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文檔簡(jiǎn)介
核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)第4部分:放射性核素
一、工作簡(jiǎn)況
1.任務(wù)來(lái)源
本項(xiàng)目修訂《核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)放射性核素》(GB/T4960.4—1996),計(jì)劃由
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)文件《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)2023年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
復(fù)審修訂計(jì)劃的通知》(國(guó)標(biāo)委發(fā)【2023】64號(hào))下達(dá),計(jì)劃編號(hào)為20233793—
T—469,標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)為《核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)第4部分:放射性核素》。本項(xiàng)目周期
為12個(gè)月,項(xiàng)目工作計(jì)劃要求在2024年8月29日前形成征求意見(jiàn)稿,在2024
年11月27日前形成送審稿,在2024年12月28日前完成報(bào)批。
2.制定背景
2021年6月,八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035
年)》,這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)同位素領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件,對(duì)提升相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水
平、保障“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略實(shí)施具有重要意義?!耙?guī)劃”中強(qiáng)調(diào)要加快醫(yī)用
同位素生產(chǎn)、運(yùn)輸、安全環(huán)保等相關(guān)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制修訂工作。然而目前我國(guó)
放射性同位素領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作相對(duì)滯后。與歐美國(guó)家相較,我國(guó)在該領(lǐng)域尚處
于發(fā)展初期,盡管近年來(lái)受益于生命科學(xué)、航天和工業(yè)輻照等領(lǐng)域發(fā)展,促使該
行業(yè)迅速崛起,但由于在放射性同位素制品專(zhuān)屬理化分析方法、生物檢驗(yàn)技術(shù)及
關(guān)鍵質(zhì)控設(shè)備檢定等方面的欠缺,導(dǎo)致我國(guó)在質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面相對(duì)落后,
現(xiàn)階段主要采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)放射性原料液主要依賴(lài)進(jìn)口,在原料液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
建設(shè)中處于弱勢(shì)地位;隨著放射性同位素制品的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大,特別在新興
行業(yè)和領(lǐng)域內(nèi),存在質(zhì)量和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品不匹配的問(wèn)題。在如此迫切的標(biāo)準(zhǔn)需
求下,文件編制和國(guó)內(nèi)外交流活動(dòng)也會(huì)隨之增多,規(guī)范本領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)及對(duì)應(yīng)的定
義可以避免諸多不必要的糾紛,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)放射性核素》(GB/T4960.4—1996)發(fā)布距今已
有二十余年,隨著我國(guó)在放射性核素技術(shù)的眾多領(lǐng)域(包括放射性同位素制備、
核醫(yī)學(xué)診斷、治療用放射性同位素藥物、工業(yè)放射源、放射性同位素示蹤劑、核
農(nóng)學(xué)、核環(huán)保等)取得長(zhǎng)足進(jìn)展,相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義也發(fā)生了一定的變化,因此,非
常有必要對(duì)《核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)放射性核素》(GB/T4960.4—1996)開(kāi)展修訂工
1
作,修改已發(fā)生變更的術(shù)語(yǔ)定義內(nèi)容,使其更加科學(xué)、合理、精確、有效地規(guī)范
我國(guó)放射性核素領(lǐng)域有關(guān)的術(shù)語(yǔ)及定義,發(fā)揮統(tǒng)一協(xié)調(diào)作用,為我國(guó)放射性核素
領(lǐng)域內(nèi)編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、翻譯文獻(xiàn)及國(guó)內(nèi)國(guó)際交流等工作的開(kāi)展發(fā)揮重要作
用。
3.起草過(guò)程
本項(xiàng)目由核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所承擔(dān),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是趙蘇宇。任務(wù)下達(dá)后,核
工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所牽頭成立了項(xiàng)目工作組,本標(biāo)準(zhǔn)的修訂過(guò)程主要分為前期準(zhǔn)備、
征求意見(jiàn)稿編寫(xiě)、送審稿編寫(xiě)、報(bào)批稿編寫(xiě)階段。
