醫(yī)療器械廣告與政策環(huán)境分析考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對醫(yī)療器械廣告與政策環(huán)境的理解與分析能力，包括對醫(yī)療器械廣告法規(guī)、行業(yè)政策、市場動態(tài)等方面的掌握程度，以及運用理論知識解決實際問題的能力。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.下列哪項不是我國醫(yī)療器械廣告監(jiān)管的基本原則？（）

A.實事求是

B.公平競爭

C.依法行政

D.保護(hù)消費者權(quán)益

2.醫(yī)療器械廣告中不得含有下列哪項內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品功效的描述

B.使用者的推薦

C.醫(yī)療機構(gòu)的證明

D.醫(yī)療效果的保證

3.醫(yī)療器械廣告審查的主體是？（）

A.廣告主

B.廣告經(jīng)營者

C.廣告審查機關(guān)

D.消費者協(xié)會

4.以下哪項不屬于醫(yī)療器械廣告審查的內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.廣告時間的適宜性

5.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品注冊號的，應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)督管理部門登記的內(nèi)容一致，以下哪項說法錯誤？（）

A.應(yīng)當(dāng)在廣告中明確標(biāo)注

B.可以不標(biāo)注，但需在廣告說明中提及

C.應(yīng)當(dāng)在廣告中突出顯示

D.應(yīng)當(dāng)在廣告中用不同字體標(biāo)注

6.醫(yī)療器械廣告不得含有下列哪項內(nèi)容？（）

A.使用“最新”、“最先進(jìn)”等絕對化用語

B.使用“權(quán)威”、“專家推薦”等誘導(dǎo)性用語

C.使用“免費試用”、“贈送禮品”等刺激性用語

D.使用“安全”、“有效”等客觀描述

7.醫(yī)療器械廣告中不得含有下列哪項內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品適用范圍的描述

B.產(chǎn)品使用方法的說明

C.產(chǎn)品不良反應(yīng)的提示

D.產(chǎn)品價格的信息

8.醫(yī)療器械廣告中涉及臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)說明臨床試驗的？（）

A.結(jié)果

B.方法

C.對象

D.以上都是

9.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品注冊號的，應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)督管理部門登記的內(nèi)容一致，以下哪項說法錯誤？（）

A.應(yīng)當(dāng)在廣告中明確標(biāo)注

B.可以不標(biāo)注，但需在廣告說明中提及

C.應(yīng)當(dāng)在廣告中突出顯示

D.應(yīng)當(dāng)在廣告中用不同字體標(biāo)注

10.醫(yī)療器械廣告中不得含有下列哪項內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品適用范圍的描述

B.產(chǎn)品使用方法的說明

C.產(chǎn)品不良反應(yīng)的提示

D.產(chǎn)品價格的信息

11.以下哪項不屬于醫(yī)療器械廣告監(jiān)管的行政處罰？（）

A.罰款

B.沒收違法所得

C.警告

D.撤銷廣告批準(zhǔn)文號

12.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理廣告審查申請之日起多少個工作日內(nèi)作出決定？（）

A.3個工作日

B.5個工作日

C.7個工作日

D.10個工作日

13.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)將審查決定通知廣告主和廣告經(jīng)營者，以下哪種方式是正確的？（）

A.郵寄

B.傳真

C.電子郵件

D.以上都是

14.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對不符合法定條件的廣告，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.準(zhǔn)予發(fā)布

B.不予發(fā)布

C.要求修改后發(fā)布

D.要求停止發(fā)布

15.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對符合法定條件的廣告，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.準(zhǔn)予發(fā)布

B.不予發(fā)布

C.要求修改后發(fā)布

D.要求停止發(fā)布

16.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

17.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

18.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

19.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

20.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

21.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

22.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

23.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

24.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

25.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

26.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

27.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

28.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

29.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)重點審查哪些內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.以上都是

30.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，以下哪種說法是正確的？（）

A.只審查廣告內(nèi)容是否真實

B.只審查廣告形式是否合法

C.同時審查廣告內(nèi)容和形式

D.只審查廣告費用是否合理

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.內(nèi)容真實

B.形式合法

C.語言規(guī)范

D.不誤導(dǎo)消費者

2.以下哪些屬于醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容？（）

A.涉及未注冊或者備案的醫(yī)療器械

B.使用醫(yī)療機構(gòu)的名義或者形象

C.含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容

D.使用患者名義或者形象作證明

3.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查廣告時，應(yīng)當(dāng)考慮以下哪些因素？（）

