臨床實驗室質(zhì)量管理考試試題及答案一、單選題1.臨床實驗室質(zhì)量管理的目的在于A.監(jiān)測和改進(jìn)實驗室工作的質(zhì)量B.保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性C.提高實驗室的效率D.以上都是答案：D解析：臨床實驗室質(zhì)量管理的目的包括監(jiān)測和改進(jìn)實驗室工作質(zhì)量、保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性以及提高實驗室效率等多方面。2.以下哪項不屬于室內(nèi)質(zhì)量控制的內(nèi)容A.檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)B.患者標(biāo)本檢測C.質(zhì)量控制品的檢測D.繪制質(zhì)量控制圖答案：B解析：室內(nèi)質(zhì)量控制主要涉及檢測系統(tǒng)校準(zhǔn)、質(zhì)量控制品檢測和繪制質(zhì)量控制圖等，患者標(biāo)本檢測不屬于室內(nèi)質(zhì)量控制內(nèi)容。3.溯源性是指A.測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值與參考標(biāo)準(zhǔn)的值的聯(lián)系B.檢測方法的準(zhǔn)確性C.檢測結(jié)果的可靠性D.檢測結(jié)果的重復(fù)性答案：A解析：溯源性是指測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的值通過連續(xù)的比較鏈與參考標(biāo)準(zhǔn)的值相聯(lián)系的特性。4.質(zhì)量控制品的基本要求不包括A.基質(zhì)與待測標(biāo)本一致B.無傳染性C.價格便宜D.穩(wěn)定性好答案：C解析：質(zhì)量控制品基本要求有基質(zhì)與待測標(biāo)本一致、無傳染性、穩(wěn)定性好等，價格便宜不是基本要求。5.失控是指A.質(zhì)量控制品的檢測結(jié)果超出控制限B.患者標(biāo)本檢測結(jié)果異常C.檢測儀器出現(xiàn)故障D.檢測人員操作失誤答案：A解析：失控是指質(zhì)量控制品的檢測結(jié)果超出預(yù)先設(shè)定的控制限。6.以下哪種方法可用于檢測系統(tǒng)的精密度評價A.回收試驗B.干擾試驗C.重復(fù)性試驗D.線性試驗答案：C解析：重復(fù)性試驗可用于評價檢測系統(tǒng)的精密度。7.臨床實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）應(yīng)不包括A.操作步驟B.質(zhì)量控制要求C.患者姓名D.儀器設(shè)備的使用方法答案：C解析：SOP應(yīng)包含操作步驟、質(zhì)量控制要求、儀器設(shè)備使用方法等，患者姓名不屬于SOP內(nèi)容。8.測量不確定度是指A.測量結(jié)果的誤差B.對測量結(jié)果可靠性的懷疑程度C.測量結(jié)果的分散性D.測量結(jié)果與真值的差異答案：C解析：測量不確定度是表征合理地賦予被測量之值的分散性。9.室間質(zhì)量評價的主要作用不包括A.評價實驗室的檢測能力B.發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題C.確定檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性D.提高實驗室的經(jīng)濟效益答案：D解析：室間質(zhì)量評價主要用于評價實驗室檢測能力、發(fā)現(xiàn)問題和確定檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性等，與提高經(jīng)濟效益無關(guān)。10.以下哪種情況不屬于檢驗前過程的質(zhì)量保證A.患者的準(zhǔn)備B.標(biāo)本的采集C.標(biāo)本的運輸D.檢驗結(jié)果的審核答案：D解析：檢驗結(jié)果的審核屬于檢驗后過程，患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集和運輸屬于檢驗前過程。11.室內(nèi)質(zhì)量控制圖的控制限通常是根據(jù)A.均值和標(biāo)準(zhǔn)差確定B.最大值和最小值確定C.中位數(shù)確定D.眾數(shù)確定答案：A解析：室內(nèi)質(zhì)量控制圖控制限通常根據(jù)均值和標(biāo)準(zhǔn)差來確定。