《醫(yī)療美容管理辦法》一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.醫(yī)療美容服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循合法、誠信、規(guī)范、安全、有效的原則。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。二、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的設(shè)置、審批與登記（一）設(shè)置條件1.具有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。2.具有與開展的醫(yī)療美容業(yè)務(wù)相適應(yīng)的人員。負(fù)責(zé)實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊。具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實施美容外科項目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容牙科項目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容皮膚科項目的應(yīng)具有3年以上從事皮膚科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實施美容中醫(yī)科項目的應(yīng)具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)配備相應(yīng)的護(hù)士，護(hù)士應(yīng)當(dāng)具備護(hù)士資格，并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊。3.具有與開展的醫(yī)療美容業(yè)務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療美容技術(shù)、設(shè)備、器材。4.具有與開展的醫(yī)療美容業(yè)務(wù)相適應(yīng)的規(guī)章制度。包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制度、消毒隔離制度、醫(yī)療廢物管理制度等。（二）審批程序1.申請設(shè)置醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交以下材料：設(shè)置申請書?？尚行匝芯繄蟾?。選址報告和建筑設(shè)計平面圖。擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。2.衛(wèi)生行政部門自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并書面通知申請人。3.獲得批準(zhǔn)的申請人，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定向登記機(jī)關(guān)申請辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。（三）登記注冊1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人。所有制形式。診療科目、床位。注冊資金。2.衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。三、醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范（一）診療規(guī)范1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范，保證醫(yī)療美容服務(wù)安全、有效。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、醫(yī)療器械和消毒藥劑。4.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療美容服務(wù)中使用的醫(yī)療器械進(jìn)行消毒、滅菌，對一次性使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定銷毀，不得重復(fù)使用。（二）醫(yī)療文書規(guī)范1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫病歷、處方、護(hù)理記錄等醫(yī)療文書，并妥善保管。2.醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)客觀、真實、準(zhǔn)確、完整，能夠反映醫(yī)療美容服務(wù)的全過程。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向患者提供醫(yī)療文書復(fù)印件，并在復(fù)印件上加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章。（三）醫(yī)療廣告規(guī)范1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請醫(yī)療廣告審查，并取得《醫(yī)療廣告審查證明》。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)與審查后的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容一致。3.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)不得發(fā)布未經(jīng)審查或者與審查后的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不一致的醫(yī)療廣告。四、醫(yī)療美容從業(yè)人員管理（一）資格管理1.從事醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，必須依法取得執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)注冊后在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。2.未取得執(zhí)業(yè)資格的人員，不得從事醫(yī)療美容服務(wù)。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，并將考核結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員晉升、聘任、獎勵等的重要依據(jù)。（三）行為規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，保證醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者的合法權(quán)益。3.醫(yī)務(wù)人員不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。五、醫(yī)療美容監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查職責(zé)1.縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生行政部門可以依法對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或者不定期的監(jiān)督檢查，包括對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、醫(yī)療廣告等進(jìn)行檢查。（二）監(jiān)督檢查措施1.衛(wèi)生行政部門有權(quán)要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)提供有關(guān)資料，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證、人員資質(zhì)證書、醫(yī)療文書、財務(wù)賬目等。2.衛(wèi)生行政部門有權(quán)對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的診療場所、設(shè)備、器材等進(jìn)行檢查。3.衛(wèi)生行政部門有權(quán)對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行詢問、調(diào)查，并要求其提供有關(guān)資料。（三）違法行為查處1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)的。超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療美容服務(wù)的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)的。違反醫(yī)療美容服務(wù)規(guī)范，造成醫(yī)療事故的。發(fā)布未經(jīng)審查或者與審查后的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不一致的醫(yī)療廣告的。其他違反法律法規(guī)規(guī)定的行為。2.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰：未取得執(zhí)業(yè)資格從事醫(yī)療美容服務(wù)的。超出執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療美容服務(wù)的。違反醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，造成醫(yī)療事故的。利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的。其他違反法律法規(guī)規(guī)定的行為。六、醫(yī)療美容糾紛處理（一）糾紛預(yù)防1.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，預(yù)防醫(yī)療美容糾紛的發(fā)生。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理制度，及時受理和處理患者的投訴。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與患者的溝通，向患者充分說明醫(yī)療美容服務(wù)的風(fēng)險、注意事項等，取得患者的理解和配合。（二）糾紛處理程序1.患者與醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)生糾紛后，可以通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁、訴訟等方式解決。2.醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合患者解決糾紛，提供必要的資料和協(xié)助。3.衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)當(dāng)事人的申請，對醫(yī)療美容糾紛進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解達(dá)成協(xié)議的，雙方當(dāng)事人應(yīng)