2025廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局河池檢查分局聘用編外人員1人筆試備考題庫及答案解析畢業(yè)院校：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.藥品說明書的主要內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、批準文號B.藥品的適應(yīng)癥、用法用量C.藥品的禁忌癥、不良反應(yīng)D.藥品的銷售渠道、生產(chǎn)廠家地址答案：D解析：藥品說明書是指導(dǎo)患者和醫(yī)務(wù)人員合理用藥的重要資料，其主要內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、批準文號、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項等。銷售渠道和生產(chǎn)廠家地址屬于商業(yè)信息，不屬于藥品說明書的主要內(nèi)容。2.藥品注冊申請時，需要提交的臨床試驗資料不包括（）A.臨床前研究資料B.臨床試驗方案C.臨床試驗報告D.藥品生產(chǎn)設(shè)備清單答案：D解析：藥品注冊申請時需要提交的臨床試驗資料包括臨床前研究資料、臨床試驗方案和臨床試驗報告。藥品生產(chǎn)設(shè)備清單屬于藥品生產(chǎn)方面的資料，不屬于臨床試驗資料。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心內(nèi)容是（）A.確保藥品質(zhì)量B.提高藥品產(chǎn)量C.降低藥品成本D.增加藥品種類答案：A解析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準則，其核心內(nèi)容是確保藥品質(zhì)量。GMP通過一系列的質(zhì)量管理體系和操作規(guī)程，保證藥品生產(chǎn)的全過程符合質(zhì)量標準。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是（）A.禁止所有可疑藥品上市B.收集藥品不良反應(yīng)信息C.提高藥品生產(chǎn)效率D.增加藥品銷售量答案：B解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是收集藥品不良反應(yīng)信息。通過監(jiān)測和收集藥品不良反應(yīng)，可以及時發(fā)現(xiàn)問題，采取措施，保障公眾用藥安全。5.藥品廣告的內(nèi)容必須以什么為依據(jù)（）A.生產(chǎn)商的意愿B.藥品說明書C.市場需求D.專家建議答案：B解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書為依據(jù)。藥品說明書是藥品的法定說明，其內(nèi)容具有權(quán)威性和準確性，藥品廣告必須如實反映藥品說明書的內(nèi)容，不得夸大或虛假宣傳。6.藥品批發(fā)企業(yè)的儲存條件不包括（）A.庫房溫度控制B.庫房濕度控制C.庫房通風(fēng)設(shè)施D.庫房人員進出記錄答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)的儲存條件主要包括庫房溫度控制、庫房濕度控制和庫房通風(fēng)設(shè)施。庫房人員進出記錄屬于藥品管理方面的內(nèi)容，不屬于儲存條件。7.藥品分類管理制度的主要依據(jù)是（）A.藥品的銷售價格B.藥品的化學(xué)成分C.藥品的臨床用途D.藥品的生產(chǎn)廠家答案：C解析：藥品分類管理制度的主要依據(jù)是藥品的臨床用途。根據(jù)藥品的臨床用途，可以將藥品分為處方藥和非處方藥，并分別實施不同的管理措施。8.藥品召回的主要原因是（）A.藥品包裝精美B.藥品價格低廉C.藥品存在安全隱患D.藥品市場需求大答案：C解析：藥品召回的主要原因是藥品存在安全隱患。當藥品存在可能危害公眾健康的安全隱患時，生產(chǎn)企業(yè)需要主動召回該藥品，以保障公眾用藥安全。9.藥品檢驗機構(gòu)的基本職責不包括（）A.藥品質(zhì)量檢驗B.藥品標準制定C.藥品技術(shù)培訓(xùn)D.藥品市場監(jiān)督答案：D解析：藥品檢驗機構(gòu)的基本職責包括藥品質(zhì)量檢驗、藥品標準制定和藥品技術(shù)培訓(xùn)。藥品市場監(jiān)督屬于藥品監(jiān)督管理部門的職責，不屬于藥品檢驗機構(gòu)的基本職責。10.藥品使用說明書的主要內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格B.藥品的適應(yīng)癥、用法用量C.藥品的禁忌癥、不良反應(yīng)D.藥品的專利號、生產(chǎn)廠家電話答案：D解析：藥品使用說明書是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要資料，其主要內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等。藥品的專利號和生產(chǎn)廠家電話不屬于藥品使用說明書的主要內(nèi)容。11.藥品注冊申請時，需要提交的臨床前研究資料主要包括（）A.動物實驗資料B.臨床試驗報告C.藥品生產(chǎn)計劃D.藥品銷售預(yù)測答案：A解析：藥品注冊申請時需要提交的臨床前研究資料主要包括動物實驗資料，這些資料是評估藥品安全性及初步有效性的重要依據(jù)。臨床試驗報告屬于臨床階段提交的資料。藥品生產(chǎn)計劃和銷售預(yù)測屬于商業(yè)計劃范疇，與臨床前研究無關(guān)。12.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）不適用于（）A.藥品制劑生產(chǎn)B.