一次性醫(yī)療用品管理使用考試試題（帶答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列屬于“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品”的是：A.普通醫(yī)用棉簽（非滅菌）B.一次性使用輸液器（環(huán)氧乙烷滅菌）C.非無(wú)菌的一次性檢查手套D.未標(biāo)注“無(wú)菌”的一次性壓舌板答案：B2.一次性醫(yī)療用品采購(gòu)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)審核生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵資質(zhì)不包括：A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營(yíng)范圍含醫(yī)療器械）C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（或備案憑證）答案：C3.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品驗(yàn)收時(shí)，需重點(diǎn)檢測(cè)的殘留化學(xué)物質(zhì)是：A.甲醛B.戊二醛C.環(huán)氧乙烷（EO）D.過(guò)氧乙酸答案：C4.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》，一次性使用醫(yī)療用品使用后應(yīng)當(dāng)：A.清潔消毒后重復(fù)使用B.按醫(yī)療廢物分類收集處理C.由患者自行帶走D.統(tǒng)一回收后集中銷毀答案：B5.一次性醫(yī)療用品儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度要求通常為：A.溫度10-25℃，相對(duì)濕度≤70%B.溫度5-15℃，相對(duì)濕度≤60%C.溫度20-30℃，相對(duì)濕度≤80%D.溫度0-10℃，相對(duì)濕度≤50%答案：A6.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的最小包裝上必須標(biāo)注的信息不包括：A.生產(chǎn)批號(hào)B.滅菌方法C.患者姓名D.有效期答案：C7.發(fā)現(xiàn)庫(kù)存的一次性使用無(wú)菌注射器超過(guò)有效期后，正確的處理方式是：A.降價(jià)后用于非關(guān)鍵科室B.重新滅菌后使用C.按醫(yī)療廢物（化學(xué)性廢物）處理D.登記后集中銷毀答案：D8.下列哪項(xiàng)不符合一次性醫(yī)療用品“一人一用”原則？A.為同一名患者連續(xù)靜脈注射時(shí)更換輸液器B.為兩名患者共用未拆封的無(wú)菌棉簽C.為一名患者使用后立即丟棄壓舌板D.為不同患者使用獨(dú)立包裝的無(wú)菌手套答案：B9.醫(yī)療廢物中，使用后的一次性注射器（帶針頭）應(yīng)分類為：A.感染性廢物B.病理性廢物C.損傷性廢物D.藥物性廢物答案：C10.一次性醫(yī)療用品入庫(kù)前驗(yàn)收的“三查”不包括：A.查包裝完整性B.查產(chǎn)品有效期C.查患者信息D.查滅菌合格標(biāo)識(shí)答案：C11.環(huán)氧乙烷殘留量的安全標(biāo)準(zhǔn)（以醫(yī)療器械為例）通常要求不超過(guò)：A.5μg/gB.10μg/gC.20μg/gD.25μg/g答案：B12.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用前，若發(fā)現(xiàn)包裝有“脹袋”現(xiàn)象，應(yīng)：A.立即使用，避免浪費(fèi)B.重新滅菌后使用C.暫停使用并上報(bào)質(zhì)檢部門(mén)D.放氣后繼續(xù)使用答案：C13.根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，醫(yī)療廢物暫存時(shí)間不得超過(guò)：A.1天B.2天C.3天D.5天答案：B14.下列不屬于一次性醫(yī)療用品使用前“四確認(rèn)”內(nèi)容的是：A.確認(rèn)包裝無(wú)破損B.確認(rèn)在有效期內(nèi)C.確認(rèn)患者性別D.確認(rèn)滅菌標(biāo)識(shí)清晰答案：C15.一次性醫(yī)療用品廢棄時(shí)，銳器盒的裝載量不得超過(guò)：A.1/2B.2/3C.3/4D.4/5答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.一次性醫(yī)療用品采購(gòu)環(huán)節(jié)需審核的供應(yīng)商資質(zhì)包括：A.