從業(yè)藥師注冊管理辦法一、總則（一）目的為加強從業(yè)藥師隊伍建設(shè)，規(guī)范從業(yè)藥師注冊管理，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的從業(yè)藥師的注冊管理。（三）定義本辦法所稱從業(yè)藥師，是指通過國家從業(yè)藥師資格考試，取得從業(yè)藥師資格證書，并經(jīng)注冊后，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。（四）基本原則從業(yè)藥師注冊管理應(yīng)當遵循依法、公正、公開、便民的原則。二、注冊條件（一）基本條件1.取得從業(yè)藥師資格證書；2.遵紀守法，遵守職業(yè)道德；3.身體健康，能堅持在從業(yè)藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。（二）不予注冊情形1.不具有完全民事行為能力的；2.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；3.受過取消從業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；4.國家規(guī)定不宜從事藥品經(jīng)營、使用工作的其他情形的。三、注冊程序（一）申請申請人向所在單位提出注冊申請，并提交以下材料：1.從業(yè)藥師注冊申請表；2.從業(yè)藥師資格證書；3.身份證明；4.縣級以上（含縣級）疾病預防控制機構(gòu)出具的健康證明；5.所在單位考核合格證明。（二）受理所在單位應(yīng)當自收到申請材料之日起7個工作日內(nèi)，將申請材料報送所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到申請材料之日起15個工作日內(nèi)，作出是否受理的決定。（三）審批省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，對申請材料進行審查，并作出是否給予注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負責人批準，可以延長10個工作日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。（四）發(fā)證經(jīng)審查符合注冊條件的，由省級藥品監(jiān)督管理部門予以注冊，并頒發(fā)從業(yè)藥師注冊證；不符合注冊條件的，不予注冊，并書面說明理由。四、注冊有效期（一）有效期從業(yè)藥師注冊有效期為三年。（二）延續(xù)注冊1.注冊有效期滿前三個月，持證者須到原注冊機構(gòu)申請辦理延續(xù)注冊手續(xù)。2.申請延續(xù)注冊者，須填寫“從業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表”，并提交以下材料：從業(yè)藥師注冊證；申請人身份證明；縣級以上（含縣級）疾病預防控制機構(gòu)出具的健康證明；所在單位考核合格證明。3.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到延續(xù)注冊申請材料之日起15個工作日內(nèi)，作出是否給予延續(xù)注冊的決定。五、變更注冊（一）變更情形1.執(zhí)業(yè)地區(qū)變更的；2.執(zhí)業(yè)單位變更的；3.執(zhí)業(yè)范圍變更的。（二）變更程序1.申請人向原注冊機構(gòu)提出變更注冊申請，并提交以下材料：從業(yè)藥師變更注冊申請表；從業(yè)藥師注冊證；身份證明；變更注冊原因的證明材料。2.原注冊機構(gòu)應(yīng)當自收到變更注冊申請材料之日起7個工作日內(nèi)，將申請材料報送所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到申請材料之日起15個工作日內(nèi)，作出是否給予變更注冊的決定。六、注銷注冊（一）注銷情形1.死亡或者被宣告失蹤的；2.受刑事處罰的；3.被吊銷從業(yè)藥師資格證書的；4.受開除行政處分的；5.因健康原因不能從事從業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；6.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；7.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的；8.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷注冊的其他情形。（二）注銷程序1.由原注冊機構(gòu)或省級藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定程序辦理注銷注冊手續(xù)，并收回從業(yè)藥師注冊證。2.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將注銷注冊人員名單予以公告。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對從業(yè)藥師的注冊、執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督管理制度，加強對從業(yè)藥師的培訓、考核和管理。2.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定，對本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師的注冊、執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。（二）違法違規(guī)處理1.從業(yè)藥師有下列行為之一的，由縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處五百元以下的罰款：未按照本辦法規(guī)定辦理注冊、變更注冊、延續(xù)注冊手續(xù)的；不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上的；未按照規(guī)定提交年度繼續(xù)教育學分證明的。2.從業(yè)藥師有下列行為之一的，由縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰：銷售假藥、劣藥的；未按照規(guī)定調(diào)配、銷售藥品的；違反藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測規(guī)定的。3.從業(yè)藥師有下列行為之一的，由縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條的規(guī)定給予處罰：出租、出借、轉(zhuǎn)讓從業(yè)藥師資格證書的；以不正當手段取