《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則

第1部分：土壤代謝試驗(yàn)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明

起草單位：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

負(fù)責(zé)人：袁善奎

聯(lián)系電話/p>

郵箱：skyuan76@

一、工作簡(jiǎn)況，包括任務(wù)來(lái)源、制定背景、起草過(guò)程等；

（一）任務(wù)來(lái)源

根據(jù)國(guó)標(biāo)委發(fā)[2023]64號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于

下達(dá)2023年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知（2023年12月28

日發(fā)）第881項(xiàng)，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔(dān)“化學(xué)

農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第1部分：土壤代謝試驗(yàn)”的

修訂工作，項(xiàng)目周期12個(gè)月，計(jì)劃號(hào)20233450-T-326。

（二）制定背景

我國(guó)是農(nóng)業(yè)大國(guó)，也是農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國(guó)。農(nóng)藥是一

種特殊商品，它既是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)必需的生產(chǎn)資料，它的使用對(duì)

控制病、蟲、草害，保障糧食安全發(fā)揮著巨大的作用，但同

時(shí)也可能對(duì)生態(tài)環(huán)境造成不容忽視的污染和危害，甚至對(duì)人

類健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅。農(nóng)藥對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染危害已成為全

球廣泛關(guān)注的重大環(huán)境問(wèn)題，農(nóng)藥的安全性（包括環(huán)境和人

體健康）管理也已逐步成為全球農(nóng)藥管理的重點(diǎn)。為了加強(qiáng)

農(nóng)藥的環(huán)境管理，以便在使用農(nóng)藥的同時(shí)保護(hù)日益脆弱的生

態(tài)環(huán)境，世界各國(guó)都加大了監(jiān)管力度。農(nóng)藥環(huán)境管理的法律、

標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，歐盟、美國(guó)、日本、澳大利亞、加拿大、巴

西等國(guó)家和地區(qū)先后建立了農(nóng)藥環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)體系。我

國(guó)也于2016年發(fā)布了NY/T2882《農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

指南》系列農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立了農(nóng)藥對(duì)水生生態(tài)系統(tǒng)、鳥

類、蜜蜂、家蠶、地下水、非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物和土壤生物的環(huán)

境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。

據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部測(cè)算，2020年我國(guó)水稻、小麥、玉米三大

糧食作物農(nóng)藥利用率為40.6%，其余部分多數(shù)進(jìn)入土壤，土

壤代謝是大多數(shù)農(nóng)藥在環(huán)境中的主要代謝途徑。因此，明確

農(nóng)藥在土壤中的代謝情況是評(píng)估農(nóng)藥環(huán)境安全性的基礎(chǔ)。

2017年新發(fā)布的《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部2569號(hào)公

告）也規(guī)定化學(xué)農(nóng)藥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)需要提交土壤好氧代謝

（.1）和土壤厭氧代謝（.2）兩項(xiàng)土壤代謝

試驗(yàn)資料以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T31270.1-2014《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全

評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第1部分：土壤降解試驗(yàn)》（以下簡(jiǎn)稱原標(biāo)

準(zhǔn)）在我國(guó)的農(nóng)藥管理與新農(nóng)藥的開發(fā)研制過(guò)程中發(fā)揮了重

要作用。但該標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)農(nóng)藥在土壤中的代謝（降解）途徑提

出要求，僅關(guān)注代謝（降解）速率。隨著綠水青山就是金山

銀山的理念深入人心，國(guó)家、社會(huì)和公眾對(duì)我國(guó)的農(nóng)藥管理

工作提出了更高的要求。因此，為了滿足農(nóng)藥管理的需求，

促進(jìn)我國(guó)農(nóng)藥的國(guó)際貿(mào)易，進(jìn)一步加強(qiáng)與規(guī)范農(nóng)藥對(duì)生態(tài)環(huán)

境的安全評(píng)價(jià)工作，修訂《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則

第1部分：土壤降解試驗(yàn)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是非常必要的?！痘瘜W(xué)

農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則第1部分：土壤降解試驗(yàn)》國(guó)

家標(biāo)準(zhǔn)的修訂，旨在進(jìn)一步完善我國(guó)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)技術(shù)

體系，通過(guò)農(nóng)藥登記前的環(huán)境安全性評(píng)價(jià)，從源頭控制農(nóng)藥

對(duì)環(huán)境可能產(chǎn)生的污染。同時(shí)試驗(yàn)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，

可保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠及可比性。因此，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修

訂，對(duì)于規(guī)范我國(guó)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)工作，使之適應(yīng)新形勢(shì)

的要求，從而更好地為我國(guó)的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥環(huán)境管理提供

技術(shù)支持具有重要意義。

GB/T31270.1-2014至今已實(shí)施近10年，廣泛應(yīng)用于農(nóng)

藥登記、新農(nóng)藥研制篩選和科研等領(lǐng)域，以非放射性方法測(cè)

定化學(xué)農(nóng)藥在土壤中的降解速率的研究具備深厚的研究基

礎(chǔ)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而采用放射性技術(shù)研究農(nóng)藥在環(huán)境中歸趨轉(zhuǎn)

化的相關(guān)研究也可追溯至上世紀(jì)60年代，穩(wěn)定性同位素標(biāo)

記示蹤技術(shù)目前在國(guó)內(nèi)也已成為一種成熟的技術(shù)，可以為采

用放射性標(biāo)記方法研究化學(xué)農(nóng)藥在土壤中的代謝途徑、代謝

速率研究提供技術(shù)支撐。同時(shí)，OECD于2002年發(fā)布的適用

于化學(xué)品測(cè)試的“土壤中好氧/厭氧代謝”試驗(yàn)指南

（OECD,2002:GuidelinefortheTestingofChemicalsNo.307

AerobicandAnaerobicTransformationinSoil）以及EPA的相關(guān)

指南文件（EPA，2012，2014）可以為標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供方法

參考。

（三）起草過(guò)程

（1）成立標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。自項(xiàng)目通知下達(dá)后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村