生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》C.產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（或備案憑證）D.近一年內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告答案：ABCD2.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品驗(yàn)收的關(guān)鍵步驟包括：A.檢查外包裝是否完整、無(wú)潮濕B.核對(duì)最小包裝上的生產(chǎn)批號(hào)、有效期C.抽查部分產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量D.確認(rèn)滅菌標(biāo)識(shí)（如“滅菌”字樣、變色指示帶）答案：ABCD3.一次性醫(yī)療用品儲(chǔ)存管理的要求包括：A.按種類、批號(hào)分類存放，避免混淆B.儲(chǔ)存環(huán)境需通風(fēng)、干燥，遠(yuǎn)離熱源和腐蝕性物質(zhì)C.物品需離地20cm、離墻30cm、離頂50cmD.定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，近效期產(chǎn)品（6個(gè)月內(nèi)）優(yōu)先使用答案：ABCD4.使用一次性醫(yī)療用品時(shí)，需嚴(yán)格執(zhí)行的“三不”原則是：A.不使用包裝破損的產(chǎn)品B.不使用過(guò)期產(chǎn)品C.不重復(fù)使用一次性產(chǎn)品D.不使用未標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品答案：ABC5.醫(yī)療廢物分類中，屬于“感染性廢物”的有：A.使用后的一次性口罩（接觸患者血液）B.廢棄的一次性輸液器（未帶針頭）C.病理檢查后的人體組織D.被患者痰液污染的一次性床單答案：ABD6.一次性醫(yī)療用品使用后，正確的處理流程包括：A.感染性廢物裝入黃色醫(yī)療廢物袋，雙層包裝B.損傷性廢物放入專用銳器盒，滿3/4時(shí)封口C.藥物性廢物（如廢棄的一次性藥杯）單獨(dú)收集D.所有廢物需填寫(xiě)交接單，與回收單位核對(duì)數(shù)量答案：ABD（注：藥物性廢物主要指過(guò)期、淘汰的藥品，一次性藥杯若未接觸藥物則歸感染性廢物）7.導(dǎo)致一次性醫(yī)療用品過(guò)期的常見(jiàn)原因有：A.采購(gòu)量超過(guò)實(shí)際使用需求B.儲(chǔ)存時(shí)未按“先進(jìn)先出”原則發(fā)放C.驗(yàn)收時(shí)未核對(duì)有效期D.臨床科室領(lǐng)取后未及時(shí)使用答案：ABCD8.重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品的危害包括：A.增加患者交叉感染風(fēng)險(xiǎn)（如乙肝、HIV傳播）B.器械老化導(dǎo)致功能異常（如輸液器漏液）C.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，面臨行政處罰D.降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟(jì)效益答案：ABC9.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的“無(wú)菌”定義包含：A.產(chǎn)品包裝內(nèi)無(wú)活的微生物B.允許存在非致病微生物C.滅菌過(guò)程需符合《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌要求》（GB18278等）D.最小包裝破損后仍可視為無(wú)菌答案：AC10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立的一次性醫(yī)療用品管理檔案應(yīng)包括：A.采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)文件B.驗(yàn)收記錄（包括環(huán)氧乙烷檢測(cè)報(bào)告）C.使用科室領(lǐng)取登記本D.過(guò)期或不合格產(chǎn)品處理記錄答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.一次性醫(yī)療用品只要包裝未破損，過(guò)期1個(gè)月仍可使用。（）答案：×2.環(huán)氧乙烷滅菌的一次性用品需通風(fēng)散氣后再使用，避免殘留氣體刺激人體。（）答案：√3.一次性使用無(wú)菌手套使用前，若發(fā)現(xiàn)包裝有微小孔洞，可酒精消毒后使用。（）答案：×4.