非農(nóng)藥登記管理辦法一、總則（一）目的為加強非農(nóng)藥登記管理，規(guī)范非農(nóng)藥產(chǎn)品市場秩序，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事非農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理活動。（三）定義本辦法所稱非農(nóng)藥，是指未被列入《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定的農(nóng)藥范疇，但可能對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、生態(tài)環(huán)境等產(chǎn)生影響的產(chǎn)品。（四）基本原則非農(nóng)藥登記管理應(yīng)當遵循科學、公正、公開、便民的原則，實行分類管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。二、登記申請（一）申請主體非農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進口企業(yè)以及其他相關(guān)單位可以向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所或者省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門設(shè)立的農(nóng)藥檢定機構(gòu)（以下統(tǒng)稱登記機構(gòu)）提出登記申請。（二）申請材料1.非農(nóng)藥登記申請表；2.產(chǎn)品化學資料，包括產(chǎn)品成分、理化性質(zhì)、質(zhì)量標準等；3.毒理學資料，包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性等；4.環(huán)境影響資料，包括對土壤、水體、大氣等環(huán)境要素的影響評估；5.標簽和說明書樣張；6.產(chǎn)品安全性評價報告；7.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件；8.產(chǎn)品樣品；9.其他相關(guān)資料。（三）申請流程1.申請人按照要求填寫登記申請表，并提交申請材料；2.登記機構(gòu)對申請材料進行形式審查，符合要求的予以受理，不符合要求的通知申請人補正；3.登記機構(gòu)組織對申請產(chǎn)品進行技術(shù)評審，必要時進行實地核查；4.登記機構(gòu)根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果，作出是否準予登記的決定；5.準予登記的，頒發(fā)非農(nóng)藥登記證；不予登記的，書面通知申請人并說明理由。三、登記評審（一）評審機構(gòu)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所負責組織非農(nóng)藥登記評審委員會，承擔非農(nóng)藥登記評審工作。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以根據(jù)需要組織成立省級非農(nóng)藥登記評審委員會，協(xié)助開展相關(guān)評審工作。（二）評審程序1.登記機構(gòu)將申請產(chǎn)品的相關(guān)資料提交給非農(nóng)藥登記評審委員會；2.評審委員會成員對申請產(chǎn)品進行獨立評審，并提出評審意見；3.評審委員會根據(jù)成員的評審意見，形成綜合評審結(jié)論；4.評審結(jié)論應(yīng)當包括產(chǎn)品的安全性、有效性、對環(huán)境的影響等方面的評價。（三）評審標準1.產(chǎn)品安全性：符合國家有關(guān)安全標準，不對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、生態(tài)環(huán)境等造成危害；2.產(chǎn)品有效性：能夠達到預期的使用效果，不影響農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的正常進行；3.環(huán)境相容性：對環(huán)境友好，不產(chǎn)生明顯的環(huán)境污染和生態(tài)破壞。四、登記證管理（一）登記證有效期非農(nóng)藥登記證有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該產(chǎn)品的，應(yīng)當在有效期屆滿前[X]個月內(nèi)向原登記機構(gòu)申請續(xù)展登記。（二）登記證變更1.產(chǎn)品名稱、成分、劑型、含量、使用范圍等發(fā)生變更的，應(yīng)當向原登記機構(gòu)申請變更登記；2.變更登記申請材料按照本辦法第二章的規(guī)定提交；3.登記機構(gòu)對變更申請進行審查，符合要求的予以變更登記，頒發(fā)新的登記證。（三）登記證注銷1.產(chǎn)品停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的，應(yīng)當向原登記機構(gòu)申請注銷登記；2.登記機構(gòu)對注銷申請進行審查，符合要求的予以注銷登記，并公告注銷信息。五、生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可非農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證，并按照許可范圍進行生產(chǎn)。生產(chǎn)許可證的申請、審批和管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）生產(chǎn)條件1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、倉儲設(shè)施等條件；2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標準和規(guī)定。（三）生產(chǎn)記錄生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、原材料采購、產(chǎn)品檢驗等信息。生產(chǎn)記錄應(yīng)當保存[X]年以上。六、經(jīng)營管理（一）經(jīng)營許可非農(nóng)藥產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當取得相應(yīng)的經(jīng)營許可證，并按照許可范圍進行經(jīng)營。經(jīng)營許可證的申請、審批和管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）經(jīng)營條件1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具備與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施等條件；2.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立健全進貨查驗記錄制度，如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。進貨查驗記錄應(yīng)當保存[X]年以上。（三）經(jīng)營行為規(guī)范1.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向購買者提供產(chǎn)品的標簽、說明書等資料，并如實告知產(chǎn)品的性能、使用方法、注意事項等信息；2.經(jīng)營企業(yè)不得銷售假冒偽劣、過期變質(zhì)的非農(nóng)藥產(chǎn)品；3.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄產(chǎn)品的銷售情況。銷售臺賬應(yīng)當保存[X]年以上。七、使用管理（一）使用原則1.非農(nóng)藥產(chǎn)品的使用應(yīng)當遵循安全、高效、經(jīng)濟、環(huán)保的原則；2.使用單位應(yīng)當按照產(chǎn)品標簽和說明書的要求正確使用非農(nóng)藥產(chǎn)品，不得超范圍、超劑量使用。（二）使用記錄使用單位應(yīng)當建立使用記錄制度，如實記錄非農(nóng)藥產(chǎn)品的使用時間、地點、對象、劑量、方法等信息。使用記錄應(yīng)當保存[X]年以上。（三）安全防護1.使用單位應(yīng)當為使用者提供必要的安全防護用品，并指導使用者正確佩戴和使用；2.使用單位應(yīng)當采取有效的安全防護措施，避免非農(nóng)藥產(chǎn)品對使用者、農(nóng)產(chǎn)品和環(huán)境造成危害。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當加強對非農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動的監(jiān)督檢查，定期對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行檢查；2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢測、查閱資料等方式進行。（二）處罰措施1.對違反本辦法規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當依法予以處罰；2.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）社會監(jiān)督1.任何單位和