12.檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)是為了A.消除系統(tǒng)誤差B.提高檢測速度C.降低檢測成本D.增加檢測項目答案：A解析：校準(zhǔn)的目的是消除檢測系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差。13.以下哪種物質(zhì)可作為一級參考物質(zhì)A.國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）推薦的參考物質(zhì)B.實驗室自制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C.商品校準(zhǔn)品D.患者標(biāo)本答案：A解析：國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）推薦的參考物質(zhì)可作為一級參考物質(zhì)。14.質(zhì)量控制品的靶值是指A.理論值B.多次測量的均值C.期望值D.中位數(shù)答案：B解析：質(zhì)量控制品的靶值通常是多次測量的均值。15.以下哪種情況會導(dǎo)致檢驗結(jié)果的隨機誤差增大A.檢測儀器老化B.檢測人員操作不熟練C.環(huán)境溫度波動D.以上都是答案：D解析：檢測儀器老化、人員操作不熟練、環(huán)境溫度波動等都會導(dǎo)致隨機誤差增大。16.臨床實驗室的質(zhì)量方針應(yīng)A.由實驗室主任制定B.體現(xiàn)實驗室的宗旨和方向C.僅適用于實驗室的管理層D.不需要與患者的需求相適應(yīng)答案：B解析：質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)實驗室的宗旨和方向，需全員參與，要與患者需求相適應(yīng)。17.以下哪種方法可用于檢測方法的準(zhǔn)確性評價A.線性試驗B.回收試驗C.重復(fù)性試驗D.精密度試驗答案：B解析：回收試驗可用于評價檢測方法的準(zhǔn)確性。18.室間質(zhì)量評價樣本的檢測A.必須采用常規(guī)檢測患者標(biāo)本的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測B.可以采用不同于常規(guī)檢測患者標(biāo)本的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測C.可以由實驗室自行選擇檢測系統(tǒng)D.以上都不對答案：A解析：室間質(zhì)量評價樣本必須采用常規(guī)檢測患者標(biāo)本的檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測。19.室內(nèi)質(zhì)量控制的頻度一般為A.每天一次B.每周一次C.每月一次D.根據(jù)實驗室情況而定答案：D解析：室內(nèi)質(zhì)量控制頻度根據(jù)實驗室具體情況而定。20.檢驗后質(zhì)量保證的主要內(nèi)容不包括A.檢驗結(jié)果的審核B.檢驗報告的發(fā)放C.檢驗結(jié)果的解釋D.標(biāo)本的采集答案：D解析：標(biāo)本采集屬于檢驗前過程，檢驗結(jié)果審核、報告發(fā)放和解釋屬于檢驗后質(zhì)量保證內(nèi)容。21.以下哪種因素不會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性A.標(biāo)本采集的時間B.標(biāo)本的保存條件C.檢測人員的心情D.檢測儀器的性能答案：C解析：標(biāo)本采集時間、保存條件和檢測儀器性能都會影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，檢測人員心情一般不影響。22.質(zhì)量控制圖中，警告線通常設(shè)置在A.±1s處B.±2s處C.±3s處D.±4s處答案：B解析：質(zhì)量控制圖中警告線通常設(shè)置在±2s處。23.臨床實驗室的風(fēng)險管理不包括A.風(fēng)險評估B.風(fēng)險控制C.風(fēng)險轉(zhuǎn)移D.風(fēng)險忽視答案：D解析：風(fēng)險管理包括風(fēng)險評估、控制和轉(zhuǎn)移等，不能忽視風(fēng)險。24.以下哪種校準(zhǔn)物的校準(zhǔn)價值最高A.一級校準(zhǔn)物B.二級校準(zhǔn)物C.三級校準(zhǔn)物D.四級校準(zhǔn)物答案：A解析：一級校準(zhǔn)物校準(zhǔn)價值最高。