2025年化妝品加工測(cè)試題及答案一、基礎(chǔ)知識(shí)題（每題5分，共25分）1.化妝品生產(chǎn)中，原料“甘油”的主要功能是什么？以下哪項(xiàng)描述最準(zhǔn)確？A.調(diào)節(jié)產(chǎn)品pH值B.作為乳化劑穩(wěn)定體系C.提供保濕作用并改善膚感D.抑制微生物繁殖答案：C。甘油（丙三醇）是化妝品中最常用的多元醇類保濕劑，其分子結(jié)構(gòu)含三個(gè)羥基，可通過(guò)氫鍵與水分子結(jié)合，在皮膚表面形成保濕膜，防止水分蒸發(fā)。同時(shí)，甘油具有良好的吸濕性和潤(rùn)滑性，能改善產(chǎn)品涂抹時(shí)的順滑度。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，pH調(diào)節(jié)通常使用檸檬酸、三乙醇胺等；B錯(cuò)誤，乳化劑多為表面活性劑（如硬脂酸甘油酯）；D錯(cuò)誤，防腐劑（如羥苯甲酯）才是抑制微生物的主要成分。2.以下哪種原料屬于“限用物質(zhì)”？需嚴(yán)格按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》控制添加量。A.煙酰胺（維生素B3）B.對(duì)羥基苯甲酸甲酯（尼泊金甲酯）C.透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）D.霍霍巴油（西蒙得木籽油）答案：B。對(duì)羥基苯甲酸甲酯是尼泊金酯類防腐劑，屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中明確限用的防腐劑類別，最大允許使用濃度為0.4%（單一酯）或0.8%（混合酯），且需標(biāo)注“羥苯甲酯”。其他選項(xiàng)中，煙酰胺、透明質(zhì)酸鈉、霍霍巴油均為普通原料，無(wú)添加量限制（特殊功效宣稱除外）。3.化妝品乳化工藝中，“轉(zhuǎn)相乳化法”的核心原理是？A.通過(guò)改變攪拌速度使油相和水相比例反轉(zhuǎn)B.調(diào)整體系pH值導(dǎo)致乳化劑親水親油平衡（HLB）變化C.利用溫度變化使乳化劑從油溶性轉(zhuǎn)為水溶性D.加入電解質(zhì)破壞原有乳化平衡，形成新的乳化體系答案：B。轉(zhuǎn)相乳化法是通過(guò)調(diào)整體系pH值、電解質(zhì)濃度或溫度等條件，改變?nèi)榛瘎┑腍LB值，使其從親油型（W/O）轉(zhuǎn)變?yōu)橛H水型（O/W），或反之。例如，使用脂肪酸皂類乳化劑時(shí)，酸性條件下皂類解離度低，呈親油狀態(tài)（W/O）；加入堿中和后，皂類解離度升高，HLB值增大，轉(zhuǎn)為親水狀態(tài)（O/W），體系發(fā)生轉(zhuǎn)相，形成更穩(wěn)定的乳狀液。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，攪拌速度影響粒徑但不直接導(dǎo)致轉(zhuǎn)相；C錯(cuò)誤，溫度變化主要影響?zhàn)ざ群头肿舆\(yùn)動(dòng)；D錯(cuò)誤，電解質(zhì)可能破壞乳化但非轉(zhuǎn)相核心。4.微生物限度檢測(cè)中，“需氧菌總數(shù)”的標(biāo)準(zhǔn)限值（膏霜類）應(yīng)為？A.≤100CFU/gB.≤1000CFU/gC.≤10000CFU/gD.≤100000CFU/g答案：B。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2022年版），膏霜、乳液等淋洗類和非淋洗類化妝品（眼唇、兒童產(chǎn)品除外）的需氧菌總數(shù)限值為≤1000CFU/g（或mL）；兒童化妝品≤500CFU/g；眼、唇等黏膜用化妝品≤100CFU/g。5.以下哪種包裝材料不符合“化妝品直接接觸類包材”的基本要求？A.高密度聚乙烯（HDPE）瓶（未涂覆）B.普通玻璃（未經(jīng)過(guò)表面處理）C.聚氯乙烯（PVC）軟管（含鄰苯二甲酸酯增塑劑）D.聚丙烯（PP）壓泵頭（內(nèi)壁拋光）答案：C。