醫(yī)療隱私保護(hù)知情同意書管理規(guī)定第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療隱私保護(hù),維護(hù)患者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動(dòng)中涉及患者隱私信息的收集、使用、保管、傳輸、銷毀等行為。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療隱私保護(hù)制度,明確醫(yī)療隱私保護(hù)的責(zé)任人,加強(qiáng)醫(yī)療隱私保護(hù)宣傳教育,提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療隱私保護(hù)意識(shí)。第二章知情同意書的基本要求第四條知情同意書是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動(dòng)中,向患者說(shuō)明醫(yī)療行為、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng),并取得患者或法定代理人同意的法律文件。第五條知情同意書應(yīng)當(dāng)具備以下基本要求:(一)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,不得有誤導(dǎo)性陳述;(二)使用規(guī)范的文字表述,語(yǔ)言簡(jiǎn)練、清晰；(三)尊重患者的人格尊嚴(yán)和隱私權(quán)益;(四）明確醫(yī)療行為、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng);（五）具備法律效力,患者或法定代理人簽字確認(rèn)。第三章知情同意書的制定與使用第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療行為的特點(diǎn)和需求,制定相應(yīng)的知情同意書模板。第七條知情同意書的制定程序如下:(一)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療管理部門組織專家進(jìn)行論證;(二)征求患者、醫(yī)務(wù)人員、法律顧問等各方意見;(三)報(bào)請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);(四）進(jìn)行公示,接受社會(huì)監(jiān)督。第八條知情同意書的使用程序如下:(一)醫(yī)務(wù)人員向患者詳細(xì)介紹醫(yī)療行為、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng);(二）患者或法定代理人閱讀知情同意書,了解相關(guān)內(nèi)容；（三)患者或法定代理人簽字確認(rèn);(四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存知情同意書副本。第四章醫(yī)療隱私保護(hù)措施第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取以下措施保護(hù)患者隱私:(一)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療隱私保護(hù)培訓(xùn);(二)建立健全醫(yī)療隱私保護(hù)制度;(三）加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全防護(hù),確保患者隱私信息不被泄露；（四)對(duì)涉及患者隱私的場(chǎng)所、設(shè)備、資料等進(jìn)行保密管理;(五)對(duì)醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療隱私保護(hù)規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者隱私信息查詢審批制度,對(duì)查詢患者隱私信息的人員、范圍、用途等進(jìn)行嚴(yán)格控制。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)涉及患者隱私的資料進(jìn)行分類管理,確?；颊唠[私信息不被泄露。第五章法律責(zé)任第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療隱私保護(hù)規(guī)定,泄露患者隱私信息,侵犯患者隱私權(quán)益的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下法律責(zé)任:(一)對(duì)患者進(jìn)行賠償;(二)依法承擔(dān)行政責(zé)任;(三）構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療隱私保護(hù)投訴處理機(jī)制,對(duì)患者關(guān)于醫(yī)療隱私保護(hù)的投訴進(jìn)行處理。第六章附則第十四條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。第十五條本規(guī)定的解釋權(quán)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有。以下為具體內(nèi)容:第一章總則第一條立法宗旨為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動(dòng)中妥善處理患者隱私信息,保障患者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本《醫(yī)療隱私保護(hù)知情同意書管理規(guī)定》。第二條適用范圍本規(guī)定適用于我國(guó)境內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動(dòng)中涉及患者隱私信息的收集、使用、保管、傳輸、銷毀等行為。第三條管理原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則,建立健全醫(yī)療隱私保護(hù)制度,明確醫(yī)療隱私保護(hù)的責(zé)任人,加強(qiáng)醫(yī)療隱私保護(hù)宣傳教育,提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療隱私保護(hù)意識(shí)。第二章知情同意書的基本要求第四條知情同意書的定義知情同意書是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動(dòng)中,向患者說(shuō)明醫(yī)療行為、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng),并取得患者或法定代理人同意的法律文件。第五條知情同意書的基本要求1.內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,不得有誤導(dǎo)性陳述;2.使用規(guī)范的文字表述,語(yǔ)言簡(jiǎn)練、清晰；3.尊重患者的人格尊嚴(yán)和隱私權(quán)益;4.明確醫(yī)療行為、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng);5.具備法律效力,患者或法定代理人簽字確認(rèn)。第三章知情同意書的制定與使用第六條知情同意書的制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療行為的特點(diǎn)和需求,制定相應(yīng)的知情同意書模板。第七條知情同意書的制定程序1.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療管理部門組織專家進(jìn)行論證;2.征求患者、醫(yī)務(wù)人員、法律顧問等各方意見;3.報(bào)請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);4.進(jìn)行公示,接受社會(huì)監(jiān)督。第八條知情同意書的使用程序1.醫(yī)務(wù)人員向患者詳細(xì)介紹醫(yī)療行為、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng);2.患者或法定代理人閱讀知情同意書,了解相關(guān)內(nèi)容；3.患者或法定代理人簽字確認(rèn);4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存知情同意書副本。第四章醫(yī)療隱私保護(hù)措施第九條醫(yī)療隱私保護(hù)的基本措施1.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療隱私保護(hù)培訓(xùn);2.建立健全醫(yī)療隱私保護(hù)制度;3.加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全防護(hù),確?；颊唠[私信息不被泄露；4.對(duì)涉及患者隱私的場(chǎng)所、設(shè)備、資料等進(jìn)行保密管理;5.對(duì)醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療隱私保護(hù)規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。第十條患者隱私信息查詢審批制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立患者隱私信息查詢審批制度,對(duì)查詢患者隱私信息的人員、范圍、用途等進(jìn)行嚴(yán)格控制。第十一條患者隱私資料分類管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)涉及患者隱私的資料進(jìn)行分類管理,確保患者隱私信息不被泄露。第五章法律責(zé)任第十二條違法行為的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療隱私保護(hù)規(guī)定,泄露患者隱私信息,侵犯患者隱私權(quán)益的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下法律責(zé)任:1.對(duì)患者進(jìn)行賠償;2.依法承擔(dān)行政責(zé)任;3.構(gòu)成犯