藥店驗收員培訓(xùn)試題(含答案)一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.藥品驗收時，應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件。以下哪種情況不符合驗收要求（）A.藥品外包裝無破損、無污染B.標(biāo)簽上的藥品名稱、規(guī)格、劑型等信息清晰準(zhǔn)確C.說明書的內(nèi)容與國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容一致D.藥品的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”開頭答案：D。解析：“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”是已停用的藥品批準(zhǔn)文號格式，現(xiàn)在應(yīng)是“國藥準(zhǔn)字”開頭，所以D選項不符合驗收要求。2.驗收進(jìn)口藥品時，不需要檢查的文件是（）A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《進(jìn)口藥品檢驗報告書》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品應(yīng)有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》答案：C。解析：《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證明，驗收進(jìn)口藥品主要檢查其進(jìn)口相關(guān)的注冊、檢驗等文件，不需要檢查《藥品經(jīng)營許可證》。3.藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于5年答案：A。解析：藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。4.以下關(guān)于藥品外觀質(zhì)量檢查的說法，錯誤的是（）A.片劑應(yīng)色澤均勻，無裂片、松片等現(xiàn)象B.注射劑應(yīng)澄明，無可見異物C.膠囊劑應(yīng)外觀整潔，無黏結(jié)、變形等現(xiàn)象D.丸劑只要大小均勻，表面有少量霉斑不影響使用答案：D。解析：丸劑表面有霉斑說明藥品已受到污染，不符合質(zhì)量要求，不能使用，所以D選項說法錯誤。5.驗收冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)重點檢查（）A.藥品的數(shù)量B.藥品的外觀C.運輸過程中的溫度記錄D.藥品的有效期答案：C。解析：冷藏、冷凍藥品對溫度要求嚴(yán)格，驗收時重點檢查運輸過程中的溫度記錄，以確保藥品在運輸過程中溫度符合要求。6.藥品驗收的抽樣原則是（）A.逐批抽樣B.隨機(jī)抽樣C.按比例抽樣D.以上都是答案：D。解析：藥品驗收抽樣時，要逐批抽樣，并且按照一定的比例進(jìn)行隨機(jī)抽樣，所以以上選項都是抽樣原則。7.驗收中藥飲片時，應(yīng)檢查的內(nèi)容不包括（）A.產(chǎn)地B.炮制方法C.水分含量D.藥品的廣告批準(zhǔn)文號答案：D。解析：中藥飲片驗收主要關(guān)注產(chǎn)地、炮制方法、水分含量等質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，廣告批準(zhǔn)文號主要針對藥品廣告管理，不是中藥飲片驗收的重點內(nèi)容。8.對于近效期藥品，驗收員應(yīng)（）A.拒絕驗收B.正常驗收，但做好近效期標(biāo)識C.直接退回供應(yīng)商D.降低價格后驗收答案：B。解析：近效期藥品只要在有效期內(nèi)且質(zhì)量符合要求，應(yīng)正常驗收，但要做好近效期標(biāo)識，以便后續(xù)管理。9.藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)藥品的包裝上沒有生產(chǎn)日期，應(yīng)（）A.自行標(biāo)注生產(chǎn)日期B.正常驗收，在驗收記錄中注明C.拒絕驗收，并及時通知供應(yīng)商D.與供應(yīng)商協(xié)商解決答案：C。解析：藥品包裝上沒有生產(chǎn)日期屬于嚴(yán)重的質(zhì)量問題，應(yīng)拒絕驗收，并及時通知供應(yīng)商。10.以下哪種藥品的驗收不需要雙人進(jìn)行（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.處方藥答案：D。解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品屬于特殊管理藥品，驗收時需要雙人進(jìn)行，處方藥不需要雙人驗收。11.驗收藥品時，對藥品的有效期檢查應(yīng)（）A.只檢查有效期至哪一年B.檢查有效期至哪一月C.檢查有效期至哪一日D.以上都要檢查答案：D。