3.1前期準(zhǔn)備
2022年編制單位成立標(biāo)準(zhǔn)編制組,分解工作任務(wù),明確編制進(jìn)度,整理分析
了《核科學(xué)技術(shù)名詞》《化學(xué)名詞》《機(jī)械工程名詞第二分冊(cè)》、《核醫(yī)學(xué)名詞》
《原子核物理》《同位素》期刊等出版物以及1996年以來(lái)我國(guó)發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),
調(diào)研放射性核素相關(guān)一線(xiàn)單位、科研院所、高等院校對(duì)相關(guān)術(shù)語(yǔ)的需求,編制完
成標(biāo)準(zhǔn)草案和申報(bào)書(shū),通過(guò)TC58/SC4標(biāo)技委委員投票后,于2022年6月16日
提交國(guó)標(biāo)委審查。2023年12月28日,國(guó)標(biāo)委正式下達(dá)該標(biāo)準(zhǔn)的修訂計(jì)劃。
3.2征求意見(jiàn)稿編制
計(jì)劃下達(dá)后,編制組分工協(xié)作,按要求完成了各自分工任務(wù),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)
調(diào)整理各部分的內(nèi)容。2024年1月至2024年7月,編制組成員依據(jù)分工開(kāi)展標(biāo)
準(zhǔn)初稿編制工作。2024年7月形成標(biāo)準(zhǔn)初稿。針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)初稿,開(kāi)展了內(nèi)部征求
意見(jiàn)和討論、專(zhuān)家咨詢(xún)等,根據(jù)反饋意見(jiàn)修改完善,于2024年8月形成了標(biāo)準(zhǔn)
征求意見(jiàn)稿。
二、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及確定依據(jù)
1.編制原則
本標(biāo)準(zhǔn)編制嚴(yán)格遵照國(guó)家法律法規(guī),并與現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)
格式符合GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起
草規(guī)則》的要求。
術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中應(yīng)確立概念與術(shù)語(yǔ)之間對(duì)應(yīng)關(guān)系的唯一性,包含兩方面
的含義:其一,在放射性核素領(lǐng)域內(nèi)構(gòu)建的概念體系中,每個(gè)概念有且僅有一個(gè)
確定的位置;其二,概念與其術(shù)語(yǔ)一一對(duì)應(yīng)。在相關(guān)學(xué)科或在一個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)
實(shí)現(xiàn)惟一性,否則會(huì)出現(xiàn)異義、多義和同義現(xiàn)象。因此,如果存在同義詞,宜選
2
擇一個(gè)作為首選術(shù)語(yǔ)。術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的起草需要遵守惟一性原則。在標(biāo)準(zhǔn)所涉及的概
念體系中一個(gè)概念不宜在不同的位置出現(xiàn)。概念與術(shù)語(yǔ)需要一一對(duì)應(yīng),即一個(gè)概
念只由一個(gè)術(shù)語(yǔ)來(lái)表示(單名性);一個(gè)術(shù)語(yǔ)只表示一個(gè)概念(單義性)。標(biāo)準(zhǔn)中
界定的術(shù)語(yǔ)及其定義是經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程在多個(gè)備選術(shù)語(yǔ)中選擇確定的,是被公認(rèn)
的代表某一概念的“唯一”選擇;換言之,在編制標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中,如果對(duì)某一概
念,或者對(duì)代表該概念的術(shù)語(yǔ)達(dá)不成共識(shí),那么標(biāo)準(zhǔn)中就無(wú)法對(duì)相關(guān)概念及其術(shù)
語(yǔ)進(jìn)行界定。此外,在具體操作層面還要注意以下三點(diǎn):
(1)適應(yīng)新形勢(shì)新要求。適應(yīng)國(guó)家“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略和《醫(yī)用同位素
中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》的最新要求,明確未來(lái)放射性核素領(lǐng)域的重
點(diǎn)和方向,結(jié)合當(dāng)前術(shù)語(yǔ)現(xiàn)狀,修訂標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)詳略得當(dāng)有所側(cè)重。
(2)注重可用性。術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的概念體系框架應(yīng)有適當(dāng)?shù)膶哟魏皖w粒度,使
標(biāo)準(zhǔn)層次合理、清晰易懂。
(3)廣泛征求意見(jiàn)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,充分征求放射性核素領(lǐng)域內(nèi)各單位及
專(zhuān)家的意見(jiàn),在科學(xué)合理的基礎(chǔ)上,各方協(xié)調(diào)達(dá)成一致。
2.主要內(nèi)容及確定依據(jù)
2.1標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)的修訂
修訂后的標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)為《核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)第4部分:放射性核素》,與“核科
學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)”系列標(biāo)準(zhǔn)保持一致,英文名稱(chēng)也同步修改:Glossaryofnuclearscience
andtechnologyterms—Part4:radionuclide.
