藥品價(jià)格管理辦法廢止關(guān)于《藥品價(jià)格管理辦法》廢止的相關(guān)說明一、總則（一）背景概述《藥品價(jià)格管理辦法》在過去的藥品價(jià)格監(jiān)管工作中發(fā)揮了重要作用。它規(guī)范了藥品價(jià)格行為，保障了藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，維護(hù)了消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方的合法權(quán)益。然而，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展、市場(chǎng)環(huán)境的不斷變化以及相關(guān)政策體系的持續(xù)完善，原有的《藥品價(jià)格管理辦法》已難以完全適應(yīng)新的形勢(shì)和要求。在醫(yī)藥市場(chǎng)方面，藥品研發(fā)創(chuàng)新步伐加快，新的藥品品種和劑型不斷涌現(xiàn)，藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局日益復(fù)雜。同時(shí)，醫(yī)療體制改革不斷深入，醫(yī)保支付制度、藥品集中采購(gòu)制度等一系列政策舉措相互交織，對(duì)藥品價(jià)格管理提出了新的挑戰(zhàn)和任務(wù)。因此，為了更好地促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，提高藥品價(jià)格管理的科學(xué)性、有效性和適應(yīng)性，對(duì)《藥品價(jià)格管理辦法》進(jìn)行廢止是必要的舉措。（二）目的與意義廢止《藥品價(jià)格管理辦法》旨在構(gòu)建更加符合當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展實(shí)際的藥品價(jià)格管理體系。通過廢止舊規(guī)，能夠消除原有規(guī)定與新政策、新市場(chǎng)環(huán)境之間的矛盾和沖突，為建立更加靈活、高效、精準(zhǔn)的藥品價(jià)格管理機(jī)制騰出空間。這將有助于推動(dòng)藥品價(jià)格形成機(jī)制更加合理，使藥品價(jià)格能夠真實(shí)反映其成本、質(zhì)量和市場(chǎng)供求關(guān)系，激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。同時(shí)，有利于優(yōu)化醫(yī)療資源配置，降低患者用藥負(fù)擔(dān)，提升醫(yī)?；鹗褂眯?，更好地保障人民群眾的健康權(quán)益，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。（三）適用范圍本說明適用于與藥品價(jià)格管理相關(guān)的各類主體，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門以及其他涉及藥品價(jià)格管理的相關(guān)機(jī)構(gòu)和個(gè)人。藥品生產(chǎn)企業(yè)涵蓋了從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的各類制藥企業(yè)，無論其規(guī)模大小、所有制形式如何，均需在新的藥品價(jià)格管理框架下規(guī)范自身價(jià)格行為。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品的流通環(huán)節(jié)，其價(jià)格活動(dòng)也應(yīng)遵循新的管理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品的使用終端，在藥品采購(gòu)、使用過程中的價(jià)格管理同樣受到新政策的約束。醫(yī)保部門則在醫(yī)保支付、藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)等方面承擔(dān)著重要職責(zé)，需依據(jù)新的規(guī)定開展工作。其他相關(guān)機(jī)構(gòu)和個(gè)人，如行業(yè)協(xié)會(huì)、藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等，也應(yīng)按照各自的職能和新的管理要求，積極參與藥品價(jià)格管理工作。二、廢止內(nèi)容說明（一）具體條款廢止情況原《藥品價(jià)格管理辦法》中的各項(xiàng)條款，由于與當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展形勢(shì)和新政策要求不相適應(yīng)，予以廢止。例如，原辦法中關(guān)于藥品定價(jià)方式的部分規(guī)定，在當(dāng)前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、藥品價(jià)格形成機(jī)制改革的背景下，已無法滿足精準(zhǔn)調(diào)控藥品價(jià)格的需求。過去按照成本加成等方式制定藥品價(jià)格的模式，難以充分反映市場(chǎng)供求關(guān)系和藥品的真實(shí)價(jià)值，不利于激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。因此，相關(guān)定價(jià)條款被廢止。又如，原辦法中關(guān)于藥品價(jià)格申報(bào)審批程序的一些規(guī)定，流程繁瑣、效率較低，不能及時(shí)適應(yīng)藥品市場(chǎng)快速變化的需求。在新的政策環(huán)境下，需要建立更加靈活、高效的價(jià)格管理機(jī)制，以加快藥品上市后的價(jià)格調(diào)整和市場(chǎng)準(zhǔn)入速度。所以，這些申報(bào)審批程序條款也被廢止。（二）廢止原因分析1.行業(yè)發(fā)展變化因素隨著醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，新的藥品研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝不斷涌現(xiàn)，藥品品種日益豐富。原辦法制定時(shí)的市場(chǎng)環(huán)境與當(dāng)前相比已發(fā)生巨大變化，藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，藥品價(jià)格波動(dòng)更為頻繁。