解析：驗收藥品時，對有效期的檢查要精確到年、月、日，以確保對藥品有效期的準(zhǔn)確把握。12.藥品驗收記錄的內(nèi)容不包括（）A.驗收人員簽名B.藥品的銷售價格C.驗收日期D.藥品的規(guī)格答案：B。解析：藥品驗收記錄主要記錄藥品的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等與驗收相關(guān)的信息，藥品的銷售價格不屬于驗收記錄內(nèi)容。13.驗收生物制品時，應(yīng)檢查的文件不包括（）A.《生物制品批簽發(fā)合格證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.藥品的說明書D.藥品的標(biāo)簽答案：B。解析：驗收生物制品時，主要檢查《生物制品批簽發(fā)合格證》、說明書、標(biāo)簽等，《藥品生產(chǎn)許可證》不是驗收生物制品必須檢查的文件。14.對于破損的藥品包裝，驗收員應(yīng)（）A.直接丟棄B.用膠帶粘貼后正常驗收C.檢查藥品質(zhì)量，如無問題可正常驗收D.拒絕驗收，并要求供應(yīng)商更換包裝答案：D。解析：破損的藥品包裝可能會影響藥品質(zhì)量，應(yīng)拒絕驗收，并要求供應(yīng)商更換包裝。15.藥品驗收時，對藥品的批準(zhǔn)文號格式進(jìn)行檢查，“國藥準(zhǔn)字H20230001”中“H”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A。解析：“國藥準(zhǔn)字”中“H”代表化學(xué)藥品。16.驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)藥品的說明書上沒有不良反應(yīng)項，應(yīng)（）A.正常驗收，認(rèn)為不良反應(yīng)較少B.拒絕驗收，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門C.與供應(yīng)商協(xié)商補(bǔ)充說明書內(nèi)容D.自行補(bǔ)充不良反應(yīng)信息答案：B。解析：藥品說明書應(yīng)包含不良反應(yīng)等必要信息，沒有不良反應(yīng)項不符合要求，應(yīng)拒絕驗收，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門。17.以下關(guān)于藥品驗收的說法，正確的是（）A.驗收工作可以在倉庫的任何區(qū)域進(jìn)行B.驗收人員不需要具備專業(yè)知識C.驗收藥品時應(yīng)做好記錄，以備追溯D.驗收完成后不需要對藥品進(jìn)行標(biāo)識答案：C。解析：驗收工作應(yīng)在專門的驗收區(qū)域進(jìn)行，驗收人員需要具備專業(yè)知識，驗收完成后要對藥品進(jìn)行標(biāo)識，同時應(yīng)做好記錄，以備追溯，所以C選項正確。18.驗收中藥材時，應(yīng)檢查的內(nèi)容不包括（）A.雜質(zhì)含量B.農(nóng)藥殘留量C.藥品的注冊商標(biāo)D.有效成分含量答案：C。解析：驗收中藥材主要關(guān)注雜質(zhì)含量、農(nóng)藥殘留量、有效成分含量等質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，藥品的注冊商標(biāo)不是驗收的重點內(nèi)容。19.對于驗收不合格的藥品，應(yīng)（）A.存放在合格藥品區(qū)B.存放在待驗藥品區(qū)C.存放在不合格藥品區(qū)，并做好標(biāo)識D.直接銷毀答案：C。解析：驗收不合格的藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，并做好標(biāo)識，以便管理和處理。20.藥品驗收時，對藥品的包裝材料檢查應(yīng)（）A.只檢查外包裝材料B.只檢查內(nèi)包裝材料C.內(nèi)外包裝材料都要檢查D.只檢查包裝材料的顏色答案：C。解析：藥品的內(nèi)外包裝材料都會影響藥品質(zhì)量，驗收時都要進(jìn)行檢查。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品驗收的依據(jù)包括（）A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.藥品采購合同答案：ABCD。解析：《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品驗收的法規(guī)依據(jù)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是判斷藥品質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)，藥品采購合同規(guī)定了藥品的相關(guān)要求，都是藥品驗收的依據(jù)。2.驗收藥品時，應(yīng)檢查的證明文件有（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品檢驗報告書C.