醫(yī)療機構設備租賃合同（衛(wèi)健委標準）合同編號：[編號]

簽訂地點：[具體地點]

簽訂日期：[年月日]合同各方甲方（出租方/設備提供方）：

名稱：________________________

統(tǒng)一社會信用代碼：______________

注冊地址：______________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：______________________

資質證明：□醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（編號：________）□醫(yī)療器械生產許可證（編號：________）（根據(jù)設備屬性勾選，需附復印件）

設備來源：□自有合法設備□受托代管設備（需提供所有權人授權文件）乙方（承租方/醫(yī)療機構）：

名稱：________________________

統(tǒng)一社會信用代碼：______________（事業(yè)單位法人證書號/營業(yè)執(zhí)照號）

注冊地址：______________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：______________________

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證號：__________（需附復印件，確保診療科目與設備用途匹配）鑒于條款鑒于：

1.乙方因[具體診療需求，如“臨床診療服務開展”“科研教學需要”“應急醫(yī)療任務”等]，需租賃甲方擁有的[設備名稱及型號]醫(yī)療設備（以下簡稱“租賃設備”）；2.甲方為依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營/生產資質的單位，合法擁有租賃設備的所有權/處置權，且設備符合國家及地方衛(wèi)生健康主管部門（以下簡稱“衛(wèi)健委”）相關標準；3.雙方依據(jù)《中華人民共和國民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》及屬地衛(wèi)健委關于醫(yī)療設備租賃的相關規(guī)定，遵循平等、自愿、合法及保障醫(yī)療安全的原則，達成如下協(xié)議：第一條租賃設備基本信息1.1設備明細設備名稱型號規(guī)格生產廠家注冊證號（醫(yī)療器械注冊證/備案憑證號）數(shù)量（臺/套）用途（明確診療科目，如“放射科CT檢查”“手術室腔鏡手術”）[例：醫(yī)用X射線計算機體層攝影裝置（CT）][例：GERevolutionEVO][例：通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司][例：國械注準2020306XXXX][例：1][例：全身各部位CT影像診斷]（注：需逐項列明所有租賃設備，注冊證號需與國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫一致，用途須符合乙方《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目。）1.2設備狀態(tài)甲方保證租賃設備為全新/二手（勾選：□全新□二手）設備，符合以下標準：

（1）設備技術參數(shù)符合國家及行業(yè)現(xiàn)行標準（如《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》GB9706.1等），并能正常運行；

（2）設備已通過出廠檢測/第三方校準（附最近一次檢測報告/校準證書，有效期覆蓋租賃期）；

（3）設備無產權糾紛、抵押、查封等權利限制，且未被納入召回目錄或存在重大安全隱患；

（4）設備附帶完整的技術資料（包括操作手冊、維護手冊、電路圖、配件清單等）及必要耗材清單（如適用）。第二條租賃期限與交付2.1租賃期限租賃期自_年_月_日起至_年_月_日止，共計_個月/年。租賃期滿后，乙方如需續(xù)租，應提前_日書面通知甲方，雙方另行簽訂續(xù)租協(xié)議（續(xù)租價格及條件另行協(xié)商）。2.2交付與驗收（1）甲方應于_年_月_日前，將租賃設備運送至乙方指定地點（地址：_____），并完成安裝調試（如需安裝）。安裝調試完成后，雙方共同簽署《設備交付驗收單》（附件1），確認設備狀態(tài)、技術參數(shù)及配件完整性。

（2）驗收標準：以本合同第1.2條約定的設備狀態(tài)及乙方《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療需求為準。若設備經(jīng)調試后仍無法達到約定技術參數(shù)（如CT掃描層厚精度、超聲分辨率等），乙方有權拒絕接收并要求甲方在____日內更換合格設備或解除合同。第三條租金及支付方式3.1租金標準租賃期內，乙方應向甲方支付的總租金為人民幣（大寫）________元整（小寫：￥________元）。租金包含設備使用費、基礎維護費（勾選：□包含□不包含，若不包含需另行約定維護費用），但不包含以下費用：

