化妝品監(jiān)督管理辦法課件匯報(bào)人：XX目錄01化妝品監(jiān)管概述05化妝品廣告與宣傳04化妝品市場準(zhǔn)入02化妝品分類與標(biāo)準(zhǔn)03化妝品生產(chǎn)管理06違規(guī)處理與法律責(zé)任化妝品監(jiān)管概述PART01監(jiān)管法規(guī)的起源80年代起，逐步建立化妝品監(jiān)管法規(guī)體系。近代法規(guī)建立晉代已有美容記載，近代起源于19世紀(jì)。古代化妝記載監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能制定政策，監(jiān)督全國化妝品市場。國家監(jiān)管職能負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品監(jiān)管，執(zhí)行國家政策。地方監(jiān)管職能監(jiān)管目標(biāo)與原則確?；瘖y品質(zhì)量，保障消費(fèi)者健康安全。保證質(zhì)量安全規(guī)范行業(yè)行為，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營化妝品分類與標(biāo)準(zhǔn)PART02化妝品定義與分類清潔美化用品化妝品定義特普兩類并行化妝品分類產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)分類管理特殊化妝品注冊，普通化妝品備案。原料安全新原料注冊備案，禁用原料有目錄。標(biāo)簽與說明書要求標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)范需含產(chǎn)品名、成分等，特殊化妝品加注標(biāo)識。說明書信息詳盡詳述產(chǎn)品功效、用法、注意事項(xiàng)及安全評估?；瘖y品生產(chǎn)管理PART03生產(chǎn)許可要求01企業(yè)資質(zhì)要求依法設(shè)立的企業(yè)02場地設(shè)施要求適應(yīng)生產(chǎn)需求且合規(guī)03人員技術(shù)要求技術(shù)人員與檢驗(yàn)人員齊備生產(chǎn)過程控制篩選合格供應(yīng)商，檢驗(yàn)每批次原料，確保無有害物質(zhì)。原料嚴(yán)格把控01在潔凈車間生產(chǎn)，控制溫濕度、塵埃粒子數(shù)和微生物含量。生產(chǎn)環(huán)境潔凈02質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核機(jī)制持續(xù)改進(jìn)體系管理原則概述確保產(chǎn)品安全有效文檔編制管理優(yōu)化流程提高效率化妝品市場準(zhǔn)入PART04注冊與備案程序準(zhǔn)備材料，提交備案備案流程提交申請，審核注冊注冊流程市場監(jiān)督抽查制定并執(zhí)行化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范抽查管理規(guī)范及時(shí)公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，保障消費(fèi)者知情權(quán)公布檢驗(yàn)結(jié)果不良反應(yīng)監(jiān)測01監(jiān)測制度建立國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，保障消費(fèi)者健康。02企業(yè)主體責(zé)任化妝品注冊人、備案人需監(jiān)測不良反應(yīng)，并及時(shí)向監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告?；瘖y品廣告與宣傳PART05廣告宣傳規(guī)范廣告宣傳內(nèi)容需真實(shí)反映產(chǎn)品特性，不得夸大或虛假宣傳。真實(shí)準(zhǔn)確廣告需遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得使用禁止性用語或圖像。合法合規(guī)禁止與限制內(nèi)容化妝品廣告禁止明示或暗示醫(yī)療作用。禁止醫(yī)療宣稱廣告內(nèi)容須真實(shí)合法，不得虛假或誤導(dǎo)消費(fèi)者。禁止虛假宣傳虛假宣傳的法律責(zé)任發(fā)布虛假化妝品廣告，將依據(jù)《廣告法》處廣告費(fèi)3-5倍罰款。面臨行政處罰01虛假宣傳造成消費(fèi)者損失，需依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。民事賠償責(zé)任02違規(guī)處理與法律責(zé)任PART06違規(guī)行為的界定包括擅自改配方、超范圍使用限用組分等。嚴(yán)重違法行為01如上市銷售擅自改配方普通化妝品、未按規(guī)定簽訂委托合同等。較嚴(yán)重違法行為02行政處罰措施對違規(guī)行為給予警告，并處以罰款，責(zé)令限期整改。警告罰款整改對嚴(yán)重違法者，吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證，禁止從事相關(guān)活動(dòng)。吊銷許可證刑事責(zé)任追究使用禁用原料生產(chǎn)，造成