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)，只需在包裝袋外標(biāo)注“醫(yī)療廢物”，無(wú)需其他信息。（）答案：×（需標(biāo)注產(chǎn)生科室、日期、類別等）5.一次性使用輸液器使用后，應(yīng)先分離針頭與輸液管，再分別處理。（）答案：×（禁止手工分離，需整體放入銳器盒或感染性廢物袋）6.儲(chǔ)存一次性醫(yī)療用品時(shí)，為節(jié)省空間，可將紙箱直接堆放在地面。（）答案：×（需離地20cm以上）7.采購(gòu)一次性醫(yī)療用品時(shí)，可優(yōu)先選擇價(jià)格最低的供應(yīng)商，無(wú)需考慮資質(zhì)。（）答案：×8.使用后的一次性注射器（無(wú)針頭）屬于感染性廢物。（）答案：√9.一次性醫(yī)療用品的“有效期”是指產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下保持性能的最終日期。（）答案：√10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可將未使用的過(guò)期一次性醫(yī)療用品捐贈(zèng)給基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。（）答案：×（過(guò)期產(chǎn)品需按醫(yī)療廢物處理）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的驗(yàn)收流程。答案：①核對(duì)資質(zhì)：查驗(yàn)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《產(chǎn)品注冊(cè)證》及近一年質(zhì)檢報(bào)告；②外觀檢查：外包裝是否完整、無(wú)潮濕、無(wú)破損，標(biāo)識(shí)是否清晰（生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌方法等）；③無(wú)菌確認(rèn)：檢查最小包裝的滅菌標(biāo)識(shí)（如變色指示帶是否達(dá)標(biāo)），抽查部分產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量（需≤10μg/g）；④登記入庫(kù)：記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供應(yīng)商等信息，并存檔。2.列舉使用一次性醫(yī)療用品前需檢查的5項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容。答案：①包裝完整性：無(wú)破損、無(wú)潮濕、無(wú)脹袋；②有效期：確認(rèn)在有效期內(nèi)（距失效期≥1個(gè)月）；③滅菌標(biāo)識(shí)：如“無(wú)菌”字樣、變色指示帶是否變色達(dá)標(biāo)；④生產(chǎn)信息：生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)等是否齊全；⑤環(huán)氧乙烷殘留：若為新拆封產(chǎn)品，需確認(rèn)無(wú)明顯異味（殘留量符合標(biāo)準(zhǔn)）。3.簡(jiǎn)述一次性醫(yī)療用品廢棄處理的核心流程。答案：①分類收集：感染性廢物（黃色袋）、損傷性廢物（銳器盒）、藥物性/化學(xué)性廢物（專用容器）；②包裝封口：黃色袋需雙層包裝，鵝頸結(jié)封口；銳器盒滿3/4時(shí)立即封口，禁止打開(kāi)；③標(biāo)識(shí)填寫(xiě)：標(biāo)注產(chǎn)生科室、日期、廢物類別、數(shù)量；④暫存管理：暫存點(diǎn)需密閉、防滲漏，暫存時(shí)間≤48小時(shí)；⑤交接登記：與醫(yī)療廢物處置單位核對(duì)數(shù)量、簽字確認(rèn)，保存交接記錄≥3年。4.簡(jiǎn)述一次性醫(yī)療用品儲(chǔ)存管理的具體要求。答案：①環(huán)境要求：倉(cāng)庫(kù)需通風(fēng)、干燥，溫度10-25℃，相對(duì)濕度≤70%，遠(yuǎn)離熱源、腐蝕性物質(zhì)；②存放規(guī)范：物品需離地20cm、離墻30cm、離頂50cm，按種類、批號(hào)分類存放，避免擠壓；③效期管理：遵循“先進(jìn)先出”原則，近效期產(chǎn)品（6個(gè)月內(nèi)）標(biāo)注并優(yōu)先發(fā)放；④定期盤(pán)點(diǎn)：每月核對(duì)庫(kù)存數(shù)量，檢查包裝及有效期，及時(shí)清理過(guò)期或破損產(chǎn)品；⑤特殊管理：環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品需單獨(dú)存放，通風(fēng)散氣至殘留達(dá)標(biāo)后再發(fā)放。