血站管理辦法異地采集一、總則（一）目的為加強(qiáng)血站異地采集血液的管理，保證血液質(zhì)量，確保臨床用血安全、及時(shí)、有效，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。（二）適用范圍本規(guī)定適用于依法設(shè)立的血站在其執(zhí)業(yè)登記地址以外的地區(qū)采集血液的活動(dòng)。（三）基本原則血站異地采集血液應(yīng)當(dāng)遵循自愿、知情同意、安全、科學(xué)、規(guī)范的原則，不得擅自擴(kuò)大異地采集范圍，不得干擾或影響當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血工作的正常開展。二、異地采集的申請與審批（一）申請條件血站因下列情形之一，確需在異地采集血液的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請：1.因突發(fā)事件、重大災(zāi)害等特殊情況，本地血液供應(yīng)無法滿足臨床用血需求；2.為滿足特定地區(qū)的用血需求，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門評估確有必要。（二）申請材料血站申請異地采集血液，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：1.異地采集血液申請書，包括異地采集的原因、地點(diǎn)、時(shí)間、預(yù)計(jì)采集量等；2.本地血液供需情況分析報(bào)告，說明本地血液庫存及臨床用血需求情況；3.擬開展異地采集工作的詳細(xì)方案，包括人員安排、質(zhì)量控制措施、采血設(shè)備及耗材準(zhǔn)備、運(yùn)輸與儲(chǔ)存安排等；4.與擬采集地區(qū)相關(guān)部門或單位溝通協(xié)調(diào)的證明材料；5.省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。（三）審批程序1.省級衛(wèi)生行政部門收到血站異地采集血液申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括申請的必要性、可行性、安全性以及對當(dāng)?shù)孬I(xiàn)血工作的影響等。2.經(jīng)評估符合條件的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出批準(zhǔn)決定，并頒發(fā)《血站異地采集血液批準(zhǔn)書》。批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)注明異地采集的地點(diǎn)、時(shí)間、范圍、有效期等內(nèi)容。3.不符合條件的，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)書面通知血站，并說明理由。三、異地采集的組織與實(shí)施（一）人員要求1.血站應(yīng)當(dāng)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的工作人員參加異地采集工作。工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉采血操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求。2.負(fù)責(zé)異地采集工作的人員應(yīng)當(dāng)持有有效的《血站崗位培訓(xùn)證書》和《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》（采血護(hù)士）或《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》（采血醫(yī)師）。（二）采血設(shè)備與耗材1.血站應(yīng)當(dāng)配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的采血設(shè)備及耗材，并確保設(shè)備性能良好、耗材質(zhì)量合格。2.采血設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢查，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。采血耗材應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用，并有明顯的標(biāo)識。（三）采血場所1.異地采集血液應(yīng)當(dāng)選擇在符合衛(wèi)生條件、交通便利、便于獻(xiàn)血者前往的場所進(jìn)行。采血場所應(yīng)當(dāng)具備必要的設(shè)施設(shè)備，如采血椅、采血床、冷藏設(shè)備、消毒設(shè)備等。2.采血場所應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，定期進(jìn)行消毒處理。（四）采血流程1.血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的采血操作規(guī)程進(jìn)行采血，確保獻(xiàn)血者的安全和健康。2.采血前，應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢和體格檢查，符合獻(xiàn)血條件的方可采血。3.采血過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。4.采血結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者進(jìn)行適當(dāng)?shù)男菹⒑陀^察，并發(fā)放獻(xiàn)血證和紀(jì)念品。（五）質(zhì)量控制1.血站應(yīng)當(dāng)建立健全異地采集血液的質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)對采血全過程的質(zhì)量監(jiān)控。2.應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的血液檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法，對采集的血液進(jìn)行檢測，確保血液質(zhì)量符合要求。3.對檢測不合格的血液，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得用于臨床。四、血液的運(yùn)輸與儲(chǔ)存（一）運(yùn)輸要求1.采集的血液應(yīng)當(dāng)及時(shí)運(yùn)輸至血站。運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的專用血液運(yùn)輸箱，并采取必要的保溫、防震、防污染措施。2.血液運(yùn)輸箱應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)，確保其性能良好。3.運(yùn)輸血液的車輛應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒處理。車輛應(yīng)當(dāng)配備必要的急救設(shè)備和藥品，以應(yīng)對突發(fā)情況。（二）儲(chǔ)存要求1.血站應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的血液儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)和要求，對采集的血液進(jìn)行儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)具備必要的設(shè)施設(shè)備，如冷藏庫、冷凍庫、溫度監(jiān)測設(shè)備等。2.血液儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識。不同血型、不同品種、不同儲(chǔ)存條件的血液應(yīng)當(dāng)分開存放。3.應(yīng)當(dāng)定期對血液儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，確保血液質(zhì)量安全。對超過有效期、變質(zhì)或有其他質(zhì)量問題的血液，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)血站異地采集血液工作進(jìn)行監(jiān)督管理，定期組織檢查和評估。2.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)血站異地采集血液活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。（二）血站內(nèi)部管理1.血站應(yīng)當(dāng)建立健全異地采集血液工作的內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對工作人員的培訓(xùn)和考核，確保工作規(guī)范、有序進(jìn)行。2.應(yīng)當(dāng)定期對異地采集血液工作進(jìn)行總結(jié)和分析，不斷改進(jìn)工作方法和質(zhì)量控制措施。（三）違規(guī)處理1.血站違反本規(guī)定，擅自擴(kuò)大異地采集范圍、未按規(guī)定申請審批或在異地采集過程中違反操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求等，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷其《血站執(zhí)業(yè)許可證》。2.對違反本規(guī)