診所藥師備案管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)診所藥師管理，規(guī)范診所藥師執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和患者用藥權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本轄區(qū)內(nèi)依法設(shè)立的診所從事藥學(xué)服務(wù)工作的藥師備案管理。（三）基本原則診所藥師備案管理遵循依法依規(guī)、科學(xué)合理、動態(tài)監(jiān)管的原則，確保診所藥師隊(duì)伍素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。二、備案條件（一）基本要求1.具有藥學(xué)專業(yè)中專及以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。2.遵守國家法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德，無不良執(zhí)業(yè)記錄。3.身體健康，能夠勝任診所藥學(xué)服務(wù)工作。（二）專業(yè)能力1.熟悉藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及臨床用藥知識。2.具備審核處方、調(diào)配藥品、用藥指導(dǎo)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等專業(yè)技能。三、備案程序（一）申請?jiān)\所藥師應(yīng)向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門提交以下備案材料：1.《診所藥師備案申請表》。2.身份證明、學(xué)歷證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書原件及復(fù)印件。3.近期免冠一寸照片。4.其他相關(guān)證明材料。（二）受理縣級衛(wèi)生健康行政部門收到備案申請材料后，對材料的完整性、真實(shí)性進(jìn)行審核。材料齊全、符合要求的，予以受理；材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。（三）審核縣級衛(wèi)生健康行政部門自受理申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)，對申請人的資格條件、專業(yè)能力等進(jìn)行審核。必要時(shí)，可以組織現(xiàn)場核查。（四）備案經(jīng)審核合格的，縣級衛(wèi)生健康行政部門予以備案，并發(fā)放《診所藥師備案證》。備案有效期為[X]年。四、職責(zé)與義務(wù)（一）診所職責(zé)1.為備案藥師提供必要的工作條件和崗位培訓(xùn)，保障其依法履行職責(zé)。2.按照規(guī)定配備相應(yīng)數(shù)量的藥師，確保藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。3.建立健全藥師管理制度，加強(qiáng)對藥師的日常管理和考核。（二）藥師職責(zé)1.負(fù)責(zé)診所藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放和管理等工作，保證藥品質(zhì)量。2.審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進(jìn)行審核，拒絕調(diào)配不合理處方，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。3.為患者提供用藥指導(dǎo)，解答患者用藥疑問，指導(dǎo)患者合理用藥。4.開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)事件。5.參與臨床藥物治療，協(xié)助臨床醫(yī)師制定個(gè)體化藥物治療方案。6.遵守職業(yè)道德，保守患者隱私。（三）義務(wù)1.藥師應(yīng)定期參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)水平和服務(wù)能力。2.配合衛(wèi)生健康行政部門及其他相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。五、監(jiān)督管理（一）日常檢查縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對診所藥師備案情況及藥學(xué)服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.藥師配備及在崗情況。2.藥品質(zhì)量管理情況。3.處方審核及調(diào)配情況。4.用藥指導(dǎo)及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況等。（二）專項(xiàng)檢查根據(jù)工作需要，縣級衛(wèi)生健康行政部門可以組織開展專項(xiàng)檢查，對特定領(lǐng)域或突出問題進(jìn)行重點(diǎn)檢查。（三）投訴舉報(bào)處理設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會公眾對診所藥師違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。對投訴舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人。（四）不良記錄管理建立診所藥師不良記錄檔案，對藥師在執(zhí)業(yè)過程中出現(xiàn)的違法違規(guī)行為、違反職業(yè)道德等情況進(jìn)行記錄。不良記錄作為藥師再次備案及考核評價(jià)的重要依據(jù)。六、變更與注銷（一）變更1.診所藥師變更執(zhí)業(yè)診所的，應(yīng)當(dāng)在原備案部門辦理變更備案手續(xù)。2.變更備案應(yīng)提交以下材料：《診所藥師變更備案申請表》。原《診所藥師備案證》。與變更后診所簽訂的勞動合同或聘用協(xié)議。其他相關(guān)證明材料。（二）注銷診所藥師有下列情形之一的，原備案部門應(yīng)當(dāng)注銷其備案，并收回《診所藥師備案證》：1.死亡或者被宣告失蹤的。2.受刑事處罰的。3.被吊銷執(zhí)業(yè)資格證書的。4.連續(xù)[X]年未在診所從事藥學(xué)服務(wù)工作的。5.法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期組織診所藥師參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、臨床用藥實(shí)踐等。2.診所應(yīng)鼓勵(lì)藥師參加外部學(xué)術(shù)交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。（二）考核1.建立診所藥師考核制度，考核內(nèi)容包括職業(yè)道德、專業(yè)技能、工作業(yè)績等。2.考核周期為每年一次，考核結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等次。3.對考核優(yōu)秀的藥師給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對考核不合格的藥師