IEC參考答案：C162.我國計量立法的基本原則之一是"統(tǒng)一立法、（）"。A、統(tǒng)一管理B、認真管理C、區(qū)別管理D、加強管理參考答案：C163.我國對于低風險的醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）。A、備案管理B、注冊管理C、登記管理D、審批管理參考答案：A164.我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行（）管理。A、常規(guī)B、控制C、分類D、嚴格參考答案：C165.我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》適用于（）。A、臺灣B、澳門C、西藏D、香港參考答案：C166.胃主要吸收（）。A、酒精和少量水分B、吸收水分和鹽類C、大部分營養(yǎng)成分D、維生素和礦物質(zhì)參考答案：A167.未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)活動情節(jié)嚴重的企業(yè)，不得申請醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的年限為（）。A、十年B、一年C、三年D、五年參考答案：D168.偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以（）。A、沒收B、收繳C、收繳或者吊銷D、吊銷參考答案：C169.為了提高光學儀器的分辨率，往往光學儀器的孔徑（），所用光的波長（）。A、增加、增加B、增加、減少C、減少、增加D、減少、減少參考答案：B170.為減少動物消耗，最大限度地利用動物資源可將不同試驗項目在同一動物上進行，下列哪些試驗可同時進行（）。A、植入性試驗與慢性毒試驗B、細胞毒性與全身毒性試驗C、皮膚致敏與細胞毒性D、血液相容性與致敏參考答案：A171.吞咽時蓋住喉口，防止食物進入氣管的是（）。A、杓狀軟骨B、甲狀軟骨C、會厭軟骨D、環(huán)狀軟骨參考答案：C172.透視檢查的基礎(chǔ)基于（）。A、熒光效應(yīng)B、感光效應(yīng)C、電離效應(yīng)D、生物效應(yīng)參考答案：A173.通常醫(yī)療器械的功能是通過下列哪一方式完成的（）。A、化學B、生物C、物理D、免疫參考答案：C174.體外診斷試劑產(chǎn)品名稱一般可由（）部分組成。A、1B、2C、3D、4參考答案：C175.體內(nèi)分布最廣的血管是（）。A、靜脈B、主動脈C、毛細血管D、動脈參考答案：C176.特征X射線的波長僅取決于（）。A、陽極靶物質(zhì)B、管電壓C、管電流D、陰極材料參考答案：A177.特殊傳導系統(tǒng)中自動節(jié)律性最高的是（）。A、竇房結(jié)B、結(jié)間束C、房室交界區(qū)D、浦肯野纖維參考答案：A178.糖類在胃內(nèi)停留（）。A、5分鐘B、30分鐘C、1-2小時D、2-3小時參考答案：C179.說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起（）個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。A、7B、15C、30D、20參考答案：D180.受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起3個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作，在（）個工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。A、3040B、6090C、3060D、4060參考答案：B181.受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理之日起（）工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。A、3個B、5個C、7個D、9個參考答案：A182.受理第一類醫(yī)療器械進口產(chǎn)品備案的部門是（）。A、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門C、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門D、市級食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A183.受理第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的部門是（）。A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門C、省級食晶藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D184.受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的部門是（）。A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C185.收縮壓正常范圍（）。A、90～139毫米汞柱B、60～89毫米汞柱C、30～40毫米汞柱D、不超過140毫米參考答案：A186.食物在小腸內(nèi)停留的時間一般為（）。A、2～6小時B、3～8小時C、4～6小時D、5～10小時參考答案：B187.食品藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查，應(yīng)當制定檢查方案，明確檢查標準，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，將檢查結(jié)果書面告知被檢查企業(yè)。需要整改的，應(yīng)當（），并實施跟蹤檢查。