原有的價(jià)格管理?xiàng)l款難以有效應(yīng)對(duì)這些變化，無法及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行合理引導(dǎo)和調(diào)控。2.政策體系調(diào)整因素近年來，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了一系列深化醫(yī)藥體制改革的政策，如醫(yī)保支付制度改革、藥品集中帶量采購(gòu)制度改革等。這些政策相互關(guān)聯(lián)、協(xié)同推進(jìn)，對(duì)藥品價(jià)格管理提出了新的要求和目標(biāo)。原《藥品價(jià)格管理辦法》中的部分條款與新政策體系存在沖突和不銜接之處，為了確保政策的一致性和協(xié)同性，需要對(duì)其進(jìn)行廢止。3.市場(chǎng)機(jī)制完善因素當(dāng)前，我國(guó)正在加快完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，醫(yī)藥市場(chǎng)也在不斷向市場(chǎng)化方向發(fā)展。原辦法中一些行政干預(yù)色彩較濃的條款，不利于充分發(fā)揮市場(chǎng)在藥品價(jià)格形成中的決定性作用。廢止這些條款，有助于進(jìn)一步優(yōu)化市場(chǎng)資源配置，促進(jìn)藥品市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)藥品價(jià)格合理回歸。三、新的藥品價(jià)格管理機(jī)制構(gòu)建（一）基本原則1.市場(chǎng)主導(dǎo)原則充分發(fā)揮市場(chǎng)在藥品價(jià)格形成中的決定性作用，尊重市場(chǎng)規(guī)律，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制促使藥品價(jià)格合理反映成本、質(zhì)量和供求關(guān)系。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體在公平、公正、公開的市場(chǎng)環(huán)境中開展價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，提高資源配置效率。2.政府調(diào)控原則加強(qiáng)政府對(duì)藥品價(jià)格的宏觀調(diào)控，彌補(bǔ)市場(chǎng)失靈。政府通過制定相關(guān)政策、完善價(jià)格監(jiān)測(cè)體系、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管等手段，引導(dǎo)藥品價(jià)格保持在合理水平，保障藥品供應(yīng)的可及性和公平性，維護(hù)患者和公眾的利益。3.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則堅(jiān)持藥品質(zhì)量第一，將藥品質(zhì)量作為價(jià)格管理的重要考量因素。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，提高藥品質(zhì)量，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從以價(jià)取勝向以質(zhì)取勝轉(zhuǎn)變，促進(jìn)藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。4.協(xié)同推進(jìn)原則藥品價(jià)格管理與醫(yī)保支付、藥品集中采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革等政策協(xié)同推進(jìn)。加強(qiáng)各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，形成政策合力，共同推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。（二）主要措施1.完善藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系建立健全覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的價(jià)格監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析預(yù)警。利用信息化技術(shù)手段，及時(shí)收集、整理和發(fā)布藥品價(jià)格信息，為政府決策、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)交易提供參考依據(jù)。2.推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革深化醫(yī)保支付制度改革，完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將更多臨床價(jià)值高、患者急需的藥品納入醫(yī)保支付范圍。探索建立醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量、療效、成本等因素掛鉤的機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成。加強(qiáng)醫(yī)?；饘?duì)藥品價(jià)格的約束作用，通過醫(yī)保談判、集中采購(gòu)等方式，降低藥品虛高價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。3.加強(qiáng)藥品集中帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，擴(kuò)大采購(gòu)范圍，提高采購(gòu)質(zhì)量。通過集中帶量采購(gòu)，降低藥品采購(gòu)成本，擠壓藥品流通環(huán)節(jié)的不合理利潤(rùn)空間，促使藥品價(jià)格回歸合理水平。加強(qiáng)對(duì)集中帶量采購(gòu)中選藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，確?；颊哂蒙腺|(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品。4.強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)管加大對(duì)藥品價(jià)格違法行為的查處力度，嚴(yán)厲打擊哄抬藥價(jià)、價(jià)格欺詐、壟斷協(xié)議等不正當(dāng)價(jià)格行為。