藥品原料藥生產(chǎn)C.醫(yī)療器械生產(chǎn)D.藥品包裝材料生產(chǎn)答案：C解析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）主要適用于藥品制劑生產(chǎn)和藥品原料藥生產(chǎn)，旨在確保藥品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)療器械生產(chǎn)通常遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMED）。藥品包裝材料生產(chǎn)可能有相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，但不一定直接適用GMP。13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容包括（）A.患者基本信息B.藥品使用情況C.不良反應(yīng)表現(xiàn)D.以上都是答案：D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容包括患者基本信息、藥品使用情況和不良反應(yīng)表現(xiàn)。這些信息對于分析藥品不良反應(yīng)的原因、嚴重程度和關(guān)聯(lián)性至關(guān)重要，有助于保障公眾用藥安全。14.藥品廣告必須經(jīng)哪個部門批準（）A.市場監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生健康委員會C.藥品監(jiān)督管理局D.工商行政管理局答案：C解析：藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準。藥品廣告的內(nèi)容和形式必須符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保廣告內(nèi)容的真實性和合法性，保護消費者的合法權(quán)益。15.藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，主要關(guān)注（）A.藥品包裝是否完好B.藥品有效期C.藥品批號D.以上都是答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，主要關(guān)注藥品包裝是否完好、藥品有效期和藥品批號。這些因素直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全，必須嚴格把關(guān)，確保入庫藥品符合質(zhì)量標準。16.藥品分類管理制度中，處方藥的特點是（）A.可自行購買B.需憑醫(yī)師處方購買C.無特殊管理要求D.只在醫(yī)療機構(gòu)使用答案：B解析：藥品分類管理制度中，處方藥的特點是需憑醫(yī)師處方購買。處方藥具有潛在的醫(yī)療風(fēng)險，需要醫(yī)師根據(jù)患者的病情和體質(zhì)進行診斷和處方，以確保用藥安全有效。17.藥品召回的啟動主體是（）A.藥品監(jiān)督管理局B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.患者協(xié)會答案：C解析：藥品召回的啟動主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。當藥品存在安全隱患或可能危害公眾健康時，藥品生產(chǎn)企業(yè)有責任主動啟動召回程序，及時將問題藥品從市場上撤回，并采取相應(yīng)的補救措施。18.藥品檢驗機構(gòu)進行藥品質(zhì)量檢驗時，主要依據(jù)（）A.藥品說明書B.藥品標準C.藥品生產(chǎn)記錄D.藥品銷售數(shù)據(jù)答案：B解析：藥品檢驗機構(gòu)進行藥品質(zhì)量檢驗時，主要依據(jù)藥品標準。藥品標準是衡量藥品質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)，規(guī)定了藥品的質(zhì)量指標和檢驗方法，是判斷藥品是否符合質(zhì)量要求的重要標準。19.藥品使用說明書中的“注意事項”部分主要涉及（）A.藥品的副作用B.藥品的用法用量C.藥品使用過程中的特殊提示D.藥品的有效期答案：C解析：藥品使用說明書中的“注意事項”部分主要涉及藥品使用過程中的特殊提示。這部分內(nèi)容提醒使用者注意用藥過程中可能出現(xiàn)的問題、禁忌癥、相互作用等，以確保用藥安全和有效。20.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容（）A.藥品的適應(yīng)癥B.藥品的功效C.藥品的禁忌癥D.夸大藥品療效答案：D解析：藥品廣告不得含有夸大藥品療效的內(nèi)容。藥品廣告必須真實、準確，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得含有欺騙性宣傳。廣告內(nèi)容應(yīng)以藥品說明書為準，不得隨意夸大藥品的功效。二、多選題1.藥品注冊申請時，需要提交的資料包括哪些（）A.臨床前研究資料B.臨床試驗方案C.臨床試驗報告D.藥品生產(chǎn)批記錄E.藥品說明書答案：ABCE解析：藥品注冊申請時需要提交的資料主要包括臨床前研究資料、臨床試驗方案、臨床試驗報告和藥品說明書。臨床前研究資料是評估藥品安全性和初步有效性的依據(jù)。臨床試驗方案和報告是評估藥品在人體中的安全性和有效性的關(guān)鍵資料。藥品說明書是指導(dǎo)患者和醫(yī)務(wù)人員合理用藥的重要資料。藥品生產(chǎn)批記錄屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的資料，不屬于注冊申請時必須提交的資料。