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編制說明工作簡況(一)任務(wù)來源《衛(wèi)生殺蟲劑安全使用準(zhǔn)則擬除蟲菊酯類》(修訂)標(biāo)準(zhǔn)項目編號為(20241116),是2024年由國家衛(wèi)生健康委員會下達(dá)的修訂計劃項目。本標(biāo)準(zhǔn)的修訂旨在適應(yīng)衛(wèi)生殺蟲劑領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展和安全管理需求,解決原標(biāo)準(zhǔn)實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題,進(jìn)一步規(guī)范擬除蟲菊酯類殺蟲劑的安全使用。(二)制定背景《衛(wèi)生殺蟲劑安全使用準(zhǔn)則擬除蟲菊酯類》(GB/T27779—2011)自2012年實施以來,已在衛(wèi)生殺蟲劑安全使用領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。然而,隨著我國農(nóng)藥管理政策的調(diào)整、病媒生物防制技術(shù)的發(fā)展以及環(huán)境保護(hù)要求的提高,原標(biāo)準(zhǔn)在實施過程中逐漸暴露出一些問題。從應(yīng)用現(xiàn)狀來看,擬除蟲菊酯類殺蟲劑在我國衛(wèi)生殺蟲劑市場中占據(jù)重要地位。據(jù)統(tǒng)計,在已登記的衛(wèi)生殺蟲劑有效成分中,菊酯類占43%,含菊酯類的產(chǎn)品占?xì)⑾x劑產(chǎn)品的74%。但隨著使用范圍的擴(kuò)大和使用時間的延長,抗藥性問題日益凸顯,同時新的劑型和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),原標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容已不能完全滿足實際需求。標(biāo)準(zhǔn)實施評估結(jié)果顯示,原標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語定義、操作細(xì)則、環(huán)境保護(hù)等方面存在可操作性不足的問題。例如,基本原則中各條款直接引用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),未具體化;保管和銷毀未明確具體實施部門及途徑;部分已禁用藥劑未及時更新,常用藥劑的使用注意事項未闡明個人防護(hù)等措施。此外,隨著《農(nóng)藥管理條例》等相關(guān)法規(guī)的修訂,原標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律法規(guī)的銜接也需要進(jìn)一步完善。(三)簡要起草過程前期調(diào)研與準(zhǔn)備:項目承擔(dān)單位揚(yáng)州大學(xué)、上海市疾病預(yù)防控制中心等機(jī)構(gòu),對全國8個?。ㄖ陛犑校┑膼坌l(wèi)辦、疾控中心、PCO公司及衛(wèi)生殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了廣泛調(diào)研,收集了482份有效問卷,全面了解原標(biāo)準(zhǔn)的實施狀況和存在問題。標(biāo)準(zhǔn)草案編寫:基于調(diào)研結(jié)果和評估報告,結(jié)合擬除蟲菊酯類殺蟲劑的最新登記現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展,組織專家團(tuán)隊編寫標(biāo)準(zhǔn)修訂草案。修訂過程中,重點參考了GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求。征求意見與修改:標(biāo)準(zhǔn)草案形成后,廣泛征求了行業(yè)內(nèi)專家、生產(chǎn)企業(yè)、使用單位的意見,對反饋意見進(jìn)行梳理和分析,對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了多次修改和完善,最終形成征求意見稿。國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù),修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對比(一)國家標(biāo)準(zhǔn)編制原則1.科學(xué)性與實用性相結(jié)合:以擬除蟲菊酯類殺蟲劑的科學(xué)特性為基礎(chǔ),結(jié)合實際使用場景,確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具有科學(xué)依據(jù)和實用價值。例如,在定義擬除蟲菊酯類殺蟲劑時,明確其作用機(jī)制為“主要干擾神經(jīng)鈉離子通道,引起昆蟲死亡”,為安全使用提供理論基礎(chǔ)。2.安全性與環(huán)保性優(yōu)先:充分考慮殺蟲劑對人體健康和生態(tài)環(huán)境的影響,強(qiáng)化安全防護(hù)和環(huán)境保護(hù)要求。