2.2章節(jié)結(jié)構(gòu)的修訂
GB/T4960.4—1996《核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)放射性核素》原有章節(jié)結(jié)構(gòu)為主題內(nèi)
容與適用范圍、示蹤試驗(yàn)和放射自顯影、人工生產(chǎn)放射性核素、放射源、放射性
核素標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)和放射性藥物、放射免疫分析、放射性核素在工業(yè)上的應(yīng)用、
放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核農(nóng)學(xué)及其他等10章,通過(guò)對(duì)放射性核素概念體系分析,確
定放射性核素通用、制備、產(chǎn)品、應(yīng)用四個(gè)大概念域和放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、放射源、
放射性藥物和診斷試劑、放射性核素標(biāo)記與示蹤、放射性核素的工業(yè)應(yīng)用、放射
性核素的醫(yī)學(xué)應(yīng)用、放射性核素的農(nóng)業(yè)應(yīng)用七個(gè)小概念域,通過(guò)研究專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的
術(shù)語(yǔ)現(xiàn)狀和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平,分析處理基本的指稱(chēng)及概念,最終將修訂標(biāo)準(zhǔn)章
節(jié)定為6章:
3
1范圍
2規(guī)范性引用文件
3通用術(shù)語(yǔ)
4放射性核素制備術(shù)語(yǔ)
5放射性核素制品術(shù)語(yǔ)
5.1放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)術(shù)語(yǔ)
5.2放射源術(shù)語(yǔ)
5.3放射性藥物和診斷試劑術(shù)語(yǔ)
6放射性核素的應(yīng)用術(shù)語(yǔ)
6.1放射性核素標(biāo)記與示蹤術(shù)語(yǔ)
6.2放射性核素的工業(yè)應(yīng)用術(shù)語(yǔ)
6.3放射性核素的醫(yī)學(xué)應(yīng)用術(shù)語(yǔ)
6.4放射性核素的農(nóng)業(yè)應(yīng)用術(shù)語(yǔ)
2.3術(shù)語(yǔ)定義的修訂
國(guó)內(nèi)方面,自1996年至2022年,從標(biāo)準(zhǔn)的第三章“術(shù)語(yǔ)和定義”著手,查閱
核技術(shù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系中的485項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),參考《核科學(xué)技術(shù)名詞》《化學(xué)名詞》
《生物物理學(xué)名詞》《生物化學(xué)與分子生物學(xué)名詞》《機(jī)械工程名詞》《核醫(yī)學(xué)名
詞》《放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)名詞》《藥學(xué)名詞》《計(jì)量學(xué)名詞》《同位素》期刊、《原子
核物理》等文獻(xiàn)資料,收集到505個(gè)概念,按照其涉及的技術(shù)領(lǐng)域分類(lèi)分析整理
出272個(gè)術(shù)語(yǔ)(含GB/T4960.4中的術(shù)語(yǔ)),詳見(jiàn)表1,包括放射核素的通用術(shù)
語(yǔ)、人工生產(chǎn)放射行核素相關(guān)術(shù)語(yǔ)、放射性核素制品及應(yīng)用相關(guān)術(shù)語(yǔ),涉及到的
技術(shù)領(lǐng)域范圍與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀契合度較好,但這些術(shù)語(yǔ)分散在各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、詞典等文獻(xiàn)
資料中,出現(xiàn)頻率較高有《核科學(xué)技術(shù)名詞》《核醫(yī)學(xué)名詞》《化學(xué)名詞》、GB
18280.1—2015《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分:醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、
確認(rèn)和常規(guī)控制要求》、GB18871—2002《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》、
GB4075—2009《密封放射源一般要求和分級(jí)》、GB/T14503—2008《放射性同
位素產(chǎn)品的分類(lèi)和命名原則》、GB/T15446—2008《輻射加工劑量學(xué)術(shù)語(yǔ)》、GB/T
17857—1999《醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備)》、GBZ/T
146—2002《醫(yī)療照射放射防護(hù)名詞術(shù)語(yǔ)》等,出現(xiàn)頻率較高的術(shù)語(yǔ)有“放射性核
素”“放射性活度”“放射源”“放射性藥物”“輻射加工”“輻照工藝劑量”“劑量不均勻
4
度”“最低有效劑量”“最高耐受劑量”“無(wú)菌保證水平”等。詳見(jiàn)表1。
表1放射性核素相關(guān)術(shù)語(yǔ)清單
概念域術(shù)語(yǔ)數(shù)量
放射性、放射性衰變、放射性核素、放射性同位素、天然
放射性核素、半衰期、人工放射性核素、放射性活度、比
通用活度、活度濃度、放射性核純度、放射化學(xué)純度、輻射生18
物物理學(xué)、輻射生物化學(xué)、放射生態(tài)學(xué)、放射生物學(xué)、放
射生物學(xué)效應(yīng)、輻射遺傳學(xué)
靶、內(nèi)靶、外靶、薄靶、厚靶、富集靶、合金靶、靶筒、產(chǎn)
放射性核
額、堆照產(chǎn)額、厚靶產(chǎn)額、飽和產(chǎn)額、放射性核素發(fā)生器、15
素制備
淋洗、淋洗效率