□耗材費（如試劑、探頭、濾膜等，由乙方自行采購）；

□專用配件更換費（非自然損耗的配件損壞）；

□乙方使用不當導致的維修費；

□其他：________。3.2支付方式乙方按以下第_種方式支付租金：

□一次性支付：于設備驗收合格后_日內，支付全部租金￥________元至甲方指定賬戶；

□分期支付：

-首期款：￥________元（總租金的_%），于設備驗收合格后_日內支付；

-中期款：￥________元（總租金的_%），于租賃期第_個月/日前支付；

-尾款：￥________元（剩余租金），于租賃期滿前____日內支付。（注：甲方指定收款賬戶信息如下：開戶行：________；賬號：________；戶名：________。）第四條設備使用與維護4.1乙方使用義務（1）乙方須嚴格按照設備說明書、操作手冊及國家衛(wèi)健委相關技術規(guī)范使用設備，僅用于本合同約定的診療科目，不得超范圍使用（如將超聲設備用于非醫(yī)療用途或非核準科室）。

（2）乙方應指定具備相應資質的操作人員（如醫(yī)師、技師等，需提供執(zhí)業(yè)證書復印件）操作設備，并接受甲方或廠家提供的技術培訓（甲方應在交付后____日內組織培訓，培訓內容包括設備操作、日常維護、簡單故障排查等）。

（3）乙方不得擅自改裝、拆卸、調整設備核心部件（如CT的探測器、超聲的探頭等），確需技術改造的，須經(jīng)甲方書面同意并由專業(yè)機構實施。4.2甲方維護義務（1）甲方負責設備的定期維護保養(yǎng)（頻率：□每月□每季度□每半年，具體以設備說明書為準），確保設備處于正常運行狀態(tài)。維護內容包括但不限于：清潔、校準、關鍵部件檢查、軟件升級（如適用）等。

（2）甲方應在接到乙方設備故障報修通知后_小時內響應（緊急故障需_小時內到達現(xiàn)場），并在____日內修復（因配件供應延遲等客觀原因需延長的，應提前告知乙方）。

（3）若設備因自然損耗或非乙方過錯導致故障，甲方應承擔維修費用及更換配件的成本；若因乙方操作不當、保管不善或擅自改裝導致故障，維修費用由乙方承擔。第五條設備保管與風險轉移5.1乙方保管責任（1）乙方應妥善保管租賃設備，提供符合設備存儲要求的場地（如溫度、濕度、防塵、防震等條件需符合說明書要求），并采取必要的防盜、防火、防潮措施。

（2）租賃期間，設備毀損、滅失的風險自交付驗收合格之日起轉移至乙方。因乙方保管不當導致設備損壞、丟失的，乙方應按設備市場重置價（以甲方提供的采購發(fā)票或第三方評估報告為準）賠償甲方。5.2特殊情形處理（1）若因不可抗力（如地震、洪水、戰(zhàn)爭等）導致設備損壞且無法修復的，雙方協(xié)商減免租金或終止合同，互不承擔違約責任；

（2）若因衛(wèi)健委政策調整（如設備配置許可取消、診療科目限制等）導致乙方無法繼續(xù)使用設備的，乙方應提前____日書面通知甲方，雙方協(xié)商提前終止合同，租金按實際使用天數(shù)結算。第六條衛(wèi)健委監(jiān)管與合規(guī)要求6.1設備合規(guī)性甲方保證租賃設備已取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》/《醫(yī)療器械備案憑證》（需提供復印件），且設備分類（如Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類）符合乙方使用需求。若設備為Ⅲ類大型醫(yī)用設備（如PET-CT、直線加速器等），甲方需額外提供《大型醫(yī)用設備配置許可證》（或備案證明），并確保乙方已取得相應配置許可（乙方需提供復印件）。6.2監(jiān)管配合（1）乙方需將租賃設備納入本單位醫(yī)療器械管理體系，按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求，建立設備使用記錄（包括使用時間、操作人員、患者信息、維護記錄等），并接受屬地衛(wèi)健委的監(jiān)督檢查。

