藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》考核試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。A.2024年1月1日B.2024年7月1日C.2023年12月1日D.2023年10月1日答案：B解析：《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年7月1日起施行，這是明確的法規(guī)施行時(shí)間規(guī)定。2.從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。A.縣級B.設(shè)區(qū)的市級C.省級D.國家答案：C解析：根據(jù)辦法規(guī)定，從事藥品批發(fā)活動，需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并取得藥品經(jīng)營許可證，因?yàn)槭〖壊块T在藥品批發(fā)監(jiān)管方面具備更全面的資源和能力來把控相關(guān)資質(zhì)和條件。3.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對所屬零售門店的經(jīng)營活動履行（）管理責(zé)任。A.監(jiān)督B.指導(dǎo)C.監(jiān)督和指導(dǎo)D.考核答案：C解析：藥品零售連鎖企業(yè)總部要對所屬零售門店的經(jīng)營活動負(fù)責(zé)，不僅要進(jìn)行監(jiān)督確保合規(guī)，還要給予指導(dǎo)以提升整體經(jīng)營水平，所以是監(jiān)督和指導(dǎo)的雙重管理責(zé)任。4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品驗(yàn)收制度D.藥品養(yǎng)護(hù)制度答案：A解析：藥品追溯制度能讓藥品在流通過程中的信息可查詢、可追溯，是保證藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管的重要制度，藥品經(jīng)營企業(yè)需建立并實(shí)施該制度。5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，（）。A.可以酌情購進(jìn)B.不得購進(jìn)C.經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可以購進(jìn)D.暫時(shí)購進(jìn)，待處理答案：B解析：為了保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，對于不符合規(guī)定要求的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)，這是嚴(yán)格的質(zhì)量把控要求。6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號、（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.生產(chǎn)廠家B.有效期C.銷售日期D.批準(zhǔn)文號答案：C解析：銷售憑證需要準(zhǔn)確記錄銷售信息，銷售日期是重要的銷售記錄內(nèi)容，有助于追溯和管理藥品銷售情況。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，（）。A.可以使用B.不得使用C.經(jīng)醫(yī)生同意可以使用D.經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可以使用答案：B解析：和藥品經(jīng)營企業(yè)一樣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為保障患者用藥安全，對于不符合規(guī)定要求的藥品不得使用。8.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行藥品（）制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.儲存B.養(yǎng)護(hù)C.儲存和養(yǎng)護(hù)D.保管答案：C解析：藥品的質(zhì)量受儲存和養(yǎng)護(hù)條件影響很大，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要制定并執(zhí)行儲存和養(yǎng)護(hù)制度，從多方面保障藥品質(zhì)量。9.藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品經(jīng)營許可證變更登記。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B解析：規(guī)定在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記，便于藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)掌握企業(yè)情況變化，進(jìn)行有效的監(jiān)督管理。10.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請注銷藥品經(jīng)營許可證。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B解析：在終止經(jīng)營或關(guān)閉30日內(nèi)申請注銷藥品經(jīng)營許可證，可使監(jiān)管部門及時(shí)更新企業(yè)狀態(tài)信息，避免不必要的監(jiān)管混亂。11.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)，履行（）職責(zé)。A.藥品質(zhì)量安全B.藥品銷售C.藥品采購D.藥品儲存答案：A解析：企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)全面負(fù)責(zé)，在藥品經(jīng)營中首要職責(zé)就是保障藥品質(zhì)量安全，這關(guān)系到患者的生命健康和企業(yè)的合法合規(guī)經(jīng)營。12.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備（），負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.臨床藥師答案：A解析：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠?qū)μ幏竭M(jìn)行審核并指導(dǎo)患者合理用藥，是藥品零售企業(yè)保障用藥安全的重要崗位人員。13.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)（）等有效證明文件。A.資質(zhì)、銷售憑證B.資質(zhì)、發(fā)票C.發(fā)票、銷售憑證D.資質(zhì)、發(fā)票、銷售憑證答案：D解析：索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的資質(zhì)、發(fā)票、銷售憑證等有效證明文件，有助于保證藥品來源的合法性和可追溯性，是藥品經(jīng)營和使用過程中的重要質(zhì)量把控環(huán)節(jié)。14.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、使用，（），并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門。A.就地封存B.退回供貨單位C.自行銷毀D.交上級主管部門處理答案：A解析：發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥后，立即就地封存可以防止其繼續(xù)流通和使用，保障公眾用藥安全，同時(shí)便于藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行后續(xù)調(diào)查處理。15.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對庫存藥品進(jìn)行（），并做好記錄。