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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資合作意向書(shū)模板及臨床試驗(yàn)要求甲方(采購(gòu)方):甲方名稱(chēng):______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(供應(yīng)方):乙方名稱(chēng):______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資合作意向描述1.項(xiàng)目描述甲方有意向投資乙方生物醫(yī)藥項(xiàng)目,項(xiàng)目名稱(chēng)為_(kāi)_____,項(xiàng)目概述為_(kāi)_____(詳細(xì)說(shuō)明項(xiàng)目背景、目標(biāo)等)。乙方應(yīng)提供項(xiàng)目詳細(xì)的技術(shù)資料、市場(chǎng)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件。2.合作方式甲方與乙方合作的方式為_(kāi)_____(如共同投資、委托開(kāi)發(fā)、技術(shù)合作等),具體合作細(xì)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。二、臨床試驗(yàn)要求1.臨床試驗(yàn)方案乙方應(yīng)制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究對(duì)象、試驗(yàn)方法、療效指標(biāo)、安全性評(píng)估等。臨床試驗(yàn)方案應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.研究對(duì)象乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)研究對(duì)象的招募和篩選符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和要求。研究對(duì)象的數(shù)量和質(zhì)量應(yīng)符合臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)乙方應(yīng)準(zhǔn)確、完整地記錄和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并及時(shí)向甲方提供試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、可靠,并經(jīng)得起第三方審計(jì)。三、合作期限與條件1.合作期限甲方與乙方的合作期限為_(kāi)_____年(具體時(shí)長(zhǎng)),自雙方簽訂正式合作協(xié)議之日起計(jì)算。2.合作條件(1)乙方具備開(kāi)展生物醫(yī)藥項(xiàng)目所需的技術(shù)、人才和資金實(shí)力;(2)甲方按照協(xié)議約定提供投資或資金支持;(3)雙方共同承擔(dān)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),分享項(xiàng)目收益。四、保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.保密條款雙方對(duì)本合作過(guò)程中的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方應(yīng)保證其提供的生物醫(yī)藥項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品等不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,按相關(guān)法律規(guī)定處理。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對(duì)乙方提供的生物醫(yī)藥項(xiàng)目相關(guān)資料進(jìn)行審查,如發(fā)現(xiàn)資料不符合要求,有權(quán)要求乙方提供補(bǔ)充或修正。有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況調(diào)整投資額度和合作方式,但應(yīng)提前與乙方進(jìn)行協(xié)商。義務(wù):在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)乙方提供的技術(shù)資料、試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,并按照約定支付投資款項(xiàng)。為乙方項(xiàng)目提供必要的協(xié)助,如提供市場(chǎng)信息、政策支持等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照合同要求提供項(xiàng)目資料后,有權(quán)要求甲方按照約定支付投資款項(xiàng)。如因甲方原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延遲或其他損失,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù):按照合同約定的時(shí)間、方式提供項(xiàng)目相關(guān)資料,并保證資料的真實(shí)性、完整性和合法性。對(duì)甲方提供的項(xiàng)目投資信息保密,不得泄露給第三方。六、臨床試驗(yàn)要求與執(zhí)行1.臨床試驗(yàn)要求乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)要求,制定詳細(xì)的試驗(yàn)計(jì)劃,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、招募流程、倫理審查等。甲方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行審核,并提出修改意見(jiàn)。2.臨床試驗(yàn)執(zhí)行乙方應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)要求執(zhí)行試驗(yàn),確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。甲方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。七、付款方式與期限1.首付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為首付款,即______元(大寫(xiě):______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度,在乙方按照約定完成一定階段的臨床試驗(yàn)后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書(shū)面約定。3.尾款在乙方完成所有臨床試驗(yàn)且經(jīng)甲方審核合格后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付合同總價(jià)的尾款,即合同總價(jià)的______%,金額為_(kāi)_____元(大寫(xiě):______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付投資款項(xiàng),每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無(wú)故終止項(xiàng)目或拒絕支付款項(xiàng),應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于前期投入、研發(fā)成本等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量完成臨床試驗(yàn),每逾期一天,應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的投資款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的臨床試驗(yàn)結(jié)果不符合要求,應(yīng)負(fù)責(zé)重新進(jìn)行試驗(yàn),并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因試驗(yàn)結(jié)果問(wèn)題給甲方造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、生物醫(yī)藥項(xiàng)目合作變更與解除1.變更本意向書(shū)的任何變更需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本意向書(shū)的組成部分,具有與本意向書(shū)同等的法律效力。2.解除除本意向書(shū)約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本意向書(shū)。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本意向書(shū),并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本意向書(shū)所稱(chēng)不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行意向書(shū)義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),雙方應(yīng)協(xié)商解決意向書(shū)的履行問(wèn)題,如變更意向書(shū)內(nèi)容或解除意向書(shū)等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本意向書(shū)履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成,雙方同意將爭(zhēng)議提交至雙方共同認(rèn)可的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于項(xiàng)目投資計(jì)劃、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等)予以保密。2.保密期限保密期限自意向書(shū)簽訂之日起至合作終止后______年(具體時(shí)長(zhǎng))止。十三、意向書(shū)生效與有效期1.生效本意向書(shū)自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本意向書(shū)有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)
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