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《醫(yī)療廣告管理辦法》一、總則(一)目的與宗旨《醫(yī)療廣告管理辦法》旨在加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理,規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng),保護(hù)患者的合法權(quán)益,維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序,促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。本辦法依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定,確保醫(yī)療廣告在合法、規(guī)范、誠(chéng)信的軌道上運(yùn)行。(二)適用范圍本辦法適用于利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告活動(dòng)。包括但不限于報(bào)紙、雜志、電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、戶(hù)外廣告牌等發(fā)布的醫(yī)療廣告,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制作、散發(fā)的宣傳材料等。(三)基本原則1.合法性原則:醫(yī)療廣告必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定,不得含有違法、違規(guī)內(nèi)容。2.真實(shí)性原則:廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀,不得欺騙和誤導(dǎo)患者。3.科學(xué)性原則:廣告中涉及的醫(yī)療技術(shù)、診療方法等應(yīng)當(dāng)科學(xué)、可靠,不得夸大療效或虛假宣傳。4.健康性原則:廣告內(nèi)容應(yīng)符合社會(huì)道德規(guī)范和公序良俗,不得傳播有害信息。二、醫(yī)療廣告的審批管理(一)審批主體與權(quán)限1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng),經(jīng)審查合格后,取得《醫(yī)療廣告審查證明》。2.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療廣告的審查工作,應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的審查機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)業(yè)審查人員,按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。(二)申請(qǐng)材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:1.《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》;2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件及復(fù)印件;3.醫(yī)療廣告成品樣件。樣件內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與申請(qǐng)表所填內(nèi)容一致,包括廣告的內(nèi)容、形式、載體等;4.廣告中涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)證明文件,如醫(yī)學(xué)科研成果鑒定書(shū)、臨床研究報(bào)告、藥品批準(zhǔn)證明文件等;5.廣告中涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、聯(lián)系電話等信息的,應(yīng)當(dāng)提供準(zhǔn)確無(wú)誤的證明材料。(三)審查程序1.受理:省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)符合要求的申請(qǐng),予以受理;對(duì)不符合要求的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說(shuō)明理由。2.初審:受理申請(qǐng)后,審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審。初審內(nèi)容包括廣告內(nèi)容是否符合法律法規(guī)規(guī)定、是否真實(shí)準(zhǔn)確、是否符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理等。3.終審:初審合格的,審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行終審。終審由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)的人員進(jìn)行,主要審查廣告內(nèi)容是否符合社會(huì)公共利益和醫(yī)療行業(yè)規(guī)范。4.發(fā)證:終審合格的,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》;終審不合格的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說(shuō)明理由。(四)審查標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、診療科目、診療方法、服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)師姓名、地址、聯(lián)系電話等內(nèi)容,不得含有以下內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證;說(shuō)明治愈率或者有效率;與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明;對(duì)產(chǎn)品的功效或性能進(jìn)行虛假宣傳;含有淫穢、迷信、荒誕內(nèi)容;貶低他人的內(nèi)容;利用新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告;法律法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。2.醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:欺騙和誤導(dǎo)患者的內(nèi)容;夸大宣傳、虛假宣傳的內(nèi)容;低俗、不良的內(nèi)容;違反社會(huì)公德和公序良俗的內(nèi)容。(五)有效期與變更1.《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在有效期屆滿后需要繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前1個(gè)月內(nèi),向原審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療廣告審查證明》中核準(zhǔn)的廣告內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)向原審查機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新審查,并提交與變更內(nèi)容相關(guān)的證明材料。三、醫(yī)療廣告的發(fā)布管理(一)發(fā)布要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的內(nèi)容與形式發(fā)布。不得擅自篡改廣告內(nèi)容,不得超出核準(zhǔn)范圍發(fā)布廣告。2.醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話、《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)等內(nèi)容。廣告中涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)與《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的內(nèi)容一致。3.醫(yī)療廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。同時(shí),禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告。(二)媒介限制1.禁止利用廣播、電視、報(bào)紙、期刊、互聯(lián)網(wǎng)等大眾傳播媒介發(fā)布含有醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物等內(nèi)容的醫(yī)療廣告。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在其法定登記注冊(cè)地址及分支機(jī)構(gòu)的顯著位置懸掛《醫(yī)療廣告審查證明》原件,也可以在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)注《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。(三)廣告內(nèi)容管理1.醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性?xún)?nèi)容。廣告中使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確,并表明出處。2.醫(yī)療廣告不得宣傳未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療技術(shù)、診療方法,不得宣傳未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品。3.醫(yī)療廣告中不得使用患者的名義、形象作證明,不得利用患者的名義、形象進(jìn)行廣告宣傳。四、監(jiān)督管理(一)監(jiān)管部門(mén)職責(zé)1.衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告發(fā)布活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理,依法查處違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。2.工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療廣告進(jìn)行廣告監(jiān)測(cè)和檢查,依法查處違法廣告行為。對(duì)涉嫌虛假宣傳、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療廣告,工商行政管理部門(mén)可以依法采取責(zé)令停止發(fā)布、沒(méi)收違法所得、罰款等處罰措施。(二)投訴舉報(bào)處理1.任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為進(jìn)行投訴舉報(bào)。衛(wèi)生行政部門(mén)和工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴舉報(bào)制度,公布投訴舉報(bào)電話、信箱或者電子郵件地址,及時(shí)受理和處理投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)的違法醫(yī)療廣告案件,衛(wèi)生行政部門(mén)和工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并依法作出處理。對(duì)查證屬實(shí)的違法廣告,應(yīng)當(dāng)依法予以處罰,并向社會(huì)公布處罰結(jié)果。(三)廣告監(jiān)測(cè)與檢查1.衛(wèi)生行政部門(mén)和工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度,定期對(duì)醫(yī)療廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查。監(jiān)測(cè)檢查的內(nèi)容包括廣告內(nèi)容是否符合審查核準(zhǔn)的內(nèi)容、是否存在違法違規(guī)行為等。2.對(duì)監(jiān)測(cè)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)療廣告,衛(wèi)生行政部門(mén)和工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止發(fā)布,并依法予以處罰。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》,并向社會(huì)公告。五、法律責(zé)任(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,可吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告內(nèi)容與審查核準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,可吊銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》,并暫停該醫(yī)療機(jī)構(gòu)6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)特別嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用廣告對(duì)醫(yī)療服務(wù)作虛假宣傳的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。(二)廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違法責(zé)任1.廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布醫(yī)療廣告,未查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》,核實(shí)廣告內(nèi)容的,由工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正,并處以1萬(wàn)元以下的罰款。2.廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反本辦法規(guī)定,發(fā)布未經(jīng)審查或者與審查核準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的醫(yī)療廣告的,由工商行政管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。(三)其他法律責(zé)任1.對(duì)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告,情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。2.衛(wèi)生行政部門(mén)、工商行政管理部門(mén)工作人員在醫(yī)療廣告管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)
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