轉(zhuǎn)基因玉米管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因玉米的管理，規(guī)范轉(zhuǎn)基因玉米的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口等活動(dòng)，保障人體健康和生態(tài)環(huán)境安全，促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事轉(zhuǎn)基因玉米的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口和出口等活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）基本原則1.安全第一原則確保轉(zhuǎn)基因玉米的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口等活動(dòng)不對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害。2.分類(lèi)管理原則根據(jù)轉(zhuǎn)基因玉米對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境的潛在風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)行分類(lèi)管理。3.標(biāo)識(shí)制度原則對(duì)轉(zhuǎn)基因玉米及其產(chǎn)品實(shí)行標(biāo)識(shí)制度，便于消費(fèi)者自主選擇。4.全程監(jiān)管原則對(duì)轉(zhuǎn)基因玉米從研究到消費(fèi)的全過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各項(xiàng)活動(dòng)符合法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。二、研究與試驗(yàn)管理（一）研究與試驗(yàn)單位資質(zhì)要求1.從事轉(zhuǎn)基因玉米研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備與從事的研究與試驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的安全管理能力和條件，包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備、安全管理制度等。2.研究與試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并按照?qǐng)?bào)告要求落實(shí)各項(xiàng)安全措施。（二）研究與試驗(yàn)審批程序1.研究與試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)；安全評(píng)價(jià)報(bào)告；相應(yīng)的安全管理措施和應(yīng)急預(yù)案。2.省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料一并報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。3.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。經(jīng)審查合格的，發(fā)給農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)；經(jīng)審查不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）試驗(yàn)要求1.轉(zhuǎn)基因玉米試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在特定的試驗(yàn)基地進(jìn)行，試驗(yàn)基地應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的隔離條件和安全防護(hù)設(shè)施。2.試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并嚴(yán)格記錄試驗(yàn)情況。試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)清理試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，妥善處理試驗(yàn)廢棄物。3.在試驗(yàn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)可能存在安全問(wèn)題的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止試驗(yàn)，并采取相應(yīng)的安全措施，及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。三、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件1.申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)；有相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和安全管理制度；符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)規(guī)劃要求。2.申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況說(shuō)明；生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和安全管理制度文件。（二）生產(chǎn)許可證審批程序1.省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料一并報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。2.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。經(jīng)審查合格的，發(fā)給轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)許可證；經(jīng)審查不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）生產(chǎn)要求1.轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的品種、范圍和規(guī)模進(jìn)行生產(chǎn)，不得超范圍生產(chǎn)。2.生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)檔案，如實(shí)記錄轉(zhuǎn)基因玉米的品種名稱(chēng)、來(lái)源、數(shù)量、去向等信息，并保存2年以上。3.在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效的隔離措施，防止轉(zhuǎn)基因玉米與非轉(zhuǎn)基因玉米混雜。4.生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因玉米進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。四、加工管理（一）加工許可證申請(qǐng)條件1.申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因玉米加工許可證的單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)；有與加工轉(zhuǎn)基因玉米相適應(yīng)的加工設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；具備完善的加工質(zhì)量管理體系和安全管理制度；符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)規(guī)劃要求。2.申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：加工許可證申請(qǐng)表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；加工設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況說(shuō)明；加工質(zhì)量管理體系和安全管理制度文件。（二）加工許可證審批程序1.省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料一并報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。2.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。經(jīng)審查合格的，發(fā)給轉(zhuǎn)基因玉米加工許可證；經(jīng)審查不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）加工要求1.轉(zhuǎn)基因玉米加工單位應(yīng)當(dāng)按照加工許可證規(guī)定的品種、范圍和規(guī)模進(jìn)行加工，不得超范圍加工。2.加工單位應(yīng)當(dāng)建立加工檔案，如實(shí)記錄轉(zhuǎn)基因玉米的原料來(lái)源、加工過(guò)程、產(chǎn)品流向等信息，并保存2年以上。3.在加工過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，防止轉(zhuǎn)基因玉米擴(kuò)散。4.加工單位應(yīng)當(dāng)對(duì)加工的轉(zhuǎn)基因玉米進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。五、經(jīng)營(yíng)管理（一）經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件1.申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因玉米經(jīng)營(yíng)許可證的單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)；有與經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因玉米相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；具備完善的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系和安全管理制度；符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)規(guī)劃要求。2.申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況說(shuō)明；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系和安全管理制度文件。（二）經(jīng)營(yíng)許可證審批程序1.省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料一并報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。2.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。經(jīng)審查合格的，發(fā)給轉(zhuǎn)基因玉米經(jīng)營(yíng)許可證；經(jīng)審查不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）經(jīng)營(yíng)要求1.轉(zhuǎn)基因玉米經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的品種、范圍和規(guī)模進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。2.經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營(yíng)檔案，如實(shí)記錄轉(zhuǎn)基因玉米的進(jìn)貨渠道、銷(xiāo)售情況等信息，并保存2年以上。3.在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取有效的標(biāo)識(shí)和防護(hù)措施，確保消費(fèi)者能夠識(shí)別轉(zhuǎn)基因玉米產(chǎn)品。4.經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因玉米進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。六、進(jìn)口管理（一）進(jìn)口審批程序1.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下材料：進(jìn)口申請(qǐng)表；輸出國(guó)家或者地區(qū)政府部門(mén)出具的允許進(jìn)口的證明文件；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米的用途說(shuō)明。2.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出審批決定。經(jīng)審查合格的，發(fā)給農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件；經(jīng)審查不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（二）進(jìn)口要求1.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米的單位應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的用途使用進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因玉米，不得擅自改變用途。2.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)識(shí)，并在標(biāo)識(shí)上注明“轉(zhuǎn)基因玉米”字樣。3.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米的單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案，如實(shí)記錄進(jìn)口轉(zhuǎn)基因玉米的品種、數(shù)量、來(lái)源、去向等信息，并保存2年以上。七、標(biāo)識(shí)管理（一）標(biāo)識(shí)范圍凡在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的轉(zhuǎn)基因玉米及其產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。（二）標(biāo)識(shí)內(nèi)容轉(zhuǎn)基因玉米及其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱(chēng)、原料組成、轉(zhuǎn)基因成分及其含量、警示標(biāo)志等內(nèi)容。（三）標(biāo)識(shí)方式轉(zhuǎn)基因玉米及其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、明顯、持久，易于識(shí)別。標(biāo)識(shí)方式可以采用在產(chǎn)品包裝上直接標(biāo)注、在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中說(shuō)明等方式。八、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)基因玉米的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.轉(zhuǎn)基因玉米的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)及進(jìn)口等活動(dòng)是否符合本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；2.轉(zhuǎn)基因玉米的標(biāo)識(shí)是否符合要求；3.轉(zhuǎn)基因玉米的質(zhì)量是否符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（三）監(jiān)督檢查措施1.