部農(nóng)藥檢定所組織相關(guān)專家成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組,提出標(biāo)準(zhǔn)修

訂實(shí)施方案。起草工作組成員包括：周艷明、單煒力、陳朗、馬

曉東、吳文鑄、陳錦輝、劉永利、胡文巖、黃磊。

（2）文本起草。2024年2-6月，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組查閱

了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）、美國(guó)環(huán)保署（USEPA）關(guān)

于土壤代謝試驗(yàn)的試驗(yàn)準(zhǔn)則，調(diào)研了我國(guó)農(nóng)藥登記環(huán)境影響

試驗(yàn)單位的現(xiàn)狀，確定了本標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。并

同時(shí)按照GB1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化

文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、GB/T20001.4-2015《標(biāo)準(zhǔn)編寫

規(guī)則第4部分試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)》的要求編寫完成標(biāo)準(zhǔn)征求意

見稿和編制說(shuō)明。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)，修訂標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)，還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比。

（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括試驗(yàn)條件、試劑或材料、儀器設(shè)

備、樣品、試驗(yàn)步驟（被試物添加、采樣、檢測(cè)）、試驗(yàn)數(shù)

據(jù)處理、質(zhì)量控制以及試驗(yàn)報(bào)告的規(guī)定。修訂這些內(nèi)容時(shí)遵

循科學(xué)合理、可操作可重復(fù)的原則。科學(xué)合理性體現(xiàn)在方法

設(shè)計(jì)以確保能夠全面追溯化學(xué)農(nóng)藥在土壤中的代謝途徑與

代謝速率為目標(biāo)，從而為農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供數(shù)據(jù)支

持?？刹僮骺芍貜?fù)體現(xiàn)在把科學(xué)性第一放在第一位的基礎(chǔ)

上，標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中充分考慮國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有技術(shù)能力和平

臺(tái)，確保對(duì)試驗(yàn)各相關(guān)要素都進(jìn)行了全面的、充分的描述，

確保各要素的有關(guān)規(guī)定具有可操作性，確保農(nóng)藥登記環(huán)境安

全性數(shù)據(jù)的可靠。同時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)還遵循以下原則：

1.規(guī)范性原則

一是格式的規(guī)范性，本標(biāo)準(zhǔn)的編制要符合GB/T1.1-2020

《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

則》等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；二是指內(nèi)容的規(guī)范性，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的

試驗(yàn)方法，力求做到試驗(yàn)條件的規(guī)范化。

2.前瞻性、先進(jìn)性原則

充分考慮與國(guó)際通用試驗(yàn)準(zhǔn)則的接軌。注意吸收國(guó)內(nèi)外

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際農(nóng)藥環(huán)境安全性評(píng)價(jià)技術(shù)最新進(jìn)展。

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1.范圍。給出了本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。

2.規(guī)范性引用文件。規(guī)定了試驗(yàn)用土壤理化性質(zhì)檢測(cè)、

微生物量測(cè)定和降解動(dòng)力學(xué)評(píng)估應(yīng)采用的方法標(biāo)準(zhǔn)。

3.術(shù)語(yǔ)和定義。給出了主要代謝物、礦化等本標(biāo)準(zhǔn)涉及

的術(shù)語(yǔ)、定義。

4.原理。簡(jiǎn)單介紹了化學(xué)農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)的基本原

理。

5.試驗(yàn)條件。規(guī)定了試驗(yàn)期間溫度、土壤含水率、培養(yǎng)

條件等方面的要求。

6.試劑或材料。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)所需

的試劑，規(guī)定了供試土壤的選擇、采集、運(yùn)輸、處理、保存、

理化性質(zhì)測(cè)定等方面的要求。

7.儀器設(shè)備。給出了開展化學(xué)農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)所需的

儀器。

8.樣品。規(guī)定了被試物放射性同位素標(biāo)記的原則、對(duì)被

試物和對(duì)照物的要求。

9.試驗(yàn)步驟。規(guī)定了土壤預(yù)培養(yǎng)、被試物配制和添加方

法、被試物添加量、取樣檢測(cè)的次數(shù)和間隔、以及取樣檢測(cè)

的具體要求。

10.試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理。規(guī)定了檢測(cè)結(jié)果的表示方式。

11.質(zhì)量控制。規(guī)定了分析方法回收率、重現(xiàn)性和靈敏

度、質(zhì)量平衡回收率等質(zhì)量控制要求。

12.試驗(yàn)報(bào)告。給出了試驗(yàn)報(bào)告中至少應(yīng)包含的內(nèi)容。

附錄A（資料性）培養(yǎng)裝置示意圖。給出了開展試驗(yàn)所

需的兩種培養(yǎng)裝置的示意圖。

附錄B（規(guī)范性）提取方法的合理性判定。規(guī)定了土壤

中被試物及其代謝物提取方法合理性的判定方法。

附錄C（資料性）試驗(yàn)報(bào)告中相關(guān)表格（示例）。給出了

土壤理化性質(zhì)、試驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量平衡回收率等關(guān)鍵數(shù)據(jù)的表

格示例。

（三）主要內(nèi)容確定依據(jù)

經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）于2002年發(fā)布了化學(xué)品

土壤好氧和厭氧轉(zhuǎn)化試驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelineforTheTesting

ofChemicalsNo.307AerobicandAnaerobic

TransformationinSoil.）。該文件是國(guó)際通行的研究農(nóng)

藥在土壤中代謝的試驗(yàn)準(zhǔn)則，大多數(shù)國(guó)家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受

按該準(zhǔn)則開展的農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)資料。美國(guó)環(huán)保署（EPA）

2008年發(fā)布的土壤好氧代謝和土壤厭氧代謝試驗(yàn)準(zhǔn)則

（OPPTS835.4100AerobicSoilMetabolism，OPPTS

835.4200AnaerobicSoilMetabolism，兩個(gè)方法寫在一個(gè)