25.室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析常用的方法是A.t檢驗B.F檢驗C.卡方檢驗D.均值-標(biāo)準(zhǔn)差法答案：D解析：室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析常用均值-標(biāo)準(zhǔn)差法。26.室間質(zhì)量評價結(jié)果的評價指標(biāo)不包括A.偏倚B.Z-比分?jǐn)?shù)C.變異系數(shù)D.靈敏度答案：D解析：靈敏度不屬于室間質(zhì)量評價結(jié)果的評價指標(biāo)。27.檢驗前標(biāo)本采集過程中，患者不需要注意的是A.飲食B.運動C.藥物服用情況D.檢測費用答案：D解析：患者在標(biāo)本采集時需注意飲食、運動和藥物服用情況，檢測費用與標(biāo)本采集無關(guān)。28.質(zhì)量控制品的有效期應(yīng)A.越長越好B.越短越好C.根據(jù)生產(chǎn)廠家規(guī)定D.實驗室自行確定答案：C解析：質(zhì)量控制品有效期根據(jù)生產(chǎn)廠家規(guī)定。29.檢測系統(tǒng)的線性范圍是指A.檢測系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確檢測的最低濃度到最高濃度的范圍B.檢測系統(tǒng)能夠檢測的所有濃度范圍C.檢測系統(tǒng)的精密度范圍D.檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性范圍答案：A解析：檢測系統(tǒng)線性范圍是指能準(zhǔn)確檢測的最低濃度到最高濃度范圍。30.臨床實驗室質(zhì)量管理體系文件一般不包括A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.患者病歷答案：D解析：患者病歷不屬于臨床實驗室質(zhì)量管理體系文件。二、多選題1.臨床實驗室質(zhì)量管理的意義包括A.保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性B.為臨床診斷和治療提供科學(xué)依據(jù)C.提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和聲譽D.促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展答案：ABCD解析：臨床實驗室質(zhì)量管理可保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，為臨床提供依據(jù)，提高醫(yī)院質(zhì)量和聲譽，促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。2.室內(nèi)質(zhì)量控制的方法包括A.均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖B.累積和控制圖C.Youden圖D.Levey-Jennings控制圖答案：ABCD解析：這些都是常見的室內(nèi)質(zhì)量控制方法。3.溯源鏈的構(gòu)成要素包括A.參考物質(zhì)B.參考測量程序C.校準(zhǔn)品D.檢測系統(tǒng)答案：ABCD解析：溯源鏈由參考物質(zhì)、參考測量程序、校準(zhǔn)品和檢測系統(tǒng)等要素構(gòu)成。4.質(zhì)量控制品的特性包括A.穩(wěn)定性B.均勻性C.準(zhǔn)確性D.可溯源性答案：ABCD解析：質(zhì)量控制品應(yīng)具備穩(wěn)定性、均勻性、準(zhǔn)確性和可溯源性等特性。5.室間質(zhì)量評價的局限性包括A.只能反映實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，不能反映精密度B.評價樣本與患者標(biāo)本可能存在差異C.存在一定的時效性問題D.不能替代室內(nèi)質(zhì)量控制答案：BCD解析：室間質(zhì)量評價可同時反映準(zhǔn)確性和精密度，其他選項是其局限性。6.檢驗前過程的質(zhì)量保證措施包括A.患者的準(zhǔn)備指導(dǎo)B.標(biāo)本的正確采集C.標(biāo)本的及時運輸D.標(biāo)本的妥善保存答案：ABCD解析：檢驗前過程質(zhì)量保證涵蓋患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、運輸和保存等方面。