食品轉(zhuǎn)基因管理辦法一、總則（一）目的為了加強對食品轉(zhuǎn)基因活動的管理，保障公眾健康，維護生態(tài)安全，促進生物技術(shù)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品轉(zhuǎn)基因的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進出口等活動及其監(jiān)督管理。（三）基本原則1.安全性原則：確保食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性，保障人體健康和生態(tài)環(huán)境安全。2.科學(xué)評估原則：依據(jù)科學(xué)的方法和程序，對食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進行安全性評估。3.全程監(jiān)管原則：對食品轉(zhuǎn)基因活動的全過程進行嚴(yán)格監(jiān)管，防止風(fēng)險擴散。4.公開透明原則：食品轉(zhuǎn)基因信息應(yīng)依法公開，保障公眾知情權(quán)和參與權(quán)。二、管理機構(gòu)與職責(zé)（一）監(jiān)管部門1.國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門：負(fù)責(zé)全國食品轉(zhuǎn)基因安全的監(jiān)督管理工作，制定相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，審批農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書等。2.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的食品安全風(fēng)險評估和標(biāo)準(zhǔn)制定，會同有關(guān)部門制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。3.國務(wù)院其他有關(guān)部門：按照各自職責(zé)，做好食品轉(zhuǎn)基因相關(guān)的管理工作。（二）地方管理機構(gòu)縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品轉(zhuǎn)基因安全的監(jiān)督管理工作，接受上級農(nóng)業(yè)行政主管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。地方衛(wèi)生行政部門等其他有關(guān)部門按照職責(zé)做好相關(guān)工作。（三）職責(zé)分工1.農(nóng)業(yè)部門：負(fù)責(zé)食品轉(zhuǎn)基因研究、試驗、生產(chǎn)、加工活動的審批、監(jiān)管，以及標(biāo)識管理等工作。2.衛(wèi)生部門：負(fù)責(zé)食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的食品安全風(fēng)險評估、標(biāo)準(zhǔn)制定和食品安全事故的調(diào)查處理等。3.市場監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品經(jīng)營活動的監(jiān)管，查處違法經(jīng)營行為。4.海關(guān)部門：負(fù)責(zé)食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進出口的檢驗檢疫和監(jiān)管。三、研究與試驗管理（一）研究與試驗單位資質(zhì)要求從事食品轉(zhuǎn)基因研究與試驗的單位，應(yīng)當(dāng)具備與所從事的研究與試驗相適應(yīng)的條件和設(shè)施，有相應(yīng)的安全管理、環(huán)境保護和專業(yè)技術(shù)人員，并按照國家有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。（二）研究與試驗審批程序1.申請：研究與試驗單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請，并提交相關(guān)材料，包括研究與試驗方案、安全評價報告等。2.受理：國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理。3.審批：組織專家對申請項目進行安全評審，根據(jù)評審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。（三）試驗要求1.試驗環(huán)境：試驗應(yīng)當(dāng)在符合安全要求的試驗基地進行，采取相應(yīng)的安全防范措施。2.試驗記錄：詳細(xì)記錄試驗過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果，確?？勺匪?。3.試驗監(jiān)督：農(nóng)業(yè)行政主管部門對試驗過程進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。四、生產(chǎn)與加工管理（一）生產(chǎn)與加工企業(yè)資質(zhì)要求從事食品轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)與加工的企業(yè)，除具備一般生產(chǎn)經(jīng)營條件外，還應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證，并符合相應(yīng)的安全管理要求。（二）生產(chǎn)與加工審批程序1.申請：企業(yè)向所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請，提交生產(chǎn)與加工方案、安全管理措施等材料。2.審核：省級農(nóng)業(yè)行政主管部門對申請材料進行審核，組織現(xiàn)場檢查。3.審批：符合條件的，報國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)，頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證。（三）生產(chǎn)與加工過程管理1.原料管理：確保原料來源合法、安全，建立原料采購、驗收、儲存等管理制度。2.生產(chǎn)過程控制：嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，采取有效的質(zhì)量控制措施。3.標(biāo)識管理：按照規(guī)定在產(chǎn)品包裝上進行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識。4.廢棄物處理：妥善處理生產(chǎn)過程中的廢棄物，防止對環(huán)境造成污染。