文件中）的技術(shù)內(nèi)容也與OECD307一致。OECD307經(jīng)過(guò)多

年使用已較為完善，本標(biāo)準(zhǔn)在其基礎(chǔ)上制定。除文字性修改

外，本標(biāo)準(zhǔn)與OECD307的技術(shù)內(nèi)容基本一致，但為適應(yīng)我

國(guó)土壤性質(zhì)等實(shí)際情況，在以下方面與OECD307存在差別：

1.在規(guī)范性引用文件中列出了土壤理化性質(zhì)測(cè)定方法，

且在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滿足要求的情況下優(yōu)先列出國(guó)家標(biāo)

準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.OECD307中僅有“結(jié)合殘留”（boundresidues）的

定義，沒(méi)有“已提取殘留”“未提取殘留”的定義。但試驗(yàn)

中只能通過(guò)檢測(cè)確定被溶劑提取出來(lái)的放射性活度和仍保

留的土壤中的放射性活度，不能確定未被溶劑提取出來(lái)的部

分都是結(jié)合殘留。使用“已提取殘留”“未提取殘留”更科

學(xué)，因此參考美國(guó)EPA于2014年發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室研究中處理

未提取農(nóng)藥殘留的指南（GuidanceforAddressing

UnextractedPesticideResiduesinLaboratoryStudies.）

增加了“已提取殘留”“未提取殘留”的定義。

3.被試物部分。OECD307中除推薦使用14C標(biāo)記外，還

指出其他同位素標(biāo)記，如13C、15N、3H、32P可能也能提供有用

的信息。但大量農(nóng)藥登記試驗(yàn)和研究表明使用14C標(biāo)記研究

農(nóng)藥的土壤代謝具有比其他同位素標(biāo)記更顯著的優(yōu)勢(shì)，歐

盟、美國(guó)已公布的農(nóng)藥土壤代謝數(shù)據(jù)和我國(guó)已接收的農(nóng)藥土

壤代謝試驗(yàn)資料中未見使用其他同位素標(biāo)記完成的試驗(yàn)資

料。因此此處僅推薦使用14C標(biāo)記。

4.試驗(yàn)用土壤。OECD307規(guī)定確定代謝途徑時(shí)，使用1

種土壤，建議使用砂質(zhì)壤土、粉壤土、壤土或壤質(zhì)砂土，土

壤pH為5.0-8.0，有機(jī)碳含量為0.5%-2.5%，微生物生物量>

土壤總有機(jī)碳的1%；確定代謝速率時(shí)，至少使用另外三種土

壤，其有機(jī)碳含量、pH、粘粒含量和微生物生物量應(yīng)存在差

異。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定使用幾種土壤，以免與《農(nóng)藥登記資料要

求》等規(guī)范性文件中的要求沖突。同時(shí)，經(jīng)咨詢中國(guó)農(nóng)業(yè)大

學(xué)、中國(guó)科學(xué)院南京土壤研究所有關(guān)專家，將pH的范圍由

5.5-8.0修改為5.0-8.0以更符合我國(guó)農(nóng)業(yè)土壤的實(shí)際情況。

5.培養(yǎng)條件中增加了水稻土厭氧培養(yǎng)條件。用于水稻田

的農(nóng)藥在開展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，需要農(nóng)藥在好氧和厭氧條件

下的代謝途徑和代謝速率。而OECD307的厭氧培養(yǎng)條件是先

在好氧條件下培養(yǎng)30d或一個(gè)DT50，之后加水并通入惰性氣

體轉(zhuǎn)入?yún)捬鯒l件，大量土壤厭氧代謝試驗(yàn)表明，需要30-60

天系統(tǒng)才能轉(zhuǎn)入?yún)捬醐h(huán)境。在此過(guò)程中好氧微生物死亡而未

建立穩(wěn)定的厭氧微生物群落，可能導(dǎo)致農(nóng)藥在該試驗(yàn)中的代

謝速率低于實(shí)際情況，因此對(duì)于用于水稻田的農(nóng)藥可進(jìn)行水

稻土厭氧培養(yǎng)條件的試驗(yàn)。

6.增加了提取方法的合理性判定部分。提取方法對(duì)于土

壤代謝試驗(yàn)十分重要，不合理的提取方法可能導(dǎo)致高估農(nóng)藥

及其代謝物在土壤中的結(jié)合殘留率，從而低估農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)

險(xiǎn)。因此本標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)EPA于2014年發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室研究

中處理未提取農(nóng)藥殘留的指南（GuidanceforAddressing

UnextractedPesticideResiduesinLaboratory

Studies.），將其主要技術(shù)內(nèi)容作為規(guī)范性附錄以便試驗(yàn)人

員科學(xué)的選擇提取溶劑和提取方法。

7.增加了試驗(yàn)報(bào)告中部分重要數(shù)據(jù)的模板。參考美國(guó)

EPA發(fā)布的環(huán)境歸趨試驗(yàn)評(píng)審指南（GuidanceforReviewing

EnvironmentalFateStudies.）列出了土壤理化性質(zhì)、代

謝試驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量平衡回收率等關(guān)鍵數(shù)據(jù)的模板，供相關(guān)實(shí)

驗(yàn)室參考。

8.增加了含有空間異構(gòu)體的農(nóng)藥、含有多個(gè)化學(xué)結(jié)構(gòu)的

農(nóng)藥開展代謝試驗(yàn)時(shí)被試物和檢測(cè)的要求。許多農(nóng)藥含有空

間異構(gòu)體，其在土壤代謝過(guò)程中異構(gòu)體比例是否發(fā)生顯著變

化也是試驗(yàn)中應(yīng)關(guān)注的。例如茚蟲威，S體具有殺蟲活性，

而R體沒(méi)有殺蟲活性，早期商業(yè)化產(chǎn)品中S:R=75:25,目前已

有S體>99%的農(nóng)藥產(chǎn)品，ISO通用名茚蟲威也僅特指S-茚蟲

威。根據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）公布的報(bào)告，申請(qǐng)人向其

提交了DPX-MP062（S:R=3:1）土壤代謝試驗(yàn)資料（兩份報(bào)告，

分別于1997年、2003年完成）和土壤主要代謝物IN-JT333

異構(gòu)體比例檢測(cè)試驗(yàn)資料（2003年完成）。1997年試驗(yàn)報(bào)