如在個人防護(hù)裝備要求中,明確規(guī)定施藥人員必須穿戴防化學(xué)滲透的防護(hù)服、化學(xué)防護(hù)手套等裝備。3.可操作性與規(guī)范性并重:針對原標(biāo)準(zhǔn)可操作性差的問題,細(xì)化各環(huán)節(jié)的操作要求,同時保持標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性和統(tǒng)一性。例如,在銷毀要求中,詳細(xì)規(guī)定了農(nóng)藥包裝廢棄物的收集、清洗及處置流程。4.與相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致:確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與《農(nóng)藥管理條例》《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相銜接,避免沖突。(二)主要內(nèi)容及其確定依據(jù)1.術(shù)語和定義:修改了擬除蟲菊酯類殺蟲劑的定義,明確其是“在天然除蟲菊有效成分化學(xué)結(jié)構(gòu)研究的基礎(chǔ)上合成的殺蟲劑”,并新增了“農(nóng)藥包裝廢棄物”的定義,為后續(xù)包裝廢棄物的管理提供依據(jù)。此修改依據(jù)了GB/T31721—2015《病媒生物控制術(shù)語與分類》,確保術(shù)語的規(guī)范性和一致性。2.命名、標(biāo)識與包裝:細(xì)化了命名要求,強(qiáng)調(diào)應(yīng)遵循GB4839的規(guī)定;明確標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包含農(nóng)藥登記證號、可追溯電子信息碼等關(guān)鍵信息,并增加了“農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理規(guī)定或提示”。包裝要求中,增加了對光敏感品種的避光保護(hù)措施,如使用深色容器等,這些內(nèi)容的確定基于原標(biāo)準(zhǔn)實施過程中發(fā)現(xiàn)的包裝不規(guī)范問題及評估報告的建議。3.貯存和運(yùn)輸:在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確了貯存場所的通風(fēng)、防火、防盜等設(shè)施要求,以及不同種類藥劑的分區(qū)存放原則。運(yùn)輸部分增加了對運(yùn)輸工具的防火、防爆設(shè)施要求和裝載固定要求,這些內(nèi)容的補(bǔ)充參考了GB12475《農(nóng)藥貯運(yùn)、銷售和使用的防毒規(guī)程》和JT/T617《危險貨物道路運(yùn)輸規(guī)則》,以確保運(yùn)輸安全。4.使用要求:這是修訂的重點部分,新增了配制區(qū)域管理、個人防護(hù)、環(huán)境保護(hù)、抗藥性管理及中毒急救等內(nèi)容。例如,明確規(guī)定配藥應(yīng)在通風(fēng)良好的專門區(qū)域進(jìn)行,嚴(yán)禁與堿性物質(zhì)混用;施藥時應(yīng)避免在高溫、強(qiáng)日照天氣進(jìn)行,以減少中毒風(fēng)險。環(huán)境保護(hù)方面,強(qiáng)調(diào)對蜜蜂、魚類等水生生物的保護(hù),嚴(yán)禁在蜜源作物開花期和水體附近直接施藥??顾幮怨芾碇?,要求根據(jù)抗藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)確定年使用次數(shù),鼓勵輪換用藥。這些內(nèi)容的確定主要依據(jù)評估報告中指出的原標(biāo)準(zhǔn)在使用環(huán)節(jié)操作細(xì)則不足的問題,以及當(dāng)前病媒生物抗藥性管理的實際需求。5.銷毀要求:細(xì)化了農(nóng)藥包裝廢棄物的收集、清洗和處置流程,明確過期、變質(zhì)殺蟲劑屬于危險廢物,必須交由專業(yè)單位處理。此規(guī)定符合《國家危險廢物名錄》和《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求,解決了原標(biāo)準(zhǔn)中銷毀途徑不明確的問題。6.附錄A:更新了擬除蟲菊酯類殺蟲劑的登記劑型、毒性及使用注意事項,刪除了不在登記名錄中的藥劑,增加了氯氟醚菊酯、甲氧芐氟菊酯等新藥劑,并詳細(xì)闡明了防護(hù)需求和慢性毒性資料。這一更新基于擬除蟲菊酯類藥劑的登記現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果,確保附錄內(nèi)容的時效性和實用性。試驗驗證的分析、綜述報告,技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證,預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和生態(tài)效益本次標(biāo)準(zhǔn)修訂以廣泛的調(diào)查研究和試驗驗證為基礎(chǔ)。