藥品注冊證D.營業(yè)執(zhí)照答案：ABCD。解析：驗收藥品時，檢查藥品生產(chǎn)許可證可以確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，藥品檢驗報告書證明藥品質(zhì)量合格，藥品注冊證是藥品合法上市的憑證，營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的證明，這些證明文件都需要檢查。3.以下屬于藥品外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容的有（）A.色澤B.形狀C.表面光潔度D.氣味答案：ABCD。解析：藥品的色澤、形狀、表面光潔度、氣味等都屬于外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容，通過這些方面可以初步判斷藥品的質(zhì)量。4.驗收冷藏、冷凍藥品時，需要檢查的內(nèi)容有（）A.運輸工具的溫度控制情況B.溫度記錄設(shè)備的運行狀況C.藥品的外觀質(zhì)量D.藥品的數(shù)量答案：ABC。解析：驗收冷藏、冷凍藥品時，重點關(guān)注運輸過程中的溫度情況，包括運輸工具的溫度控制情況、溫度記錄設(shè)備的運行狀況，同時也要檢查藥品的外觀質(zhì)量，藥品數(shù)量不是冷藏、冷凍藥品驗收的特殊重點內(nèi)容。5.藥品驗收記錄應(yīng)包括的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.批準(zhǔn)文號D.驗收結(jié)論答案：ABCD。解析：藥品驗收記錄應(yīng)全面記錄藥品的相關(guān)信息，包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號以及驗收結(jié)論等。6.對于特殊管理藥品的驗收，以下說法正確的有（）A.雙人進(jìn)行驗收B.驗收地點應(yīng)在專用倉庫或?qū)９馛.驗收時應(yīng)逐箱檢查D.驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期5年答案：ABCD。解析：特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）驗收需要雙人進(jìn)行，在專用倉庫或?qū)９襁M(jìn)行驗收，要逐箱檢查，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期5年。7.驗收中藥飲片時，應(yīng)注意的事項有（）A.檢查產(chǎn)地是否符合要求B.檢查炮制方法是否規(guī)范C.檢查水分含量是否超標(biāo)D.檢查是否有蟲蛀、霉變等情況答案：ABCD。解析：驗收中藥飲片時，產(chǎn)地、炮制方法、水分含量以及是否有蟲蛀、霉變等情況都會影響中藥飲片的質(zhì)量，都需要注意檢查。8.藥品驗收中，抽樣的方法有（）A.簡單隨機(jī)抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.分層抽樣D.整群抽樣答案：ABCD。解析：在藥品驗收抽樣中，簡單隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣等方法都可以根據(jù)實際情況選用。9.以下關(guān)于藥品有效期的說法，正確的有（）A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期的計算從生產(chǎn)日期開始C.近效期藥品是指距離有效期不足6個月的藥品D.超過有效期的藥品不得銷售使用答案：ABD。解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，從生產(chǎn)日期開始計算，超過有效期的藥品不得銷售使用，近效期藥品一般是指距離有效期不足1年的藥品（不同企業(yè)規(guī)定可能略有差異），所以C選項說法不準(zhǔn)確。10.驗收不合格藥品的處理方式有（）A.退回供應(yīng)商B.銷毀C.降價銷售D.返工處理答案：AB。解析：驗收不合格藥品應(yīng)退回供應(yīng)商或進(jìn)行銷毀處理，降價銷售和返工處理不符合藥品質(zhì)量管理要求。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品驗收員只需要檢查藥品的外觀質(zhì)量，不需要檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量。（）答案：錯誤。解析：藥品驗收員不僅要檢查藥品的外觀質(zhì)量，對于有條件的情況下還應(yīng)通過查看檢驗報告等方式檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量。2.進(jìn)口藥品只要有《進(jìn)口藥品注冊證》就可以驗收，不需要檢查其他文件。（）答案：錯誤。