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、放射性標(biāo)準(zhǔn)源、放射性標(biāo)準(zhǔn)
放射性標(biāo)試驗(yàn)源、參考源、平面標(biāo)準(zhǔn)源、一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)源、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)源、
13
準(zhǔn)物質(zhì)工作源、檢查源、放射性標(biāo)準(zhǔn)溶液、模擬標(biāo)準(zhǔn)溶液、液體
閃爍標(biāo)準(zhǔn)源
輻射源、放射源、等效活度、裝載活度、名義活度、源組
件、源窗、源芯、源托、源底襯、源室/源部[組]件、基體、
注量率、表面發(fā)射率、源效率、自吸收、飽和層厚度、輻
射輸出量率、輻射束、有用束、準(zhǔn)直器、活性區(qū)、活性面、
背透率、型號(hào)標(biāo)志、包殼、不可浸出的、無(wú)泄漏、泄漏、
點(diǎn)源、線(xiàn)源、平面源、平板源、薄源、天然源、退役源、裝
置中源、密封、泄漏、密封放射源、非密封放射源、假密
放射源66
封源、原型密封源、模擬密封源、致電離源、軔致輻射源、
放射性核素中子源、光中子源、模擬裂變中子源、自裂變
中子源、自發(fā)光源、氣體氚光源、放射性雜質(zhì)、遠(yuǎn)距離治
療源、近距離治療源、體內(nèi)治療輻射源、后裝源、放射性
敷貼器、靜電消除源、離子感煙報(bào)警器用源、穆斯堡爾源、
氚靶、放射性同位素電池、照射野、治療野、半影區(qū)、密
封放射源分級(jí)、標(biāo)準(zhǔn)氦泄漏率
放射性藥物、體外放射性藥物、體內(nèi)放射性藥物、放射性
放射性藥攝取率、放射藥理學(xué)、放射免疫分析試劑盒、抗原、半抗
物與診斷原、抗體、第一抗體、第二抗體、單克隆抗體、受體、結(jié)19
試劑合蛋白、結(jié)合份額、游離份額、分離劑、免疫原、質(zhì)量控
制血清
5
概念域術(shù)語(yǔ)數(shù)量
放射性核素標(biāo)記化合物、穩(wěn)定同位素標(biāo)記化合物、生物參
考物質(zhì)、放射性核素示蹤、放射性示蹤劑、穩(wěn)定示蹤劑、
同位素示蹤劑、非同位素示蹤劑、放射自顯影法、生物學(xué)
微觀放射自顯影法、生物學(xué)宏觀放射自顯影法、定位標(biāo)記、
放射性核
全標(biāo)記、雙標(biāo)記、非同位素標(biāo)記、同位素交換標(biāo)記、化學(xué)
素標(biāo)記與32
合成標(biāo)記、生物合成標(biāo)記、反沖標(biāo)記、氣體曝射氚標(biāo)記/魏
示蹤
茲巴赫法、輻射誘導(dǎo)氚標(biāo)記、放電氚標(biāo)記、鹵氚置換氚標(biāo)
記、不飽和鍵加氚標(biāo)記、微波氚標(biāo)記、直接碘標(biāo)記、聯(lián)接
碘標(biāo)記、氯胺T碘標(biāo)記、波頓—亨特試劑碘標(biāo)記、碘劑碘
標(biāo)記、酶催碘標(biāo)記、放射化學(xué)收率
射線(xiàn)照相、射線(xiàn)探傷、射線(xiàn)照相探傷、射線(xiàn)顯像探傷、中
子照相術(shù)、輻射加工、輻射交聯(lián)、輻射聚合、輻射接枝、
放射性核
輻射降解、涂層輻射固化、輻照工藝劑量、劑量不均勻度、
素的工業(yè)26
最低有效劑量、最高耐受劑量、含放射性物質(zhì)消費(fèi)品、G值、
應(yīng)用
中子嬗變摻雜、γ(總量)測(cè)井、γ能譜測(cè)井、中子測(cè)井、
放射性靜電消除器、離子感煙報(bào)警器、輻照器、輻照裝置
放射醫(yī)學(xué)、核醫(yī)學(xué)、臨床核醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)核醫(yī)學(xué)、放射腫瘤
學(xué)、核醫(yī)學(xué)科、放射外科、放射性核素顯象、功能顯象、
動(dòng)態(tài)功能測(cè)定、發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)/發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像術(shù)
/發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層術(shù)、正電子
發(fā)射斷層成像術(shù)/正電子發(fā)射斷層成像術(shù)(PET)/正電子發(fā)
射計(jì)算機(jī)斷層顯像、放射免疫顯象、熱點(diǎn)區(qū)、輻射頭、放
射源鏈、泛源均勻性/固有泛源均勻性(術(shù)語(yǔ)庫(kù))、放射治
療、放射性核素治療、全身放射治療、腔內(nèi)放射治療、三
維適形放射治療、遠(yuǎn)距離放射治療/遠(yuǎn)距治療、近距離放射
放射性核
治療/近距治療、立體定向放射治療、內(nèi)照射、特異性?xún)?nèi)照
素的醫(yī)學(xué)66
射治療、內(nèi)照射治療、放射免疫治療、放射性核素敷貼治
應(yīng)用
療/敷貼治療、放射性核素組織間插植治療、放射毒性、攝
入、吸收、沉積、滯留、廓清、排出、促排、醫(yī)療放射性廢
物、源組織(或器官)、源皮距、靶組織(或器官)、臨床
靶區(qū)、微生物放射測(cè)定法、輻射滅菌、滅菌劑量、滅菌保
證水平、輻射消毒、放射免疫分析、免疫放射分析、劑量
響應(yīng)曲線(xiàn)、交叉反應(yīng)、批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)、特
異性、非特異性結(jié)合率、最大結(jié)合率(B0)、固相分離、放
射競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合分析、放射受體分析、親和層析法、免疫
活性
放射性核核農(nóng)學(xué)、原子百分超、δ值、A值、輻射敏感性、輻射抗
素的農(nóng)業(yè)性、誘變劑量、突變育種、輻射育種、昆蟲(chóng)不育技術(shù)、低
17
及其他應(yīng)劑量刺激、輻射殺蟲(chóng)、輻照食品、食品輻照、輻射保藏食
用品、γ溫室、γ圃
6
2.4修訂術(shù)語(yǔ)分析
與原標(biāo)準(zhǔn)相比,修訂后的GB/T4960.4共計(jì)272個(gè)術(shù)語(yǔ),新增、修改術(shù)語(yǔ)共
計(jì)164個(gè)。