告和2003年代謝物檢測(cè)報(bào)告表明，茚蟲威母體在試驗(yàn)期間

異構(gòu)體比例未發(fā)生明顯變化（試驗(yàn)前S:R=78.8%:21.2%，14

天時(shí)S:R=80.4%:19.6%，21天時(shí)S:R=78.4%:21.2%），但代

謝物IN-JT333以S體為主（14天S:R=92.6%:7.4%，21天

S:R=91.7%:8.3%）.2003年試驗(yàn)報(bào)告表明茚蟲威母體在試驗(yàn)

期間S:R比例為1.3:1~4:1沒(méi)有明顯的趨勢(shì)，代謝物

IN-JT333異構(gòu)體比例有變化（3天S:R=25:1,7天S:R=15:1，

14天S:R=2.9:1,30天S:R=1.1:1）。2014年完成的14C標(biāo)記

代謝物IN-JT333土壤代謝速率試驗(yàn)結(jié)果表明，試驗(yàn)前7天

代謝物IN-JT333的S:R比例未發(fā)生明顯變化。EFSA在評(píng)估

報(bào)告中指出，其關(guān)注茚蟲威及代謝物IN-JT333的異構(gòu)體比

例穩(wěn)定性，實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中提供的信息不能確定其異構(gòu)體比例

穩(wěn)定，但2015年開展的田間消散試驗(yàn)使用S體>99%的被試

物，可用于對(duì)比其DT50是否與前期S:R=3:1的被試物得出的

DT50是否相當(dāng)。由此可知含空間異構(gòu)體的農(nóng)藥，在開展土壤

代謝試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)每個(gè)異構(gòu)體定量檢測(cè)，確定其異構(gòu)體比例

是否穩(wěn)定。

此外，還有一些農(nóng)藥是由多個(gè)組分組成的，此時(shí)應(yīng)對(duì)每

個(gè)組分分別標(biāo)記、分別開展試驗(yàn)，以免組分之間互相干擾。

例如乙基多殺菌素，其含有兩個(gè)組分：XDE-175-J和

XDE-175-L，CAS號(hào)分別為187166-40-1、187166-15-0，分

子式分別為C42H69NO10、C43H69NO10，分子量分別為748.02、

760.03，兩個(gè)組分的比例為J:L=75:25~85:15。EFSA評(píng)估報(bào)

告表明兩個(gè)組分分別14C標(biāo)記，分別開展了土壤代謝試驗(yàn)，

其土壤代謝DT50分別為5.0天-86.9天（幾何平均值16.1天）

和1.8天-48.3天（幾何平均值11.8天），XDE-175-J的代

謝物為：N-demethyl-175-J（最大出現(xiàn)率69.7%AR）、

N-demethyl-N-nitroso-175-J（最大出現(xiàn)率19.6%AR）、

N-succinyl-J（最大出現(xiàn)率8.9%AR），XDE-175-L的代謝物

為：N-demethyl-175-L（最大出現(xiàn)率43.8%AR）、

N-demethyl-N-nitroso-175-L（最大出現(xiàn)率13.6%AR）、

N-succinyl-L（最大出現(xiàn)率16.3%AR）。

（四）修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比

1.更改了標(biāo)準(zhǔn)名稱，將標(biāo)準(zhǔn)名稱由“土壤降解試驗(yàn)”修改

為“土壤代謝試驗(yàn)”。在研究化學(xué)農(nóng)藥在土壤中的轉(zhuǎn)化時(shí)，“降

解（degradation）”與“代謝（metabolism）”的意義接近，但

有區(qū)別。降解更強(qiáng)調(diào)農(nóng)藥分子中的碳原子數(shù)目減少、分子量

降低，最終被分解成二氧化碳和水的過(guò)程。而代謝更強(qiáng)調(diào)農(nóng)

藥在土壤中因化學(xué)、微生物等的作用，由一種化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化

成另一種化學(xué)物質(zhì)的過(guò)程。農(nóng)藥在土壤中的轉(zhuǎn)化，有時(shí)并不

僅僅是轉(zhuǎn)化為分子量更低的物質(zhì)，也可能表現(xiàn)為先轉(zhuǎn)化成分

子量相同但結(jié)構(gòu)不同的物質(zhì)，或者因增加羥基、被氧化等轉(zhuǎn)

化為分子量更高的物質(zhì)。因此“代謝”的表述更科學(xué)，也與《農(nóng)

藥登記資料要求》保持一致。

2.增加了規(guī)范性引用文件一章（見第2章）。原標(biāo)準(zhǔn)中要

求測(cè)定試驗(yàn)用土壤的pH、有機(jī)質(zhì)、陽(yáng)離子代換量和機(jī)械組

成等信息，但未規(guī)定相應(yīng)的檢測(cè)方法。土壤pH的測(cè)定有多

種方法，機(jī)械組成（土壤質(zhì)地）在粉粒、粘粒、砂粒的劃分

上也有不同的標(biāo)準(zhǔn)，易造成不同試驗(yàn)室之間采用不同的檢測(cè)

方法，導(dǎo)致數(shù)據(jù)無(wú)法對(duì)比。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了土壤理化性質(zhì)的檢

測(cè)方法。

3.增減了部分術(shù)語(yǔ)和定義（見第3章，2014年版的第2

章）。刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中“土壤降解”、“降解半衰期”、“供試

物”、“化學(xué)農(nóng)藥”、“原藥”、“制劑”、“有效成分”等農(nóng)藥領(lǐng)

