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藥事管理與法規(guī)練習(xí)測(cè)試題附答案單選題(總共100題)1.《中華人民共和國(guó)藥典》的英文簡(jiǎn)稱是()。(1分)A、ADRB、OTCC、ChPD、STPE、P答案:C解析:
暫無(wú)解析2.下述活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄的是()(1分)A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒C、環(huán)境監(jiān)測(cè)和變更控制D、以上都是答案:D解析:
暫無(wú)解析3.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具有的條件之一()(1分)A、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師C、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師D、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主任藥師E、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師答案:A解析:
暫無(wú)解析4.G35%~65%藥品相對(duì)濕度為()(1分)A、35%~65%B、35%~75%C、45%~65%D、45%~75%E、55%~75%答案:B解析:
暫無(wú)解析5.主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂()。(1分)A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院答案:D解析:
暫無(wú)解析6.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()。(1分)A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局B、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)人事部門D、市級(jí)人事部門答案:B解析:
暫無(wú)解析7.有效期若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的()(1分)A、前一天B、前一個(gè)月C、后一個(gè)月D、后一天答案:B解析:
暫無(wú)解析8.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想是()。(1分)A、安全有效、慎重從嚴(yán)B、結(jié)合國(guó)情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西藥并重答案:E解析:
暫無(wú)解析9.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,藥品監(jiān)督管理部門以()(1分)A、生產(chǎn)劣藥依法論處B、生產(chǎn)假藥依法論處C、無(wú)證生產(chǎn)藥品論處D、生產(chǎn)假、劣藥品論處答案:B解析:
暫無(wú)解析10.0.藥品零售企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)具備()(1分)A、從業(yè)藥師資格B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、職業(yè)藥師資格D、職業(yè)經(jīng)理人資格E、主任藥師資格答案:D解析:
暫無(wú)解析11.醫(yī)療單位調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,每次處方劑量不得超過(guò)()(1分)A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案:C解析:
暫無(wú)解析12.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作由()承擔(dān)(1分)A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局E、中國(guó)藥學(xué)會(huì)答案:B解析:
暫無(wú)解析13.行政法規(guī)是由()。(1分)A、地方政府制定B、國(guó)務(wù)院制定C、最高人民法院指定D、全國(guó)人民代表大會(huì)常委會(huì)制定E、國(guó)務(wù)院所屬的部、委、局等制定答案:B解析:
暫無(wú)解析14.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以()(1分)A、保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B、保證藥材的質(zhì)量和療效C、保證藥材安全、有效質(zhì)量穩(wěn)定D、保證藥材安全、有效答案:A解析:
暫無(wú)解析15.科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為()(1分)A、安全、有效、穩(wěn)定、可控B、安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D、安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)答案:A解析:
暫無(wú)解析16.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,新藥是指()(1分)A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、
未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C、未曾進(jìn)口的藥品D、未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E、未曾使用過(guò)的藥品答案:B解析:
暫無(wú)解析17.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有()(1分)A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證答案:C解析:
暫無(wú)解析18.執(zhí)業(yè)藥師考試屬于()。(1分)A、職業(yè)資格考試B、執(zhí)業(yè)資格考試C、中級(jí)職稱資格考試D、高級(jí)職稱資格考試答案:C解析:
暫無(wú)解析19.0.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰,不易褪色和擦除,包裝結(jié)束時(shí),已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)全部(),并有記錄。(1分)A、返工B、銷毀C、退貨D、清除打印的批號(hào)答案:B解析:
暫無(wú)解析20.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行()(1分)A、金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法C、金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法D、金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法E、總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、限額報(bào)銷的管理辦法答案:D解析:
暫無(wú)解析21.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥,對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行()(1分)A、減免注冊(cè)費(fèi)用B、對(duì)未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測(cè)期C、先予注冊(cè)D、特殊審批E、以上說(shuō)法均不對(duì)答案:D解析:
暫無(wú)解析22.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案:D解析:
暫無(wú)解析23.2010年修訂的GMP不包括的內(nèi)容是()(1分)A、GMP認(rèn)證管理B、設(shè)備C、生產(chǎn)管理D、機(jī)構(gòu)與人員答案:A解析:
暫無(wú)解析24.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)由哪些方面專家組成()(1分)A、高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員B、中高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師人員C、高級(jí)職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員D、高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員E、高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理人員答案:C解析:
暫無(wú)解析25.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于()(1分)A、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究C、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究答案:B解析:
暫無(wú)解析26.醫(yī)療單位調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,每次處方劑量不得超過(guò)()(1分)A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案:C解析:
暫無(wú)解析27.下列關(guān)于麻醉藥品管理,論述錯(cuò)誤的是()(1分)A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用,嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要答案:A解析:
暫無(wú)解析28.到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()。(1分)A、主管藥師資格B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、執(zhí)業(yè)助理藥師D、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格答案:D解析:
暫無(wú)解析29.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案:D解析:
暫無(wú)解析30.零售藥店應(yīng)對(duì)處方留存()。(1分)A、1年以上備查B、2年以上備查C、3年以上備查D、4年以上備查E、5年以上備查答案:B解析:
暫無(wú)解析31.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后()年。(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年答案:A解析:
暫無(wú)解析32.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。(1分)A、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量受權(quán)人D、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人答案:C解析:
暫無(wú)解析33.執(zhí)業(yè)藥師考試屬于()。(1分)A、初級(jí)職稱資格考試B、職業(yè)資格考試C、執(zhí)業(yè)資格考試D、中級(jí)職稱資格考試E、高級(jí)職稱資格考試答案:C解析:
暫無(wú)解析34.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,新藥監(jiān)測(cè)期的期限不得超過(guò)()(1分)A、1年B、3年C、5年D、7年E、10年答案:C解析:
暫無(wú)解析35.GSP規(guī)定在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理,不合格藥品為()(1分)A、紅色B、綠色C、黃色D、橙色E、黑色答案:A解析:
暫無(wú)解析36.藥品通用名稱,對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在()范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。(1分)A、1/3B、1/4C、1/2D、1/5答案:A解析:
暫無(wú)解析37.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生()(1分)A、身體依賴性B、精神依賴性C、藥物依賴性D、身體依賴性和精神依賴性答案:D解析:
暫無(wú)解析38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是()(1分)A、放射性藥品B、精神藥品C、兒科藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案:B解析:
暫無(wú)解析39.《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的處方必須載明患者的()(1分)A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B、B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C、姓名、藥品名稱、劑量、用法D、姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址答案:B解析:
暫無(wú)解析40.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是()的制劑(1分)A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥答案:B解析:
暫無(wú)解析41.在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派()以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查,檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。(1分)A、1名B、2名C、3名D、5名答案:B解析:
暫無(wú)解析42.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)由哪些方面專家組成()(1分)A、高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員B、中高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師人員C、高級(jí)職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員D、高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理人員E、高級(jí)職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理人員答案:C解析:
暫無(wú)解析43.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作由()承擔(dān)(1分)A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門B、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D、國(guó)家藥典委員會(huì)E.中國(guó)藥學(xué)會(huì)答案:B解析:
暫無(wú)解析44.2010年修訂的GMP不包括的內(nèi)容是()(1分)A、GMP認(rèn)證管理B、設(shè)備C、生產(chǎn)管理D、機(jī)構(gòu)與人員答案:A解析:
暫無(wú)解析45.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)()(1分)A、2日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)5天B、2日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天C、3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)5天D、3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天答案:D解析:
暫無(wú)解析46.1.屬于麻醉藥品的是()(1分)A、美沙酮B、氯胺酮C、咖啡因D、三唑侖答案:A解析:
暫無(wú)解析47.3.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)()(1分)A、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案:B解析:
暫無(wú)解析48.我國(guó)GAP規(guī)定,患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作()(1分)A、傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B、傳染病、皮膚病或外傷性疾病C、傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病D、皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者答案:B解析:
暫無(wú)解析49.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,新藥是指()(1分)A、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品B、未曾進(jìn)口的藥品C、未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品D、未曾使用過(guò)的藥品答案:B解析:
暫無(wú)解析50.行政法規(guī)是由()。(1分)A、國(guó)務(wù)院制定B、最高人民法院指定C、全國(guó)人民代表大會(huì)常委會(huì)制定D、國(guó)務(wù)院所屬的部、委、局等制定答案:B解析:
暫無(wú)解析51.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征是()(1分)A、專業(yè)性、地域性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性、可復(fù)制性B、地域性、時(shí)間性、無(wú)形財(cái)產(chǎn)性C、專業(yè)性、地域性、時(shí)間性D、專業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性答案:B解析:
暫無(wú)解析52.藥品注冊(cè)管理是()(1分)A、藥品生產(chǎn)許可制度B、法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式C、法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式D、國(guó)家藥品上市許可的事前控制E、藥品經(jīng)營(yíng)許可制度答案:C解析:
暫無(wú)解析53.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的()(1分)A、3倍B、4倍C、1/4D、1/2答案:D解析:
暫無(wú)解析54.對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理的是()。(1分)A、藥品監(jiān)督管理部門B、公安部C、社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D、勞動(dòng)與社會(huì)保障部E、工商行政管理部門答案:D解析:
暫無(wú)解析55.“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在()(1分)A、中國(guó)藥品生物制品檢定所B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E、國(guó)家藥典委員會(huì)答案:B解析:輸入標(biāo)題56.GLP規(guī)定該規(guī)范適用于()(1分)A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究E、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究答案:B解析:
暫無(wú)解析57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得().(1分)A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《制劑許可證》C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》E、《藥品生產(chǎn)許可證》答案:A解析:
暫無(wú)解析58.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為()。(1分)A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)人事部門E、市級(jí)人事部門答案:B解析:
暫無(wú)解析59.下述活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄的是()(1分)A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒C、環(huán)境監(jiān)測(cè)和變更控制D、以上都是答案:D解析:
暫無(wú)解析60.到“十二五”末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備()。(1分)A、藥師資格B、主管藥師資格C、執(zhí)業(yè)藥師資格D、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格E、執(zhí)業(yè)助理藥師答案:D解析:
暫無(wú)解析61.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為()(1分)A、1年B、2年C、3年D、5年E、6年答案:D解析:
暫無(wú)解析62.2018年版《國(guó)家基本藥物目錄》共計(jì)685種,其中()。(1分)A、化學(xué)藥品和生物制品368種,中成藥317種B、化學(xué)藥品和生物制品307種,中成藥213種C、化學(xué)藥品和生物制品217種,中成藥303種D、化學(xué)藥品和生物制品417種,中成藥268種E、化學(xué)藥品和生物制品327種,中成藥193種答案:D解析:
暫無(wú)解析63.在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派()以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查,檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。(1分)A、1名B、2名C、3名D、5名答案:B解析:
暫無(wú)解析64.我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)采取的手段是()(1分)A、專利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)B、專利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)C、強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù),實(shí)行專利保護(hù)和行政保護(hù)D、強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)和實(shí)行行政保護(hù)E、強(qiáng)化專利保護(hù)和行政保護(hù),實(shí)行商標(biāo)保護(hù)答案:E解析:
暫無(wú)解析65.科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為()(1分)A、安全、有效、穩(wěn)定、可控B、安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D、安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)答案:A解析:
暫無(wú)解析66.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()(1分)A、限量采獵的原則B、保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則C、保護(hù)與鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則答案:B解析:
暫無(wú)解析67.“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”設(shè)在()(1分)A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司D、國(guó)家藥典委員會(huì)答案:B解析:輸入標(biāo)題68.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是()(1分)A、衛(wèi)生部B、公安局C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局答案:C解析:
暫無(wú)解析69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()(1分)A、CFDA批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn),并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意,省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)答案:E解析:
暫無(wú)解析70.用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥品的企業(yè)指南性標(biāo)準(zhǔn)顏色為()。(1分)A、黃色B、黑色C、紅色D、藍(lán)色答案:A解析:
暫無(wú)解析71.《藥品進(jìn)口管理辦法》屬于()。(1分)A、藥品使用環(huán)節(jié)法律規(guī)范B、藥品流通環(huán)節(jié)法律規(guī)范C、其他法律規(guī)范D、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)法律規(guī)范答案:C解析:
暫無(wú)解析72.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備()。(1分)A、執(zhí)業(yè)藥師B、從業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員D、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員答案:D解析:
暫無(wú)解析73.()應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行GMP自檢,監(jiān)控本規(guī)范的實(shí)施情況,評(píng)估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求,并提出必要的糾正和預(yù)防措施。(1分)A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部門C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、藥品監(jiān)管部門答案:A解析:
暫無(wú)解析74.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()(1分)A、CFDA批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn),并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意,省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)答案:E解析:
暫無(wú)解析75.3.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)()(1分)A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨答案:B解析:
暫無(wú)解析76.《中華人民共和國(guó)藥典》的英文簡(jiǎn)稱是()。(1分)A、ADRB、OTCC、ChPD、STPE、P答案:C解析:
暫無(wú)解析77.現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,檢查組一般由不少于()藥品GMP檢查員組成。(1分)A、2名B、3名C、4名D、5名答案:B解析:
暫無(wú)解析78.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,藥品監(jiān)督管理部門以()(1分)A、生產(chǎn)假藥依法論處B、無(wú)證生產(chǎn)藥品論處C、生產(chǎn)假、劣藥品論處答案:B解析:
暫無(wú)解析79.醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指()(1分)A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)E、醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)答案:A解析:
暫無(wú)解析80.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是()(1分)A、麻醉藥品B、放射性藥品C、精神藥品D、兒科藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案:B解析:
暫無(wú)解析81.《醫(yī)療用毒性藥物管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥物,每次處方劑量不得超過(guò)()(1分)A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量答案:C解析:
暫無(wú)解析82.藥品零售企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)具備()(1分)A、從業(yè)藥師資格B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、職業(yè)藥師資格D、職業(yè)經(jīng)理人資格E、主任藥師資格答案:B解析:
暫無(wú)解析83.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體,具有()(1分)A、學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B、公益性、全國(guó)性、專業(yè)性C、學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性D、全國(guó)性、專業(yè)性、非營(yíng)利性E、學(xué)術(shù)性、非營(yíng)利性、專業(yè)性答案:C解析:
暫無(wú)解析84.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為()(1分)A、1年B、2年C、3年D、4年答案:C解析:
暫無(wú)解析85.罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)單位,須經(jīng)哪個(gè)部門審批()(1分)A、國(guó)家衛(wèi)生部B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C、省衛(wèi)生廳D、省級(jí)藥監(jiān)部門答案:D解析:
暫無(wú)解析86.每件藥品的電子監(jiān)管碼是()(1分)A、一件一碼B、一批一碼C、一類一碼D、一個(gè)品種答案:A解析:
一件一碼一批一碼一類一碼一個(gè)品種87.1.屬于麻醉藥品的是()(1分)A、美沙酮B、氯胺酮C、咖啡因D、三唑侖答案:A解析:
暫無(wú)解析88.藥師的職能不包括()。(1分)A、修改處方B、提供藥學(xué)保健C、提供合理用藥咨詢D、提供藥學(xué)服務(wù)答案:B解析:
暫無(wú)解析89.哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)()
(1分)A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)E、特級(jí)答案:B解析:
暫無(wú)解析90.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物,它包括()(1分)A、中藥材、中藥飲片、中成藥B、中藥材、中藥飲片、民族藥C、中藥材、中成藥、民族藥D、中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥答案:D解析:
暫無(wú)解析91.()負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是(1分)A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、科
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