A.廣告內(nèi)容的真實性

B.廣告形式的合法性

C.廣告費用的合理性

D.廣告主的社會信譽

4.醫(yī)療器械廣告中涉及臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.試驗方法科學(xué)合理

B.試驗結(jié)果真實可靠

C.試驗數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確

D.試驗報告經(jīng)過專家評審

5.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品注冊號的，應(yīng)當(dāng)滿足以下哪些條件？（）

A.注冊號與藥品監(jiān)督管理部門登記的內(nèi)容一致

B.注冊號清晰可辨

C.注冊號在廣告中突出顯示

D.注冊號不得與其他文字混淆

6.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品功效的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.功效描述應(yīng)當(dāng)真實客觀

B.功效描述應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.功效描述不得含有絕對化用語

D.功效描述不得含有誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

7.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.使用方法應(yīng)當(dāng)安全可靠

B.使用方法應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.使用方法應(yīng)當(dāng)詳細(xì)具體

D.使用方法應(yīng)當(dāng)避免誤導(dǎo)消費者

8.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.不良反應(yīng)信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.不良反應(yīng)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.不良反應(yīng)信息應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式提示

D.不良反應(yīng)信息不得隱瞞或者夸大

9.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品價格的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.價格信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.價格信息應(yīng)當(dāng)與市場行情相符

C.價格信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.價格信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示貨幣單位

10.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品適用范圍的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.適用范圍應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.適用范圍應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.適用范圍不得含有誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.適用范圍應(yīng)當(dāng)明確具體

11.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品包裝的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.包裝設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品特性

B.包裝信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

C.包裝不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.包裝應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

12.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.企業(yè)地址應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

C.企業(yè)聯(lián)系方式應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

D.企業(yè)信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

13.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品授權(quán)的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.授權(quán)信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.授權(quán)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.授權(quán)信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.授權(quán)信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示授權(quán)期限

14.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.認(rèn)證信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.認(rèn)證信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.認(rèn)證信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.認(rèn)證信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示認(rèn)證機構(gòu)

15.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品售后服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.售后服務(wù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.售后服務(wù)承諾應(yīng)當(dāng)與實際提供的服務(wù)一致

C.售后服務(wù)不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.售后服務(wù)信息應(yīng)當(dāng)明確具體

16.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品獲獎情況的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.獲獎信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.獲獎信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.獲獎信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.獲獎信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示獎項名稱和頒發(fā)機構(gòu)

17.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品專利的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.專利信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.專利信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.專利信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.專利信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示專利類型和專利號

18.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品研發(fā)的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.研發(fā)信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.研發(fā)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.研發(fā)信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.研發(fā)信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示研發(fā)機構(gòu)

19.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品推廣活動的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.推廣活動內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.推廣活動承諾應(yīng)當(dāng)與實際提供的服務(wù)一致

C.推廣活動不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.推廣活動信息應(yīng)當(dāng)明確具體

20.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品合作的，應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？（）

A.合作信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確

B.合作信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊或者備案的內(nèi)容一致

C.合作信息不得含有虛假或者誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

D.合作信息應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示合作方名稱

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械廣告審查制度是我國醫(yī)療器械廣告監(jiān)管體系的核心，其基本原則包括實事求是、公平競爭、______和______。

2.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)以______為依據(jù)，以______為準(zhǔn)繩，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

3.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理廣告審查申請之日起______個工作日內(nèi)作出決定。

4.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對不符合法定條件的廣告，應(yīng)當(dāng)______。

5.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對符合法定條件的廣告，應(yīng)當(dāng)______。

6.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品注冊號的，應(yīng)當(dāng)與______部門登記的內(nèi)容一致。

7.醫(yī)療器械廣告中涉及臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)說明臨床試驗的______、______和______。

8.醫(yī)療器械廣告中不得含有使用“______”、“______”等絕對化用語。

9.醫(yī)療器械廣告中不得含有使用“______”、“______”等誘導(dǎo)性用語。

10.醫(yī)療器械廣告中不得含有使用“______”、“______”等刺激性用語。

11.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品功效的，功效描述應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

12.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品使用方法的，使用方法應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