（2）甲方應配合乙方及衛(wèi)健委的合規(guī)檢查，提供設備注冊、生產、檢驗等相關證明文件（復印件需加蓋公章）。

（3）若因設備不符合衛(wèi)健委監(jiān)管要求（如無證使用、超范圍使用等），導致乙方被處罰的，甲方應賠償乙方因此產生的全部損失（包括罰款、停業(yè)損失等）。第七條違約責任7.1甲方違約情形及責任（1）未按約定時間交付設備或設備不符合技術標準（如參數(shù)不達標、無有效注冊證），乙方有權拒絕接收并要求甲方支付違約金￥________元（不低于總租金的_%）；逾期超過_日，乙方有權解除合同并要求甲方雙倍返還已付款項。

（2）未履行維護義務（如未按時維修、未提供培訓），導致設備無法正常使用超過_日的，乙方有權自行維修并從租金中扣除相應費用，或要求甲方支付違約金￥_____元/日。

（3）因設備質量問題導致乙方患者人身損害的，甲方應依法承擔賠償責任（包括但不限于醫(yī)療費、護理費、殘疾賠償金等）。7.2乙方違約情形及責任（1）未按約定支付租金，每逾期一日，按未付金額的_‰向甲方支付違約金；逾期超過_日，甲方有權停機直至解除合同，收回設備并要求乙方支付拖欠租金及總租金_%的懲罰性違約金。

（2）超范圍使用設備、擅自改裝或保管不當導致設備損壞/丟失的，按設備市場重置價的_%賠償甲方，并承擔因此導致的監(jiān)管處罰責任。

（3）利用租賃設備從事違法違規(guī)診療活動（如無證行醫(yī)、虛假診斷等），甲方有權立即解除合同并要求乙方支付總租金____%的違約金，同時配合監(jiān)管部門調查。第八條合同終止與設備返還8.1合同終止情形（1）租賃期限屆滿且雙方未續(xù)簽；

（2）雙方協(xié)商一致解除合同；

（3）因一方嚴重違約導致合同解除（詳見第七條）；

（4）因不可抗力或政策調整導致合同無法履行。8.2設備返還（1）合同終止后_日內，乙方應將設備返還至甲方指定地點（或雙方約定的其他地點），返還時設備應保持正常使用狀態(tài)（自然損耗除外），并附帶完整的技術資料及配件。

（2）甲方應在接收設備后_日內驗收，若設備存在人為損壞（非自然損耗），乙方應按維修費用或配件成本賠償；若設備無法正常使用，乙方應按設備市場重置價的____%折價賠償。第九條爭議解決因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先友好協(xié)商；協(xié)商不成的，任何一方均有權向租賃設備使用地（即乙方所在地）有管轄權的人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式_份，甲乙雙方各執(zhí)_份，報乙方所在地衛(wèi)健委備案____份（如需），具有同等法律效力。10.2附件效力本協(xié)議附件（包括附件1至附件5）為本協(xié)議不可分割的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。附件列表如下：

-附件1：《設備交付驗收單》（含設備狀態(tài)、技術參數(shù)、配件清單確認）；

-附件2：《設備技術參數(shù)說明書》（含操作要求、維護標準）；

-附件3：《甲方資質證明文件》（醫(yī)療器械經(jīng)營/生產許可證、設備注冊證等復印件）；

-附件4：《乙方醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及診療科目復印件》；

-附件5：《耗材及配件清單》（明確乙方自行采購的耗材范圍）。甲方（出租方）：

（蓋章）

法定代表人/負責人（簽字）：__________

簽署日期：____年_月_日乙方（承租方）：

（蓋章）