A、明確監(jiān)督人員名單B、明確整改內(nèi)容C、明確整改期限D(zhuǎn)、明確整改內(nèi)容以及整改期限參考答案：D188.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對醫(yī)療器械的（）。省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)（）的結(jié)論及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。A、抽查檢驗B、突擊檢查C、理論培訓D、排查參考答案：A189.食糜由胃逐漸通過幽門排入十二指腸的過程，稱為（）。A、緊張性收縮B、蠕動C、饑餓收縮D、胃的排空參考答案：D190.實施（）召回的，醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布。A、三級B、二級和三級C、一級D、二級參考答案：B191.生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）。A、有效預(yù)防和控制措施B、技術(shù)改造與革新措施C、課題研究與理論探討D、安全保障和消防措施參考答案：A192.生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的按照（）規(guī)定進行處罰。A、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條B、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十三條C、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條D、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條參考答案：A193.升主動脈起始處分支動脈有（）。A、左頸總動脈B、右頸總動脈C、左冠狀動脈D、右頸總動脈參考答案：C194.審查批準第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的部門是（）。A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門B、省級食品藥品監(jiān)督管理部門C、市級食品藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：C195.神經(jīng)系統(tǒng)的基本結(jié)構(gòu)和功能單位是（）。A、神經(jīng)元B、小腦C、大腦D、中腦參考答案：A196.申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》應(yīng)具備的條件不包括（）。A、相應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件B、相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員C、符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)D、相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)參考答案：D197.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起（）內(nèi)，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。A、15天B、3個月C、1個月D、2個月參考答案：B198.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出準予經(jīng)營許可的書面決定，并于（）個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。A、7B、10C、15D、5參考答案：B199.三尖瓣是（）。A、右房室瓣B、左房室瓣C、主動脈瓣D、肺動脈瓣參考答案：A200.入射X射線光子和原子內(nèi)一個軌道電子發(fā)生相互作用，光子損失一部分能量，波長變長，并改變運動方向，電子獲得反沖，這個過程稱為（）。A、康普頓效應(yīng)B、多普勒效應(yīng)C、電子對效應(yīng)D、光電效應(yīng)參考答案：A201.入射X射線光子和電子發(fā)生相互作用，把全部能量傳遞能這個電子使其成為自由電子，光子消失，這個過程稱為（）。A、電子對效應(yīng)B、康普頓效應(yīng)C、多普勒效應(yīng)D、光電效應(yīng)參考答案：D202.妊娠后期可增加心輸出量的（）。A、5～7倍B、50%C、40~85％D、50～100％參考答案：C203.全身血壓最高的地方是（）。A、主動脈B、門靜脈C、下腔靜脈D、冠狀動脈參考答案：A204.球體的投影為（）。A、矩形B、圓形C、等腰三角形D、橢圓形參考答案：B205.強制檢定計量器具的（）應(yīng)根據(jù)國家計量檢定規(guī)程或部門、地方計量檢定規(guī)程中規(guī)定檢定周期執(zhí)行檢定。A、檢定周期B、檢定單位C、檢定日期D、檢定人員參考答案：A206.氣體在某液體界面上擴散時，兩個區(qū)域之間的（）差越大，擴散速度相對越快。A、密度B、濃度C、分壓D、壓力參考答案：C207.氣體與液體表面接觸時，氣體分子溶解于液體的速度，與溶解在液體中的氣體分子逸出的速度相等時，液體中的氣體（）就與液體上方的氣體對應(yīng)值。A、密度B、壓力C、濃度D、分壓參考答案：D208.企業(yè)應(yīng)當建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當至少（）進行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。A、四年B、每年C、二年D、三年參考答案：B209.