13.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品不良反應(yīng)的，不良反應(yīng)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

14.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品價格的，價格信息應(yīng)當(dāng)與市場行情______。

15.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品適用范圍的，適用范圍應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

16.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品包裝的，包裝設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品______。

17.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)______。

18.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品授權(quán)的，授權(quán)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

19.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品認(rèn)證的，認(rèn)證信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

20.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品售后服務(wù)的，售后服務(wù)承諾應(yīng)當(dāng)與實際提供的服務(wù)______。

21.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品獲獎情況的，獲獎信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

22.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品專利的，專利信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

23.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品研發(fā)的，研發(fā)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

24.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品推廣活動的，推廣活動承諾應(yīng)當(dāng)與實際提供的服務(wù)______。

25.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品合作的，合作信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品______或者備案的內(nèi)容一致。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療器械廣告只需在產(chǎn)品上市前進(jìn)行一次審查即可。（）

2.醫(yī)療器械廣告中可以含有未經(jīng)驗證的療效描述。（）

3.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容的審查屬于形式審查。（）

4.醫(yī)療器械廣告中不得出現(xiàn)產(chǎn)品注冊號或備案號。（）

5.醫(yī)療器械廣告可以含有對未使用過該產(chǎn)品的人員的使用效果描述。（）

6.醫(yī)療器械廣告審查通過后，廣告主可以在全國范圍內(nèi)發(fā)布廣告。（）

7.醫(yī)療器械廣告中涉及臨床試驗的，可以不提供臨床試驗報告。（）

8.醫(yī)療器械廣告中可以含有專家、醫(yī)生、患者的推薦意見。（）

9.醫(yī)療器械廣告可以含有“療效最佳”、“治愈率最高”等絕對化用語。（）

10.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告主、廣告經(jīng)營者有行政處罰權(quán)。（）

11.醫(yī)療器械廣告中可以含有對產(chǎn)品價格的不實宣傳。（）

12.醫(yī)療器械廣告中涉及產(chǎn)品適用范圍的，可以超出產(chǎn)品注冊或者備案的范圍。（）

13.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)的審查決定是最終決定，不得上訴。（）

14.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對審查結(jié)果負(fù)有保密義務(wù)。（）

15.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，可以要求廣告主提供相關(guān)證明材料。（）

16.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，可以委托第三方機構(gòu)進(jìn)行技術(shù)性審查。（）

17.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容的審查不涉及廣告費用。（）

18.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查時，應(yīng)當(dāng)充分考慮廣告主和消費者的意見。（）

19.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容的審查結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開。（）

20.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對審查不通過的廣告，應(yīng)當(dāng)退回審查費用。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述我國醫(yī)療器械廣告監(jiān)管的基本原則和主要法規(guī)。

2.分析醫(yī)療器械廣告審查制度在保障消費者權(quán)益和規(guī)范市場秩序中的作用。

3.結(jié)合實際案例，探討醫(yī)療器械廣告違法行為的類型及其危害。

4.針對當(dāng)前醫(yī)療器械廣告市場存在的問題，提出改進(jìn)醫(yī)療器械廣告監(jiān)管政策的建議。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例一：某醫(yī)療器械公司在其產(chǎn)品廣告中宣稱，其產(chǎn)品具有“治愈率高達(dá)95%”的療效，并在廣告中使用了患者真實案例作為證明。經(jīng)調(diào)查，該產(chǎn)品并未經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗驗證，且患者案例并非實際使用該產(chǎn)品后產(chǎn)生的效果。請分析該案例中醫(yī)療器械廣告的主要違法點，并闡述其對市場秩序和消費者權(quán)益可能造成的危害。

2.案例二：某醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)療器械公司在廣告中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗數(shù)據(jù)。經(jīng)調(diào)查，該公司為了提高產(chǎn)品銷量，未經(jīng)允許擅自使用他人臨床試驗數(shù)據(jù)，并在廣告中進(jìn)行夸大宣傳。請分析該案例中醫(yī)療器械廣告的違法點，以及醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中應(yīng)采取的措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.A

2.D

3.C

4.C

5.A

6.B

7.A

8.B

9.A

10.D

11.D

12.C

13.D

14.B

15.A

16.C

17.D

18.C

19.A

20.D

21.A

22.B

23.C

24.D

25.A

26.B

27.C

28.D

29.A

30.B

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.