域已廣為人知、不需要定義的術(shù)語(yǔ)和定義。增加了研究土壤

代謝時(shí)必須的“主要代謝物”、“結(jié)合殘留”、“已提取殘留”、

“未提取殘留”、“礦化”等術(shù)語(yǔ)和定義。

4.增加了試驗(yàn)條件一章，增加了“厭氧培養(yǎng)條件”、“滅

菌好氧培養(yǎng)條件”、“水稻土厭氧培養(yǎng)條件”和“培養(yǎng)條件的

選擇”（見第5章,2014年版的4.2.3）。原標(biāo)準(zhǔn)中僅有“好氧

條件”和“積水厭氣條件”，其中“好氧條件”要求添加被

試物后塞上棉塞或透氣的硅膠塞培養(yǎng)，“積水厭氣條件”為

添加被試物后加水至土壤表面有1cm水層并塞上棉塞或透

氣的硅膠塞培養(yǎng)。兩種條件分別與OECD307的好氧培養(yǎng)條

件和水稻土培養(yǎng)條件類似，但要求不同，也難以檢測(cè)揮發(fā)性

代謝產(chǎn)物。本標(biāo)準(zhǔn)參照OECD307對(duì)培養(yǎng)條件進(jìn)行了修改。

5.增加了試劑或材料一章，增加了試驗(yàn)所需試劑的要求，

細(xì)化了供試土壤性質(zhì)、采樣和儲(chǔ)存要求（見第6章，2014年

版的4.1.1）。原標(biāo)準(zhǔn)未列出試驗(yàn)所需的試劑，本標(biāo)準(zhǔn)參考

OECD307，列出了試驗(yàn)所需的主要試劑。

原標(biāo)準(zhǔn)推薦使用紅壤土、水稻土、黑土、潮土、褐土等

5類土壤，并給出了各土壤的pH、有機(jī)質(zhì)含量的要求。這5

類土壤是按照土壤發(fā)生分類區(qū)分的，同類土壤在土壤理化性

質(zhì)方面可能有較大差別。本標(biāo)準(zhǔn)參考OECD307和歐盟、美

國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家農(nóng)藥登記資料要求，推薦使用土壤質(zhì)地為砂質(zhì)

壤土、粉壤土、壤土或壤質(zhì)砂土的土壤，同時(shí)要求幾種土壤

在pH、有機(jī)碳含量、粘粒含量和微生物生物量上有差異。

原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定土壤過(guò)2mm篩后4℃±2℃避光保存，最長(zhǎng)不超

過(guò)半年。本標(biāo)準(zhǔn)參考OECD307，將最長(zhǎng)保存時(shí)間縮短至3

個(gè)月，以保證土壤微生物的活性，同時(shí)參考OECD307，提

出可以將土壤保存在溫室中并種植植物。

6.更改了被試物的要求（見第8章，2014年版的4.1.2）。

原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定被試物為農(nóng)藥純品、原藥或制劑，但多年實(shí)踐

表明，不使用放射性同位素標(biāo)記難以確定農(nóng)藥的代謝途徑和

代謝物，也難以確定提取方法的合理性，不能完全滿足農(nóng)藥

管理的需要。本標(biāo)準(zhǔn)參照OECD307提出應(yīng)使用同位素標(biāo)記

的被試物，推薦使用14C標(biāo)記，但在僅測(cè)定降解速率時(shí)也可

使用非標(biāo)記的被試物。

7.更改了被試物添加量、添加方法要求（見9.2，2014

年版的4.2.1、4.2.2、4.2.3）。原標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)被試物添加方法規(guī)

定較粗，僅規(guī)定了被試物溶液配制的要求。原標(biāo)準(zhǔn)對(duì)被試物

處室濃度有兩處規(guī)定，4.2.2和4.2.3中規(guī)定每個(gè)培養(yǎng)瓶中加

20g-50g土壤、20μg-200μg被試物，則土壤初始濃度為

0.4mg/kg-10mg/kg，4.4中規(guī)定土壤中被試物初始（實(shí)測(cè)）

含量為1mg/kg-10mg/kg，均遠(yuǎn)高于大部分較新開發(fā)農(nóng)藥使

用后在土壤中的濃度，與草甘膦、莠去津、乙草胺等開發(fā)較

早的農(nóng)藥使用后再土壤中的濃度接近。例如，假設(shè)農(nóng)藥使用

后在表層2.5cm均勻分布、土壤容重為1kg/L計(jì)，阿維菌素

防治甘藍(lán)小菜蛾，用量約10ga.i./hm2，在土壤中的濃度為

0.04mg/kg；吡蟲啉防治小麥蚜蟲，用量約60ga.i./hm2，在

土壤中的濃度為0.24mg/kg；煙嘧磺隆防治玉米田雜草，用

量約60ga.i./hm2，在土壤中的濃度為0.24mg/kg；嘧菌酯防

治黃瓜霜霉病，用量約180ga.i./hm2，在土壤中的濃度為

0.72mg/kg；莠去津防治玉米田一年生雜草，用量約2250g

a.i./hm2，在土壤中的濃度為9mg/kg。如試驗(yàn)中被試物濃度過(guò)

高，則與農(nóng)藥的實(shí)際使用情況不一致，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不可靠。

本標(biāo)準(zhǔn)參考OECD307給出了根據(jù)農(nóng)藥施用量計(jì)算土壤代謝

試驗(yàn)中被試物添加濃度的公式，根據(jù)農(nóng)藥的實(shí)際情況計(jì)算試

驗(yàn)中被試物的添加量。同時(shí)，細(xì)化了添加被試物的要求，有

利于提高重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

8.更改了采樣與檢測(cè)的要求（見9.3，2014年版的4.2.2、

4.2.3）。原標(biāo)準(zhǔn)中僅規(guī)定定期取樣檢測(cè)土壤中被試物殘留量。

本標(biāo)準(zhǔn)參考OECD307增加了檢測(cè)吸收液或吸附劑中揮發(fā)性

產(chǎn)物的要求并給出了測(cè)定頻率，以對(duì)揮發(fā)性代謝物定性定

量；增加了采樣后氧化燃燒后測(cè)定未提取殘留的要求，以計(jì)