加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的日常監(jiān)督檢查，建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制，暢通群眾監(jiān)督渠道，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序。加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格相關(guān)政策執(zhí)行情況的監(jiān)督評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并加以解決，確保新的藥品價(jià)格管理機(jī)制有效運(yùn)行。5.促進(jìn)藥品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，完善藥品創(chuàng)新支持政策，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床急需的創(chuàng)新藥品，在價(jià)格管理上給予適當(dāng)支持。通過建立創(chuàng)新藥品優(yōu)先審評(píng)審批制度、醫(yī)保快速準(zhǔn)入機(jī)制等，加快創(chuàng)新藥品上市進(jìn)程，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。四、對(duì)相關(guān)主體的影響及應(yīng)對(duì)建議（一）對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響及建議1.影響價(jià)格形成機(jī)制變化：原有的基于成本加成等相對(duì)固定的定價(jià)方式被廢止，企業(yè)需要更加深入地研究市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)以及藥品價(jià)值等多方面因素，自主制定合理的價(jià)格策略。這對(duì)企業(yè)的市場(chǎng)定價(jià)能力提出了更高要求。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇：隨著市場(chǎng)機(jī)制在藥品價(jià)格形成中作用的增強(qiáng)，企業(yè)之間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。同時(shí)，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量、療效、成本等因素掛鉤，質(zhì)量和療效不佳的企業(yè)將面臨更大的市場(chǎng)壓力，而優(yōu)質(zhì)企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。創(chuàng)新激勵(lì)增強(qiáng)：新的價(jià)格管理機(jī)制更加注重藥品創(chuàng)新，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入。對(duì)于創(chuàng)新藥品，有望獲得更好的價(jià)格政策支持和市場(chǎng)回報(bào)，但同時(shí)也面臨著研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)。2.建議加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研與分析：建立專業(yè)的市場(chǎng)調(diào)研團(tuán)隊(duì)，深入了解市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)格局和價(jià)格動(dòng)態(tài)，為企業(yè)定價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。加強(qiáng)對(duì)行業(yè)趨勢(shì)的研究，提前布局，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)市場(chǎng)變化。提升藥品質(zhì)量和創(chuàng)新能力：加大研發(fā)投入，加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)、高校的合作，提高藥品研發(fā)水平。注重藥品質(zhì)量控制，建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。通過創(chuàng)新和提升質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，獲取更好的市場(chǎng)回報(bào)。優(yōu)化價(jià)格策略：根據(jù)藥品的不同特點(diǎn)、市場(chǎng)定位和競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，制定靈活多樣的價(jià)格策略。對(duì)于創(chuàng)新藥品，可以采取差異化定價(jià)策略，在上市初期憑借其獨(dú)特的臨床價(jià)值和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，制定較高價(jià)格，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇和醫(yī)保談判等因素影響，適時(shí)調(diào)整價(jià)格。對(duì)于仿制藥，要通過優(yōu)化成本控制、提高生產(chǎn)效率等方式，合理定價(jià)，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。（二）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的影響及建議1.影響價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)增加：藥品價(jià)格管理機(jī)制的變化使得藥品價(jià)格波動(dòng)更加頻繁，經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)增大。企業(yè)需要更加敏銳地捕捉價(jià)格變化信息，及時(shí)調(diào)整庫存和采購(gòu)策略，以應(yīng)對(duì)價(jià)格波動(dòng)帶來的影響。