7.影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的因素有A.檢測方法的選擇B.檢測儀器的性能C.檢測人員的技術(shù)水平D.標(biāo)本的質(zhì)量答案：ABCD解析：檢測方法、儀器性能、人員技術(shù)水平和標(biāo)本質(zhì)量都會影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。8.臨床實驗室質(zhì)量管理體系的要素包括A.組織結(jié)構(gòu)B.程序C.過程D.資源答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系要素包括組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等。9.校準(zhǔn)的目的包括A.確定測量裝置的示值誤差B.確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性C.實現(xiàn)測量結(jié)果的溯源性D.評價測量裝置的性能答案：ABCD解析：校準(zhǔn)目的包括確定示值誤差、確保準(zhǔn)確性、實現(xiàn)溯源性和評價性能等。10.以下哪些屬于檢驗后過程的質(zhì)量保證A.檢驗結(jié)果的審核B.檢驗報告的發(fā)放C.檢驗結(jié)果的解釋D.患者反饋的處理答案：ABCD解析：檢驗后質(zhì)量保證包括結(jié)果審核、報告發(fā)放、結(jié)果解釋和患者反饋處理等。11.室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的異常情況包括A.失控B.漂移C.趨勢D.離群值答案：ABCD解析：這些都是室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)的異常情況。12.檢測系統(tǒng)的性能評價指標(biāo)包括A.精密度B.準(zhǔn)確性C.線性范圍D.檢測限答案：ABCD解析：精密度、準(zhǔn)確性、線性范圍和檢測限等都是檢測系統(tǒng)性能評價指標(biāo)。13.質(zhì)量控制圖的作用包括A.監(jiān)測檢測過程的穩(wěn)定性B.及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的異常情況C.評價檢測系統(tǒng)的精密度D.指導(dǎo)實驗室采取糾正措施答案：ABCD解析：質(zhì)量控制圖可監(jiān)測穩(wěn)定性、發(fā)現(xiàn)異常、評價精密度和指導(dǎo)采取糾正措施。14.臨床實驗室的質(zhì)量改進(jìn)措施包括A.分析質(zhì)量問題的原因B.制定改進(jìn)計劃C.實施改進(jìn)措施D.評價改進(jìn)效果答案：ABCD解析：質(zhì)量改進(jìn)措施包括分析原因、制定計劃、實施措施和評價效果。15.以下哪些屬于參考物質(zhì)的分級A.一級參考物質(zhì)B.二級參考物質(zhì)C.三級參考物質(zhì)D.四級參考物質(zhì)答案：ABC解析：參考物質(zhì)一般分為一級、二級和三級。16.檢驗前標(biāo)本采集的注意事項包括A.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則B.選擇合適的采集部位C.采集標(biāo)本的量要足夠D.及時送檢標(biāo)本答案：ABCD解析：標(biāo)本采集需遵守?zé)o菌原則、選合適部位、保證足夠量并及時送檢。17.室間質(zhì)量評價結(jié)果的分析方法包括A.偏倚分析B.Z-比分?jǐn)?shù)分析C.變異系數(shù)分析D.靶值分析答案：ABC解析：室間質(zhì)量評價結(jié)果分析方法有偏倚分析、Z-比分?jǐn)?shù)分析和變異系數(shù)分析等。18.臨床實驗室的質(zhì)量監(jiān)督包括A.對檢測過程的監(jiān)督B.對人員操作的監(jiān)督C.對儀器設(shè)備的監(jiān)督D.對環(huán)境條件的監(jiān)督答案：ABCD解析：質(zhì)量監(jiān)督涵蓋檢測過程、人員操作、儀器設(shè)備和環(huán)境條件等方面。19.質(zhì)量控制品的選擇原則包括A.基質(zhì)與待測標(biāo)本相似B.濃度水平合適C.穩(wěn)定性好D.價格便宜答案：ABC解析：質(zhì)量控制品選擇應(yīng)考慮基質(zhì)、濃度、穩(wěn)定性等，價格不是主要選擇原則。20.