聚氯乙烯（PVC）本身作為包材需嚴(yán)格控制增塑劑（如鄰苯二甲酸酯類）遷移，《化妝品包裝材料安全技術(shù)要求》（2024年修訂）明確規(guī)定，直接接觸類包材不得使用鄰苯二甲酸酯類增塑劑（如DBP、DEHP），因其可能遷移至內(nèi)容物，引發(fā)皮膚刺激或內(nèi)分泌干擾。其他選項(xiàng)中，HDPE耐化學(xué)性好，適合大多數(shù)化妝品；普通玻璃雖可能吸附少量活性成分，但未被禁止；PP壓泵頭內(nèi)壁拋光可減少殘留，符合要求。二、生產(chǎn)操作題（每題8分，共40分）1.某工廠生產(chǎn)一款水包油（O/W）型保濕乳液，乳化階段出現(xiàn)“破乳”現(xiàn)象（油水分層），請(qǐng)分析可能的5個(gè)原因及對(duì)應(yīng)的解決措施。答案：可能原因及解決措施：（1）乳化劑選擇不當(dāng)：乳化劑HLB值與油相不匹配（如油相需要HLB=10，實(shí)際使用HLB=8的乳化劑）。解決：重新計(jì)算油相所需HLB值，選擇復(fù)合乳化劑（如主乳化劑+輔助乳化劑）調(diào)整整體HLB值。（2）乳化溫度控制偏差：油相未完全熔化（如硬脂酸未溶解）或水相溫度過(guò)低（與油相溫差＞20℃）導(dǎo)致界面張力過(guò)大。解決：油相加熱至熔點(diǎn)以上5-10℃（如硬脂酸熔點(diǎn)70℃，加熱至75-80℃），水相溫度與油相保持±5℃范圍內(nèi)。（3）攪拌速度或時(shí)間不足：低速攪拌（＜1500rpm）或攪拌時(shí)間過(guò)短（＜10分鐘）導(dǎo)致油滴未充分分散。解決：提高攪拌速度至2000-3000rpm（均質(zhì)機(jī)），延長(zhǎng)乳化時(shí)間至15-20分鐘，確保粒徑均勻（目標(biāo)粒徑1-5μm）。（4）電解質(zhì)添加過(guò)量：配方中添加高濃度鹽類（如氯化鈉＞2%）破壞乳化劑雙電層。解決：調(diào)整電解質(zhì)添加順序（先乳化后加鹽），或降低鹽類濃度至1%以下，或更換為非離子型乳化劑（耐電解質(zhì)）。（5）體系pH值偏離乳化劑適用范圍：陰離子型乳化劑（如硬脂酸鈉）在酸性條件下（pH＜5）易析出，失去乳化能力。解決：檢測(cè)體系pH值，使用緩沖劑（如檸檬酸-檸檬酸鈉）將pH調(diào)節(jié)至6-7（乳化劑適用范圍）。2.簡(jiǎn)述“真空均質(zhì)乳化機(jī)”的操作流程（從開(kāi)機(jī)到出料），并說(shuō)明關(guān)鍵參數(shù)的控制要點(diǎn)。答案：操作流程及關(guān)鍵參數(shù)控制：（1）預(yù)處理：檢查設(shè)備密封性（真空度≤-0.08MPa），清潔攪拌槳、均質(zhì)頭（用75%乙醇擦拭），確認(rèn)溫控系統(tǒng)正常（精度±1℃）。（2）投料：先加入水相原料（去離子水、水溶性保濕劑、增稠劑）至水相鍋，加熱至80-85℃，攪拌（100rpm）至完全溶解；油相原料（油脂、乳化劑、油溶性活性物）加入油相鍋，加熱至75-80℃（高于油脂熔點(diǎn)5℃），攪拌（80rpm）至澄清。（3）乳化：將油相通過(guò)真空吸入主鍋（真空度-0.06~-0.07MPa），開(kāi)啟主攪拌（200rpm）和均質(zhì)機(jī)（3000rpm），乳化15-20分鐘，期間保持溫度75-80℃。（4）冷卻：開(kāi)啟夾套冷卻水，以1-2℃/分鐘速率降溫至45℃（避免活性物（如維生素C）高溫分解），加入防腐劑、香精（40-45℃時(shí)添加，防止揮發(fā)）。（5）出料：關(guān)閉真空，破真空（通入無(wú)菌空氣），檢查產(chǎn)品狀態(tài)（無(wú)顆粒、不分層），用100目濾布過(guò)濾后出料至?xí)捍婀蕖ｊP(guān)鍵參數(shù)：-均質(zhì)速度：3000-4000rpm（過(guò)低粒徑大，過(guò)高可能引入氣泡）；-乳化溫度：油相/水相溫差≤5℃（避免界面張力過(guò)大）；-冷卻速率：≤2℃/分鐘（過(guò)快可能導(dǎo)致增稠劑析出，過(guò)慢影響效率）；-真空度：-0.06~-0.08MPa（過(guò)低無(wú)法有效脫泡，過(guò)高可能導(dǎo)致低沸點(diǎn)原料蒸發(fā)）。3.