精二管理處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)精二管理處方的規(guī)范化管理，確保醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)涉及精二管理處方開具、調(diào)劑、保管等相關(guān)工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保精二管理處方管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障患者用藥安全有效，防止精二藥品濫用和流弊。3.規(guī)范操作原則：明確各環(huán)節(jié)工作流程和操作規(guī)范，確保精二管理處方管理工作嚴(yán)謹(jǐn)有序。4.監(jiān)督考核原則：建立健全監(jiān)督考核機(jī)制，對精二管理處方管理工作進(jìn)行定期檢查和評估，確保各項(xiàng)規(guī)定落實(shí)到位。二、精二管理處方的定義與分類（一）定義精二管理處方是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動中為患者開具的，使用的精神藥品屬于第二類精神藥品的處方。（二）分類根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。目前常見的精二藥品包括巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆（包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片等。三、精二管理處方的開具（一）開具資格1.本公司/組織內(nèi)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊的醫(yī)師，在被本機(jī)構(gòu)授予相應(yīng)的精二藥品處方開具資格后，方可開具精二管理處方。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》規(guī)定，在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)考核合格的進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）開具要求1.醫(yī)師開具精二管理處方應(yīng)當(dāng)使用專用處方，專用處方顏色為白色，右上角標(biāo)注“精二”。2.處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定，包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、科別、開具日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名等。3.醫(yī)師開具精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循合理用藥原則，嚴(yán)禁超適應(yīng)證、超劑量、超療程使用精二藥品。4.醫(yī)師開具精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明患者的身份證明編號，并與病歷記載相一致。5.醫(yī)師開具精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄患者使用精二藥品的名稱、劑量、用法、用量、療程等信息。（三）開具流程1.患者就診時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真詢問患者病情，進(jìn)行必要的體格檢查和診斷，根據(jù)病情需要合理選用精二藥品。2.醫(yī)師在開具精二管理處方前，應(yīng)當(dāng)對患者的用藥情況進(jìn)行評估，包括患者的病情、用藥史、過敏史等，確?；颊呤褂镁幤返陌踩院陀行浴?.醫(yī)師開具精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫處方，字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。4.醫(yī)師開具精二管理處方后，應(yīng)當(dāng)將處方交由藥師審核。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知醫(yī)師。四、精二管理處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑資格1.本公司/組織內(nèi)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事精二管理處方調(diào)劑工作。2.藥師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》規(guī)定，在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的調(diào)劑資格。（二）調(diào)劑要求1.藥師調(diào)劑精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)告知醫(yī)師。2.藥師調(diào)劑精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準(zhǔn)確無誤。3.藥師調(diào)劑精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_使用藥品。4.藥師調(diào)劑精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)對調(diào)配的藥品進(jìn)行核對，確保藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確、包裝完好。5.藥師調(diào)劑精二管理處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者。（三）調(diào)劑流程1.藥師收到醫(yī)師開具的精二管理處方后，應(yīng)當(dāng)首先審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。審核內(nèi)容包括處方的開具日期、醫(yī)師簽名、患者身份證明編號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、適應(yīng)證等。2.藥師審核處方無誤后，應(yīng)當(dāng)按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.藥師調(diào)配好藥品后，應(yīng)當(dāng)對調(diào)配的藥品進(jìn)行核對。核對內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、質(zhì)量等。核對無誤后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。4.藥師將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)提醒患者妥善保管藥品，避免藥品濫用和流弊。五、精二管理處方的保管（一）保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對精二管理處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、科別、開具日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名等。專冊保存期限為3年。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存精二藥品，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。3.精二藥品的儲存應(yīng)當(dāng)按照藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對精二藥品的儲存情況進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量安全。發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。（二）保管流程1.醫(yī)師開具精二管理處方后，應(yīng)當(dāng)將處方交由藥房。藥房應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對處方進(jìn)行分類整理，并及時(shí)登記專冊。2.藥房調(diào)配精二管理處方后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)配好的藥品放入專庫或者專柜儲存。儲存時(shí)應(yīng)當(dāng)按照藥品的品種、劑型、規(guī)格、有效期等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.藥房應(yīng)當(dāng)定期對精二藥品的儲存情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等。發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，并做好記錄。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對精二管理處方進(jìn)行銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并?jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。銷毀記錄應(yīng)當(dāng)保存5年。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全精二管理處方管理制度，加強(qiáng)對精二管理處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.本公司/組織應(yīng)當(dāng)定期對從事精二管理處方工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識。3.本公司/組織應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話和郵箱，接受患者和社會的監(jiān)督。對投訴舉報(bào)的問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。（二）外部監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)精二管理處方管理工作的監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)精二管理處方的開具、調(diào)劑、保管等情況進(jìn)行檢查和評估。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對精二藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保精二藥品的質(zhì)量安全。對違反規(guī)定的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。3.公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對精二藥品流入非法渠道的打擊力度，維護(hù)社會秩序。對涉及精二藥品犯罪的行為應(yīng)當(dāng)依法予以查處。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)師責(zé)任1.醫(yī)師未按照規(guī)定開具精二管理處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》的規(guī)定，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)師超適應(yīng)證、超劑量、超療程使用精二藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》的規(guī)定，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.醫(yī)師未按照規(guī)定記錄患者使用精二藥品的情況，或者未按照規(guī)定保管精二管理處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》的規(guī)定，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）藥師責(zé)任1.藥師未按照規(guī)定審核精二管理處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》的規(guī)定，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.藥師未按照規(guī)定調(diào)配精二管理處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》的規(guī)定，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.藥師未按照規(guī)定保管精二管理處方，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《處方管理辦法》的規(guī)定，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）其他責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對精二管理處方進(jìn)行專冊登記，或者未按照規(guī)定儲存精二藥品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，給予警告、責(zé)令限