2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)考核試題及答案麻醉藥品精神類藥品管理一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)審批的說法，正確的是（）。A.由國家藥品監(jiān)督管理局審批并頒發(fā)定點(diǎn)生產(chǎn)證書B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批并頒發(fā)定點(diǎn)生產(chǎn)證書C.由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)審批并頒發(fā)定點(diǎn)生產(chǎn)證書D.由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批并頒發(fā)定點(diǎn)生產(chǎn)證書2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。下列不屬于申請條件的是（）。A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度3.某藥品批發(fā)企業(yè)擬從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，需具備的條件不包括（）。A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無麻醉藥品和精神藥品濫用史D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度（僅限第一類）4.根據(jù)《處方管理辦法》，為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛椋ǎ?。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量5.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為（）。A.1年（不跨年度）B.2年（不跨年度）C.3年（不跨年度）D.5年（不跨年度）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年7.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駜?chǔ)存，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置B.第二類精神藥品可儲(chǔ)存在普通藥品庫中，但需專柜存放，雙人雙鎖管理C.儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理D.麻醉藥品和精神藥品的出入庫應(yīng)當(dāng)執(zhí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度8.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的精神藥品是（）。A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.所有精神藥品D.僅部分特殊管理的第二類精神藥品（如含可待因復(fù)方口服液體制劑）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，下列處理方式正確的是（）。A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用，搶救結(jié)束后及時(shí)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急購買，無需備案C.從藥品零售企業(yè)購買，事后向衛(wèi)生行政部門報(bào)告D.自行配制，事后向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請批準(zhǔn)10.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有（）。A.特殊藥品標(biāo)識(shí)B.麻醉藥品或精神藥品專用標(biāo)識(shí)C.毒性藥品標(biāo)識(shí)D.放射性藥品標(biāo)識(shí)11.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含可待因復(fù)方口服溶液（第二類精神藥品），其銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期期滿后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年12.執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)（）。A.給予警告B.暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)C.吊銷其執(zhí)業(yè)證書D.追究刑事責(zé)任13.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向（）申請運(yùn)輸證明。A.發(fā)貨人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.收貨人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.發(fā)貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門14.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方顏色的說法，正確的是（）。A.麻醉藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”B.第一類精神藥品處方為淡黃色，右上角標(biāo)注“精一”C.第二類精神藥品處方為白色，右上角標(biāo)注“精二”D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方均為淡紅色，右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑（）。A.不得調(diào)劑使用B.可以在本省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，可在全國范圍內(nèi)調(diào)劑使用二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分。每題有2個(gè)或2個(gè)以上正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行（）。A.定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.定點(diǎn)經(jīng)營制度C.分類管理制度D.儲(chǔ)備制度2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括（）。A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3.下列屬于麻醉藥品的是（）。A.嗎啡B.芬太尼C.地西泮D.可待因4.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理，下列說法正確的是（）。A.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）C.承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明5.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品（部分特殊管理品種除外）D.含麻黃堿類復(fù)方制劑6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行（）。A.雙人雙鎖儲(chǔ)存B.專用賬冊登記C.處方專冊登記D.逐日盤點(diǎn)制度7.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）。A.為門（急）診癌癥疼痛患者開具的嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量B.為住院患者開具的麻醉藥品，每張?zhí)幏綖?日常用量C.為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門（急）診患者開具的哌替啶注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量8.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營的管理制度9.下列情形中，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告的是（）。A.麻醉藥品和精神藥品丟失B.麻醉藥品和精神藥品被盜C.麻醉藥品和精神藥品被搶D.麻醉藥品和精神藥品騙取或冒領(lǐng)10.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用管理，下列說法正確的是（）。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品B.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記C.對不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理三、判斷題（每題2分，共20分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售該類藥品。（）2.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查。（）3.