2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容涉及哪些方面（）A.人員資質(zhì)與培訓(xùn)B.廠房與設(shè)施C.生產(chǎn)設(shè)備D.質(zhì)量管理體系E.藥品銷售渠道答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容涉及人員資質(zhì)與培訓(xùn)、廠房與設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理體系等方面。GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，確保藥品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。人員資質(zhì)與培訓(xùn)是保障生產(chǎn)過程符合規(guī)范的基礎(chǔ)。廠房與設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備是藥品生產(chǎn)的重要物質(zhì)條件。質(zhì)量管理體系是確保藥品質(zhì)量的核心。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容有哪些（）A.患者基本信息B.藥品名稱、規(guī)格、批號C.用藥史D.不良反應(yīng)表現(xiàn)及嚴重程度E.報告者信息答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、規(guī)格、批號、用藥史、不良反應(yīng)表現(xiàn)及嚴重程度等。這些信息對于分析藥品不良反應(yīng)的原因、嚴重程度和關(guān)聯(lián)性至關(guān)重要，有助于保障公眾用藥安全。報告者信息雖然也重要，但不是報告的核心內(nèi)容。4.藥品廣告的內(nèi)容必須包括哪些方面（）A.藥品名稱、規(guī)格B.藥品的適應(yīng)癥C.藥品的用法用量D.藥品的禁忌癥E.藥品的批準文號答案：ACDE解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準確，必須包括藥品名稱、規(guī)格、用法用量、禁忌癥和批準文號。這些內(nèi)容是消費者判斷藥品信息真實性的重要依據(jù)。藥品的適應(yīng)癥是藥品廣告必須宣傳的重要內(nèi)容，但廣告宣傳應(yīng)客觀、準確，不得夸大療效。5.藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時，應(yīng)確保哪些條件（）A.庫房溫度符合要求B.庫房濕度符合要求C.藥品分類存放D.庫房通風(fēng)良好E.定期檢查藥品質(zhì)量答案：ABCDE解析：藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時，應(yīng)確保庫房溫度、濕度符合要求，藥品分類存放，庫房通風(fēng)良好，并定期檢查藥品質(zhì)量。這些措施是為了確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定和安全。儲存條件的控制和定期質(zhì)量檢查是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。6.藥品分類管理制度中，處方藥和非處方藥的區(qū)別主要體現(xiàn)在哪些方面（）A.管理方式B.銷售渠道C.用藥風(fēng)險D.是否需要醫(yī)師指導(dǎo)E.價格差異答案：ABCD解析：藥品分類管理制度中，處方藥和非處方藥的區(qū)別主要體現(xiàn)在管理方式、銷售渠道、用藥風(fēng)險和是否需要醫(yī)師指導(dǎo)等方面。處方藥通常具有較大的用藥風(fēng)險，需要醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能購買和使用。非處方藥則相對安全，可以自行購買和使用。管理方式和銷售渠道也根據(jù)藥品的分類有所不同。7.藥品召回的程序一般包括哪些環(huán)節(jié)（）A.確定召回原因B.啟動召回程序C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)D.撤回問題藥品E.采取補救措施答案：ABCDE解析：藥品召回的程序一般包括確定召回原因、啟動召回程序、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、撤回問題藥品和采取補救措施等環(huán)節(jié)。確定召回原因是召回的前提。啟動召回程序是藥品生產(chǎn)企業(yè)采取的行動。通知藥品生產(chǎn)企業(yè)是確保其知曉問題并配合召回。撤回問題藥品是召回的核心環(huán)節(jié)。采取補救措施是為了消除召回藥品可能帶來的危害。8.藥品檢驗機構(gòu)進行藥品質(zhì)量檢驗時，常用的檢驗方法有哪些（）A.物理檢驗B.化學(xué)檢驗C.微生物檢驗D.生物學(xué)檢驗E.尺寸檢驗答案：ABCD解析：藥品檢驗機構(gòu)進行藥品質(zhì)量檢驗時，常用的檢驗方法包括物理檢驗、化學(xué)檢驗、微生物檢驗和生物學(xué)檢驗等。這些檢驗方法分別從不同的角度對藥品的質(zhì)量進行評估。物理檢驗主要檢測藥品的物理性質(zhì)，如外觀、溶解度等?；瘜W(xué)檢驗主要檢測藥品的化學(xué)成分和含量。微生物檢驗主要檢測藥品中的微生物污染情況。生物學(xué)檢驗主要檢測藥品的生物活性。9.藥品使用說明書的主要內(nèi)容有哪些（）A.藥品名稱、規(guī)格、批準文號B.藥品的適應(yīng)癥、用法用量C.藥品的禁忌癥、不良反應(yīng)D.藥品的注意事項、藥物相互作用E.