2016年全國執(zhí)業(yè)藥師考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.下列屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.經(jīng)濟(jì)性B.均一性C.穩(wěn)定性D.兩重性答案：B2.藥品不良反應(yīng)報告的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個人答案：D3.以下不屬于麻醉藥品的是（）A.嗎啡B.可待因C.咖啡因D.哌替啶答案：C4.下列藥品經(jīng)營活動，合法的是（）A.甲藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)在超市內(nèi)設(shè)立專柜經(jīng)營藥品B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地C.丙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”方式促銷甲類非處方藥D.丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：B5.國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，原則上幾年調(diào)整一次（）A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C6.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種答案：C7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.價格答案：C8.下列屬于假藥的是（）A.超過有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品D.被污染的藥品答案：D9.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C10.負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.衛(wèi)生行政部門D.人力資源和社會保障部門答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的有（）A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心答案：ABCD2.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.疫苗D.蛋白同化制劑答案：AB3.下列屬于藥師對處方用藥適宜性審核內(nèi)容的有（）A.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性答案：ABCD4.關(guān)于藥品廣告的說法，正確的有（）A.不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.不得含有治愈率或者有效率等內(nèi)容C.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明D.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告答案：ABCD5.藥品召回的責(zé)任主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：AC6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用答案：ACD7.下列屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有（）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.委托檢驗D.指定檢驗答案：ABD8.藥品零售企業(yè)在陳列藥品時，應(yīng)做到（）A.藥品與非藥品分開存放B.處方藥與非處方藥分開陳列C.內(nèi)服藥與外用藥分開存放D.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放答案：ABCD9.國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括（）A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲答案：ABD10.藥品經(jīng)營許可證的許可事項包括（）A.經(jīng)營范圍B.注冊地址C.倉庫地址D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。（）答案：對2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：錯3.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，但不得委托生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品等。（）答案：對4.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。（）答案：對5.藥品廣告中可以含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”等用語。（）答案：錯6.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）答案：對7.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度。（）答案：對8.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以兼職其他業(yè)務(wù)工作。（）答案：錯9.中藥材專業(yè)市場可以銷售中藥飲片。（）答案：錯10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。（）答案：對四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品質(zhì)量特性的內(nèi)容。答：藥品質(zhì)量特性包括有效性，即能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病的要求；安全性，指按規(guī)定方法和劑量使用，對用藥者不產(chǎn)生不良反應(yīng)；穩(wěn)定性，在規(guī)定條件下保持質(zhì)量穩(wěn)定；均一性，每一個單位產(chǎn)品都符合規(guī)定質(zhì)量要求。2.簡述藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的和意義。答：目的是及時、有效控制藥品風(fēng)險。意義在于保障公眾用藥安全，發(fā)現(xiàn)藥品潛在安全問題，為藥品監(jiān)管決策提供依據(jù)，促進(jìn)合理用藥，推動藥品研發(fā)改進(jìn)。3.簡述開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件。答：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。4.簡述藥品說明書的編寫要求。答：應(yīng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，包含藥品安全性、有效性等重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息。內(nèi)容要列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味，詳細(xì)說明用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。答：嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入，審查資質(zhì)條件。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，規(guī)范儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。建立藥品追溯體系，實現(xiàn)全過程可追溯。加大對違法違規(guī)行為處罰力度，提高企業(yè)違法成本，保障藥品質(zhì)量安全。2.探討互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售面臨的問題及應(yīng)對措施。答：面臨問題有藥品質(zhì)量難以保證、信息真實性存疑、處方藥銷售管控難等。措施包括完善法規(guī)，明確監(jiān)管責(zé)任；建立網(wǎng)絡(luò)銷售平臺資質(zhì)審核和監(jiān)管機(jī)制；利用技術(shù)手段加強(qiáng)處方藥銷售管理，保障消費者用藥安全。3.談?wù)剬一舅幬镏贫葘嵤┮饬x的理解。答：保障群眾基本用藥需求，提高可及性。推動合理用藥，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。降低藥品費用，減輕患者負(fù)擔(dān)。促進(jìn)