中藥飲片炮制工藝操作標準1.引言中藥炮制是中醫(yī)臨床用藥的重要環(huán)節(jié)，通過凈制、切制、炮炙等工藝，達到減毒增效、改變藥性、便于調劑、貯藏的目的。炮制工藝的規(guī)范化直接影響飲片質量與臨床療效，是中藥標準化的核心內(nèi)容之一。本標準依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020版）及《中藥飲片炮制規(guī)范》，結合生產(chǎn)實踐制定，旨在為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提供科學、嚴謹?shù)牟僮饕罁?jù)。2.炮制前準備2.1原料驗收與處理原料驗收：核對原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量，檢查外觀（無霉變、蟲蛀、雜質）、氣味（符合該藥材固有氣味），并索取合格證明（如產(chǎn)地檢驗報告）。原料處理：鮮藥材：及時加工，避免堆積發(fā)熱；干藥材：去除包裝雜物，置于潔凈容器中，待處理。2.2設備與工具檢查設備：炒藥機、切藥機、蒸藥鍋、煅藥爐等設備應定期檢修，確保運行正常；電器設備需接地，避免漏電。工具：切藥刀、篩網(wǎng)、攪拌棒等應鋒利、潔凈，無銹蝕；炮制輔料（如麩皮、黃酒、米醋）應符合藥用標準。2.3環(huán)境要求炮制車間應清潔、通風，溫度控制在18-26℃，相對濕度≤60%；不同炮制工藝區(qū)域（如凈制、切制、炮炙）應分開，避免交叉污染；車間內(nèi)禁止存放無關物品，定期消毒（如用紫外線燈照射30分鐘/次）。3.凈制工藝操作標準凈制是去除藥材中雜質、非藥用部位的過程，確保飲片純度。3.1挑選適用范圍：去除藥材中的雜質（如泥沙、石子）、蟲蛀品、霉變品及非藥用部位（如根類藥材的蘆頭、葉類藥材的梗）。操作方法：手工挑選或用挑選機篩選，將雜質與藥材分離。3.2篩選適用范圍：去除藥材中的細小雜質（如灰塵、碎末）或分離不同規(guī)格的藥材（如大小分檔）。操作方法：用不同孔徑的篩網(wǎng)（如6目、10目、20目）篩選，大孔篩去除大雜質，小孔篩去除小雜質。3.3風選適用范圍：去除藥材中的輕飄雜質（如絨毛、葉柄）或分離輕重不同的藥材（如蘇子與雜質）。操作方法：用風選機或自然風，將藥材倒入風選機，輕雜質被風吹走，藥材落入收集器。3.4水選適用范圍：去除藥材中的泥沙、鹽分（如海藻、昆布）或漂去毒性成分（如半夏、天南星）。操作方法：將藥材放入清水中，攪拌后靜置，泥沙沉底，藥材浮于水面或懸浮，撈出；漂法需多次換水，至水面無泡沫。3.5其他凈制方法剪：用剪刀剪去藥材中的非藥用部位（如菊花的梗、桑葉的柄）；刮：用刮刀刮去藥材表面的粗皮（如黃柏的栓皮、杜仲的粗皮）；削：用刀削去藥材中的腐爛部分（如茯苓的黑皮、山藥的須根）；撞：用撞罐撞去藥材表面的絨毛（如蒼耳子的刺、辛夷的絨毛）。4.切制工藝操作標準切制是將凈制后的藥材切成一定規(guī)格的片、絲、段、塊，便于煎出有效成分。