新增術(shù)語(yǔ)78個(gè),主要原因包括:1)完善概念體系。放射性核素、放射性同
位素、天然放射性核素、人工放射性核素等;2)出現(xiàn)了一些新名詞、新概念,
如:質(zhì)子束遠(yuǎn)距離放射治療、硼中子俘獲治療等。
修改術(shù)語(yǔ)86個(gè),主要原因包括:1)一些概念有了新變化;2)《生物化學(xué)與
分子生物學(xué)名詞》、《核科學(xué)技術(shù)名詞》(2024版)等文件的發(fā)布;3)GB/T1.1—
2020對(duì)于術(shù)語(yǔ)定義的編寫(xiě)有明確的新規(guī)定。
修訂前后各個(gè)概念域以及其中包含術(shù)語(yǔ)數(shù)量見(jiàn)表2,具體術(shù)語(yǔ)修訂比對(duì)說(shuō)明
詳見(jiàn)附表。
表2修訂前后放射性核素術(shù)語(yǔ)統(tǒng)計(jì)
修訂前修訂后
概念域術(shù)語(yǔ)數(shù)量概念域術(shù)語(yǔ)數(shù)量
示蹤試驗(yàn)與放射自顯影8通用18
人工生產(chǎn)放射性核素12放射性同位素制備15
放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)10放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)13
放射源45放射源66
放射性核素標(biāo)記23放射性藥物和診斷試劑19
放射免疫分析29放射性核素標(biāo)記與示蹤32
放射性核素在工業(yè)上的
19放射性核素的工業(yè)應(yīng)用26
應(yīng)用
核醫(yī)學(xué)和放射性藥物27放射性核素的醫(yī)學(xué)應(yīng)用66
放射性核素的農(nóng)業(yè)及其他
核農(nóng)學(xué)及其他2117
應(yīng)用
合計(jì)194合計(jì)272
三、預(yù)期的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)效益
該標(biāo)準(zhǔn)的編制有助于該標(biāo)準(zhǔn)在放射性核素領(lǐng)域切實(shí)發(fā)揮基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)作
用,使其更加科學(xué)、合理、精確、有效地規(guī)范我國(guó)放射性核素領(lǐng)域有關(guān)的術(shù)語(yǔ)及
定義,發(fā)揮統(tǒng)一協(xié)調(diào)作用,保障行業(yè)內(nèi)更好地開(kāi)展技術(shù)交流、標(biāo)準(zhǔn)化和知識(shí)共享,
促進(jìn)放射性同位素產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步,以及相關(guān)企業(yè)科研生產(chǎn)的順利開(kāi)展,支
7
撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四、與國(guó)際、國(guó)外同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的核能、核技術(shù)與輻射防護(hù)技術(shù)委員會(huì)(TC85)目
前已發(fā)布6項(xiàng)核領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),如表3所示,范圍涉及放射性核素的輻射加工、
醫(yī)學(xué)應(yīng)用等領(lǐng)域,相關(guān)術(shù)語(yǔ)主要集中在“第1部分:通用術(shù)語(yǔ)”“第4部分:輻射
加工劑量學(xué)”和“第6部分:核醫(yī)學(xué)”三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中。其中“第1部分:通用術(shù)語(yǔ)”
包含了與核能、核技術(shù)和輻射防護(hù)主題領(lǐng)域的基本概念相對(duì)應(yīng)的術(shù)語(yǔ)、定義、條
目說(shuō)明和實(shí)例。它為每個(gè)由單一術(shù)語(yǔ)代表的交叉概念提供了最基本的信息;“第
4部分:輻射加工劑量學(xué)”列出了與使用γ射線(xiàn)、X射線(xiàn)或加速電子的輻射處理
有關(guān)的劑量學(xué)概念的明確的術(shù)語(yǔ)和定義;“第6部分:核醫(yī)學(xué)”包括適用于診斷
性和治療性核醫(yī)學(xué)的常用概念的術(shù)語(yǔ)、定義、條目說(shuō)明和實(shí)例,提供了醫(yī)學(xué)、放
射藥物學(xué)和醫(yī)學(xué)物理學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的基本信息;這些標(biāo)準(zhǔn)旨在促進(jìn)具備核能、核
技術(shù)和輻射防護(hù)背景知識(shí)的人員溝通和共同理解。整體而言,ISO12749系列標(biāo)
準(zhǔn)在三個(gè)對(duì)應(yīng)領(lǐng)域收錄的術(shù)語(yǔ)數(shù)量較少,也并未完全覆蓋放射性核素領(lǐng)域,缺少
人工生產(chǎn)放射性核素、放射性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、農(nóng)業(yè)應(yīng)用等方面的術(shù)語(yǔ)。
表3ISO12749系列標(biāo)準(zhǔn)
序標(biāo)準(zhǔn)編
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)中文名稱(chēng)狀態(tài)
號(hào)號(hào)
ISO
Nuclearenergy—Vocabulary核能—詞匯—第1現(xiàn)行
112749—
—Part1:Generalterminology部分:通用術(shù)語(yǔ)有效
1:2020
Nuclearenergy,nuclear
ISO核能、核技術(shù)和輻
technologies,andradiological現(xiàn)行
212749—射防護(hù)—詞匯—第2
protection—Vocabulary—有效
2:2022部分:輻射防護(hù)
Part2:Radiologicalprotection
Nuclearenergy,nuclear
ISO核能、核技術(shù)和輻