企業(yè)委托其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行收貨和驗收時，（）承擔質(zhì)量管理責任。（）A、監(jiān)管機構(gòu)B、受委托方C、委托和受委托方共同D、委托方參考答案：D210.企業(yè)法定代表人、負責人、（）應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。A、技術(shù)負責人B、銷售人員C、采購人員D、質(zhì)量管理人員參考答案：D211.批準并發(fā)給第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的部門是（）。A、國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門B、省級衛(wèi)生行政主管部門C、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門D、省級食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D212.能激活胃蛋白酶原，使之轉(zhuǎn)變成胃蛋白酶的是（）。A、鹽酸B、胃蛋白酶原C、粘液D、粘蛋白參考答案：A213.內(nèi)呼吸是指（）。A、外界環(huán)境與肺的氣體交換B、肺與血液的氣體交換C、呼吸氣體在血液內(nèi)的運輸D、組織細胞與血液間的氣體交換參考答案：D214.哪類醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)（）。A、第三類醫(yī)療器械B、具有高風險的植入性醫(yī)療器械C、第二類醫(yī)療器械D、第一類醫(yī)療器械參考答案：B215.某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)于2014年申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，2015年因變更企業(yè)名稱提交變更申請并經(jīng)批準，則變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期應(yīng)至（）。A、因變更事項的性質(zhì)而定B、2020年C、2019年D、2018年參考答案：C216.某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。A、遺傳毒性試驗B、致敏試驗C、刺激試驗D、生物降解試驗參考答案：D217.每分輸出量等于每搏輸出量乘以（）。A、心肌收縮力B、心動周期C、心音D、心率參考答案：D218.脈壓正常范圍（）。A、90～139毫米汞柱B、60～89毫米汞柱C、30～40毫米汞柱D、不超過140毫米參考答案：C219.脈壓等于（）。A、收縮壓與舒張壓之差B、收縮壓與舒張壓之和C、收縮壓乘以舒張壓D、收縮壓比舒張壓參考答案：A220.螺栓連接時，（）。A、兩被連接件一個加工成通孔，一個加工成螺孔B、兩被連接件都加工成通孔C、兩被連接件都加工成螺孔D、兩被連接件一個加工成通孔，另一個不需要加工參考答案：B221.輪匝肌多分布在（）。A、四肢B、軀干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周參考答案：D222.顱頂骨形態(tài)上屬（）。A、長骨B、短骨C、扁骨D、不規(guī)則骨參考答案：C223.臨床試驗實施者對醫(yī)療器械臨床試驗資料應(yīng)保存至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后（）。A、2年B、3年C、5年D、10年參考答案：D224.療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，需要取得（）。A、大型醫(yī)用設(shè)備使用備案B、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證C、大型醫(yī)用設(shè)備配置備案證D、大型醫(yī)用設(shè)備使用許可證參考答案：B225.量是現(xiàn)象、物體或物質(zhì)可定性區(qū)別與定量確定的一種（）。A、現(xiàn)象B、特征C、屬性D、物質(zhì)參考答案：C226.老年人的骨化學成分和物理特性是（）。A、無機質(zhì)含量較少，有機質(zhì)較多B、彈性大而硬度小C、無機質(zhì)含量較多，有機質(zhì)較少D、易變形參考答案：C227.闊肌多分布在（）。A、四肢B、軀干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周參考答案：C228.孔與軸配合時，孔的公差帶在軸的公差帶相互交疊，則該配合是（）。A、間隙配合B、過盈配合C、過渡配合D、ABC都不是參考答案：C229.可見輪廓線應(yīng)畫成（）。A、細虛線B、細實線C、粗實線D、細點劃線參考答案：C230.可見光與無線電波、紫外線、X射線、γ射線等其它電磁波的區(qū)別，下列說法錯識的是（）。A、頻率不同B、波長不同C、能量不同D、強度不同參考答案：D231.絕對安全或稱無條件安全，是指醫(yī)療器械（）。A、內(nèi)部和外在措施的組合安全B、全方位的安全措施C、本身采用的安全措施D、本身和外部裝置組合起來的安全措施參考答案：C232.具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械為（）。A、第一類醫(yī)療器械B、第三類醫(yī)療器械C、第二類醫(yī)療器械D、第四類醫(yī)療器械參考答案：C233.具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械為（）。A、第四類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第一類醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械參考答案：D234.