5.分析重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品的法律責(zé)任及臨床風(fēng)險(xiǎn)。答案：法律責(zé)任：違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第55條（禁止重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械），由藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令改正，處5萬(wàn)-10萬(wàn)元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)許可；造成患者損害的，需承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任（如《刑法》第145條生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪）。臨床風(fēng)險(xiǎn)：①感染風(fēng)險(xiǎn)：重復(fù)使用可能導(dǎo)致微生物污染（如細(xì)菌、病毒），引發(fā)患者手術(shù)部位感染、血液感染等；②功能失效：多次使用可能導(dǎo)致器械老化（如輸液器漏液、注射器活塞卡頓），影響治療效果；③交叉感染：多人共用同一物品可能傳播乙肝、HIV等經(jīng)血傳播疾病。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某醫(yī)院供應(yīng)室在月度盤(pán)點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，庫(kù)存的500支一次性使用無(wú)菌注射器（批號(hào)20230101）已過(guò)期1周。經(jīng)調(diào)查，該批次產(chǎn)品于2023年1月購(gòu)入，有效期至2024年12月，但因臨床科室領(lǐng)取量少，剩余部分未及時(shí)使用。問(wèn)題：（1）分析導(dǎo)致該批次注射器過(guò)期的主要原因。（2）提出具體的整改措施。答案：（1）主要原因：①采購(gòu)環(huán)節(jié)：未根據(jù)臨床實(shí)際使用量制定采購(gòu)計(jì)劃，導(dǎo)致庫(kù)存積壓；②儲(chǔ)存管理：未嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則，近效期產(chǎn)品未優(yōu)先發(fā)放；③領(lǐng)用監(jiān)管：臨床科室未及時(shí)領(lǐng)用或使用，缺乏效期預(yù)警機(jī)制；④盤(pán)點(diǎn)疏漏：月度盤(pán)點(diǎn)未提前6個(gè)月標(biāo)記近效期產(chǎn)品，未能及時(shí)預(yù)警。（2）整改措施：①優(yōu)化采購(gòu)：建立“按需采購(gòu)”制度，根據(jù)近3個(gè)月使用量制定采購(gòu)計(jì)劃，避免超量；②強(qiáng)化效期管理：在倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)中設(shè)置效期預(yù)警（剩余6個(gè)月時(shí)紅色警示），近效期產(chǎn)品單獨(dú)存放并優(yōu)先發(fā)放；③規(guī)范領(lǐng)用流程：臨床科室領(lǐng)取時(shí)需登記用量，供應(yīng)室定期核對(duì)科室?guī)齑?，避免長(zhǎng)期積壓；④完善盤(pán)點(diǎn)機(jī)制：每月盤(pán)點(diǎn)時(shí)重點(diǎn)檢查近效期產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并協(xié)調(diào)使用；⑤處理過(guò)期產(chǎn)品：立即停用該批次注射器，登記后按醫(yī)療廢物（感染性廢物）集中銷毀，留存處理記錄。案例2：某急診科護(hù)士將使用后的一次性輸液器（帶針頭）、患者使用過(guò)的口罩、廢棄的抗生素藥瓶混入同一黃色醫(yī)療廢物袋中，被院感科檢查發(fā)現(xiàn)。問(wèn)題：（1）指出案例中的違規(guī)行為。（2）提出針對(duì)性的改進(jìn)措施。答案：（1）違規(guī)行為：①醫(yī)療廢物分類錯(cuò)誤：帶針頭的輸液器屬于損傷性廢物（應(yīng)放入銳器盒），廢棄抗生素藥瓶屬于藥物性廢物（需單獨(dú)收集），患者口罩屬于感染性廢物（黃色袋），三者混裝違反分類要求；②操作不規(guī)范：未使用銳器盒收集損傷性廢物，可能導(dǎo)致工作人員被銳器刺傷；③藥物性廢物處理不當(dāng)：抗生素藥瓶含藥物殘留