A.檢查B.盤點(diǎn)C.檢查和盤點(diǎn)D.養(yǎng)護(hù)答案：C解析：定期對庫存藥品進(jìn)行檢查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，盤點(diǎn)則能準(zhǔn)確掌握藥品數(shù)量等情況，二者結(jié)合有助于更好地管理庫存藥品。16.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定保存（）等資料，記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）年。A.采購、驗(yàn)收、銷售；5B.采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)；3C.采購、銷售、養(yǎng)護(hù)；5D.驗(yàn)收、銷售、養(yǎng)護(hù)；3答案：A解析：采購、驗(yàn)收、銷售等資料是藥品經(jīng)營和使用過程的重要記錄，有助于追溯和監(jiān)管，規(guī)定至少保存5年是為了滿足可能的查詢和調(diào)查需求。17.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向（）報(bào)告。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.以上都是答案：D解析：藥品不良反應(yīng)涉及藥品質(zhì)量安全和患者健康，需要藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)共同參與管理和處理，所以發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向以上部門報(bào)告。18.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定（），并定期組織演練。A.藥品質(zhì)量管理制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度C.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案D.藥品采購管理制度答案：C解析：制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案并定期演練，能夠在發(fā)生藥品安全事件時(shí)及時(shí)、有效地進(jìn)行應(yīng)對，減少損失和危害。19.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品經(jīng)營和使用過程中，應(yīng)當(dāng)遵守（）等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國疫苗管理法》C.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》D.以上都是答案：D解析：藥品經(jīng)營和使用涉及多個(gè)方面的管理要求，《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等都是相關(guān)的重要法律、法規(guī)、規(guī)章，企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)遵守。20.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立（），對藥品經(jīng)營和使用過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行記錄和分析。A.質(zhì)量問題臺賬B.藥品銷售臺賬C.藥品采購臺賬D.藥品養(yǎng)護(hù)臺賬答案：A解析：建立質(zhì)量問題臺賬可以對藥品經(jīng)營和使用過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行系統(tǒng)記錄和分析，有助于企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)管理，提高藥品質(zhì)量安全水平。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A.依法經(jīng)營B.誠實(shí)守信C.公平競爭D.質(zhì)量第一答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營活動需要依法進(jìn)行，確保合法合規(guī)；誠實(shí)守信是基本的商業(yè)道德；公平競爭有助于市場的健康發(fā)展；質(zhì)量第一是保障藥品安全有效的核心要求，所以以上選項(xiàng)均正確。2.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括（）等內(nèi)容。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審B.供貨單位、購貨單位、供貨品種的質(zhì)量審核C.藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)的管理D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理答案：ABCD解析：質(zhì)量管理體系內(nèi)審可以不斷完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系；對供貨單位、購貨單位、供貨品種進(jìn)行質(zhì)量審核能從源頭上把控藥品質(zhì)量；規(guī)范藥品采購、收貨等各環(huán)節(jié)管理是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵；藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理是保障患者用藥安全的重要措施，所以以上內(nèi)容都應(yīng)包含在質(zhì)量管理制度中。3.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品答案：ABCD解析：麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品都屬于特殊管理藥品，具有較高的危險(xiǎn)性和嚴(yán)格的管理要求，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營這些藥品。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房，應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的（）等條件。A.場所B.設(shè)備C.倉儲設(shè)施D.衛(wèi)生環(huán)境答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房需要有合適的場所放置藥品，配備相應(yīng)的設(shè)備進(jìn)行藥品的儲存、調(diào)配等操作，良好的倉儲設(shè)施能保證藥品質(zhì)量，衛(wèi)生環(huán)境也是保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全的重要因素，所以以上條件都需要具備。5.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購過程中，應(yīng)當(dāng)對供貨單位的（）等情況進(jìn)行核實(shí)。A.資質(zhì)B.質(zhì)量保證能力C.信譽(yù)D.售后服務(wù)答案：ABCD解析：核實(shí)供貨單位的資質(zhì)可以確保其合法經(jīng)營；了解其質(zhì)量保證能力能保證所供藥品的質(zhì)量；信譽(yù)好的供貨單位更可靠；良好的售后服務(wù)有助于解決采購過程中出現(xiàn)的問題，所以以上情況都應(yīng)進(jìn)行核實(shí)。6.