以下哪些情況可能導(dǎo)致室間質(zhì)量評價失敗A.檢測系統(tǒng)不穩(wěn)定B.檢測人員操作失誤C.校準(zhǔn)不準(zhǔn)確D.室間質(zhì)量評價樣本處理不當(dāng)答案：ABCD解析：檢測系統(tǒng)、人員操作、校準(zhǔn)和樣本處理等問題都可能導(dǎo)致室間質(zhì)量評價失敗。三、簡答題1.簡述室內(nèi)質(zhì)量控制的基本步驟。答：室內(nèi)質(zhì)量控制的基本步驟如下：（1）選擇質(zhì)量控制品：選擇基質(zhì)與待測標(biāo)本相似、穩(wěn)定性好、濃度合適且有可溯源性的質(zhì)量控制品。（2）確定質(zhì)量控制規(guī)則：根據(jù)實驗室的實際情況和檢測要求，選擇合適的質(zhì)量控制規(guī)則，如12s、13s、22s等。（3）繪制質(zhì)量控制圖：以檢測結(jié)果為縱坐標(biāo)，檢測時間或批次為橫坐標(biāo)，繪制質(zhì)量控制圖，并標(biāo)注均值、控制限等。（4）進(jìn)行質(zhì)量控制品檢測：按照常規(guī)檢測患者標(biāo)本的方法和程序，對質(zhì)量控制品進(jìn)行檢測。（5）判斷是否失控：將質(zhì)量控制品的檢測結(jié)果與控制限進(jìn)行比較，判斷是否超出控制限。若超出，則判斷為失控。（6）查找失控原因：一旦失控，應(yīng)立即停止檢測患者標(biāo)本，查找失控原因，如檢測系統(tǒng)故障、試劑問題、人員操作失誤等。（7）采取糾正措施：針對失控原因，采取相應(yīng)的糾正措施，如校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)、更換試劑、重新培訓(xùn)人員等。（8）重新檢測質(zhì)量控制品：在采取糾正措施后，重新檢測質(zhì)量控制品，直至結(jié)果在控制限內(nèi)。（9）恢復(fù)患者標(biāo)本檢測：當(dāng)質(zhì)量控制品檢測結(jié)果正常后，方可恢復(fù)患者標(biāo)本的檢測。2.說明室間質(zhì)量評價的作用和意義。答：室間質(zhì)量評價的作用和意義主要體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）評價實驗室的檢測能力：通過與其他實驗室的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，可直觀地了解本實驗室在同類實驗室中的水平，評價實驗室對特定檢測項目的檢測能力。（2）發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題：室間質(zhì)量評價結(jié)果可以反映出實驗室在檢測過程中可能存在的問題，如檢測方法不準(zhǔn)確、檢測系統(tǒng)不穩(wěn)定、人員操作不規(guī)范等，有助于實驗室及時發(fā)現(xiàn)并解決這些問題。（3）確定檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性：將本實驗室的檢測結(jié)果與參考值或其他實驗室的一致結(jié)果進(jìn)行對比，可判斷本實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，保證檢驗結(jié)果能夠真實反映患者的病情。（4）促進(jìn)實驗室間的交流與合作：室間質(zhì)量評價為實驗室之間提供了一個交流和學(xué)習(xí)的平臺，實驗室可以通過比較結(jié)果，借鑒其他實驗室的先進(jìn)經(jīng)驗和技術(shù)，促進(jìn)自身的發(fā)展。（5）滿足質(zhì)量認(rèn)證和認(rèn)可的要求：許多質(zhì)量認(rèn)證和認(rèn)可機構(gòu)都將室間質(zhì)量評價結(jié)果作為評價實驗室質(zhì)量的重要依據(jù)之一，參加室間質(zhì)量評價并取得良好成績是實驗室獲得認(rèn)證和認(rèn)可的必要條件。（6）保證醫(yī)療質(zhì)量和患者安全：準(zhǔn)確可靠的檢驗結(jié)果是臨床診斷和治療的重要依據(jù)，室間質(zhì)量評價有助于提高實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，從而保證醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的安全。3.闡述臨床實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)成和運行機制。答：臨床實