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文檔簡介

藥品非加成管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)藥品管理,規(guī)范藥品價格行為,保障患者合法權(quán)益,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司/組織實際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及藥品采購、儲存、銷售及使用的部門和人員。(三)基本原則1.合法合規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)、價格政策及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品管理活動合法、規(guī)范。2.公平公正原則對待所有藥品供應(yīng)商和患者,不偏袒、不歧視,保證藥品采購、銷售過程的公平公正。3.質(zhì)量優(yōu)先原則始終將藥品質(zhì)量放在首位,確保所采購、銷售的藥品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保障患者用藥安全有效。4.合理定價原則在考慮藥品成本、市場價格及患者承受能力的基礎(chǔ)上,制定合理的藥品價格,杜絕不合理加價行為。二、藥品采購管理(一)供應(yīng)商選擇1.建立嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入制度,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行全面評估。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽、生產(chǎn)質(zhì)量可靠藥品、價格合理且能提供優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)的供應(yīng)商。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核評價,對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。(二)采購流程1.各部門根據(jù)臨床需求和庫存情況,定期提交藥品采購申請。2.采購部門對采購申請進(jìn)行匯總、審核,結(jié)合市場供應(yīng)情況和價格走勢,制定采購計劃。3.按照采購計劃,通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價等方式選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購。4.簽訂采購合同,明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。5.采購部門負(fù)責(zé)跟蹤采購合同的執(zhí)行情況,確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。(三)采購價格管理1.采購人員應(yīng)密切關(guān)注藥品市場價格動態(tài),收集相關(guān)價格信息,為制定合理采購價格提供依據(jù)。2.在采購過程中,通過與供應(yīng)商談判、招標(biāo)等方式,爭取最優(yōu)惠的采購價格。3.對于中標(biāo)藥品或集中采購藥品,嚴(yán)格按照中標(biāo)價格或集中采購價格執(zhí)行。4.建立采購價格定期分析制度,對采購價格的合理性進(jìn)行評估,及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以解決。三、藥品儲存管理(一)儲存設(shè)施與條件1.配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備,如倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備等。2.倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,符合藥品儲存的溫濕度要求。3.按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等分類存放,實行分區(qū)管理,并有明顯的標(biāo)識。(二)藥品驗收1.藥品到貨后,驗收人員應(yīng)按照采購合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、包裝等進(jìn)行驗收。2.驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù),驗收不合格的藥品及時與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。3.建立藥品驗收記錄,詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗收情況等信息,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。(三)藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品的質(zhì)量問題。2.根據(jù)藥品的特性和儲存條件,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如溫濕度調(diào)控、防蟲、防霉、防鼠等。3.對近效期藥品進(jìn)行重點監(jiān)控,及時通知相關(guān)部門處理。(四)庫存管理1.建立科學(xué)合理的藥品庫存管理制度,定期盤點庫存,確保賬實相符。2.根據(jù)臨床需求和藥品銷售情況,合理控制庫存水平,避免藥品積壓或缺貨。3.對于滯銷藥品和過期藥品,按照規(guī)定進(jìn)行處理,防止造成浪費和安全隱患。四、藥品銷售管理(一)價格公示1.在公司/組織內(nèi)顯著位置公示所有藥品的價格,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、價格等信息,確保患者和員工能夠清楚了解藥品價格。2.價格發(fā)生變動時,應(yīng)及時更新公示內(nèi)容。(二)銷售流程1.患者就醫(yī)后,醫(yī)生根據(jù)病情開具處方。2.藥房人員按照處方調(diào)配藥品,并進(jìn)行核對。3.患者繳費后,藥房人員發(fā)放藥品,并向患者提供用藥指導(dǎo)。4.建立藥品銷售記錄,詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、患者姓名等信息,銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。(三)價格執(zhí)行1.嚴(yán)格按照公示的價格銷售藥品,不得擅自提高或降低價格。2.對于醫(yī)保報銷藥品,按照醫(yī)保政策規(guī)定執(zhí)行報銷價格。五、藥品使用管理(一)處方管理1.醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方,確保處方的合法性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性。2.嚴(yán)格控制藥品的使用劑量和療程,避免不合理用藥。3.建立處方點評制度,定期對處方進(jìn)行點評,分析不合理用藥情況,采取相應(yīng)措施加以改進(jìn)。(二)臨床用藥監(jiān)測1.建立臨床用藥監(jiān)測體系,對藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測,包括藥品的使用數(shù)量、使用頻率、不良反應(yīng)等。2.定期對臨床用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,評估藥品的使用合理性,為藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)提供參考依據(jù)。3.加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告,及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)事件。(三)藥學(xué)服務(wù)1.藥房應(yīng)配備專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員,為患者提供藥學(xué)服務(wù),包括用藥咨詢、用藥指導(dǎo)、藥物相互作用等方面的知識。2.開展藥學(xué)查房、臨床藥學(xué)研究等工作,參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整,促進(jìn)合理用藥。六、監(jiān)督與考核(一)內(nèi)部監(jiān)督1.成立專門的藥品管理監(jiān)督小組,定期對藥品采購、儲存、銷售及使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督小組應(yīng)重點檢查藥品管理是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的要求,是否存在違規(guī)行為。3.對于發(fā)現(xiàn)的問題,及時下達(dá)整改通知書,要求責(zé)任部門限期整改,并跟蹤整改情況。(二)外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,如實提供相關(guān)資料和信息。2.主動接受社會監(jiān)督,及時處理患者和社會各界的投訴舉報。(三)考核評價1.建立藥品管理考核評價制度,對各部門和人員的藥品管理工作進(jìn)行考核評價。2.考核評價內(nèi)容包括藥品采購管理、儲存管理、銷售管理、使用管理、監(jiān)督與整改等方面。3.根據(jù)考核評價結(jié)果,對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和人員進(jìn)行表彰和獎勵,對存在問題的部門和人員進(jìn)行批評教育和相應(yīng)的處罰。七、違規(guī)處理(一)違規(guī)行為界定1.違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的藥品采購、儲存、銷售及使用等行為。2.擅自提高藥品價格、虛標(biāo)價格、價格欺詐等價格違法行為。3.藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)、儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)等質(zhì)量問題。4.不合理用藥、濫用藥品等行為。(二)處理措施1.對于違規(guī)行為較輕的,給予警告、責(zé)令改正等處理措施。2.對于違規(guī)行為較為嚴(yán)重的,視情節(jié)輕重給予罰款

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