五、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營單位資質(zhì)要求食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施，建立健全經(jīng)營管理制度，并取得相關(guān)許可。（二）經(jīng)營審批程序1.申請：經(jīng)營單位向所在地縣級以上地方市場監(jiān)管部門提出申請，提交營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營方案等材料。2.審核：市場監(jiān)管部門對申請材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場核查。3.許可：符合條件的，頒發(fā)食品經(jīng)營許可證，并注明經(jīng)營范圍包含轉(zhuǎn)基因食品。（三）經(jīng)營過程管理1.進貨查驗：查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，建立進貨臺賬。2.銷售管理：按照規(guī)定進行銷售，不得銷售未經(jīng)許可的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，做好銷售記錄。3.標(biāo)識管理：確保銷售的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品有明顯的標(biāo)識。六、標(biāo)識管理（一）標(biāo)識范圍下列食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識：1.列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。2.含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的加工產(chǎn)品，但最終銷售產(chǎn)品中已不再含有或檢測不出轉(zhuǎn)基因成分的除外。（二）標(biāo)識內(nèi)容標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品的名稱、原料來源、是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因成分及其含量等內(nèi)容。（三）標(biāo)識方式標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目、持久，易于辨認(rèn)和識讀?？梢圆捎谜迟N標(biāo)簽、印刷標(biāo)簽、標(biāo)識牌等方式進行標(biāo)識。（四）標(biāo)識管理要求1.生產(chǎn)、加工、經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行標(biāo)識，不得拒絕、延誤或者虛假標(biāo)識。2.進口的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，由進口商負(fù)責(zé)標(biāo)識。七、進出口管理（一）進出口審批程序1.申請：進出口單位向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請，提交進出口計劃、安全評價報告等材料。2.審核：農(nóng)業(yè)行政主管部門對申請材料進行審核，組織專家進行評審。3.審批：符合條件的，頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，并通知海關(guān)部門。（二）檢驗檢疫1.海關(guān)部門對進出口的食品轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進行檢驗檢疫，查驗相關(guān)證書和標(biāo)識。2.對不符合要求的產(chǎn)品，依法予以處理。（三）境外監(jiān)管要求加強與出口國的溝通與合作，了解其轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的監(jiān)管情況，確保進口產(chǎn)品符合我國要求。八、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、市場監(jiān)管、海關(guān)等部門按照各自職責(zé)對食品轉(zhuǎn)基因活動進行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.資質(zhì)證書持有情況。2.研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進出口活動是否符合規(guī)定。3.標(biāo)識情況。4.安全管理制度執(zhí)行情況。（三）檢查方式1.定期檢查與不定期抽查相結(jié)合。2.現(xiàn)場檢查、資料審查、產(chǎn)品抽檢等多種方式。（四）問題處理對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷相關(guān)許可證，停止其相關(guān)活動，并予以處罰。九、安全評價與監(jiān)測（一）安全評價1.建立食品轉(zhuǎn)基因安全評價制度，組織專業(yè)機構(gòu)和專家對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進行安全性評價。2.評價內(nèi)容包括對人體健康、生態(tài)環(huán)境等方面的潛在影響。（二）監(jiān)測體系1.建立食品轉(zhuǎn)基因監(jiān)測體系，對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)進行監(jiān)測。2.及時掌握轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的動態(tài)信息，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施。十、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定制定食品轉(zhuǎn)基因安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。（二）應(yīng)急處置措施1.發(fā)生食品安全事故或其他突發(fā)事件涉及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案。2.采取封存、召回、無害化處理等措施，防止危害擴大，并及時向上級報告。十一、法律責(zé)任（一）違法行為界定1.未經(jīng)許可從事食品轉(zhuǎn)基因研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進出口活動。2.未按規(guī)定進行標(biāo)識或標(biāo)識虛假。3.違反安全管理制度，導(dǎo)致安全事故