某批次面膜精華液灌裝后，發(fā)現(xiàn)“裝量差異”超標(biāo)（部分產(chǎn)品凈含量低于標(biāo)注值的95%），請(qǐng)分析可能的3個(gè)原因及改進(jìn)措施。答案：可能原因及改進(jìn)措施：（1）灌裝機(jī)計(jì)量泵校準(zhǔn)偏差：活塞式灌裝機(jī)的活塞行程或蠕動(dòng)泵的轉(zhuǎn)速未定期校準(zhǔn)（如活塞密封件磨損導(dǎo)致單次出液量減少）。改進(jìn)：每班次生產(chǎn)前用標(biāo)準(zhǔn)量杯校準(zhǔn)（取10次灌裝量，計(jì)算平均值±2%為合格），更換磨損的活塞密封圈。（2）料液黏度波動(dòng)：精華液增稠劑（如卡波姆）分散不均，導(dǎo)致黏度局部過(guò)高（＞5000mPa·s），灌裝機(jī)無(wú)法穩(wěn)定抽取。改進(jìn)：延長(zhǎng)攪拌時(shí)間（分散卡波姆時(shí)用高速分散機(jī)1500rpm攪拌30分鐘），或增加脫泡步驟（真空脫泡10分鐘），避免氣泡影響流速。（3）灌裝頭堵塞：精華液中未溶解的顆粒（如未完全分散的透明質(zhì)酸粉末）堵塞灌裝頭細(xì)管（內(nèi)徑＜2mm）。改進(jìn)：灌裝前用200目濾布過(guò)濾料液，定期用熱水（60℃）沖洗灌裝頭（每2小時(shí)一次），避免殘留物固化。4.簡(jiǎn)述“微生物挑戰(zhàn)測(cè)試”（MCT）的目的、操作步驟及判定標(biāo)準(zhǔn)。答案：目的：評(píng)估化妝品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存及使用過(guò)程中，對(duì)微生物污染的抵抗能力，驗(yàn)證防腐劑體系的有效性。操作步驟：（1）樣品準(zhǔn)備：取3批代表性產(chǎn)品（每批≥3個(gè)平行樣），裝入與市售相同的包裝中。（2）接種微生物：向樣品中接種混合菌液（包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、黑曲霉等，濃度10^5-10^6CFU/g），充分混勻。（3）培養(yǎng)觀察：在25℃±2℃下培養(yǎng)，分別于0天、7天、14天、28天取樣，進(jìn)行需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)。（4）重復(fù)接種（可選）：若28天未達(dá)標(biāo)，可進(jìn)行第二次接種（僅針對(duì)宣稱“多次使用”的產(chǎn)品）。判定標(biāo)準(zhǔn)（以非淋洗類化妝品為例）：-細(xì)菌（需氧菌）：7天時(shí)≤100CFU/g，14天及以后未檢出（＜10CFU/g）；-霉菌和酵母菌：7天時(shí)≤100CFU/g，14天及以后未檢出（＜10CFU/g）；-若任何時(shí)間點(diǎn)微生物數(shù)量回升（如14天比7天高），判定為防腐劑體系無(wú)效。5.寫(xiě)出“膏霜類化妝品”從原料入廠到成品出廠的完整生產(chǎn)流程（用流程圖形式描述，并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)）。答案：原料入廠→原料檢驗(yàn)（微生物、理化、感官）→合格原料暫存（分區(qū)存放，標(biāo)識(shí)清晰）→預(yù)處理（油相/水相加熱溶解）→乳化（真空均質(zhì)，控制溫度、時(shí)間、轉(zhuǎn)速）→冷卻（梯度降溫，添加活性物）→中間品檢驗(yàn)（黏度、pH、微生物）→灌裝（計(jì)量校準(zhǔn)，控制裝量）→包裝（貼標(biāo)、裝盒，檢查標(biāo)識(shí)合規(guī)性）→成品檢驗(yàn)（全項(xiàng)檢測(cè)：微生物、穩(wěn)定性、功效宣稱驗(yàn)證）→合格入庫(kù)→出廠。關(guān)鍵控制點(diǎn)：（1）原料檢驗(yàn)：重點(diǎn)檢測(cè)禁用/限用物質(zhì)（如重金屬、防腐劑含量）、微生物（需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g）；（2）乳化階段：溫度（±1℃）、均質(zhì)時(shí)間（≥15分鐘）、真空度（-0.06MPa）；（3）中間品檢驗(yàn)：pH值（與配方偏差≤0.2）、黏度（目標(biāo)值±10%）；（4）成品檢驗(yàn)：穩(wěn)定性測(cè)試（45℃/2周、-15℃/2周無(wú)分層）、功效宣稱驗(yàn)證（如保濕類需做經(jīng)表皮失水量（TEWL）測(cè)試）。