technologies,andradiological修訂
312749—射防護(hù)—詞匯—第3
protection—Vocabulary—中
3:2015部分:核燃料循環(huán)
Part3:Nuclearfuelcycle
8
序標(biāo)準(zhǔn)編
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)中文名稱(chēng)狀態(tài)
號(hào)號(hào)
Nuclearenergy,nuclear
核能、核技術(shù)和輻
ISOtechnologies,andradiological
射防護(hù)—詞匯—第4現(xiàn)行
412749—protection—Vocabulary—
部分:輻射加工劑有效
4:2015Part4:Dosimetryforradiation
量學(xué)
processing
Nuclearenergy,nuclear
ISO核能、核技術(shù)和輻
technologies,andradiological復(fù)審
512749—射防護(hù)—詞匯—第5
protection—Vocabulary—中
5:2018部分:核反應(yīng)堆
Part5:Nuclearreactors
Nuclearenergy,nuclear
ISO核能、核技術(shù)和輻
technologies,andradiological現(xiàn)行
612749—射防護(hù)—詞匯—第6
protection—Vocabulary—有效
6:2020部分:核醫(yī)學(xué)
Part6:Nuclearmedicine
五、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度
本標(biāo)準(zhǔn)參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)定義,與國(guó)際國(guó)外先進(jìn)程度一致。
六、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
本標(biāo)準(zhǔn)參考現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)
準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。
七、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中未涉及重大分歧意見(jiàn)。
八、涉及專(zhuān)利的有關(guān)說(shuō)明
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專(zhuān)利問(wèn)題。
九、實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及組織措施、技術(shù)措施、過(guò)渡期和實(shí)施日期的建議
等措施建議
本標(biāo)準(zhǔn)可廣泛用作放射性核素領(lǐng)域基礎(chǔ)指導(dǎo)文件,為從事相關(guān)工作的專(zhuān)業(yè)人
員提供了統(tǒng)一、明確的術(shù)語(yǔ)定義。在放射性核素的科研、生產(chǎn)及應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié),
本標(biāo)準(zhǔn)都可被用作重要的參考依據(jù)。
本標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)將代替GB/T4960.4—1996《核
9
科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)放射性核素》,本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起GB/T4960.4—1996廢止。
十、其他應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)
無(wú)。
十一、參考文獻(xiàn)
[1]張?jiān)?徐卓,楊柳,等.放射性同位素制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)狀與思考[J].同位素,
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[3]樊彩云,韓世泉,羅志福.CIAE放射性藥物和標(biāo)記化合物的發(fā)展[J].原子能科學(xué)
技術(shù),2020,54(S01):9.DOI:10.7538/yzk.2020.zhuankan.0439.
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39(1):124-132.
[5]核科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì).核科學(xué)技術(shù)名詞[M].科學(xué)出版社,2024.
[6]化學(xué)名詞審定委員會(huì).化學(xué)名詞[M].科學(xué)出版社,2017.
[7]醫(yī)學(xué)名詞審定委員會(huì).放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)名詞[M].科學(xué)出版社,2014.
[8]醫(yī)學(xué)名詞審定委員會(huì)核醫(yī)學(xué)名詞審定分委員會(huì).核醫(yī)學(xué)名詞[M].科學(xué)出版
社,2018.
[9]計(jì)量學(xué)名詞審定委員會(huì).計(jì)量學(xué)名詞[M].科學(xué)出版社,2015.
[10]藥學(xué)名詞審定委員會(huì).藥學(xué)名詞[M].科學(xué)出版社,2001.
[11]生物物理學(xué)名詞審定委員會(huì).生物物理學(xué)名詞[M].科學(xué)出版社,2018.
[12]遺傳學(xué)名詞審定委員會(huì).遺傳學(xué)名詞[M].科學(xué)出版社,2006.
[13]醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)名詞名詞審定委員會(huì).醫(yī)學(xué)影像技術(shù)學(xué)名詞[M].科學(xué)出版
社,2020.
