陰涼冷藏藥品知識(shí)培訓(xùn)課件匯報(bào)人：XX目錄01藥品冷藏的重要性02冷藏藥品的分類(lèi)03冷藏藥品的儲(chǔ)存條件04冷藏藥品的管理流程05冷藏藥品的運(yùn)輸要求06冷藏藥品的監(jiān)管法規(guī)藥品冷藏的重要性01保持藥品穩(wěn)定性冷藏確保藥品在適宜溫度下保存，防止成分變化導(dǎo)致變質(zhì)。溫控防變質(zhì)適當(dāng)冷藏可減緩藥品降解，有效延長(zhǎng)其保質(zhì)期限。延長(zhǎng)有效期防止藥品變質(zhì)冷藏可減緩藥品化學(xué)反應(yīng)，防止成分分解導(dǎo)致變質(zhì)。保持低溫環(huán)境適宜冷藏條件能有效延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期，確保藥品安全有效。延長(zhǎng)保質(zhì)期提高藥品療效冷藏確保藥品不變質(zhì)，維持最佳療效。冷藏保藥效正確冷藏可延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期，減少浪費(fèi)，保證患者用藥安全有效。延長(zhǎng)保質(zhì)期冷藏藥品的分類(lèi)02按溫度要求分類(lèi)2-8℃儲(chǔ)存藥品冷藏藥品-18℃以下儲(chǔ)存冷凍藥品15-25℃冷藏特殊溫控藥品按藥品性質(zhì)分類(lèi)化學(xué)藥品部分化學(xué)藥品對(duì)溫度敏感，需冷藏以防變質(zhì)。生物制劑包括疫苗、血液制品等，需嚴(yán)格冷藏保存。0102按儲(chǔ)存期限分類(lèi)需在幾天至幾周內(nèi)使用的冷藏藥品。短期儲(chǔ)存藥品可儲(chǔ)存數(shù)月甚至更長(zhǎng)時(shí)間的冷藏藥品。長(zhǎng)期儲(chǔ)存藥品冷藏藥品的儲(chǔ)存條件03溫度控制標(biāo)準(zhǔn)一般為2℃-10℃，部分生物制品需2℃-8℃。冷藏溫度范圍推薦置于冰箱門(mén)架或冷藏室上層靠門(mén)處。家用冰箱存放濕度控制要求冷藏藥品儲(chǔ)存濕度應(yīng)控制在35%-75%濕度正常范圍濕度過(guò)高易受潮變質(zhì)，過(guò)低致包裝變脆濕度影響分析光照與通風(fēng)條件避光保存冷藏藥品需避光以防分解失效，采用棕色瓶或不透容器包裝。良好通風(fēng)保持庫(kù)房通風(fēng)，減少污染，防止有害氣體積聚。冷藏藥品的管理流程04入庫(kù)驗(yàn)收流程核對(duì)藥品信息，檢查冷鏈包裝完整性。收貨檢查記錄到貨溫度，確保藥品在適宜溫度范圍內(nèi)。溫度監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，確保合格入庫(kù)。質(zhì)量驗(yàn)收儲(chǔ)存與保管確保冷藏藥品在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存，避免溫度波動(dòng)。規(guī)范儲(chǔ)存環(huán)境01定期檢查冷藏設(shè)備，確保藥品質(zhì)量，及時(shí)處理異常情況。定期檢查維護(hù)02出庫(kù)與配送確保冷藏藥品在出庫(kù)時(shí)溫度達(dá)標(biāo)，使用專(zhuān)用冷藏設(shè)備運(yùn)輸。嚴(yán)格溫控出庫(kù)采用GPS等技術(shù)實(shí)時(shí)追蹤配送過(guò)程，確保藥品在途中的溫度安全。實(shí)時(shí)追蹤配送冷藏藥品的運(yùn)輸要求05運(yùn)輸工具的選擇需保溫良好，配溫控系統(tǒng)冷藏車(chē)要求根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，選合適型號(hào)冷藏箱/保溫箱合規(guī)性與維護(hù)選擇合規(guī)工具，定期校驗(yàn)維護(hù)運(yùn)輸過(guò)程中的監(jiān)控冷藏車(chē)需實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度，記錄間隔不超10分鐘，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可改。溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控01溫度報(bào)警裝置需及時(shí)報(bào)警，專(zhuān)人處置并記錄，采取應(yīng)急處置措施。異常報(bào)警處理02運(yùn)輸后的驗(yàn)收核查運(yùn)輸工具與時(shí)限，拒收違規(guī)藥品。雙重驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)，確保全程合規(guī)。合規(guī)性核驗(yàn)溫度追溯管理冷藏藥品的監(jiān)管法規(guī)06國(guó)家相關(guān)法規(guī)規(guī)定藥品儲(chǔ)存條件，違規(guī)者將受處罰?！端幤饭芾矸ā吩敿?xì)規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保藥品安全?！禛SP》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與指南國(guó)內(nèi)法規(guī)要求GSP等明確冷藏標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際指南規(guī)范WHO等提出具體要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)