運(yùn)輸證明遺失的，應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)書面報(bào)告，并在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上聲明作廢后，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。（）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。（）5.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。（）6.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)為所有患者開具該類藥品處方。（）7.麻醉藥品專用賬冊的保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（）8.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。（）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送需求計(jì)劃。（）10.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制。（）四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部在進(jìn)行麻醉藥品專項(xiàng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，藥房麻醉藥品專用保險(xiǎn)柜的雙人雙鎖記錄中，存在某日僅由一名藥師完成藥品出入庫操作的情況；同時(shí)，一份為癌痛患者開具的鹽酸羥考酮緩釋片處方（規(guī)格5mg/片），用量為“每次10mg，每日2次”，處方開具日期為2024年10月1日，取藥日期為2024年10月5日。問題：1.該醫(yī)院在麻醉藥品儲(chǔ)存管理中存在哪些違規(guī)行為？依據(jù)是什么？2.該處方是否符合規(guī)定？若不符合，說明理由及正確做法。案例2：某藥品批發(fā)企業(yè)（具有第二類精神藥品批發(fā)資質(zhì)）在向某二級(jí)醫(yī)院配送地西泮片（第二類精神藥品）時(shí)，運(yùn)輸車輛因交通事故導(dǎo)致部分藥品丟失。企業(yè)發(fā)現(xiàn)后，未立即報(bào)告相關(guān)部門，而是自行聯(lián)系醫(yī)院協(xié)商補(bǔ)發(fā)貨。問題：1.該企業(yè)的行為違反了哪些規(guī)定？2.正確的處理流程是什么？答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.答案：A解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)由國家藥品監(jiān)督管理局審批并頒發(fā)定點(diǎn)生產(chǎn)證書。2.答案：B解析：申請《印鑒卡》的條件包括：（1）有與使用相關(guān)的診療科目；（2）有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（3）有專職從事管理的藥學(xué)人員（非“專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員”）；（4）有安全儲(chǔ)存設(shè)施和管理制度。3.答案：D解析：從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)需具備的條件不包括“保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度”（該要求僅限第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)）。4.答案：A解析：《處方管理辦法》規(guī)定，門（急）診患者麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏綖?日常用量。5.答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。6.答案：D解析：專用賬冊保存期限為藥品有效期期滿后不少于5年。7.答案：B解析：第二類精神藥品可儲(chǔ)存在普通藥品庫中，但需專柜存放，無需雙人雙鎖（雙人雙鎖僅適用于麻醉藥品和第一類精神藥品）。8.答案：B解析：藥品零售企業(yè)可經(jīng)營第二類精神藥品（部分特殊管理品種如含可待因復(fù)方口服液體制劑除外）。9.答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救急需時(shí)，可從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救結(jié)束后24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。10.答案：B解析：麻醉藥品和精神藥品標(biāo)簽需印有專用標(biāo)識(shí)（“麻”“精一”“精二”）。11.答案：B解析：含可待因復(fù)方口服溶液（第二類精神藥品）的銷售記錄保存至有效期期滿后不少于2年。12.答案：C解析：未按規(guī)定使用麻醉藥品造成嚴(yán)重后果的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。13.答案：A解析：運(yùn)輸證明由發(fā)貨人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批。14.答案：D解析：麻醉藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”；第一類精神藥品處方同為淡紅色，標(biāo)注“精一”；第二類為白色，標(biāo)注“精二”。15.答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻精藥品制劑經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABC解析：國家對麻精藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營、分類管理，未明確儲(chǔ)備制度。2.答案：ABCD解析：均為《印鑒卡》申請的必備條件。3.答案：ABD解析：地西泮屬于第二類精神藥品。4.答案：BCD解析：運(yùn)輸證明由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放（A錯(cuò)誤），有效期1年（B正確），承運(yùn)人需攜帶副本（C正確），郵寄需省級(jí)藥監(jiān)部門證明（D正確）。5.答案：AB解析：零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品；第二類精神藥品（部分除外）可經(jīng)營；含麻黃堿類復(fù)方制劑可零售（但需限量）。6.答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻精藥品需雙人雙鎖儲(chǔ)存、專用賬冊登記、處方專冊登記、逐日盤點(diǎn)。7.答案：ABCD解析：均符合《處方管理辦法》規(guī)定：癌癥疼痛患者緩釋片不超過15日常用量（A正確）；住院患者為1日常用量（B正確）；第二類精神藥品不超過7日常用量（C正確）；哌替啶注射劑為1次常用量（D正確）。8.答案：ABCD解析：均為定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的必備條件。9.答案：ABCD解析：麻精藥品丟失、被盜、被搶、騙取或冒領(lǐng)時(shí)，需立即報(bào)告縣級(jí)公安、藥監(jiān)和衛(wèi)生部門。10.答案：ABCD解析：均符合麻精藥品使用管理規(guī)定。三、判斷題1.×解析：定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)只能向取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。2.√解析：第二類精神藥品零售需憑處方，按規(guī)定劑量銷售，處方保存2年。3.√解析：運(yùn)輸證明遺失需報(bào)告原發(fā)證機(jī)關(guān)并聲明作廢后補(bǔ)發(fā)。4.√解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻精藥品制劑僅限本機(jī)構(gòu)使用。5.√解析：過期、損壞的麻精藥品需登記造冊并向縣級(jí)藥監(jiān)部門申請銷毀。6.×解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得處方資格后，只能在本機(jī)構(gòu)內(nèi)為符合規(guī)定的患者開具處方（如癌痛、中重度慢性疼痛患者）。7.√解析：專用賬冊保存期限為有效期期滿后不少于5年。8.×解析：郵寄麻精藥品需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具準(zhǔn)予郵寄證明。9.√解析：生產(chǎn)普通藥品需麻精藥品原料的，需向省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)送需求計(jì)劃。10.×解析：市場無供應(yīng)的麻精藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可配制。四、案例分析題案例11.違規(guī)行為及依據(jù)：麻醉藥品出入庫未執(zhí)行雙人操作。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品的出入庫必須雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核。專用保險(xiǎn)柜未嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類