蘇州藥品收費管理辦法一、總則（一）目的為加強蘇州藥品收費管理，規(guī)范藥品價格行為，保障患者合法權(quán)益，維護藥品市場秩序，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國價格法》《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于蘇州行政區(qū)域內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的單位和個人，以及涉及藥品收費的相關(guān)管理部門。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則藥品收費應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和價格政策的規(guī)定，嚴禁任何形式的價格違法行為。2.公平公正原則遵循公平、公正的市場競爭規(guī)則，確保藥品價格合理反映成本和市場供求關(guān)系，維護各方合法權(quán)益。3.公開透明原則藥品收費標(biāo)準、計價方式等信息應(yīng)向社會公開，接受公眾監(jiān)督，增強收費透明度。4.質(zhì)量與價格相符原則藥品價格應(yīng)與其質(zhì)量相匹配，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營高質(zhì)量藥品。二、藥品定價管理（一）政府定價藥品1.定價范圍列入國家和地方政府定價目錄的藥品，其價格由政府價格主管部門按照定價權(quán)限和程序制定。2.定價依據(jù)政府定價藥品應(yīng)綜合考慮社會平均成本、市場供求狀況、社會承受能力等因素，按照合理補償成本、合理確定利潤、依法納稅的原則制定價格。3.定價程序（1）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或相關(guān)部門提出定價申請，提交成本、市場等相關(guān)資料。（2）價格主管部門進行成本調(diào)查、專家論證、聽取社會意見等程序。（3）根據(jù)定價依據(jù)，制定或調(diào)整藥品價格，并向社會公布。（二）政府指導(dǎo)價藥品1.指導(dǎo)價范圍實行政府指導(dǎo)價的藥品，由價格主管部門制定基準價及其浮動幅度，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在規(guī)定的幅度內(nèi)制定具體價格。2.指導(dǎo)價制定參照政府定價藥品的定價依據(jù)和程序，結(jié)合市場實際情況，制定合理的基準價和浮動幅度。3.價格調(diào)整價格主管部門根據(jù)市場變化、成本變動等因素，適時調(diào)整政府指導(dǎo)價的基準價和浮動幅度。（三）市場調(diào)節(jié)價藥品1.定價主體市場調(diào)節(jié)價藥品由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求狀況等自主制定價格。2.價格監(jiān)測價格主管部門應(yīng)加強對市場調(diào)節(jié)價藥品價格的監(jiān)測，及時掌握價格動態(tài)，為企業(yè)提供價格信息服務(wù)。3.價格行為規(guī)范企業(yè)制定市場調(diào)節(jié)價藥品價格應(yīng)遵循公平、合法和誠實信用的原則，不得相互串通、操縱市場價格，不得損害其他經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益。三、藥品價格監(jiān)測與預(yù)警（一）監(jiān)測機構(gòu)與職責(zé)1.監(jiān)測機構(gòu)蘇州市價格監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)全市藥品價格監(jiān)測工作，各縣級市（區(qū)）價格監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品價格監(jiān)測的具體實施。2.監(jiān)測職責(zé)（1）建立健全藥品價格監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，確定監(jiān)測品種、監(jiān)測點和監(jiān)測頻率。（2）收集、整理、分析藥品價格信息，及時掌握價格變動情況。（3）定期發(fā)布藥品價格監(jiān)測報告，為政府決策、企業(yè)經(jīng)營和社會公眾提供信息服務(wù)。（二）監(jiān)測內(nèi)容與方法1.監(jiān)測內(nèi)容包括藥品的出廠價格、批發(fā)價格、零售價格、不同劑型規(guī)格價格、不同生產(chǎn)企業(yè)價格等。2.監(jiān)測方法采用定點監(jiān)測、定期報送、市場巡查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等多種方式相結(jié)合，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和及時性。（三）價格預(yù)警1.預(yù)警指標(biāo)根據(jù)藥品價格波動情況、市場供求變化、成本變動等因素，設(shè)定價格預(yù)警指標(biāo)，如價格漲幅或跌幅超過一定比例等。2.預(yù)警級別分為紅色預(yù)警（嚴重異常波動）、橙色預(yù)警（較大異常波動）、黃色預(yù)警（一般異常波動）和藍色預(yù)警（輕度異常波動）四級。3.預(yù)警發(fā)布與處置價格監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)預(yù)警指標(biāo)，及時發(fā)布預(yù)警信息，并會同相關(guān)部門采取相應(yīng)的處置措施，如約談企業(yè)、加強市場監(jiān)管、調(diào)整價格政策等，穩(wěn)定藥品價格。四、藥品收費行為規(guī)范（一）醫(yī)療機構(gòu)收費規(guī)范1.收費公示醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示藥品收費項目、價格、計價單位等信息，接受患者監(jiān)督。2.收費計價嚴格按照規(guī)定的藥品價格和計價方式收費，不得擅自提高或降低價格，不得重復(fù)收費、分解收費。