[14]生物化學(xué)與分子生物學(xué)名詞審定委員會(huì).生物化學(xué)與分子生物學(xué)名詞[M].科
學(xué)出版社,2024.
[15]盧希庭.原子核物理[M].原子能出版社,2001.
10
附表:術(shù)語(yǔ)修訂比對(duì)說(shuō)明表
修訂后內(nèi)容原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
序修訂
章條章條比對(duì)說(shuō)明
號(hào)內(nèi)容內(nèi)容類(lèi)型
編號(hào)編號(hào)
放射性radioactivity放射性radioactivity
不穩(wěn)定原子核自發(fā)地放出各種射線(xiàn)不穩(wěn)定原子核自發(fā)地放出各種射線(xiàn)(如α射
13.1——新增
(如α射線(xiàn)、β射線(xiàn)、γ射線(xiàn)等)的線(xiàn)、β射線(xiàn)、γ射線(xiàn)等)的現(xiàn)象?!竞丝茖W(xué)技
現(xiàn)象。術(shù)名詞】
放射性衰變r(jià)adioactivedecay放射性衰變r(jià)adioactivedecay
23.2不穩(wěn)定原子核自發(fā)地放射出射線(xiàn)而——新增不穩(wěn)定原子核自發(fā)地放射出射線(xiàn)而轉(zhuǎn)變?yōu)?/p>
轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N原子核的過(guò)程。另一種原子核的過(guò)程。【核科學(xué)技術(shù)名詞】
放射性核素radionuclides
放射性核素radionuclides又稱(chēng)“不穩(wěn)定核素(unstablenuclide)”。
天然或合成的能夠自發(fā)地放出各種具有放射性的不穩(wěn)定原子核,能自發(fā)地放
33.3——新增
射線(xiàn)(如α射線(xiàn)、β射線(xiàn)等)的不出射線(xiàn)(如α射線(xiàn)、β射線(xiàn)、γ射線(xiàn)等),
穩(wěn)定核素。通過(guò)衰變形成穩(wěn)定的核素?!竞丝茖W(xué)技術(shù)
名詞】
半衰期half—life半衰期half—life
放射性原子核的數(shù)目衰減到初值一放射性原子核的數(shù)目衰減到初值一半時(shí)所
43.4半時(shí)所需要的統(tǒng)計(jì)期望時(shí)間。是表——新增需要的統(tǒng)計(jì)期望時(shí)間。是表征放射性衰變統(tǒng)
征放射性衰變統(tǒng)計(jì)規(guī)律的特征量之計(jì)規(guī)律的特征量之一,常用符號(hào)T1/2表示。
一,常用符號(hào)T1/2表示?!竞丝茖W(xué)技術(shù)名詞】
11
放射性同位素radioisotopes
放射性同位素,是指某種發(fā)生放射性衰變的
元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核
放射性同位素radioisotopes素?!痉派湫酝凰嘏c射線(xiàn)裝置安全和防護(hù)
某種可以發(fā)生放射性衰變的元素中條例】
53.5——新增
具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量數(shù)不同的某種可以發(fā)生放射性衰變的元素中具有相
核素。同原子序數(shù)而質(zhì)量數(shù)不同的核素?!痉派溽t(yī)
學(xué)與防護(hù)名詞】
某種元素中發(fā)生衰變或自發(fā)裂變,并伴隨有
輻射的不穩(wěn)定同位素?!綠B/T4960.1—2010】
天然放射性核素natural
radionuclide
在自然界天然存在、自發(fā)進(jìn)行放射
天然放射性核素naturalradionuclide
性衰變的核素。
在自然界天然存在、自發(fā)進(jìn)行放射性衰變的
注:在自然界天然存在、自發(fā)進(jìn)行
核素。根據(jù)來(lái)源可分為三類(lèi):天然放射系(鈾
放射性衰變的核素。根據(jù)來(lái)源可分
系、釷系和錒系)核素(如鈾系中的238、
為三類(lèi):天然放射系(鈾系、釷系U
63.6——新增釷系中的232Th和錒系中的235U)及其衰變
和錒系)核素(如鈾系中的238U、
子體(如234Th、228Ra和231Th);宇宙射線(xiàn)
釷系中的232Th和錒系中的235U)及
作用于地球大氣層產(chǎn)生的核素(如3H、7Be
其衰變子體(如234Th、228Ra和
等);不成系列的長(zhǎng)壽命核素(如40K、87Rb
231Th);宇宙射線(xiàn)作用于地球大氣
等)?!竞丝茖W(xué)技術(shù)名詞】
層產(chǎn)生的核素(如3H、7Be等);
不成系列的長(zhǎng)壽命核素(如40K、
87Rb等)。
12
人工放射性核素artificial
radionuclide人工放射性核素artificialradionuclide
自然界不存在、借助反應(yīng)堆和帶電自然界不存在、借助于反應(yīng)堆和帶電粒子加
73.7粒子加速器等改變?cè)雍藘?nèi)中子、——新增速器等人工合成的放射性核素。包括锝、钷
