中華醫(yī)療美容管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)活動的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須遵守國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范，依法開展醫(yī)療美容服務(wù)。2.安全第一原則始終將醫(yī)療安全放在首位，確保醫(yī)療美容服務(wù)過程中就醫(yī)者的人身安全，預(yù)防和減少醫(yī)療事故的發(fā)生。3.規(guī)范服務(wù)原則嚴(yán)格按照醫(yī)療美容技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，保證服務(wù)質(zhì)量，為就醫(yī)者提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的醫(yī)療美容服務(wù)。4.誠實(shí)守信原則醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，如實(shí)告知就醫(yī)者醫(yī)療美容的相關(guān)信息，不得隱瞞、欺騙或誤導(dǎo)就醫(yī)者。二、機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療美容機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交下列材料：設(shè)置申請書；可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度；資金證明；人員配備情況；儀器設(shè)備清單；審批機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并書面通知申請人。（二）登記注冊1.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，向登記機(jī)關(guān)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。2.申請執(zhí)業(yè)登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；大型醫(yī)療設(shè)備清單；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響說明；審批機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料。3.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。（三）校驗(yàn)與變更1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日向登記機(jī)關(guān)申請辦理年度校驗(yàn)手續(xù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；限期改正期間；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。3.暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；申請變更登記的原因和理由；登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。（四）終止1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事醫(yī)療美容服務(wù)的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊；具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事皮膚科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科項(xiàng)目的應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。2.從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊。（二）人員培訓(xùn)1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。（三）人員考核1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。2.考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員聘任、晉升、獎(jiǎng)懲的依據(jù)。四、診療科目與技術(shù)管理（一）診療科目1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2.未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記，不得開展醫(yī)療美容診療活動。（二）技術(shù)準(zhǔn)入1.開展醫(yī)療美容新技術(shù)、新項(xiàng)目，必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容新技術(shù)、新項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家進(jìn)行論證，并報(bào)上級衛(wèi)生行政部門備案。（三）技術(shù)規(guī)范1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行診療操作，不得違反規(guī)定開展醫(yī)療美容服務(wù)。五、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標(biāo)和措施。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療美容服務(wù)的全過程，包括診療前、診療中、診療后的質(zhì)量管理。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，制定醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，提高醫(yī)療安全防范能力。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療安全管理制度，規(guī)范診療操作，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。（三）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，對醫(yī)療美容服務(wù)中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估和防范。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向就醫(yī)者充分告知醫(yī)療美容服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)，取得就醫(yī)者的理解和同意，并簽署知情同意書。六、醫(yī)療糾紛與投訴管理（一）糾紛處理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，防止糾紛擴(kuò)大，并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門對醫(yī)療糾紛進(jìn)行調(diào)查處理，提供相關(guān)資料和證據(jù)。（二）投訴管理1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)受理就醫(yī)者的投訴。2.投訴管理部門或者人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)、認(rèn)真處理就醫(yī)者的投訴，做好記錄，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給就醫(yī)者。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對投訴情況進(jìn)行分析總結(jié)，采取有效措施，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。七、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍和診療科目；2.醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)情況；3.醫(yī)療美容服務(wù)的質(zhì)量和安全；4.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度執(zhí)行情況；5.醫(yī)療糾紛的處理情況。（三）處罰措施1.對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人