4.1軟化處理軟化是使藥材吸收適量水分，便于切制，避免有效成分流失。淋法：適用于氣味芳香、質地疏松的藥材（如薄荷、荊芥）。操作方法：用清水噴淋或澆淋藥物，每天2-3次，保持濕潤，至軟化適中（用手捏能折斷，斷面無干心）。泡法：適用于質地堅硬、水分難滲透的藥材（如川烏、草烏）。操作方法：用清水浸泡藥物，每天換水1-2次，至內(nèi)無干心（用刀切開，中心無白色）。潤法：適用于需要保持有效成分的藥材（如白芍、當歸）。操作方法：將泡或淋后的藥物用濕布覆蓋，或裝入容器中，悶潤至軟化適中（如白芍潤至用手捏能彎曲，無硬心）。蒸法：適用于質地特別堅硬的藥材（如大黃、何首烏）。操作方法：將藥物放入蒸鍋中，用武火蒸至軟化（如大黃蒸至黑潤，用手捏能折斷）。4.2切制操作工具：切藥機（如往復式切藥機、旋轉式切藥機）、手工切刀。操作方法：將軟化后的藥材放入切藥機，調整切片厚度，啟動機器，切片；手工切制時，將藥材放在砧板上，用刀切成規(guī)定片型。4.3片型規(guī)格薄片：1-2mm（如白芍、當歸）；厚片：2-4mm（如黃芪、甘草）；絲：2-3mm（如黃柏、厚樸，寬絲用于葉類藥材，如荷葉；細絲用于皮類藥材，如黃柏）；段：10-15mm（如柴胡、黨參，又稱“節(jié)”）；塊：8-12mm（如茯苓、澤瀉，又稱“丁”）。5.炮炙工藝操作標準炮炙是通過加熱或加入輔料，改變藥材藥性、增強療效、降低毒性的過程，是炮制工藝的核心環(huán)節(jié)。5.1炒法炒法是將藥材放入鍋中，用火力加熱翻炒的方法，分為清炒和加輔料炒。5.1.1清炒炒黃：火候用文火（____℃），翻炒至表面黃色，有香氣逸出，內(nèi)部淺黃色（如炒麥芽：炒至表面棕黃色，有麥芽香氣；炒萊菔子：炒至表面微鼓起，有香氣）。炒焦：火候用中火（____℃），翻炒至表面焦黃色，內(nèi)部褐色，有焦香氣（如炒山楂：炒至表面焦褐色，內(nèi)部黃褐色，有焦山楂香氣；炒梔子：炒至表面焦黃色，內(nèi)部褐色）。炒炭：火候用武火（____℃），翻炒至表面焦黑色，內(nèi)部焦褐色，存性（如炒蒲黃：炒至表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色，無火星；炒地榆：炒至表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色，有焦香氣）。5.1.2加輔料炒麩炒：輔料為麩皮，用量每100kg藥物用10-15kg。操作方法：將麩皮撒入熱鍋中，用中火加熱至冒煙，加入藥物，不斷翻炒，至藥物表面黃色，麩皮焦黃色，取出，篩去麩皮（如麩炒白術：炒至表面黃棕色，有白術香氣，麩皮焦黃色；麩炒枳殼：炒至表面淡黃色，有枳殼香氣）。米炒：輔料為大米，用量每100kg藥物用20kg。操作方法：將大米撒入熱鍋中，用中火加熱至冒煙，加入藥物，不斷翻炒，至藥物表面黃色，大米焦黃色，取出，篩去大米（如米炒斑蝥：炒至表面焦褐色，大米焦黃色，去頭足翅；米炒黨參：炒至表面黃色，有黨參香氣）。土炒：輔料為灶心土（伏龍肝），用量每100kg藥物用25-30kg。