質(zhì)子比例而人工合成出的放射性核和原子序數(shù)大于93的元素?!竞丝茖W(xué)技術(shù)
素。包括锝、钷和原子序數(shù)大于93名詞】
的元素。
放射性活度radioactivity放射性活度radioactivity
一定量的放射性核素在確定時(shí)間間在一確定時(shí)刻,某一特定能態(tài)的一定量的放射
隔內(nèi)從某一特定能態(tài)上自發(fā)核躍遷性核素的活度A是dN除以dt所得的商,其
83.8——新增
數(shù)的期望值與該時(shí)間間隔之商。其中dN是時(shí)間間隔dt內(nèi)該能態(tài)上自發(fā)核躍遷數(shù)
SI單位是s—1,專(zhuān)用單位名稱(chēng)是貝克的期望值,即A=dN/dt,單位名稱(chēng)為貝可[勒
—
勒爾,簡(jiǎn)稱(chēng)貝可,符號(hào)為Bq。爾],符號(hào)為Bq,1Bq=1s1?!綣JF1035—2006】
比活度specificactivity
比活度specificactivity
單位質(zhì)量的某種物質(zhì)的放射性活度?!綣JF
93.9單位質(zhì)量的某種物質(zhì)的放射性活——新增
1035—2006】【GB/T4960.1—2010】【計(jì)量學(xué)
度,單位為Bq/g或Bq/mol。
名詞】
放射性活度濃度activityconcentration
活度濃度activityconcentration某種物質(zhì)單位體積內(nèi)的放射性活度?!綠B/T
單位體積的某種物質(zhì)的放射性活4960.1—2010】
103.10———新增
度,單位為貝可每立方米(Bq/m單位體積的放射性活度。單位為貝可每立方
3)或貝可每升(Bq/L)。米(Bq/m—3)或貝可每升(Bq/L)?!痉派?/p>
醫(yī)學(xué)與防護(hù)名詞】
放射性核純度radionuclidepurity
含有某種特定放射性核素的物質(zhì)中,該核素
放射性核純度radionuclidepurity
的放射性活度占該物質(zhì)中總放射性活度的
113.11某一指定放射性核素的放射活度占——新增
百分比?!綠B/T25288—2010】
供試品放射性總活度的比例(%)。
某一指定放射性核素的放射活度占供試品
放射性總活度的百分比例。【藥學(xué)名詞】
13
放射化學(xué)純度radiochemicalpurity放射化學(xué)純度radiochemicalpurity
某一指定化學(xué)形式的放射性核素的在樣品的總放射性活度中,處于特定化學(xué)狀
123.12——新增
放射性量占該核素總放射性量的比態(tài)的某種核素的放射性活度所占的百分比。
例(%)?!竞丝茖W(xué)技術(shù)名詞】
輻射生物物理學(xué)radiation
輻射生物物理學(xué)radiation
biophysics輻射生物物理學(xué)radiationbiophysics
biophysics
生物物理學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科。著重用物理學(xué)理論和方法研究電離輻射和電磁
用物理學(xué)理論和方法研究電離輻射
應(yīng)用輻射理論、方法和技術(shù)研究生輻射(微波、射頻)與生物機(jī)體(包括分子、
133.13和電磁輻射(微波、射頻)與生物10.16修改
命現(xiàn)象中的物質(zhì)基礎(chǔ)與運(yùn)動(dòng)規(guī)律以細(xì)胞、組織和整體)相互作用及其產(chǎn)生生物
機(jī)體(包括分子、細(xì)胞、組織和整
及各種物理因素(如輻射能)對(duì)生效應(yīng)的生物物理學(xué)分支學(xué)科?!旧镂锢韺W(xué)
體)相互作用及其產(chǎn)生生物效應(yīng)的
物基質(zhì)分子作用而引起的物理化學(xué)名詞】
生物物理學(xué)分支學(xué)科。
變化。
輻射生物化學(xué)radiation輻射生物化學(xué)radiation
輻射生物化學(xué)radiationbiochemistry
biochemistrybiochemistry
輻射化學(xué)的1個(gè)分支。研究生物物質(zhì)體系(分
輻射化學(xué)的1個(gè)分支。研究生物物生物化學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科。著重研
修改子、細(xì)胞、組織和生命體)吸收電離輻射后
143.14質(zhì)體系(分子、細(xì)胞、組織和生命10.17究在輻射條件下生物體的化學(xué)物質(zhì)
產(chǎn)生的生物化學(xué)效應(yīng)的一門(mén)學(xué)科?!净瘜W(xué)名
體)吸收電離輻射后產(chǎn)生的生物化組成、性質(zhì)及其代謝過(guò)程中的變化
詞】
學(xué)效應(yīng)的一門(mén)學(xué)科。規(guī)律。
放射生態(tài)學(xué)radioecology
放射生態(tài)學(xué)radioecology放射生態(tài)學(xué)radioecology
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