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品標(biāo)簽和說明書要求儲存、運(yùn)輸藥品，對（）藥品，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的溫度等要求進(jìn)行儲存、運(yùn)輸。A.冷藏B.冷凍C.陰涼D.常溫答案：ABC解析：冷藏、冷凍、陰涼藥品對儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟鹊葪l件有特殊要求，必須按照相應(yīng)要求操作以保證藥品質(zhì)量，常溫藥品雖然要求相對寬泛，但也應(yīng)在合適的環(huán)境下儲存和運(yùn)輸，不過本題重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)特殊要求的藥品，所以選ABC。7.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，對其（）等情況進(jìn)行培訓(xùn)和考核。A.藥品知識B.銷售技能C.法律法規(guī)D.職業(yè)道德答案：ABCD解析：藥品銷售人員需要具備專業(yè)的藥品知識才能準(zhǔn)確介紹藥品；良好的銷售技能有助于合理推廣藥品；了解法律法規(guī)能保證銷售行為合法合規(guī)；職業(yè)道德則是規(guī)范其行為、保障患者利益的重要方面，所以都需要進(jìn)行培訓(xùn)和考核。8.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品（）等信息的可追溯。A.采購B.驗(yàn)收C.儲存D.銷售答案：ABCD解析：藥品追溯體系要涵蓋藥品從采購進(jìn)入企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)過驗(yàn)收、儲存，最終銷售出去的整個(gè)過程，保證每個(gè)環(huán)節(jié)的信息都可追溯，所以以上選項(xiàng)都正確。9.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止銷售、使用B.通知供貨單位C.及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門D.協(xié)助藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案：ABCD解析：發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或安全隱患，立即停止銷售、使用可防止危害擴(kuò)大；通知供貨單位有助于共同處理問題；報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門能讓監(jiān)管部門及時(shí)介入；協(xié)助召回義務(wù)能有效控制問題藥品的流通，保障公眾用藥安全，所以以上做法都是正確的。10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取（）等措施。A.進(jìn)入經(jīng)營、使用場所進(jìn)行檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料D.對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)答案：ABCD解析：藥品監(jiān)督管理部門為了有效監(jiān)管，有權(quán)進(jìn)入經(jīng)營、使用場所檢查實(shí)際情況；查閱、復(fù)制相關(guān)資料可以了解企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營和使用記錄；查封、扣押有問題的藥品和材料能防止其繼續(xù)危害人體健康；抽樣檢驗(yàn)則是判斷藥品質(zhì)量的重要手段，所以以上措施都可以采取。三、判斷題（每題2分，共20分）1.從事藥品零售活動，不需要取得藥品經(jīng)營許可證。（）答案：錯(cuò)誤解析：從事藥品零售活動，必須經(jīng)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證，這是藥品經(jīng)營的基本準(zhǔn)入要求。2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從個(gè)人手中購進(jìn)藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不可以從個(gè)人手中購進(jìn)藥品，以保證藥品來源的合法性和質(zhì)量可靠性。3.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，藥品零售企業(yè)不能違反這一規(guī)定，否則會帶來用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制制劑并在市場上銷售。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。且醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售。5.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將過期藥品降價(jià)銷售。（）答案：錯(cuò)誤解析：過期藥品屬于劣藥，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得銷售劣藥，也不能將過期藥品降價(jià)銷售，必須按照規(guī)定進(jìn)行處理。6.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不建立藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，以保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量。7.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不按規(guī)定儲存、運(yùn)輸藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品的質(zhì)量受儲存和運(yùn)輸條件影響很大，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品標(biāo)簽和說明書要求儲存、運(yùn)輸藥品，保證藥品質(zhì)量。8.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，可以不報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。9.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。（）答案：錯(cuò)誤解析：為了有效應(yīng)對可能發(fā)生的藥品安全事件，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練。10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，企業(yè)和機(jī)構(gòu)可以拒絕配合。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，不得拒絕、阻礙，否則將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。四、簡答題（每題10分，共10分）簡述藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量安全管理方面的共同責(zé)任。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量安全管理方面承擔(dān)著諸多共同責(zé)任，主要包括以下幾個(gè)方面：1.采購管理責(zé)任-二者都應(yīng)當(dāng)依法從具有合法資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。-建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、發(fā)票、