評估項目覆蓋了全國6個片區(qū)、8個省(直轄市),調(diào)查對象包括愛衛(wèi)辦、疾控中心、PCO公司及衛(wèi)生殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)等4類機(jī)構(gòu),樣本量達(dá)482個,具有較好的廣泛性和代表性。通過對調(diào)查數(shù)據(jù)的分析,約90%的調(diào)查單位認(rèn)為原標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)及其他技術(shù)規(guī)范的一致性較好,但在可操作性方面存在不足。例如,81.87%的愛衛(wèi)機(jī)構(gòu)認(rèn)為原標(biāo)準(zhǔn)不需要修訂,但同時也指出基本原則條款未具體化、保管銷毀流程不明確等問題。這些結(jié)果為修訂內(nèi)容的確定提供了重要依據(jù),確保修訂后的標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地滿足實際需求。此外,對擬除蟲菊酯類殺蟲劑的毒性數(shù)據(jù)、抗藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)及環(huán)境影響數(shù)據(jù)的分析,也為使用要求和環(huán)境保護(hù)條款的制定提供了科學(xué)支持。例如,根據(jù)高效氯氟氰菊酯對魚類的高毒性數(shù)據(jù),明確規(guī)定其在水體附近的使用限制。與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況目前,國際上尚無專門針對衛(wèi)生用擬除蟲菊酯類殺蟲劑安全使用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。美國、歐盟等國家和地區(qū)主要通過農(nóng)藥登記管理和危險化學(xué)品管理法規(guī)來規(guī)范此類產(chǎn)品的使用安全,如美國環(huán)保局(EPA)的農(nóng)藥登記標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的REACH法規(guī)。與國外標(biāo)準(zhǔn)相比,本標(biāo)準(zhǔn)在以下方面具有自身特點:針對性更強(qiáng):聚焦于衛(wèi)生殺蟲劑領(lǐng)域的擬除蟲菊酯類產(chǎn)品,而國外標(biāo)準(zhǔn)多涵蓋農(nóng)業(yè)和衛(wèi)生領(lǐng)域的各類農(nóng)藥。操作細(xì)則更具體:結(jié)合我國病媒生物防制的實際情況,對使用環(huán)節(jié)的操作要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,如施藥區(qū)域管理、個人防護(hù)裝備的具體類型等。環(huán)保要求更明確:針對我國生態(tài)環(huán)境特點,強(qiáng)化了對蜜蜂、魚類等本土敏感生物的保護(hù)措施。以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況,以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標(biāo)準(zhǔn),并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因由于國內(nèi)外在衛(wèi)生殺蟲劑的使用場景、管理體制和生態(tài)環(huán)境等方面存在差異,本標(biāo)準(zhǔn)未直接采用國際標(biāo)準(zhǔn),而是在借鑒國外先進(jìn)管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國實際情況進(jìn)行編制,以確保標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性。與有關(guān)法律、行政法規(guī)級相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致:1.《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》:作為農(nóng)藥管理的基本法規(guī),本標(biāo)準(zhǔn)在農(nóng)藥登記、標(biāo)簽標(biāo)識、使用管理等方面嚴(yán)格遵循條例要求,如明確標(biāo)識應(yīng)包含農(nóng)藥登記證號、生產(chǎn)許可證號等信息。2.《危險化學(xué)品安全管理條例》:鑒于部分?jǐn)M除蟲菊酯類殺蟲劑屬于危險化學(xué)品,本標(biāo)準(zhǔn)在貯存、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的安全要求與條例規(guī)定相銜接,如運(yùn)輸工具應(yīng)符合危險貨物運(yùn)輸要求。3.相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn):GB3796《農(nóng)藥包裝通則》:本標(biāo)準(zhǔn)的包裝要求以GB3796為基礎(chǔ),進(jìn)一步細(xì)化了擬除蟲菊酯類殺蟲劑的包裝材料、容器設(shè)計等要求。