算質(zhì)量平衡回收率；規(guī)定了當(dāng)未提取殘留>初始添加放射性

的10%時(shí)，應(yīng)確定提取方法的合理性，以避免不合理提取方

法導(dǎo)致高估被試物的降解速率并最終低估農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)；

規(guī)定了對(duì)含有空間異構(gòu)體的被試物，應(yīng)對(duì)每個(gè)異構(gòu)體定量檢

測(cè)，以確定被試物異構(gòu)體比例是否會(huì)發(fā)生變化。

9.增加了主要代謝物定性的要求（見10.2）。原標(biāo)準(zhǔn)中未

規(guī)定應(yīng)對(duì)代謝物定性，本標(biāo)準(zhǔn)增加了代謝物定性的要求。

10.修改了降解動(dòng)力學(xué)評(píng)估的要求（見10.3，2014版的

4.3）。原標(biāo)準(zhǔn)給出了降解規(guī)律遵循一級(jí)動(dòng)力學(xué)模型的農(nóng)藥，

計(jì)算半衰期的公式，并規(guī)定降解規(guī)律不遵循一級(jí)動(dòng)力學(xué)方程

的農(nóng)藥，無(wú)需計(jì)算降解半衰期。一級(jí)動(dòng)力學(xué)模型是研究農(nóng)藥

降解最常用的模型，但除一級(jí)動(dòng)力學(xué)模型外，還有平行雙一

級(jí)動(dòng)力學(xué)模型、多組分一級(jí)動(dòng)力學(xué)模型等也常用于評(píng)估農(nóng)藥

土壤代謝的降解動(dòng)力學(xué)。我國(guó)已在參考?xì)W盟、美國(guó)農(nóng)藥降解

動(dòng)力學(xué)評(píng)估方法的基礎(chǔ)上發(fā)布實(shí)施了農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY/T

3150-2017《農(nóng)藥登記環(huán)境降解動(dòng)力學(xué)評(píng)估及計(jì)算指南》，該

標(biāo)準(zhǔn)中給出了農(nóng)藥環(huán)境降解動(dòng)力學(xué)的評(píng)估及計(jì)算方法，本標(biāo)

準(zhǔn)直接將其列入規(guī)范性引用文件，規(guī)定按NY/T3150評(píng)估母

體及代謝物的降解動(dòng)力學(xué)并計(jì)算50%降解時(shí)間（DT50）和90%

降解時(shí)間（DT90）。

11.刪除了農(nóng)藥在土壤中的降解性等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)（2014

年版的附錄A）。原標(biāo)準(zhǔn)中給出了農(nóng)藥土壤降解性等級(jí)劃分，

半衰期≤30天的為易降解，30天＜半衰期≤90天的為中等降

解，90天＜半衰期≤180天的為較難降解，半衰期>180天的

為難降解。國(guó)際上對(duì)農(nóng)藥的降解性劃分沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，僅在

斯德哥爾摩公約中規(guī)定土壤半衰期>180天的具有持久性。在

管理中也采用環(huán)境評(píng)估的方法綜合農(nóng)藥的使用方法、環(huán)境歸

趨和生態(tài)毒性等多方面因素確定農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，而不是僅

根據(jù)農(nóng)藥的土壤降解半衰期采取對(duì)應(yīng)的管理措施。因此本標(biāo)

準(zhǔn)刪除了該附錄。

12.增加了培養(yǎng)裝置示意圖（見附錄A）。原標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)農(nóng)

藥在土壤中的代謝途徑提出要求，僅關(guān)注代謝速率，試驗(yàn)裝

置較簡(jiǎn)單，因此標(biāo)準(zhǔn)中未給出培養(yǎng)裝置的示意圖。本標(biāo)準(zhǔn)要

求確定農(nóng)藥在土壤中的代謝途徑和主要代謝物，對(duì)培養(yǎng)裝置

提出了更高的要求，因此參考OECD307給出了兩種培養(yǎng)裝

置的示意圖，作為資料性附錄供實(shí)驗(yàn)室參考使用。

13.增加了提取方法的合理性判定方法（見附錄B）。提

取方法對(duì)于土壤代謝試驗(yàn)十分重要，不合理的提取方法可能

導(dǎo)致高估農(nóng)藥及其代謝物在土壤中的結(jié)合殘留率，從而低估

農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。因此本標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)EPA于2014年發(fā)布

的實(shí)驗(yàn)室研究中處理未提取農(nóng)藥殘留的指南（Guidancefor

AddressingUnextractedPesticideResiduesinLaboratory

Studies.），將其主要技術(shù)內(nèi)容作為規(guī)范性附錄以便試驗(yàn)人員

科學(xué)的選擇提取溶劑和提取方法。

14.增加了試驗(yàn)報(bào)告中相關(guān)表格示例（見附錄C）。土壤

代謝試驗(yàn)數(shù)據(jù)較多，為便于對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，參考美

國(guó)EPA發(fā)布的環(huán)境歸趨試驗(yàn)評(píng)審指南（Guidancefor

ReviewingEnvironmentalFateStudies.）列出了土壤理化性質(zhì)、

代謝試驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量平衡回收率等關(guān)鍵數(shù)據(jù)的模板，供相關(guān)

實(shí)驗(yàn)室參考。

三、試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告，技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，預(yù)期

的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益；

（一）試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告

為驗(yàn)證該方法在國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的可行性和各實(shí)驗(yàn)室間結(jié)

果的可重復(fù)性，標(biāo)準(zhǔn)制定工作組組織開展了驗(yàn)證試驗(yàn)。由張

北北九食品檢驗(yàn)技術(shù)有限公司、上海啟甄環(huán)境科技有限公司

代謝安評(píng)中心、沈陽(yáng)化工研究院有限公司安全評(píng)價(jià)中心等三

家試驗(yàn)室開展了土壤好氧和土壤厭氧代謝驗(yàn)證試驗(yàn)。土壤好

氧代謝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總見表2，土壤厭氧代謝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)