3.藥品采購與收費銜接建立健全藥品采購與收費的銜接機制，確保藥品進價與售價之間的合理差價，防止因采購環(huán)節(jié)問題影響收費的合理性。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)收費規(guī)范1.明碼標(biāo)價藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定實行明碼標(biāo)價，做到價簽價目齊全、標(biāo)價內(nèi)容真實明確、字跡清晰、貨簽對位、標(biāo)示醒目。2.收費結(jié)算嚴格按照標(biāo)價收取藥款，不得在標(biāo)價之外加價出售藥品，不得收取任何未予標(biāo)明的費用。3.價格促銷規(guī)范開展藥品價格促銷活動時，應(yīng)符合法律法規(guī)和價格政策的規(guī)定，不得虛假標(biāo)價、誤導(dǎo)消費者。（三）其他收費行為規(guī)范1.藥品配送收費藥品配送企業(yè)應(yīng)合理確定配送費用，不得通過虛增配送環(huán)節(jié)、提高配送費用等方式變相提高藥品價格。2.藥品檢驗檢測收費藥品檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的收費標(biāo)準收取檢驗檢測費用，不得擅自提高收費標(biāo)準或重復(fù)收費。五、藥品價格監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體蘇州市價格主管部門負責(zé)組織實施全市藥品價格監(jiān)督檢查工作，各縣級市（區(qū)）價格主管部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品價格監(jiān)督檢查的具體工作。同時，藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康等部門應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同做好藥品價格監(jiān)督檢查工作。（二）檢查內(nèi)容1.藥品定價執(zhí)行情況檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是否按照政府定價、政府指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價的規(guī)定制定和執(zhí)行價格。2.收費行為規(guī)范情況檢查醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等是否存在價格欺詐、虛假標(biāo)價、串通漲價、哄抬物價等違法違規(guī)收費行為。3.價格公示情況檢查相關(guān)單位是否按照規(guī)定進行藥品價格公示，公示內(nèi)容是否真實、準確、完整。（三）檢查方式與程序1.檢查方式采用日常檢查、專項檢查、重點檢查、交叉檢查等多種方式相結(jié)合，對藥品價格進行全面監(jiān)督檢查。2.檢查程序（1）立案價格主管部門對發(fā)現(xiàn)的涉嫌價格違法行為進行立案調(diào)查。（2）調(diào)查取證通過查閱賬目、詢問當(dāng)事人、收集證據(jù)等方式，對案件進行調(diào)查取證。（3）審理對調(diào)查終結(jié)的案件進行審理，根據(jù)事實和證據(jù)，依法作出處理決定。（4）處罰對違法違規(guī)行為依法給予行政處罰，情節(jié)嚴重的，依法追究刑事責(zé)任。六、法律責(zé)任（一）價格違法行為處罰1.對違反政府定價、政府指導(dǎo)價規(guī)定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，由價格主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓。2.對存在價格欺詐、虛假標(biāo)價、串通漲價、哄抬物價等違法違規(guī)收費行為的單位和個人，由價格主管部門依據(jù)《中華人民共和國價格法》等法律法規(guī)進行處罰，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或者由工商行政管理機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照。（二）其他違法行為處罰1.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不按照規(guī)定明碼標(biāo)價的，由價格主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處五千元以下的罰款。2.對藥品檢驗檢測機構(gòu)擅自提高收費標(biāo)準或重復(fù)收費的，由價格主管部門責(zé)令改正，退還多收費用；無法退還的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓。（三）行政責(zé)任與刑事責(zé)任1.對藥品價格違法行為負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.拒絕、阻礙價格主管部門及其工作人員依法進行藥品價格監(jiān)督檢查的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、爭議處理（一）爭議解決途徑1.消費者與醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)之間因藥品收費問題發(fā)生爭議的，可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等途徑解決。2.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之間因藥品價格競爭等問題發(fā)生爭議的，可以通過行業(yè)協(xié)會調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。（二）調(diào)解與仲裁機構(gòu)1.蘇州市消費者協(xié)會及各縣級市（區(qū)）消費者協(xié)會負責(zé)調(diào)解消費者與相關(guān)單位之間的藥品收費爭議。2.蘇