三、法規(guī)與安全題（每題7分，共21分）1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則，簡(jiǎn)述“化妝品生產(chǎn)許可證”的申請(qǐng)條件（至少5項(xiàng)）。答案：（1）生產(chǎn)場(chǎng)地：符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，廠區(qū)與居民區(qū)分開(kāi)，生產(chǎn)車間面積≥1000㎡（特殊化妝品≥2000㎡），潔凈區(qū)（如灌裝間）達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)（沉降菌≤15CFU/皿·30min）。（2）設(shè)備要求：具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備（如真空乳化機(jī)、灌裝機(jī)）、檢驗(yàn)設(shè)備（如微生物培養(yǎng)箱、原子吸收光譜儀）。（3）人員資質(zhì)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具有5年以上化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，檢驗(yàn)人員需持有微生物檢驗(yàn)或化學(xué)分析職業(yè)資格證書(shū)。（4）質(zhì)量管理體系：建立并運(yùn)行ISO22716或GB/T29665（化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范），制定原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等SOP文件。（5）安全評(píng)估：提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料（包括原料安全數(shù)據(jù)、配方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制措施），特殊化妝品需通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，普通化妝品需完成備案。2.某企業(yè)擬生產(chǎn)一款“抗皺精華液”，宣稱“添加3%乙?；?8（類肉毒素）”，需遵守哪些法規(guī)要求？答案：（1）原料合規(guī)性：乙?；?8需在《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中（序號(hào)00123），且提供原料供應(yīng)商的安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)（MSDS）及質(zhì)量規(guī)格（如純度≥98%）。（2）功效宣稱依據(jù)：需提供功效評(píng)價(jià)報(bào)告（如人體試驗(yàn)：20名受試者連續(xù)使用4周，通過(guò)皮膚彈性測(cè)試儀（Cutometer）檢測(cè)，皺紋深度減少≥15%為有效）。（3）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)：需標(biāo)注“乙?；?8”的INCI名稱，不得使用“類肉毒素”“醫(yī)學(xué)級(jí)”等絕對(duì)化用語(yǔ)（違反《化妝品標(biāo)簽管理辦法》）。（4）安全評(píng)估：需進(jìn)行皮膚刺激性測(cè)試（人體斑貼試驗(yàn)，無(wú)不良反應(yīng)率≥98%），并提交產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告（包括原料風(fēng)險(xiǎn)、配方風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)）。