GB12475《農(nóng)藥貯運(yùn)、銷售和使用的防毒規(guī)程》:貯存和運(yùn)輸部分參考了GB12475的基本要求,并結(jié)合衛(wèi)生殺蟲劑的特點進(jìn)行了補(bǔ)充,如增加了對貯存場所與生活區(qū)隔離距離的要求。GB18484《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》、GB18597《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》:在過期殺蟲劑的銷毀處理方面,嚴(yán)格遵循上述標(biāo)準(zhǔn)對危險廢物處理的要求,確保環(huán)境安全。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,項目組廣泛征求了各方意見,主要參與單位包括科研院所、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、PCO公司和衛(wèi)生殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)等。經(jīng)梳理,各方意見主要集中在以下方面:部分企業(yè)建議簡化個人防護(hù)要求:認(rèn)為過于嚴(yán)格的防護(hù)裝備可能增加使用成本。處理意見:參考評估報告中關(guān)于施藥人員中毒風(fēng)險的分析,維持原有的個人防護(hù)要求,以保障操作人員安全。個別地區(qū)建議調(diào)整抗藥性管理措施:認(rèn)為年使用次數(shù)的限制可能影響防制效果。處理意見:結(jié)合全國抗藥性監(jiān)測數(shù)據(jù),保留根據(jù)當(dāng)?shù)乜顾幮再Y料確定年使用次數(shù)的原則,以確保措施的科學(xué)性和靈活性??傮w而言,各方意見主要集中在操作細(xì)節(jié)的優(yōu)化上,未出現(xiàn)重大分歧。項目組對所有意見進(jìn)行了認(rèn)真研究和分析,合理意見已被采納,如在附錄A中補(bǔ)充了新藥劑的信息;不合理意見則通過溝通解釋達(dá)成共識。涉及專利的有關(guān)說明無實施國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及組織措施、技術(shù)措施、過渡期和實施日期的建議等措施建議(一)組織措施加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣貫:由國家衛(wèi)生健康委員會牽頭,組織全國范圍的標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn),重點面向愛衛(wèi)辦、疾控中心、PCO公司等使用單位和衛(wèi)生殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè),確保相關(guān)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。建立協(xié)調(diào)機(jī)制:建立由衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、環(huán)保等部門參與的協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)籌解決標(biāo)準(zhǔn)實施過程中涉及的跨部門問題,如農(nóng)藥包裝廢棄物的回收處理等。(二)技術(shù)措施制定配套指南:針對標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵技術(shù)要求,如抗藥性監(jiān)測方法、個人防護(hù)裝備的選擇等,制定詳細(xì)的技術(shù)指南,為實施提供更具體的指導(dǎo)。完善監(jiān)測體系:加強(qiáng)病媒生物抗藥性監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),及時發(fā)布抗藥性監(jiān)測數(shù)據(jù),為合理使用擬除蟲菊酯類殺蟲劑提供技術(shù)支持。(三)過渡期和實施日期建議建議本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后設(shè)置6個月的過渡期,以便相關(guān)單位做好準(zhǔn)備工作。過渡期內(nèi),鼓勵各單位提前按照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整;過渡期結(jié)束后,正式實施本標(biāo)準(zhǔn)。實施日期建議定為2026年1月1日。其他應(yīng)當(dāng)說明的事項。本標(biāo)準(zhǔn)為首次修訂,替代GB/T27779—2011《衛(wèi)生殺蟲劑安全使用準(zhǔn)則擬除蟲菊酯類》。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上均有較大調(diào)整,主要變化已在“主
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