解析：進(jìn)口藥品除了檢查《進(jìn)口藥品注冊證》，還需要檢查《進(jìn)口藥品檢驗報告書》等相關(guān)文件。3.藥品驗收記錄可以隨意涂改。（）答案：錯誤。解析：藥品驗收記錄應(yīng)保持原始性和準(zhǔn)確性，不得隨意涂改，如需修改應(yīng)采用劃線更正等規(guī)范方式。4.驗收冷藏、冷凍藥品時，只要運輸工具溫度符合要求，不需要檢查溫度記錄。（）答案：錯誤。解析：驗收冷藏、冷凍藥品時，不僅要檢查運輸工具的溫度，還必須檢查溫度記錄，以確保運輸過程中溫度持續(xù)符合要求。5.中藥飲片的驗收只需要檢查外觀，不需要檢查內(nèi)在質(zhì)量。（）答案：錯誤。解析：中藥飲片的驗收既要檢查外觀，如是否有蟲蛀、霉變等，也要關(guān)注內(nèi)在質(zhì)量，如有效成分含量等。6.對于近效期藥品，應(yīng)優(yōu)先銷售。（）答案：正確。解析：為了避免藥品過期造成損失，對于近效期藥品應(yīng)優(yōu)先銷售。7.藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)藥品的包裝材料不符合要求，只要藥品質(zhì)量沒問題就可以驗收。（）答案：錯誤。解析：藥品包裝材料不符合要求可能會影響藥品質(zhì)量，應(yīng)拒絕驗收，要求供應(yīng)商更換包裝。8.特殊管理藥品的驗收記錄可以和普通藥品的驗收記錄合并保存。（）答案：錯誤。解析：特殊管理藥品的驗收記錄應(yīng)單獨保存，并且保存期限有特殊要求，不能和普通藥品的驗收記錄合并保存。9.藥品驗收員不需要具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能。（）答案：錯誤。解析：藥品驗收員需要具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，才能準(zhǔn)確判斷藥品的質(zhì)量是否符合要求。10.驗收藥品時，只要藥品的數(shù)量正確就可以，不需要檢查藥品的質(zhì)量。（）答案：錯誤。解析：藥品驗收的重點是檢查藥品的質(zhì)量，數(shù)量只是驗收的一個方面，不能只關(guān)注數(shù)量而忽視質(zhì)量。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品驗收的基本流程。答案：藥品驗收的基本流程如下：（1）驗收準(zhǔn)備：包括準(zhǔn)備驗收場地、驗收工具、驗收標(biāo)準(zhǔn)和文件等，熟悉藥品采購合同和相關(guān)質(zhì)量要求。（2）到貨檢查：核對到貨藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)等信息與采購合同是否一致，檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染等情況。（3）文件檢查：檢查藥品的相關(guān)證明文件，如藥品生產(chǎn)許可證、藥品檢驗報告書、藥品注冊證等，進(jìn)口藥品還需檢查《進(jìn)口藥品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書》等。（4）抽樣檢查：按照抽樣原則對到貨藥品進(jìn)行抽樣，對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括色澤、形狀、表面光潔度、氣味等，同時檢查藥品的包裝材料、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。（5）特殊藥品檢查：對于冷藏、冷凍藥品，檢查運輸過程中的溫度控制情況和溫度記錄；對于特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等），進(jìn)行雙人驗收，逐箱檢查。（6）驗收記錄：詳細(xì)記錄驗收過程和結(jié)果，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗收數(shù)量、驗收日期、驗收人員簽名等信息。（7）驗收結(jié)論：根據(jù)驗收情況做出合格、不合格或待處理的結(jié)論。對于合格藥品，辦理入庫手續(xù)；對于不合格藥品，按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退回供應(yīng)商、銷毀等。2.請說明驗收不合格藥品的處理措施。答案：驗收不合格藥品的處理措施如下：（1）隔離存放：一旦發(fā)現(xiàn)驗收不合格藥品，應(yīng)立即將其從待驗區(qū)或合格藥品區(qū)轉(zhuǎn)移至不合格藥品區(qū)，并做好明顯的標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。（2）記錄信息：詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、不合格原因、驗收日期、驗收人員等信息，以便后續(xù)追溯和處理。（3）通知供應(yīng)商：及時通知藥品供應(yīng)商，說明藥品不合格的情況，并要求