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。A、縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局參考答案：B235.境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，由（）。A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展B、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門開展C、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門D、國家工商管理部門參考答案：B236.靜脈是（）。A、將心臟輸出的血液運送到全身各器官的血管B、流動靜脈血的血管C、位于動脈與靜脈之間的微小血管D、將血液從全身各器官帶回心臟的血管參考答案：D237.經(jīng)營企業(yè)必須將無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產(chǎn)品有效期滿后（）。A、三年B、二年C、一年D、五年參考答案：B238.經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額（）罰款。A、5倍以上10倍以下B、10倍以上20倍以下C、5倍以上20倍以下D、5倍以上15倍以下參考答案：C239.經(jīng)授權(quán)考核合格的單位，由受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門核發(fā)《計量授權(quán)證書》，證書的有效期最長不得超過（）年。A、2B、3C、5D、4參考答案：C240.進口醫(yī)療器械臨床試驗的備案部門為（）。A、代理人所在地省級衛(wèi)生行政主管部門B、臨床試驗機構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門C、臨床試驗機構(gòu)所在地省級衛(wèi)生行政主管部門D、代理人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D241.進口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人，應(yīng)當主動收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中，導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的，境外持有人指定的代理人和國產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起（）日內(nèi)報告。（）A、10B、15C、20D、30參考答案：D242.進行臨床驗證的醫(yī)療器械是（）。A、市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械B、同關(guān)產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械C、第二類醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械參考答案：B243.進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。A、市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械B、安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械C、市場上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械參考答案：A244.進行臨床試驗前，必須進行動物試驗的是（）。A、第三類醫(yī)療器械B、首次使用的第三類醫(yī)療器械C、植入人體的醫(yī)療器械D、首次用于植入人體的醫(yī)療器械參考答案：D245.接地就是把目標元件用一根接地電線與地接起來，使其相關(guān)部位的（）。A、電位為零B、電場為零C、電流為零D、電壓為零參考答案：A246.將零件的某一部分向基本投影面投影所得的視圖稱為（）。A、向視圖B、斜視圖C、局部視圖D、主視圖參考答案：C247.監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）。A、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局B、工商行政管理局C、出入境檢驗檢疫局D、食品藥品監(jiān)督管理局參考答案：D248.假復(fù)層纖毛柱狀上皮主要分布于（）。A、呼吸道表面B、輸尿管、膀胱C、胃腸道表面D、皮膚表面、口腔參考答案：A249.技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作，在（D）個工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。A、1030B、3060C、4560D、6090參考答案：D250.技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作，在（）個工作日內(nèi)完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評工作。A、6090B、1030C、4560D、3060參考答案：A251.技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)完成第二類體外診斷試劑注冊的技術(shù)審評工作，在（）個工作日內(nèi)完成第三類體外診斷試劑注冊的技術(shù)審評工作。