果匯總見表3。

表2土壤好氧代謝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總表

張北北九食品檢驗(yàn)上海啟甄環(huán)境科技有沈陽(yáng)化工研究院有限

實(shí)驗(yàn)室

技術(shù)有限公司限公司代謝安評(píng)中心公司安全評(píng)價(jià)中心

主要代代謝物1（42.22%）代謝物1（79.5%）代謝物1（80.0%）

謝物代謝物2（17.53%）代謝物2（18.4%）代謝物2（19.5%）

表3土壤厭氧代謝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果匯總表

張北北九食品檢驗(yàn)上海啟甄環(huán)境科技有沈陽(yáng)化工研究院有限

實(shí)驗(yàn)室

技術(shù)有限公司限公司代謝安評(píng)中心公司安全評(píng)價(jià)中心

主要代代謝物1（20.70%）代謝物1（74.6%）代謝物1（59.0%）

謝物代謝物2（36.57%）代謝物2（16.9%）代謝物2（24.5%）

驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表明3家實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)結(jié)果（代謝途徑）

均一致，表明試驗(yàn)方法在國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的具有較好的可重復(fù)

性。

（二）技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證

目前國(guó)際通行的研究農(nóng)藥在土壤中代謝的試驗(yàn)準(zhǔn)則是

經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）于2002年發(fā)布的化學(xué)品土壤

好氧和厭氧轉(zhuǎn)化試驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelineforTheTestingof

ChemicalsNo.307AerobicandAnaerobicTransformationin

Soil.），大多數(shù)國(guó)家農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)接受按該準(zhǔn)則開展的農(nóng)藥

土壤代謝試驗(yàn)資料。美國(guó)環(huán)保署（EPA）2008年發(fā)布的土壤

好氧代謝和土壤厭氧代謝試驗(yàn)準(zhǔn)則（OPPTS835.4100

AerobicSoilMetabolism，OPPTS835.4200AnaerobicSoil

Metabolism）的技術(shù)內(nèi)容也與OECD307一致。本標(biāo)準(zhǔn)在

OECD307基礎(chǔ)上制定，除文字性修改外，本標(biāo)準(zhǔn)與OECD307

的技術(shù)內(nèi)容基本一致，但為適應(yīng)我國(guó)土壤性質(zhì)等實(shí)際情況做

了部分修改（見主要內(nèi)容確定依據(jù)部分）。同時(shí)參考了美國(guó)

EPA環(huán)境歸趨試驗(yàn)評(píng)審指南（GuidanceforReviewing

EnvironmentalFateStudies.）、實(shí)驗(yàn)室研究中處理未提取農(nóng)藥

殘留的指南（GuidanceforAddressingUnextractedPesticide

ResiduesinLaboratoryStudies.）等文件。與OECD、EPA等

試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)相比，本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容與其基本相同，具

有國(guó)際先進(jìn)水平。

與2014版相比，本標(biāo)準(zhǔn)要求使用同位素標(biāo)記物開展試

驗(yàn)，以確定農(nóng)藥的代謝途徑和主要代謝物，對(duì)儀器設(shè)備、人

員防護(hù)、被試物同位素標(biāo)記、廢棄物處置等方面提出了更高

的要求，試驗(yàn)成本也有明顯提高。但一方面，使用同位素示

蹤技術(shù)是研究農(nóng)藥在土壤中的代謝途徑的唯一可行方法，而

明確農(nóng)藥在土壤中的代謝途徑是科學(xué)評(píng)估農(nóng)藥的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、

把好農(nóng)藥的環(huán)境安全關(guān)的基礎(chǔ)。另一方面，同位素示蹤技術(shù)

在國(guó)際、國(guó)內(nèi)也是成熟的技術(shù)，自2017年《農(nóng)藥登記資料

要求》要求提供農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)資料以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有多家

實(shí)驗(yàn)室已取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定并開展了

多個(gè)創(chuàng)制農(nóng)藥的土壤代謝試驗(yàn)，可以滿足新農(nóng)藥創(chuàng)制對(duì)實(shí)驗(yàn)

室的要求。另?yè)?jù)報(bào)道，我國(guó)秦山核電站已實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)14C

同位素，每年可生產(chǎn)150居里（Ci）。土壤代謝試驗(yàn)中使用

的14C標(biāo)記的農(nóng)藥被試物的比活度在幾十至一百多微居里每

毫克（μCi/mg），通常低于100μCi/mg。以被試物比活度

為100μCi/mg、田間用量500ga.i./ha計(jì)，土壤中的初始比活

度為200μCi/kg。土壤代謝試驗(yàn)至少采樣6次，每次兩個(gè)培

養(yǎng)瓶，每個(gè)培養(yǎng)瓶至少50g土壤（干重），為確保試驗(yàn)成果，

通常會(huì)多設(shè)置幾組培養(yǎng)瓶，因此大致需要1kg土壤。即單個(gè)

標(biāo)記位點(diǎn)、一種土壤中的代謝試驗(yàn)使用的放射性活度大致為

0.2mCi。以被試物兩個(gè)標(biāo)記位點(diǎn)、4種土壤計(jì)算，土壤好氧

代謝需要的總被試物活度大致為1.6mCi。土壤厭氧代謝試

驗(yàn)中單個(gè)標(biāo)記位點(diǎn)、一種土壤所需的被試物活度與土壤好氧

代謝試驗(yàn)大致相當(dāng)，土壤厭氧代謝試驗(yàn)根據(jù)情況使用1種或

4種土壤。因此完成一個(gè)農(nóng)藥的土壤代謝試驗(yàn)需要的總被試

物放射性活度大致為2-3mCi，我國(guó)14C同位素年產(chǎn)量也足以

滿足14C同位素標(biāo)記的需要。

（三）預(yù)期的效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益

據(jù)估計(jì)，我國(guó)農(nóng)藥的有效利用率約為40%，其余部分多

數(shù)進(jìn)入土壤。農(nóng)藥對(duì)土壤中的蚯蚓等土壤生物的影響以及易

淋溶農(nóng)藥對(duì)地下水的影響引起人們的廣泛關(guān)注。農(nóng)藥在土壤

中的代謝情況是評(píng)估農(nóng)藥環(huán)境安全性的基礎(chǔ)，我國(guó)《農(nóng)藥登

記資料要求》也規(guī)定化學(xué)農(nóng)藥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)需要提交土壤