藥品的儲存條件、有效期答案：ABCDE解析：藥品使用說明書是指導(dǎo)患者和醫(yī)務(wù)人員合理用藥的重要資料，其主要內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批準文號、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項、藥物相互作用、儲存條件和有效期等。這些內(nèi)容是使用者了解和正確使用藥品的基礎(chǔ)。10.藥品廣告發(fā)布前需要經(jīng)過哪些部門的審核（）A.藥品監(jiān)督管理局B.市場監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生健康委員會D.工商行政管理局E.廣播電視局答案：AB解析：藥品廣告發(fā)布前需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理局和市場監(jiān)督管理局的審核。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準確，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。藥品監(jiān)督管理局負責審核藥品廣告中的藥品信息，確保其真實性和合法性。市場監(jiān)督管理局負責對廣告活動進行監(jiān)督管理，確保廣告內(nèi)容符合廣告法的規(guī)定。11.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對人員有哪些基本要求（）A.具備相應(yīng)的專業(yè)知識B.接受過必要的培訓(xùn)C.熟悉崗位操作規(guī)程D.具有健康證明E.持有相關(guān)資格證書答案：ACDE解析：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對人員有嚴格的要求。人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識，這是履行崗位職責的基礎(chǔ)。人員需要接受必要的培訓(xùn)，確保其掌握崗位所需的技能和知識。人員應(yīng)熟悉崗位操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作，防止差錯發(fā)生。人員需要持有健康證明，防止將疾病傳播到藥品生產(chǎn)過程中。部分崗位可能需要持有相關(guān)資格證書，這是法律法規(guī)的強制性要求。12.藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，需要核對哪些信息（）A.藥品名稱B.規(guī)格型號C.生產(chǎn)批號D.生產(chǎn)日期E.有效期答案：ABCDE解析：藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，需要核對藥品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期等信息。這些信息是判斷藥品質(zhì)量合格的重要依據(jù)。核對這些信息可以確保入庫藥品與訂單一致，并且藥品在有效期內(nèi)，質(zhì)量符合要求。13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的目的有哪些（）A.評估藥品安全性B.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題C.改進藥品質(zhì)量D.指導(dǎo)臨床合理用藥E.提高藥品療效答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的目的主要包括評估藥品安全性、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題、改進藥品質(zhì)量和指導(dǎo)臨床合理用藥。通過監(jiān)測和收集藥品不良反應(yīng)信息，可以及時發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全隱患，采取措施改進藥品質(zhì)量，并向醫(yī)務(wù)人員提供用藥參考，指導(dǎo)臨床合理用藥，從而保障公眾用藥安全。14.藥品廣告的禁止性規(guī)定包括哪些（）A.夸大藥品療效B.詆毀其他藥品C.含有虛假內(nèi)容D.未經(jīng)批準發(fā)布E.指明治療范圍答案：ABCD解析：藥品廣告的禁止性規(guī)定包括夸大藥品療效、詆毀其他藥品、含有虛假內(nèi)容、未經(jīng)批準發(fā)布等。這些規(guī)定旨在防止虛假宣傳，保護消費者的合法權(quán)益。藥品廣告必須真實、準確，不得含有夸大或不實的宣傳內(nèi)容，不得詆毀其他藥品，必須經(jīng)過相關(guān)部門的批準才能發(fā)布。15.藥品生產(chǎn)企業(yè)在制定藥品生產(chǎn)計劃時，需要考慮哪些因素（）A.市場需求B.生產(chǎn)能力C.原材料供應(yīng)D.資金狀況E.環(huán)保要求答案：ABCDE解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在制定藥品生產(chǎn)計劃時，需要綜合考慮市場需求、生產(chǎn)能力、原材料供應(yīng)、資金狀況和環(huán)保要求等因素。市場需求是生產(chǎn)計劃制定的重要依據(jù)，生產(chǎn)能力決定了企業(yè)能夠生產(chǎn)多少藥品，原材料供應(yīng)是生產(chǎn)的前提，資金狀況影響著生產(chǎn)的投入，環(huán)保要求是企業(yè)必須遵守的法律法規(guī)。16.藥品分類管理制度中，處方藥的管理要求有哪些（）A.必須憑醫(yī)師處方購買B.處方由醫(yī)師簽名或加蓋專用章C.藥品零售企業(yè)應(yīng)查驗處方D.處方應(yīng)保存一定年限E.