DB45地理標(biāo)志產(chǎn)品正骨水廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I II 1 1 1 2 2 4 6 6 7 8 9III1地理標(biāo)志產(chǎn)品正骨水3.13.225.1原料5.1.1原藥材產(chǎn)地5.1.2原料質(zhì)量5.1.2.1原藥材5.1.2.2樟腦5.2輔料5.2.1加工用水5.2.2乙醇5.3生產(chǎn)工藝5.3.1處方5.3.2制法5.3.3工藝流程5.4生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、安全和環(huán)保35.4.1衛(wèi)生5.4.1.1人員5.4.1.2一般生產(chǎn)區(qū)5.4.1.3潔凈區(qū)5.4.1.3.2利用非單向流整體空調(diào)凈化，溫度18℃~26℃,相對(duì)濕度4565換氣次數(shù)≥15次5.4.1.3.3利用臭氧滅菌法對(duì)空氣進(jìn)行消毒，直接接觸藥品表面的容器、設(shè)備、生產(chǎn)用品、操作人員5.4.1.4物料5.4.2安全要求5.4.2.1使用易燃溶劑（乙醇）、設(shè)備設(shè)施應(yīng)防爆防火。5.4.2.3壓力表、溫度表、真空表、電子稱等經(jīng)檢定或校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)運(yùn)行。5.4.2.4使用電氣設(shè)備、電閘、配電盤應(yīng)遵守安全用電規(guī)程。5.4.2.5提升機(jī)下、蒸提鍋上不能站人。5.4.2.7生產(chǎn)車間大樓應(yīng)符合防雷規(guī)定。5.4.2.8設(shè)備主體清潔整齊，無跑、冒、滴、漏，與加工藥物直接接觸的設(shè)備表面光潔、平整，易清5.4.3環(huán)保5.4.3.1廢水處理45.4.3.2藥渣處理5.5產(chǎn)品質(zhì)量5.5.1感官5.5.2理化指標(biāo)乙醇量/(%)揮發(fā)油/(%)≥9.55.5.3微生物限量5.5.4凈含量6.1感官指標(biāo)56.2理化指標(biāo)6.2.1降香6.2.2丹皮酚6.2.3兩面針6.2.4樟腦、薄荷腦6.2.5乙醇量6.2.6揮發(fā)油6.2.7徐長(zhǎng)卿6.3微生物限量指標(biāo)6.3.1需氧菌總數(shù)6.3.2霉菌和酵母菌總數(shù)6.3.3金黃色葡萄球菌6.3.4銅綠假單胞菌6.4凈含量67.1批7.2抽樣7.3.1每批產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。7.3.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官、理化指7.4型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)按照5.5規(guī)定的全部項(xiàng)目進(jìn)行。正常生產(chǎn)時(shí)每年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)亦應(yīng)進(jìn)行型7.5判定規(guī)則仍不符合，判為不合格。檢驗(yàn)中若檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞8標(biāo)簽、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1標(biāo)簽8.2標(biāo)志8.3產(chǎn)品包裝8.