好氧代謝和土壤厭氧代謝兩項(xiàng)土壤代謝試驗(yàn)報(bào)告。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定實(shí)施有利于規(guī)范農(nóng)藥的土壤代謝試驗(yàn)，明

確農(nóng)藥在土壤中的代謝途徑和代謝速率，試驗(yàn)結(jié)果可用于農(nóng)

藥對(duì)水生生態(tài)系統(tǒng)、地下水和土壤生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，減

少高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的登記使用，促進(jìn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展、保障生

態(tài)環(huán)境安全。

四、與國(guó)際、國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況，或者

與測(cè)試的國(guó)外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況；

本標(biāo)準(zhǔn)制定和起草過(guò)程中參考了國(guó)際通行的OECD試驗(yàn)

準(zhǔn)則，結(jié)合我國(guó)土壤實(shí)際情況，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和國(guó)際組織

現(xiàn)行的試驗(yàn)準(zhǔn)則水平相當(dāng)。

本標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有專用儀器設(shè)備和專用標(biāo)準(zhǔn)樣品，不存在國(guó)內(nèi)

外樣機(jī)與樣品對(duì)比問(wèn)題。

五、以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況，以及是否合規(guī)引用

或者采用國(guó)際國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，并說(shuō)明未采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原因；

本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容主要參照經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）

《化學(xué)品測(cè)試準(zhǔn)則》No.307（2002年）土壤好氧和厭氧轉(zhuǎn)化

試驗(yàn)準(zhǔn)則（GuidelineforTheTestingofChemicalsNo.307

AerobicandAnaerobicTransformationinSoil）英文版，

除文字性修改外，與OECD307的技術(shù)內(nèi)容基本一致，但為

適應(yīng)我國(guó)實(shí)際情況，對(duì)供試土壤及其理化參數(shù)測(cè)定方法、同

位素標(biāo)記方法、已提取殘留與未提取殘留的定義等方面有所

修改（見“主要內(nèi)容確定依據(jù)”部分）。此外，鑒于我國(guó)與

OECD也無(wú)采標(biāo)協(xié)議，本標(biāo)準(zhǔn)文件不屬于“采標(biāo)”，文本中也

不體現(xiàn)“等同”字樣，在文末的參考文獻(xiàn)中列出這個(gè)OECD

文件。

六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定：申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)

進(jìn)行登記試驗(yàn)。《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2017

年6號(hào)）第二十七條規(guī)定：農(nóng)藥登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照法定農(nóng)藥

登記試驗(yàn)技術(shù)準(zhǔn)則和方法進(jìn)行?！掇r(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)

業(yè)部2569號(hào)公告）要求化學(xué)農(nóng)藥原藥申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)提交

土壤好氧代謝和土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料。上述法規(guī)、規(guī)章和

規(guī)范性文件中僅提出相關(guān)管理要求，技術(shù)方面僅規(guī)定了使用

有效成分的放射性標(biāo)記物、以及使用幾種土壤開展試驗(yàn)，未

對(duì)試驗(yàn)方法做出具體規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了土壤代謝試驗(yàn)

的試驗(yàn)方法，在被試物方面與上述文件中的要求一致并進(jìn)一

步細(xì)化；本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定使用幾種土壤，僅規(guī)定了使用多種土

壤時(shí)，土壤理化性質(zhì)等方面應(yīng)滿足的要求，與上述文件不存

在沖突。

目前已發(fā)布農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)準(zhǔn)

則》（NY/T4191-2022），該標(biāo)準(zhǔn)起草單位為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)

藥檢定所，也是本標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，目前國(guó)內(nèi)農(nóng)藥登記環(huán)境

影響試驗(yàn)單位按該標(biāo)準(zhǔn)開展化學(xué)農(nóng)藥的土壤代謝試驗(yàn)。本標(biāo)

準(zhǔn)在NY/T4191基礎(chǔ)上對(duì)GB/T31270.1進(jìn)行了修訂完善，技

術(shù)內(nèi)容與NY/T4191基本一致，不存在沖突。待本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

實(shí)施后，建議廢止NY/T4191。

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)；

無(wú)重大分歧意見。

八、涉及專利的有關(guān)說(shuō)明；

本標(biāo)準(zhǔn)屬于試驗(yàn)方法類基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中未識(shí)

別出文件的內(nèi)容涉及專利。

九、實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及組織措施、技術(shù)措施、

過(guò)渡期和實(shí)施日期的建議等措施建議；

1.建議在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后開展對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和培訓(xùn)工

作，提高國(guó)內(nèi)開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)和環(huán)境影響相關(guān)研究的單位

對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的正確和統(tǒng)一理解，便于本標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施。

2.建議標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布6個(gè)月后實(shí)施。

3.在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前的過(guò)渡期，對(duì)于國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)進(jìn)行

的化學(xué)農(nóng)藥土壤代謝試驗(yàn)，允許與本標(biāo)準(zhǔn)條款有沖突的內(nèi)

容；對(duì)于準(zhǔn)備但尚未開始試驗(yàn)的，建議遵照本標(biāo)準(zhǔn)完善試驗(yàn)

設(shè)計(jì)。

十、其他應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的事項(xiàng)。

無(wú)。

《化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)準(zhǔn)則

第1部分：土壤代謝試驗(yàn)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明

起草單位：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所

負(fù)責(zé)人：袁善奎

聯(lián)系電話/p>

郵箱：skyuan76@

一、工作簡(jiǎn)況，包括任務(wù)來(lái)源、制定背景、起草過(guò)程等；

（一）任務(wù)來(lái)源

根據(jù)國(guó)標(biāo)委發(fā)[2023]64號(hào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于

下達(dá)2023年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知（2023年12月28

日發(fā)）第881項(xiàng)，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)