3.簡(jiǎn)述“化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”的主要內(nèi)容及企業(yè)的責(zé)任。答案：主要內(nèi)容：監(jiān)測(cè)化妝品在正常使用過(guò)程中引發(fā)的皮膚反應(yīng)（如紅斑、瘙癢、脫屑）、系統(tǒng)反應(yīng)（如過(guò)敏休克），記錄反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、涉及產(chǎn)品信息（批號(hào)、成分）等。企業(yè)責(zé)任：（1）建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度：指定專人負(fù)責(zé)（質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人），設(shè)立投訴渠道（電話、官網(wǎng)），24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)消費(fèi)者反饋。（2）及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)（如過(guò)敏性休克）需在24小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告；非嚴(yán)重不良反應(yīng)需每周匯總，每月提交監(jiān)測(cè)報(bào)告。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制：對(duì)確認(rèn)與產(chǎn)品相關(guān)的不良反應(yīng)，立即停止生產(chǎn)銷售，召回問(wèn)題批次，分析原因（如微生物超標(biāo)、原料過(guò)敏），改進(jìn)生產(chǎn)工藝并重新進(jìn)行安全評(píng)估。四、綜合案例分析題（14分）某化妝品代工廠承接一款“兒童保濕霜”的加工訂單，配方含：去離子水、甘油（5%）、辛酸/癸酸甘油三酯（3%）、硬脂酸（2%）、鯨蠟硬脂醇（1%）、聚山梨酯-60（0.5%）、黃原膠（0.2%）、苯氧乙醇（0.8%）、乙基己基甘油（0.2%）、尿囊素（0.1%）、香精（0.1%）。生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)以下問(wèn)題：（1）乳化后產(chǎn)品質(zhì)地粗糙（有顆粒感）；（2）微生物檢測(cè)顯示需氧菌總數(shù)為1500CFU/g（超標(biāo)）；（3）穩(wěn)定性測(cè)試（45℃/2周）后出現(xiàn)輕微分層。請(qǐng)結(jié)合配方和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分析問(wèn)題原因并提出改進(jìn)方案。答案：?jiǎn)栴}（1）質(zhì)地粗糙原因及改進(jìn)：原因：硬脂酸（熔點(diǎn)70℃）和鯨蠟硬脂醇（熔點(diǎn)50-55℃）未完全熔化，或乳化時(shí)攪拌速度不足，導(dǎo)致未溶解的固體顆粒殘留。配方中聚山梨酯-60（HLB=14.9）作為乳化劑，可能與油相（辛酸/癸酸甘油三酯HLB需求約10）HLB匹配度不足，導(dǎo)致油滴粒徑過(guò)大（＞10μm）。改進(jìn)：-提高油相加熱溫度至75℃（硬脂酸熔點(diǎn)以上5℃），確保完全熔化；-調(diào)整乳化劑（如增加硬脂酸甘油酯（HLB=3.8）與聚山梨酯-60復(fù)配，使混合HLB=10-12，更匹配油相需求）；-延長(zhǎng)均質(zhì)時(shí)間至20分鐘，提高均質(zhì)速度至3500rpm，目標(biāo)粒徑≤5μm。問(wèn)題（2）微生物超標(biāo)原因及改進(jìn)：原因：兒童化妝品需氧菌總數(shù)限值為≤500CFU/g，超標(biāo)可能由于：①原料污染：甘油（5%）或黃原膠（0.2%）作為水溶性原料，易吸潮滋生微生物（入廠檢驗(yàn)時(shí)需氧菌總數(shù)可能已＞500CFU/g）；②生產(chǎn)