（）A、6090B、3090C、90120D、3060參考答案：A252.脊柱側(cè)面觀有四個彎曲，不包括（）。A、頸曲B、胸曲C、尾曲D、腰曲參考答案：C253.脊髓有31個脊髓節(jié)，其中腰段（）。A、8節(jié)B、12節(jié)C、5節(jié)D、1節(jié)參考答案：C254.脊髓有31個脊髓節(jié)，其中胸段（）。A、8節(jié)B、12節(jié)C、5節(jié)D、1節(jié)參考答案：B255.脊髓有31個脊髓節(jié)，其中頸段（）。A、8節(jié)B、12節(jié)C、5節(jié)D、1節(jié)參考答案：A256.激光安全的基本原則是絕對不能直視（）。A、激光束，尤其是原光束，但可以看反射鏡反射的激光東B、激光束，但可以看原光束和反射鏡反射的激光束C、激光儀，及反射鏡反射的激光束D、激光束，尤其是原光束，也不看反射鏡反射的激光束參考答案：D257.基礎(chǔ)絕緣就是把醫(yī)用電子儀器的電路部分進行絕緣，采用（）。A、包裝盒將儀器覆蓋B、塑料袋將儀器覆蓋C、裝飾材料將儀器覆蓋D、金屬和絕緣外殼將儀器覆蓋參考答案：D258.機件的內(nèi)外結(jié)構(gòu)均需表達，而又不對稱時應(yīng)采用（）。A、全剖視圖B、半剖視圖C、局部剖視圖D、基本視圖參考答案：C259.火車機車車輪聯(lián)動裝置屬于（）。A、曲柄搖桿機構(gòu)B、雙搖桿機構(gòu)C、平行四邊形機構(gòu)D、反平行四邊形機構(gòu)參考答案：C260.混合靜脈血流經(jīng)肺毛細血管時，血液的PO2比肺泡氣的PO2（），（）中O2便由于分壓差向?qū)Ψ綌U散。A、高，血液B、低，血液C、低，肺泡氣D、高，肺泡氣參考答案：C261.回轉(zhuǎn)中心線應(yīng)畫成（）。A、粗實線B、細虛線C、細點劃線D、細實線參考答案：C262.畫外螺紋時，應(yīng)該（）。A、大徑畫成粗實線，小徑畫成粗實線B、大徑畫成細實線，小徑畫成細實線C、大徑畫成粗實線，小徑畫成細實線D、大徑畫成細實線，小徑畫成粗實線參考答案：C263.宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）。A、100微安B、100毫安C、10微安D、10毫安參考答案：D264.紅寶石激光器屬于（）激光器。A、半導體B、液體C、固體D、氣體參考答案：C265.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的是（）。A、國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門B、省級電信管理機構(gòu)C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、省級食品藥品監(jiān)督管理局參考答案：D266.國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗計劃和方案是由（）。A、縣食品藥品檢研所負責擬訂B、市醫(yī)療器械檢測所負責擬訂C、省醫(yī)療器械檢測研究院負責擬訂D、國家食品藥品檢定研究院負責擬訂參考答案：D267.國家藥品監(jiān)督管理局指定的監(jiān)測機構(gòu)負責對收集到的醫(yī)療器械不良事件信息進行統(tǒng)一管理，并向相關(guān)單位反饋醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)信息，與產(chǎn)品使用風險相關(guān)的監(jiān)測信息應(yīng)當向（）通報。A、監(jiān)測機構(gòu)B、衛(wèi)生行政部門C、使用單位D、持有人參考答案：B268.國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理醫(yī)療器械臨床試驗審批申請后，應(yīng)當自受理申請之日起（）工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)。A、10個B、3個C、5個D、7個參考答案：B269.國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理醫(yī)療器械臨床試驗審批申請后，應(yīng)當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評。A、530B、320C、520D、340參考答案：D270.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。（）食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。A、省級以上B、市級以上C、縣級以上D、以上均是參考答案：C271.國家實行強制性安全認證制度的醫(yī)療器械為（）。A、第三類醫(yī)療器械B、第一類醫(yī)療器械C、第二類醫(yī)療器械D、部分第三類醫(yī)療器械參考答案：D272.國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械（）制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。A、認證B、唯一標識C、不良事件監(jiān)測D、召回參考答案：B273.光在均勻介質(zhì)中沿直線傳播。當多束光在空間相遇時，（）。A、相互干擾，強度改變B、相互干擾，波長改變C、互不影響，各自獨立傳播D、傳播方向改變參考答案：C274.光在傳播光程中遇到障礙物時，能夠繞過障礙物邊緣繼續(xù)前進，偏離直線傳播而進入幾何陰影區(qū)域，使光強重新分布的現(xiàn)象，稱為（）現(xiàn)象。A、干涉B、偏振C、旋光D、衍射參考答案：D275.光學儀器存在理論上的分辨極限，是由于光的（）現(xiàn)象。A、旋光B、干涉C、衍射D、偏振參考答案：C276.光的顏色由光的（）決定。A、頻率B、振幅C、波長D、強度參考答案：A277.