中醫(yī)診療備案管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)中醫(yī)診療活動(dòng)的管理，規(guī)范中醫(yī)診療行為，保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，依法設(shè)立并從事中醫(yī)診療活動(dòng)的各類(lèi)中醫(yī)診所、中醫(yī)（綜合）醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及其他提供中醫(yī)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱(chēng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的備案管理。（三）基本原則中醫(yī)診療備案管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、公開(kāi)公正、便民高效的原則，鼓勵(lì)和支持中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。二、備案條件與材料（一）備案條件1.具有符合國(guó)家規(guī)定的中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師在該機(jī)構(gòu)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。2.具有與開(kāi)展的中醫(yī)診療活動(dòng)相適應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員和醫(yī)療用房等設(shè)施條件。3.具有完善的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療廢物處理等管理制度。4.符合中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）備案材料1.《中醫(yī)診所備案信息表》。2.中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。4.中醫(yī)診所的功能布局平面圖、診療設(shè)備清單、醫(yī)療用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。5.中醫(yī)診所的規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)程。6.中醫(yī)診所的環(huán)保措施、醫(yī)療廢物處理方案。三、備案程序（一）申請(qǐng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向其所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)提出備案申請(qǐng)，并提交本辦法規(guī)定的備案材料。（二）受理縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)備案材料進(jìn)行形式審查。材料齊全、符合形式要求的，予以受理；材料不齊全或者不符合形式要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。（三）審核縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理備案申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)備案材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。符合備案條件的，予以備案并發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；不符合備案條件的，不予備案，并書(shū)面說(shuō)明理由。（四）公示縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息在其政府網(wǎng)站等顯著位置進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。四、診療規(guī)范（一）診療科目與范圍中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目和范圍開(kāi)展中醫(yī)診療活動(dòng)，不得超出備案范圍執(zhí)業(yè)。診療科目應(yīng)當(dāng)明確具體的中醫(yī)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別，如中醫(yī)內(nèi)科、中醫(yī)外科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)兒科等。（二）診療技術(shù)與方法中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照中醫(yī)理論、技術(shù)和方法開(kāi)展診療活動(dòng)，遵循中醫(yī)臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。（三）病歷書(shū)寫(xiě)與管理中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度，規(guī)范病歷書(shū)寫(xiě)。病歷應(yīng)當(dāng)客觀(guān)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、規(guī)范，體現(xiàn)中醫(yī)診療特點(diǎn)和醫(yī)療服務(wù)全過(guò)程。五、人員管理（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（二）其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的其他衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格，并按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或者備案。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其他衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)和管理，確保其規(guī)范執(zhí)業(yè)。六、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案和質(zhì)量控制指標(biāo)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估。（二）醫(yī)療安全管理1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范，確保醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)醫(yī)療事故的能力。（三）醫(yī)療糾紛處理中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。七、醫(yī)療技術(shù)管理（一）醫(yī)療技術(shù)分類(lèi)與分級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行分類(lèi)與分級(jí)管理。（二）新技術(shù)、新項(xiàng)目管理中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行備案或者審批，并嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。八、醫(yī)療廢物管理（一）管理制度中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療廢物管理制度，明確管理職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療廢物的分類(lèi)收集、運(yùn)送、貯存、處置等環(huán)節(jié)。（二）分類(lèi)收集與運(yùn)送1.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照類(lèi)別分置于專(zhuān)用包裝物或者容器內(nèi)，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)。2.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)運(yùn)送，運(yùn)送工具應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。（三）貯存與處置1.醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)，暫存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求，并定期進(jìn)行清理和消毒。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督檢查制度，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）投訴舉報(bào)處理縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話(huà)、信箱等，接受社會(huì)公眾對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。十、法律責(zé)任（一）違法違規(guī)行為中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)《中醫(yī)診所備案證》：1.超出備案范圍開(kāi)展診療活動(dòng)的。2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。3.違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療事故的。4.未按照規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療廢物處理的。5.其他違反法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為。（二）處