患者可以自行決定用藥答案：ABCD解析：藥品分類管理制度中，處方藥的管理要求包括必須憑醫(yī)師處方購買、處方由醫(yī)師簽名或加蓋專用章、藥品零售企業(yè)應(yīng)查驗處方和處方應(yīng)保存一定年限等。這些要求旨在確保處方藥的正確使用，防止濫用?；颊卟荒茏孕袥Q定使用處方藥，必須經(jīng)過醫(yī)師診斷和處方。17.藥品召回的分級有哪些（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回E.五級召回答案：ABCD解析：藥品召回的分級通常包括一級召回、二級召回、三級召回和四級召回。不同級別的召回對應(yīng)不同的危害程度和緊急程度。一級召回是危害程度最嚴重的情況，需要立即召回。二級召回的危害程度稍輕，但也需要及時召回。三級召回和四級召回的危害程度進一步降低。這種分級有助于根據(jù)危害程度采取不同的應(yīng)對措施。18.藥品檢驗機構(gòu)的人員有哪些資質(zhì)要求（）A.具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷B.通過專業(yè)培訓(xùn)C.取得相關(guān)資格證書D.具備良好的職業(yè)道德E.通過能力驗證答案：ABCDE解析：藥品檢驗機構(gòu)的人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，這是履行崗位職責的基礎(chǔ)。人員需要通過專業(yè)培訓(xùn)，掌握檢驗所需的技能和知識。部分崗位可能需要取得相關(guān)資格證書，這是法律法規(guī)的強制性要求。人員需要具備良好的職業(yè)道德，確保檢驗結(jié)果的客觀公正。人員還需要通過能力驗證，證明其檢驗?zāi)芰Ψ弦蟆?9.藥品使用說明書中的“用法用量”部分應(yīng)包含哪些信息（）A.成人用量B.兒童用量C.用法（如口服、外用等）D.用藥頻率E.超量使用的危害答案：ABCDE解析：藥品使用說明書中的“用法用量”部分應(yīng)包含成人用量、兒童用量、用法（如口服、外用等）、用藥頻率和超量使用的危害等信息。這些信息是指導(dǎo)患者正確使用藥品的關(guān)鍵。成人用量和兒童用量是根據(jù)不同人群的身體狀況制定的，用法是指藥品的使用方式，用藥頻率是指每天使用藥品的次數(shù)和時間，超量使用的危害是提醒使用者注意用藥安全。20.藥品廣告發(fā)布后，藥品生產(chǎn)企業(yè)有哪些義務(wù)（）A.監(jiān)督廣告宣傳內(nèi)容B.接受監(jiān)督檢查C.及時糾正違法廣告D.建立廣告監(jiān)測制度E.公布廣告?zhèn)浒感畔⒋鸢福篈BC解析：藥品廣告發(fā)布后，藥品生產(chǎn)企業(yè)有監(jiān)督廣告宣傳內(nèi)容、接受監(jiān)督檢查和及時糾正違法廣告等義務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保廣告宣傳內(nèi)容真實、準確，符合廣告法的規(guī)定。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配合相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。如果發(fā)現(xiàn)廣告存在違法內(nèi)容，應(yīng)立即停止發(fā)布并糾正。建立廣告監(jiān)測制度和公布廣告?zhèn)浒感畔⒁彩巧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡的義務(wù)，但監(jiān)督、接受檢查和糾正違法廣告是發(fā)布后的直接義務(wù)。三、判斷題1.藥品說明書的內(nèi)容必須以藥品的法定標準為依據(jù)。（）答案：正確解析：藥品說明書是指導(dǎo)患者和醫(yī)務(wù)人員合理用藥的重要資料，其內(nèi)容必須以藥品的法定標準為依據(jù)。藥品的法定標準包括藥品的質(zhì)量標準、質(zhì)量指標和檢驗方法等，是衡量藥品質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。說明書中的內(nèi)容應(yīng)與法定標準相符，確保信息的準確性和權(quán)威性。2.所有藥品廣告都可以在大眾傳播媒介上發(fā)布。（）答案：錯誤解析：并非所有藥品廣告都可以在大眾傳播媒介上發(fā)布。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，處方藥廣告只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布，不得在大眾傳播媒介發(fā)布。非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布，但必須符合廣告法的規(guī)定，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥品生產(chǎn)時，可以不遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。（）答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥品生產(chǎn)時，必須遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準則，旨在確保藥品生產(chǎn)的全過程符合質(zhì)量標準，保證藥品的質(zhì)量和安全。不遵守GMP進行藥品生產(chǎn)，將可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，危害公眾健康。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告只需要報告嚴重的不