光的（）等實驗表明光具有波動性，（）實驗表明是橫波。A、干涉和偏振、衍射B、干涉和衍射、偏振C、衍射和偏振、干涉D、偏振、干涉和衍射參考答案：B278.光從折射率為2的介質(zhì)射向折射率為414的介質(zhì)，其臨界角為（）。A、π/3B、π/4C、π/5D、π/6參考答案：B279.關(guān)于醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的雙方，以下哪項是錯誤的（）。A、受托方應(yīng)當是取得受托生產(chǎn)醫(yī)療器械相應(yīng)生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)B、委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊人或者備案人C、委托方和受托方應(yīng)當簽署委托生產(chǎn)合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責任D、受托方對所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負責參考答案：D280.關(guān)于X射線特征譜，錯誤的是（）。A、其譜線是強度很高的線狀譜線B、波長和X射線管的工作條件無關(guān)C、將能夠反映出原子的結(jié)構(gòu)特點D、波長和X射線管的工作條件相關(guān)參考答案：D281.骨折時（）對骨的再生和愈合起重要作用。A、骨質(zhì)B、骨骺C、骨髓D、骨膜參考答案：D282.骨松質(zhì)主要分布于（）。A、骨的外層B、骨干C、短骨內(nèi)部D、骨的中心參考答案：C283.骨密質(zhì)主要分布于（）。A、骨的外層B、骨骺C、短骨內(nèi)部D、骨的中心參考答案：A284.骨的結(jié)構(gòu)不包括（）。A、骨質(zhì)B、骨骺C、骨髓D、骨膜參考答案：B285.根據(jù)醫(yī)療器械與人體接觸時間長短可采取不同的生物學評價手段，下列屬于長期接觸的是（）。A、≤24hB、24h~30dC、>30dD、>20d參考答案：B286.根據(jù)醫(yī)療器械生物學評價所依據(jù)的標準，普通創(chuàng)口貼不需進行下列哪項生物學評價試驗（）。A、細胞毒性試驗B、致敏試驗C、刺激試驗D、血液相容性參考答案：D287.根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械一級召回是指（）。A、使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的B、使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的C、使用該醫(yī)療器械已經(jīng)發(fā)生故障的D、使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的參考答案：B288.根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學儀器分為B型（B代表Body，軀體）、BF型（F表示Floating，絕緣）和CF型（C代表Cardiac，心臟），確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的（）。A、設(shè)備類型B、設(shè)備型號C、設(shè)備產(chǎn)地D、設(shè)備形狀參考答案：A289.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的醫(yī)療器械注冊證編號的編制規(guī)則，用不同漢字區(qū)別注冊形式，具體為:（）字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;（）字適用于進口醫(yī)療器械;（）字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械;下列答案正確的是:（）。A、國準進B、準進許C、國準許D、國進許參考答案：B290.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第二十六條規(guī)定：需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批的，申請人應(yīng)當按照相關(guān)要求向（）報送申報資料。A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局D、省級及以上食品藥品監(jiān)督管理局參考答案：A291.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第二十六條規(guī)定:需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批的，申請人應(yīng)當按照相關(guān)要求向（）報送申報資料。A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級食品藥品監(jiān)督管理局C、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局D、省級及以上食品藥品監(jiān)督管理局參考答案：A292.根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（）。A、需要實行許可管理B、需要實行備案管理C、不需要實行許可管理D、不需要實行備案管理參考答案：B293.根據(jù)《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標準中對醫(yī)療器械安全的定義，安全是指（）。A、免除于不可預(yù)知的損害風險B、免除于所有的損害風險C、免除于不可接受的損害風險D、免除于任何的損害風險參考答案：C294.感覺神經(jīng)是（）。