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文檔簡介
2006年09月20日生效實驗動物機構(gòu)認可評審報告(REPORTFORLABORATORYANIMALINSTITUTIONASSESSMENT)任務(wù)編號:機構(gòu)名稱:評審日期:中國合格評定國家認可委員會(CNAS)說明1.本評審報告用于記錄由中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱CNAS)委派的評審組所開展的實驗動物機構(gòu)評審活動,對現(xiàn)場評審結(jié)果給出初步評價,為CNAS評定委員會的評定活動提供可靠依據(jù),其結(jié)論在經(jīng)CNAS審查批準前僅作為參考。2.實驗動物機構(gòu)評審是一種抽樣調(diào)查活動,不可能包括被評審方的全部活動,評審結(jié)果只對評審中檢查到的各方面負責(zé),因此,未被評審部分仍可能有不符合。3.評審組對在評審過程中獲得的有關(guān)被評審方的所有信息負有保密責(zé)任,未經(jīng)被評審方同意不得向第三方泄露(有關(guān)法律要求除外)。4.本報告中帶有□的條款為可選項,評審員在□中打√者為有效內(nèi)容。5.本評審報告版權(quán)屬CNAS所有,未經(jīng)批準不得翻印。實驗動物機構(gòu)認可評審報告CNAS-PD38-01D1第頁第1頁共7頁實驗動物機構(gòu)認可評審報告一、實驗動物機構(gòu)概況(本欄須以中英文填寫)名稱:NameofLaboratoryanimalinstitution:地址:Address:電話(Tel):傳真(Fax):郵政編碼(PostCode):網(wǎng)址(Web.Site):電子信箱(E-mail):負責(zé)人:職務(wù):電話(Tel):PersoninCharge:Position:電子信箱(E-mail):聯(lián)系人:職務(wù):電話(Tel):ContactPerson:Position:手機(Mobile):電子信箱(E-mail):實驗動物機構(gòu)所在具有法人資格的機構(gòu)名稱(如不同于實驗動物機構(gòu)名稱):NameofLegalEntity(IfdifferentfromtheNameofLaboratoryanimalinstitution):法定代表人:職務(wù):電話(Tel):LegalRepresentative:Position:二、實驗動物機構(gòu)基本信息實驗動物機構(gòu)始建于年,建筑面積平方米,使用面積____平方米,其中普通設(shè)施平方米、屏障設(shè)施平方米、隔離設(shè)施平方米、負壓設(shè)施平方米、水生動物設(shè)施平方米;動物品種個,主要包括;現(xiàn)有工作人員名,其中獸醫(yī)人員名,飼養(yǎng)人員名。實驗動物機構(gòu)類型:□動物生產(chǎn)□動物飼養(yǎng)和使用□其他請說明:實驗動物機構(gòu)設(shè)施特點:□單一地點□多地點動物生產(chǎn):動物品種質(zhì)量等級種子來源及引種時間設(shè)施類別設(shè)施面積(m2)動物使用:動物實驗科目涉及的主要有害因子動物品種設(shè)施類別設(shè)施面積(m2)1)動物實驗科目主要按照安全性評價、科學(xué)研究、轉(zhuǎn)基因等類別填寫2)有害因子主要按照生物性、化學(xué)性、放射性、物理性損害等劃分獲認可情況:初次獲認可日期:年月日,證書號:;上次監(jiān)督或復(fù)評時間:年月日;實驗動物機構(gòu)已被審核的工作領(lǐng)域描述(對于生產(chǎn)機構(gòu),按照飼養(yǎng)的動物品種展開描述;對于使用機構(gòu),按照開展實驗活動類型展開描述):三、評審簡況評審日期:年月日至年月日,共人日評審地點(多場所時分別填寫):評審類型:□初次評審□監(jiān)督評審(□定期□不定期)□復(fù)評審□變更□其他(請說明):評審依據(jù):□實驗動物機構(gòu)認可準則□認可準則的應(yīng)用說明(如有):□實驗動物機構(gòu)管理體系文件:代號:發(fā)布日期:□其他(請說明):評審范圍:□ 本次評審涉及認可準則(CNAS-CL06)的要素為:□全部要素□部分要素若部分要素,請說明涉及的準則條款號(寫到2級條款號即可)□其他說明:評審方法(包括評審內(nèi)容、抽樣方法、評價方法等):四、評審情況及主要結(jié)果1.評審時見面的主要管理人員(包括IACUC和主管獸醫(yī)):2.機構(gòu)管理體系文件評審和運行符合性的評審結(jié)果:3.實驗動物質(zhì)量和福利確認情況簡述(包括變化情況):IACUC主席/總獸醫(yī)/關(guān)鍵人員等的資格、能力:設(shè)施/設(shè)備/環(huán)境:“3R”原則:動物飼養(yǎng):環(huán)境豐富化:動物使用:動物醫(yī)護:安樂死:人道中止時機:職業(yè)健康安全:其它:4.對機構(gòu)上次評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正和糾正措施有效性的評價:5.與上次評審比較,機構(gòu)在持續(xù)改進方面的顯著成效包括:5.機構(gòu)維持認可資格,遵守認可規(guī)定的情況:6.評審組通過現(xiàn)場評審共發(fā)現(xiàn)個不符合項,個觀察項。注:若機構(gòu)存在多場所時,本欄請按不同場所分別描述。
7.需要說明的問題:五、評審結(jié)論1.評審組推薦意見□鑒于以上評審結(jié)果,評審組認為被評審機構(gòu)符合CNAS認可要求,評審組同意將該機構(gòu)向CNAS推薦/維持認可?!蹊b于以上評審結(jié)果,評審組認為被評審機構(gòu)不符合CNAS認可要求,評審組不予推薦/維持認可?!蹊b于以上評審結(jié)果,評審組認為被評審機構(gòu)基本符合CNAS認可要求,建議機構(gòu)按認可準則的要求,提出糾正措施,并在將落實情況報評審組長,跟蹤審核合格后,向CNAS推薦/維持認可。跟蹤審核擬采用的方式是:□提交必要的文件或見證材料進行文件審核?!鯇Σ糠旨m正措施落實情況進行現(xiàn)場跟蹤驗證?!跷募徍撕同F(xiàn)場跟蹤驗證兩種情況結(jié)合進行。2.糾正措施的落實時間評審組與機構(gòu)商定的糾正措施的落實時間是:注:落實時間最長不超過6個月。六、評審組簽名評審組長:評審員/技術(shù)專家:
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