環(huán)氧乙烷滅菌知識培訓(xùn)匯報人：XX目錄01環(huán)氧乙烷滅菌概述02環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備03環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)范04環(huán)氧乙烷滅菌安全措施05環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量控制06環(huán)氧乙烷滅菌法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌概述01滅菌原理介紹廣譜殺菌性能殺滅細(xì)菌、芽孢、病毒等多種微生物。烷基化作用與微生物蛋白等發(fā)生反應(yīng)，致其失活死亡。0102滅菌過程概述物品清洗包裝，準(zhǔn)備滅菌預(yù)處理階段環(huán)氧乙烷氣體滲透滅菌滅菌處理階段通風(fēng)排氣，確保安全后處理階段滅菌效果評估監(jiān)測并記錄關(guān)鍵參數(shù)物理監(jiān)測法觀察化學(xué)指示劑變化化學(xué)監(jiān)測法生物監(jiān)測法使用生物指示劑評估環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備02設(shè)備組成0102核心滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌柜氣源供氣系統(tǒng)環(huán)氧乙烷氣源裝置03環(huán)境控制系統(tǒng)加濕加熱真空設(shè)備操作流程清潔干燥物品，選用適用包裝。預(yù)處理與包裝調(diào)溫、控濕，設(shè)濃度時間，確保滅菌效果。滅菌參數(shù)設(shè)置設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)定期清理殘留氣體及污垢，保持滅菌艙內(nèi)壁干凈。清潔滅菌艙定期檢查密封圈等部件，確保無泄漏，保證滅菌效果。檢查密封性環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)范03操作前準(zhǔn)備物品徹底清洗避免生理鹽水，確保干燥無水滴。設(shè)備全面檢查確認(rèn)設(shè)備正常，防護(hù)用具齊全。滅菌操作步驟清潔干燥待滅菌物預(yù)處理物品抽真空后注入氣體注入環(huán)氧乙烷控溫控濕保時效維持滅菌條件操作后處理滅菌后物品需通風(fēng)，消除殘留環(huán)氧乙烷。通風(fēng)處理對滅菌物品檢查，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢查環(huán)氧乙烷滅菌安全措施04安全使用規(guī)范操作區(qū)域嚴(yán)禁煙火，電器防爆，燈具防爆。嚴(yán)禁煙火操作人員穿戴防護(hù)服，避免直接接觸環(huán)氧乙烷。人員防護(hù)應(yīng)急處理措施環(huán)氧乙烷泄漏，立即疏散人員至安全區(qū)，切斷泄漏源，進(jìn)行通風(fēng)排氣。泄漏立即疏散01人員中毒，迅速移至空氣新鮮處急救，必要時進(jìn)行人工呼吸和心肺復(fù)蘇，并送醫(yī)。人員中毒急救02員工健康保護(hù)01定期體檢安排員工定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，監(jiān)測環(huán)氧乙烷暴露影響。02防護(hù)裝備要求員工佩戴防毒面具、手套等個人防護(hù)裝備，減少環(huán)氧乙烷接觸。環(huán)氧乙烷滅菌質(zhì)量控制05質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)GB18279與ISO11135溫度濕度壓力校準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)校準(zhǔn)質(zhì)量檢測方法監(jiān)測并記錄滅菌參數(shù)物理監(jiān)測法用指示物判斷滅菌效果化學(xué)監(jiān)測法用指示劑培養(yǎng)判定生物監(jiān)測法質(zhì)量改進(jìn)措施調(diào)整溫度、濕度、EO濃度，確保滅菌效果。優(yōu)化滅菌參數(shù)定期檢查設(shè)備，及時維修，保障運(yùn)行穩(wěn)定。加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)環(huán)氧乙烷滅菌法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)06國內(nèi)外法規(guī)要求0102國際ISO標(biāo)準(zhǔn)ISO11135規(guī)定滅菌確認(rèn)等要求。國內(nèi)GB標(biāo)準(zhǔn)GB18279細(xì)化滅菌過程參數(shù)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀解讀環(huán)氧乙烷滅菌的國際標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋滅菌劑選擇、過程驗(yàn)證等。ISO11135標(biāo)準(zhǔn)介紹中國對環(huán)氧乙烷滅菌的法規(guī)要求，確保滅菌過程合規(guī)。國家法規(guī)要求合規(guī)性檢查