A、將中樞發(fā)出的神經(jīng)沖動傳至外周效應(yīng)器的神經(jīng)纖維B、將外周感受器發(fā)生的神經(jīng)沖動傳至中樞的神經(jīng)纖維C、支配內(nèi)臟、心血管和腺體的神經(jīng)纖維D、支配骨骼肌的神經(jīng)纖維參考答案：B295.覆蓋于胸膜腔、腹膜腔和心包腔面的單層扁平上皮稱為（）。A、間皮B、游離面C、微絨毛D、內(nèi)皮參考答案：A296.覆蓋于心臟、血管和淋巴管腔面的為（）。A、變移上皮B、假復(fù)層纖毛柱狀上皮C、復(fù)層扁平上皮D、單層扁平上皮參考答案：D297.覆蓋于心臟、血管和淋巴管腔面的單層扁平上皮稱為（）。A、間皮B、內(nèi)皮C、微絨毛D、游離面參考答案：B298.腹式呼吸以（）。A、肋骨活動為主B、隔肌活動為主C、胸鎖乳突肌活動為主D、胸大肌活動為主參考答案：B299.負責對進口的醫(yī)療器械實施進口檢驗的部門是（）。A、出入境檢驗檢疫機構(gòu)B、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門C、國家食品藥品檢驗機構(gòu)D、口岸所在地食品藥品檢驗機構(gòu)參考答案：A300.負責第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案的部門是（）。A、市級食品藥品監(jiān)督管理部門B、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A301.浮地，即該電路的地與大地無導體連接，優(yōu)點是（）。A、該電路不受大地電性能的影響B(tài)、該電路不受零線的影響C、該電路不受火線的影響D、該電路不受周邊設(shè)備的影響參考答案：A302.風險評價的任務(wù)是判斷這些風險是否達到可接受水平，解決（）。A、風險能不能消除的問題B、風險能不能控制的問題C、風險能不能接受的問題D、風險能不能規(guī)避的問題參考答案：C303.風險概念的兩個組成部分是（）。A、損害發(fā)生的時間和損害的形式B、損害發(fā)生的次數(shù)和損害的現(xiàn)象C、損害發(fā)生的概率和損害的后果D、損害發(fā)生的方式和損害的程度參考答案：C304.風險程度低，通過常規(guī)管理可以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械為（）。A、第一類醫(yī)療器械B、第四類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第二類醫(yī)療器械參考答案：A305.放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）。A、必要的報警裝置B、防盜裝置C、防水裝置D、防火裝置參考答案：A306.發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進行審查，并取得醫(yī)療器械（）;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。A、廣告批準文號B、注冊證書C、廣告?zhèn)浒肝奶朌、廣告注冊文號參考答案：A307.發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進行審查，并取得醫(yī)療器械（）；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。A、廣告批準文號B、廣告?zhèn)浒肝奶朇、注冊證書D、廣告注冊文號參考答案：A308.二尖瓣是（）。A、右房室瓣B、左房室瓣C、主動脈瓣D、肺動脈瓣參考答案：B309.對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照本辦法要求提供授權(quán)書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;拒不改正的，（）。A、處5000元以上1萬元以下的罰款B、處5000元以上2萬元以下的罰款C、處1萬元以上2萬元以下的罰款D、處1萬元以上4萬元以下的罰款參考答案：B310.對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）。A、難于接觸B、難于發(fā)現(xiàn)C、易于損壞D、易于接觸參考答案：D311.對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且必須有足夠大的釋放能力，以保證當供給壓力的控制裝置失效時，它所連接的系統(tǒng)的壓力不超過最大容許工作壓力的（）。A、10%B、15%C、25%D、20%參考答案：A312.對用于治療罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械，受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出（）批準決定。A、臨時B、附條件C、無條件D、應(yīng)急參考答案：B313.對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者違法行為的查處，由其所在地（）級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。A、設(shè)區(qū)的市B、縣C、市D、省參考答案：D314.對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。A、2B、5C、4D、3參考答案：B315.對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械，負責藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責令暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的（）措施，并發(fā)布安全警示信息。