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑：隨著藥品集中帶量采購(gòu)等政策的推進(jìn)，藥品流通環(huán)節(jié)的利潤(rùn)空間受到擠壓。經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要優(yōu)化業(yè)務(wù)模式，加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，降低運(yùn)營(yíng)成本，提高服務(wù)質(zhì)量，以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展。服務(wù)要求提高：新的價(jià)格管理機(jī)制下，患者對(duì)藥品價(jià)格和服務(wù)的關(guān)注度將進(jìn)一步提高。經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，如藥品配送、用藥指導(dǎo)等，以滿足患者需求，提升客戶滿意度。2.建議加強(qiáng)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理：建立完善的價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，密切關(guān)注藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)，及時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格變化趨勢(shì)。通過與供應(yīng)商協(xié)商簽訂合理的采購(gòu)合同、優(yōu)化庫存管理等方式，降低價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，可以開展套期保值等金融工具應(yīng)用，進(jìn)一步規(guī)避價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)化業(yè)務(wù)模式：積極探索多元化的業(yè)務(wù)模式，拓展增值服務(wù)領(lǐng)域。例如，開展藥品供應(yīng)鏈金融服務(wù)，為上下游企業(yè)提供融資支持；加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作，參與藥品供應(yīng)鏈協(xié)同管理，提高供應(yīng)鏈效率；發(fā)展醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，拓展銷售渠道，降低運(yùn)營(yíng)成本。提升服務(wù)質(zhì)量：加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)意識(shí)，為患者提供優(yōu)質(zhì)的用藥指導(dǎo)和售后服務(wù)。建立健全客戶反饋機(jī)制，及時(shí)了解患者需求和意見，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。加強(qiáng)物流配送體系建設(shè)，確保藥品及時(shí)、準(zhǔn)確、安全送達(dá)患者手中。（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響及建議1.影響藥品采購(gòu)管理變化：藥品集中帶量采購(gòu)政策的實(shí)施，改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)模式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更加注重采購(gòu)藥品的質(zhì)量、供應(yīng)保障和價(jià)格合理性，加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的溝通協(xié)調(diào)，確保采購(gòu)工作順利進(jìn)行。成本控制壓力增大：在醫(yī)保支付制度改革的背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要合理控制藥品費(fèi)用支出，提高醫(yī)?；鹗褂眯?。這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理、成本核算和績(jī)效管理等方面提出了更高要求。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整：藥品價(jià)格管理機(jī)制的變化可能會(huì)引發(fā)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要根據(jù)自身成本結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)需求，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，以維持正常運(yùn)營(yíng)和發(fā)展。2.建議優(yōu)化藥品采購(gòu)管理：加強(qiáng)對(duì)藥品集中帶量采購(gòu)工作的組織實(shí)施，嚴(yán)格按照采購(gòu)要求選擇中選藥品，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。建立健全藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，不斷優(yōu)化采購(gòu)方案。加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。強(qiáng)化成本控制：加強(qiáng)藥品使用管理，規(guī)范臨床用藥行為，嚴(yán)格控制藥品不合理使用。建立藥品成本核算體系，對(duì)藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)的成本進(jìn)行精細(xì)化管理。加強(qiáng)績(jī)效管理，將藥品費(fèi)用控制指標(biāo)納入績(jī)效考核體系，激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥，降低藥品費(fèi)用支出。合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格：結(jié)合醫(yī)療服務(wù)成本、市場(chǎng)需求和醫(yī)