藥物分析考試題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中國(guó)藥典的英文縮寫(xiě)是（）A.JPB.USPC.ChPD.BP2.藥物純度的主要表示方法是（）A.含量B.雜質(zhì)限量C.溶解度D.酸堿度3.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時(shí)，使用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.溴甲酚綠D.淀粉4.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.11.55.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化銀渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸6.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.吸收硫化氫B.吸收二氧化硫C.吸收氫氣D.吸收二氧化碳7.維生素C的含量測(cè)定方法為（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.配位滴定法D.重量法8.鈰量法測(cè)定硫酸亞鐵片的含量，應(yīng)選擇的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.鄰二氮菲D.淀粉9.熾灼殘?jiān)鼨z查主要是控制藥物中的（）A.無(wú)機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.氯化物D.硫酸鹽10.采用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，一般供試品溶液的吸光度應(yīng)在（）A.0.1-0.3B.0.3-0.7C.0.7-1.0D.1.0-1.5二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物質(zhì)量控制B.臨床藥學(xué)研究C.藥物穩(wěn)定性研究D.藥物療效評(píng)價(jià)2.下列屬于一般雜質(zhì)的有（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.砷鹽3.滴定分析法按化學(xué)反應(yīng)類型可分為（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法4.藥物中雜質(zhì)的來(lái)源途徑有（）A.生產(chǎn)過(guò)程B.儲(chǔ)存過(guò)程C.藥物的降解D.藥物的合成原料5.下列關(guān)于酸堿指示劑的說(shuō)法正確的是（）A.酸堿指示劑是一些有機(jī)弱酸或弱堿B.其變色范圍與pKa有關(guān)C.指示劑的變色范圍越窄越好D.指示劑的用量越多越好6.屬于氧化還原滴定法的有（）A.碘量法B.鈰量法C.亞硝酸鈉法D.重鉻酸鉀法7.高效液相色譜法常用的檢測(cè)器有（）A.紫外可見(jiàn)檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D.電化學(xué)檢測(cè)器8.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查和含量測(cè)定9.檢查藥物中的殘留溶劑，各國(guó)藥典采用的方法主要是（）A.氣相色譜法B.液相色譜法C.干燥失重法D.熾灼殘?jiān)?0.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說(shuō)法正確的是（）A.藥物的穩(wěn)定性與溫度、濕度等因素有關(guān)B.藥物的降解途徑主要有水解和氧化C.可以通過(guò)改變劑型提高藥物穩(wěn)定性D.加速試驗(yàn)可預(yù)測(cè)藥物的有效期三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的純度是指藥物中所含雜質(zhì)的量。（）2.雜質(zhì)限量是指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量。（）3.酸堿滴定法中，只要選擇合適的指示劑就可以準(zhǔn)確滴定任何酸堿物質(zhì)。（）4.重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。（）5.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，砷化氫氣體與溴化汞試紙作用生成黃色至棕色的砷斑。（）6.氧化還原滴定法中，滴定劑和被滴定物質(zhì)的氧化態(tài)和還原態(tài)都必須有顏色。（）7.高效液相色譜法只能用于分析有機(jī)化合物。（）8.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。（）9.藥物的有效期是根據(jù)長(zhǎng)期試驗(yàn)確定的。（）10.熾灼殘?jiān)鼨z查主要是控制藥物中的有機(jī)雜質(zhì)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥物分析的主要內(nèi)容。答案：藥物分析主要包括藥物的鑒別、純度檢查、含量測(cè)定。鑒別是判斷藥物的真?zhèn)?；純度檢查檢測(cè)雜質(zhì)；含量測(cè)定確定藥物有效成分的含量，以確保藥品質(zhì)量。2.簡(jiǎn)述一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的區(qū)別。答案：一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)存中易引入的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽等。特殊雜質(zhì)是特定藥物在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中因特殊原因產(chǎn)生的雜質(zhì)，與藥物的生產(chǎn)工藝等相關(guān)，有專屬的檢查方法。3.簡(jiǎn)述酸堿滴定中指示劑的選擇原則。答案：指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)。強(qiáng)酸強(qiáng)堿相互滴定時(shí)，各種酸堿指示劑都適用；強(qiáng)酸滴定弱堿選酸性變色范圍指示劑，強(qiáng)堿滴定弱酸選堿性變色范圍指示劑。4.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)。答案：高效液相色譜法具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)?？煞蛛x分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物，能滿足多種藥物分析需求。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在藥物分析中如何確保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。答案：首先要選擇合適的分析方法并驗(yàn)證其可靠性。嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件，如溫度、pH等。對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。規(guī)范操作流程，減少操作誤差。同時(shí)，進(jìn)行平行實(shí)驗(yàn)和回收率實(shí)驗(yàn)，以保證結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.討論雜質(zhì)對(duì)藥物質(zhì)量和安全性的影響。答案：雜質(zhì)可能影響藥物的穩(wěn)定性，加速藥物變質(zhì)。會(huì)改變藥物的理化性質(zhì)，影響藥物的療效。有些雜質(zhì)有潛在毒性，危害患者健康。所以控制雜質(zhì)是保證藥物質(zhì)量和用藥安全的關(guān)鍵。3.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的作用。答案：在新藥研發(fā)中，藥物分析用于確定藥物的結(jié)構(gòu)和純度，控制中間體和成品質(zhì)量。監(jiān)測(cè)藥物穩(wěn)定性，確定有效期。還可用于藥物體內(nèi)過(guò)程研究，為臨床合理用藥提供依據(jù)，助力新藥研發(fā)順利推進(jìn)。4.討論現(xiàn)代分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)。答案：現(xiàn)代分析技術(shù)如色譜-質(zhì)譜聯(lián)用、核磁共振等在藥物分析中用于復(fù)雜成分分析、結(jié)構(gòu)鑒定等。發(fā)展趨勢(shì)是向高靈敏度、高選擇性、自動(dòng)化、微型化發(fā)展，以滿足更復(fù)雜藥物體系的分析需求。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.A4.B5.D6.A7.B8.C9.A10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.AB