操作方法：將灶心土放入熱鍋中，用中火加熱至疏松，加入藥物，不斷翻炒，至藥物表面掛土色，取出，篩去灶心土（如土炒山藥：炒至表面土黃色，有山藥香氣；土炒白術：炒至表面棕黃色，有白術香氣）。砂炒：輔料為河砂，用量適量（以淹沒藥物為宜）。操作方法：將河砂放入熱鍋中，用武火加熱至滾燙，加入藥物，不斷翻炒，至藥物表面鼓起，酥脆，取出，篩去河砂（如砂炒馬錢子：炒至表面棕褐色，鼓起，內(nèi)部淡黃色，無臭；砂炒骨碎補：炒至表面鼓起，棕褐色，有骨碎補香氣）。5.2炙法炙法是將藥材與液體輔料（如酒、醋、鹽、姜、蜜）拌勻，悶潤后炒至規(guī)定程度的方法。5.2.1酒炙輔料：黃酒（或白酒），用量每100kg藥物用10-20kg。操作方法：將藥物與黃酒拌勻，悶潤至黃酒被吸盡，用文火炒至表面黃色，有酒香氣（如酒當歸：炒至表面棕黃色，有酒香氣；酒川芎：炒至表面棕褐色，有川芎香氣）。5.2.2醋炙輔料：米醋，用量每100kg藥物用10-15kg。操作方法：將藥物與米醋拌勻，悶潤至米醋被吸盡，用文火炒至表面黃色，有醋香氣（如醋延胡索：炒至表面黃褐色，有醋香氣；醋莪術：炒至表面棕褐色，有莪術香氣）。5.2.3鹽炙輔料：食鹽（加水溶解成鹽水），用量每100kg藥物用2-3kg（鹽水量以淹沒藥物為宜）。操作方法：將食鹽加適量水溶解，與藥物拌勻，悶潤至鹽水被吸盡，用文火炒至表面黃色，有鹽香氣（如鹽杜仲：炒至表面焦黑色，有杜仲膠溢出，鹽香氣；鹽黃柏：炒至表面深黃色，有鹽香氣）。5.2.4姜炙輔料：生姜（搗爛取汁），用量每100kg藥物用10kg（姜汁量以淹沒藥物為宜）。操作方法：將生姜搗爛取汁，與藥物拌勻，悶潤至姜汁被吸盡，用文火炒至表面黃色，有姜香氣（如姜厚樸：炒至表面棕黃色，有姜香氣；姜半夏：炒至表面黃色，有姜香氣）。5.2.5蜜炙輔料：煉蜜（加開水稀釋成蜜水），用量每100kg藥物用25-30kg（蜜水量以淹沒藥物為宜）。操作方法：將煉蜜加適量開水稀釋，與藥物拌勻，悶潤至蜜水被吸盡，用文火炒至表面黃色，不粘手，有蜜香氣（如蜜黃芪：炒至表面深黃色，有蜜香氣，不粘手；蜜甘草：炒至表面棕黃色，有蜜香氣）。5.3煅法煅法是將藥材放入耐火容器中，用高溫加熱的方法，分為明煅、煅淬、暗煅。5.3.1明煅適用范圍：礦物類藥材（如石膏、牡蠣）、貝殼類藥材（如石決明、珍珠母）。操作方法：將藥物放入耐火容器（如坩堝、煅鍋）中，用武火煅至紅透（如石膏煅至表面灰白色，質松脆；牡蠣煅至表面灰白色，質酥脆），取出，放涼。5.3.2煅淬適用范圍：質地堅硬的礦物類藥材（如代赭石、磁石）。操作方法：將藥物放入耐火容器中，用武火煅至紅透，取出，立即投入冷水中淬酥（如代赭石煅至紅透，投入冷水中淬酥，表面暗褐色，質酥脆；磁石煅至紅透，投入冷水中淬酥，表面黑色，質酥脆），反復多次，至酥脆。5.3.3暗煅（扣鍋煅）適用范圍：止血類藥材（如血余炭、棕櫚炭）。操作方法：將藥物放入鍋中，上蓋一較小的鍋，兩鍋結合處用鹽泥封嚴，上鍋底部放幾粒大米（指示溫度），用武火煅至大米焦黃色（如血余炭煅至表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色，存性；棕櫚炭煅至表面焦黑色，內(nèi)部棕褐色，存性），取出，放涼。