濮陽診所備案管理辦法一、總則（一）目的為了加強濮陽診所的備案管理，規(guī)范診所執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療機構管理條例》《診所備案管理暫行辦法》等相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本市實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在濮陽市行政區(qū)域內申請診所備案以及已備案診所的監(jiān)督管理。（三）基本原則診所備案管理應當遵循依法依規(guī)、公開公正、便民高效的原則，保障診所合法執(zhí)業(yè)，維護醫(yī)療市場秩序，保護患者健康權益。二、備案條件與材料（一）備案條件1.具有符合《醫(yī)療機構基本標準（試行）》規(guī)定的診所用房。2.具有符合開展診療活動要求的設備設施。3.具有至少1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康并能夠勝任診所工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。4.具有符合診所管理要求的規(guī)章制度。5.符合環(huán)保、消防等相關規(guī)定。（二）備案材料1.《診所備案信息表》。2.診所主要負責人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3.其他衛(wèi)生技術人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書。4.診所房屋產權證明或租賃合同。5.診所規(guī)章制度。6.診所儀器設備清單。7.診所平面布局圖。8.環(huán)保、消防等相關部門出具的證明材料。三、備案程序（一）申請申請人向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門提交備案材料。（二）受理縣級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行形式審查，材料齊全、符合形式要求的，予以受理；材料不齊全或者不符合形式要求的，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。（三）審核縣級衛(wèi)生健康行政部門自受理之日起15個工作日內，對備案材料進行審核，并進行現(xiàn)場核查。符合備案條件的，予以備案；不符合備案條件的，不予備案并書面說明理由。（四）發(fā)證縣級衛(wèi)生健康行政部門對予以備案的診所，發(fā)放《診所備案憑證》。四、診所執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)登記診所應當按照《診所備案憑證》登記的事項開展執(zhí)業(yè)活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。（二）人員管理1.診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不得變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍。2.診所應當配備與其診療科目相適應的衛(wèi)生技術人員，不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。（三）診療活動管理1.診所應當按照核準的診療科目開展診療活動，不得開展超出登記范圍的診療活動。2.診所應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，保證醫(yī)療服務質量和安全。3.診所應當建立健全醫(yī)療質量管理制度，加強醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療安全。（四）醫(yī)療文書管理診所應當按照規(guī)定書寫、保管和使用病歷、處方、檢查報告等醫(yī)療文書，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀醫(yī)療文書。（五）醫(yī)療廣告管理診所發(fā)布醫(yī)療廣告應當按照《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門申請醫(yī)療廣告審查，并取得《醫(yī)療廣告審查證明》。未經審查，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查縣級衛(wèi)生健康行政部門應當定期對診所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括診所執(zhí)業(yè)登記、人員管理、診療活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療文書、醫(yī)療廣告等方面。（二）專項監(jiān)督檢查縣級衛(wèi)生健康行政部門應當根據醫(yī)療市場監(jiān)管需要，適時組織開展專項監(jiān)督檢查，對重點領域、重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。（三）投訴舉報處理縣級衛(wèi)生健康行政部門應當建立健全投訴舉報制度，暢通投訴舉報渠道，及時受理和處理投訴舉報。對投訴舉報事項，應當及時進行調查核實，并依法依規(guī)處理。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理縣級衛(wèi)生健康行政部門應當建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對診所的不良執(zhí)業(yè)行為進行記分，并按照規(guī)定進行公示和處理。（五）行政處罰診所違反本辦法規(guī)定的，縣級衛(wèi)生健康行政部門應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。六、變更與注銷（一）變更診所變更名稱、地址、主要負責人、診療科目、服務方式、服務時間等登記事項的，應當向原備案機關提出變更備案申請，并提交相關材料。原備案機關應當自受理之日起15個工作日內進行審核，符合變更條件的，予以變更備案；不符合變更條件的，不予變更備案并書面說明理由。（二）注銷診所終止執(zhí)業(yè)活動的，應當向原備案機關申請注銷備案，并提交相關材料。原備案機關應當自受理之日起15個工作日內進行審核，符合注銷條件的，予