藥品GSP管理知識(shí)培訓(xùn)記錄課件匯報(bào)人：XX目錄01GSP管理概述02GSP管理核心內(nèi)容03GSP管理操作流程04GSP管理法規(guī)要求05GSP管理培訓(xùn)重點(diǎn)06GSP管理案例分析GSP管理概述01GSP定義及重要性GSP定義藥品流通質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)重要性保障藥品質(zhì)量安全GSP管理的目標(biāo)確保藥品在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量與安全。保證藥品質(zhì)量通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化管理，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序。規(guī)范市場(chǎng)秩序GSP與藥品質(zhì)量全流程管理涵蓋采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等，預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。保障藥品安全GSP確保藥品流通各環(huán)節(jié)質(zhì)量可控，保障用藥安全。0102GSP管理核心內(nèi)容02藥品采購(gòu)管理嚴(yán)格篩選供應(yīng)商，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。供應(yīng)商審核01對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行細(xì)致驗(yàn)收，檢查外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等，確保質(zhì)量無(wú)誤。驗(yàn)收管理02藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)按藥品特性儲(chǔ)存，溫濕度恒定，防蟲(chóng)防鼠。儲(chǔ)存條件要求定期檢查質(zhì)量，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)特殊藥品，及時(shí)處理問(wèn)題藥品。養(yǎng)護(hù)管理重點(diǎn)藥品銷售與售后服務(wù)建立跟蹤機(jī)制，處理質(zhì)量問(wèn)題售后跟蹤服務(wù)出庫(kù)運(yùn)輸交付，質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)明銷售流程規(guī)范GSP管理操作流程03藥品入庫(kù)流程接收藥品，檢查外包裝是否完好。接收與檢查合格藥品分類存放，錄入系統(tǒng)生成入庫(kù)單。入庫(kù)與登記核對(duì)標(biāo)簽信息，抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量，記錄驗(yàn)收結(jié)果。驗(yàn)收與記錄010203藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按品種批次驗(yàn)收，核對(duì)信息，檢查外觀質(zhì)量。逐批驗(yàn)收檢查原則上，所有品種批次均須兩人同時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。雙人驗(yàn)收制度藥品出庫(kù)與配送出庫(kù)核對(duì)信息，確保無(wú)誤發(fā)貨出庫(kù)復(fù)核流程按時(shí)按線配送，保障藥品質(zhì)量配送管理規(guī)范GSP管理法規(guī)要求04法規(guī)框架與標(biāo)準(zhǔn)0102GSP定義與目標(biāo)確保藥品流通質(zhì)量，防事故現(xiàn)行GSP特點(diǎn)強(qiáng)制實(shí)施，接軌國(guó)際法規(guī)更新與解讀2023年12月發(fā)布新版GSP，2024年7月全面生效。新版GSP發(fā)布強(qiáng)化主體責(zé)任，新增質(zhì)量管理體系章節(jié)，鼓勵(lì)數(shù)字化發(fā)展。核心修訂內(nèi)容法規(guī)違規(guī)的后果01限期改正警告違規(guī)先責(zé)令改正，逾期則給予警告。02罰款禁業(yè)處罰逾期不改罰款，情節(jié)嚴(yán)重吊銷許可證并禁業(yè)。GSP管理培訓(xùn)重點(diǎn)05培訓(xùn)對(duì)象與內(nèi)容藥店從業(yè)人員法規(guī)認(rèn)知與實(shí)操培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方法與效果評(píng)估理論+實(shí)操結(jié)合培訓(xùn)方法考試+工作表現(xiàn)效果評(píng)估培訓(xùn)記錄與檔案管理確保培訓(xùn)過(guò)程、內(nèi)容及人員簽到等記錄完整無(wú)缺。記錄完整性01建立標(biāo)準(zhǔn)化檔案管理體系，便于查閱與審計(jì)。檔案規(guī)范化02GSP管理案例分析06成功案例分享通過(guò)定期培訓(xùn)，員工GSP管理意識(shí)增強(qiáng)，操作規(guī)范，減少差錯(cuò)，提升服務(wù)質(zhì)量。員工培訓(xùn)強(qiáng)化某藥店通過(guò)優(yōu)化采購(gòu)、驗(yàn)收流程，確保藥品質(zhì)量，提升GSP管理合規(guī)性。合規(guī)流程優(yōu)化常見(jiàn)問(wèn)題與解決方案設(shè)施設(shè)備管理合理規(guī)劃區(qū)域，定期維護(hù)設(shè)備，確保正常運(yùn)行。人員管理問(wèn)題藥師離職需提前申請(qǐng)，及時(shí)更新花名冊(cè)。0102案例討論與經(jīng)驗(yàn)總結(jié)分析GSP管理失敗案例，探討違規(guī)操作后果