5.4蒸法適用范圍：需要改變藥性或增強療效的藥材（如熟地、黃精）。操作方法：將藥物與輔料（如黃酒）拌勻，放入蒸鍋中，用武火蒸至規(guī)定時間（如熟地蒸至黑潤，內(nèi)部烏黑，有粘性；黃精蒸至棕黑色，有光澤），取出，干燥。5.5煮法適用范圍：需要降低毒性或增強療效的藥材（如川烏、附子）。操作方法：將藥物與輔料（如甘草、黑豆）放入鍋中，加清水煮至規(guī)定時間（如制川烏煮至表面棕褐色，內(nèi)部黃褐色，口嘗微有麻舌感；附子煮至表面灰褐色，內(nèi)部淡黃色，口嘗無麻舌感），取出，干燥。5.6燉法適用范圍：需要長時間加熱的藥材（如燉人參、燉鹿茸）。操作方法：將藥物放入容器中，加輔料（如黃酒），密封，放入燉鍋中，用文火燉至規(guī)定時間（如燉人參燉至參體柔軟，有酒香氣；燉鹿茸燉至茸體酥軟，有鹿茸香氣），取出，干燥。6.質量控制與檢驗6.1中間產(chǎn)品檢查軟化程度：用手捏法或刀切開法檢查，如白芍軟化后用手捏能折斷，斷面無干心；川烏軟化后用刀切開，中心無白色。片型規(guī)格：用尺子測量，如薄片1-2mm，厚片2-4mm，絲2-3mm，段10-15mm，塊8-12mm。炮炙程度：用感官判斷，如炒黃藥物表面黃色，有香氣；炒焦藥物表面焦黃色，有焦香氣；炒炭藥物表面焦黑色，內(nèi)部焦褐色，存性。6.2成品質量標準性狀：符合《中國藥典》規(guī)定，如熟地表面烏黑發(fā)亮，內(nèi)部烏黑，有粘性；麩炒白術表面黃棕色，有白術香氣。鑒別：顯微鑒別（如白芍的草酸鈣簇晶）、薄層色譜（如當歸的阿魏酸斑點）符合規(guī)定。含量測定：有效成分含量符合《中國藥典》規(guī)定，如黃芪含黃芪甲苷不得少于0.040%；當歸含阿魏酸不得少于0.050%。水分：飲片水分不得過13%（如薄荷水分不得過10%；熟地水分不得過15%）。灰分：總灰分不得過10%（如白芍總灰分不得過4.0%；黃芪總灰分不得過5.0%）；酸不溶性灰分不得過1.0%（如大黃酸不溶性灰分不得過0.5%）。雜質：雜質不得過1%（如甘草雜質不得過2%；金銀花雜質不得過1%）。6.3貯藏與養(yǎng)護干燥：飲片應干燥，含水量控制在13%以下，避免發(fā)霉。通風：貯藏倉庫應通風良好，避免潮濕。防蛀：用花椒、樟腦、磷化鋁等防蛀劑，或用真空包裝、充氮包裝。防潮：用干燥劑（如硅膠、生石灰），或放入防潮箱中。避光：含揮發(fā)油的飲片（如薄荷、荊芥）應避光貯藏，用棕色瓶或遮光包裝。7.注意事項與安全規(guī)范7.1人員防護處理刺激性藥物（如川烏、草烏）時，應戴手套、口罩，避免接觸皮膚和呼吸道。處理有毒藥物（如斑蝥、馬錢子）時，應穿防護服，避免誤食。7.2設備安全電器設備使用前應檢查電路，避免漏電；炒藥機、切藥機等設備運行時，不得用手觸摸轉動部位。煅藥爐使用時，應遠離易燃物，避免火災；煅淬時，應戴防護手套，避免燙傷。7.3藥物禁忌附子、川烏等有毒藥物，炮制時應嚴格控制時間和溫度，避免毒性殘留。半夏、天南