A、行政處罰B、行政干預(yù)C、行政強制D、緊急控制參考答案：D316.對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可以自行（），在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下在本單位內(nèi)使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。A、研制B、銷毀C、進口D、轉(zhuǎn)讓參考答案：A317.短肌多分布在（）。A、四肢B、軀干深部C、胸壁、腹壁D、眼裂、口裂等孔裂四周參考答案：B318.竇性心動過緩是指在安靜狀態(tài)下成年人心跳每分鐘（）。A、少于50次B、少于60次C、少于75次D、少于80次參考答案：B319.動脈是（）。A、將心臟輸出的血液運送到全身各器官的血管B、流動動脈血的血管C、位于動脈與靜脈之間的微小血管D、將血液從全身各器官帶回心臟的血管參考答案：A320.電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的（）。A、各種皮膚傷害B、各種內(nèi)臟傷害C、各種外力傷害D、各種電傷害參考答案：D321.電磁干擾的傳播途徑包括（）。A、傳導、耦合、擴散B、傳導、擴散、輻射C、擴散、耦合、輻射D、傳導、耦合、輻射參考答案：D322.電磁干擾（EMI：ElectromagneticInterference）是指任何能中斷、阻礙、降低或限制電子設(shè)備有效性能的（）。A、X射線和γ（伽瑪）射線B、電磁能量C、微波D、紅外線參考答案：B323.第三類診斷試劑產(chǎn)品申請人應(yīng)當選定不少于（）家（含）、第二類產(chǎn)品申請人應(yīng)當選定不少于（）家（含）取得資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定開展臨床試驗。臨床試驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。（）A、53B、32C、42D、43參考答案：B324.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有（）以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。A、6年B、5年C、4年D、3年參考答案：D325.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行全項目自查，于（）前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。A、9月份B、年底C、3月份D、6月份參考答案：B326.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因分立、合并而存續(xù)的，應(yīng)（）。A、按規(guī)定申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更許可B、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》登記事項變更C、重新申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》D、到食品藥品監(jiān)督管理部門備案參考答案：A327.第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請人應(yīng)當選定的省級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的數(shù)目分別為（）。A、不少于1家（含1家）、不少于1家（含1家）B、不少于3家（含3家）、不少于2家（含2家）C、不少于3家（含3家）、不少于3家（含3家）D、不少于3家（含3家）、不少于1家（含1家）參考答案：B328.第二類醫(yī)療器械管理需要（）。A、一般管理B、加以控制C、常規(guī)管理D、嚴格控制參考答案：D329.登記事項變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)都應(yīng)當及時向設(shè)區(qū)的（）食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù)。A、國家級B、省級C、市級D、縣級參考答案：C330.單極胸導聯(lián)時V4位置（）。A、胸骨右緣，第四肋間B、胸骨左緣，第四肋間C、V2與V4連線的中點D、左鎖骨中線，第五肋間參考答案：D331.單極胸導聯(lián)時V3位置（）。A、胸骨右緣，第四肋間B、胸骨左緣，第四肋間C、V2與V4連線的中點D、左鎖骨中線，第五肋間參考答案：C332.單極胸導聯(lián)時V1位置（）。A、胸骨右緣，第四肋間B、胸骨左緣，第四肋間C、V2與V4連線的中點D、左鎖骨中線，第五肋間參考答案：A333.單純擴散和易化擴散的共同特點是（）。A、物質(zhì)分子或離子都是順濃度差和順電位差移動B、需要細胞另外供能C、主動性D、需要中介參考答案：A334.單層柱狀上皮主要分布于（）。A、胃腸道表面B、輸尿管、膀胱C、皮膚表面、口腔D、呼吸道表面參考答案：A335.大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入（）管理的大型醫(yī)療器械。A、特殊B、第三類醫(yī)療器械C、重點D、目錄參考答案：D336.大腸不包括（）。A、盲腸B、十二指腸C、降結(jié)腸D、乙狀結(jié)腸參考答案：B337.篡改經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的，由原發(fā)證部門撤銷該醫(yī)療器械的廣告批準文件，（）年內(nèi)不受理其廣告審批申請。A、1B、2C、3D、5參考答案：B338.從事醫(yī)療器