ICS11.020

CCSC00

3713

臨沂市地方標(biāo)準

DB3713/T265—2022

健康體檢質(zhì)量管理規(guī)范

Qualitymanagementstandardofhealthexamination

文稿版次選擇

2022-09-26發(fā)布2022-10-26實施

臨沂市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB3713/T265—2022

健康體檢質(zhì)量管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了健康體檢的基本要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制與改進。

本文件適用于準予開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T20271信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求

WS/T225臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理

WS308醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

健康體檢healthphysicalexamination

通過適宜的醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健

康隱患的診查行為。

4基本要求

4.1場地設(shè)置

4.1.1場地設(shè)置應(yīng)與功能實現(xiàn)相符合，醫(yī)檢分離。

4.1.2用于健康體檢的總面積應(yīng)不少于400m2，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%，每個檢查室面積應(yīng)

不少于6m2。

4.1.3應(yīng)符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求，同時滿足感染管理和醫(yī)療服務(wù)流程的需要，符

合衛(wèi)生學(xué)要求。

4.1.4應(yīng)至少包括導(dǎo)檢與咨詢區(qū)域、一般檢查區(qū)域、物理檢查區(qū)域、實驗室檢查區(qū)域和輔助儀器檢查

區(qū)域。

4.1.5各物理檢查科室和輔助儀器檢查科室應(yīng)獨立設(shè)置并有明顯標(biāo)識，宜按性別分別設(shè)置。

4.2人員配置

1

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4.2.1醫(yī)師和護士應(yīng)具有執(zhí)業(yè)資格并按時注冊，醫(yī)師的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍相符。

4.2.2每個臨床、醫(yī)技檢查科室至少應(yīng)有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或技師。

4.2.3至少應(yīng)有2名內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任主檢醫(yī)師。

4.2.4至少應(yīng)有10名護士。

4.2.5醫(yī)技人員應(yīng)有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)崗位的任職資格。

4.3體檢科目設(shè)置

4.3.1開展的體檢科目應(yīng)與登記備案的診療科目范圍相符，科室設(shè)置應(yīng)滿足健康體檢的需求。

4.3.2應(yīng)至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗科。

4.3.3醫(yī)學(xué)影像科應(yīng)至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè)。

4.3.4醫(yī)學(xué)檢驗科應(yīng)至少開展臨床體液、血液學(xué)檢驗。

4.4儀器設(shè)備

4.4.1應(yīng)具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。

4.4.2所用儀器設(shè)備具有備案登記，并定期檢測，確保性能完好，有年檢合格記錄。

4.4.3所用儀器設(shè)備定點放置、專人負責(zé)，有維護、維修等記錄。

4.5信息化管理

4.5.1健康體檢機構(gòu)應(yīng)逐步建立和完善健康體檢信息系統(tǒng)。

4.5.2信息系統(tǒng)應(yīng)具備良好的適用性，能夠滿足醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢服務(wù)的需要。

4.5.3信息系統(tǒng)應(yīng)具有充分的安全性，具有存儲、備份能力，并符合網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度的要求。

4.5.4宜建立網(wǎng)絡(luò)化平臺，為受檢者提供體檢預(yù)約、報告查詢、問題解答等服務(wù)。

4.6制度建設(shè)

管理制度包括但不限于：

——健康體檢崗位工作職責(zé)、工作流程；

——健康體檢工作人員管理制度；

——健康體檢分級檢診制度；

——健康體檢報告書寫制度；

——感染管理制度；

——受檢者隱私保護制度；

——健康體檢操作查對制度；

——健康體檢重要異常檢查結(jié)果管理制度；

——健康體檢傳染病報告制度；

——健康體檢設(shè)施與設(shè)備管理制度；

——健康體檢突發(fā)醫(yī)療應(yīng)急事件處置與轉(zhuǎn)診制度；

——健康體檢信息安全管理制度。

5質(zhì)量要求

5.1一般要求

2

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5.1.1健康體檢機構(gòu)應(yīng)在醒目位置公示體檢機構(gòu)布局和體檢基本流程。引導(dǎo)標(biāo)識應(yīng)準確清晰，優(yōu)化服

務(wù)流程，縮短受檢者等候時間。

5.1.2體檢機構(gòu)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與體檢人數(shù)相適應(yīng)的候檢、用餐區(qū)域，宜為受檢者提供安全的隨身物品存放

區(qū)域。

5.1.3工作人員應(yīng)配戴身份識別卡，持證上崗，禮貌熱情，舉止得體，儀表規(guī)范，熟知體檢流程、科

室分布及檢查注意事項，為受檢者提供常見問題咨詢。

5.1.4應(yīng)根據(jù)體檢機構(gòu)面積、功能設(shè)置和醫(yī)務(wù)人員數(shù)量，確定相應(yīng)的體檢最高流量，并設(shè)置超流量預(yù)

警方法，制定超高流量工作預(yù)案。

5.1.5需要保護隱私的一人一診室，為異性受檢者檢查時應(yīng)有體檢機構(gòu)其他工作人員在場。

5.2檢前

5.2.1體檢咨詢

配備專業(yè)人員提供電話、網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場咨詢服務(wù)，根據(jù)受檢者年齡、性別、職業(yè)、婚否、身體狀況、

生活方式、個人病史、家族病史、近期檢查結(jié)果等情況指導(dǎo)其選擇體檢項目或體檢套餐。

5.2.2體檢預(yù)約

做好檢前預(yù)約工作，包括：

——根據(jù)受檢者健康狀況、性別、年齡等個體差異，可結(jié)合生活方式問卷調(diào)查的形式，制定個性化

體檢方案；

——告知健康體檢項目意義、項目局限性及風(fēng)險；

——與受檢者或受檢團體溝通，商定具體體檢時間；

——向受檢者或受檢團體告知檢前注意事項；

——體檢預(yù)約人數(shù)與體檢機構(gòu)服務(wù)能力相匹配；

——做好預(yù)約情況記錄。

5.2.3體檢登記

5.2.3.1受檢者檢前進行登記，建立能確認受檢者身份的唯一標(biāo)識號。

5.2.3.2受檢者唯一性管理達到以下要求：

——登記受檢者基本信息，至少含姓名、性別、年齡；

——宜采用身份證號碼、條形碼或體檢編號作為受檢者唯一標(biāo)識；

——未整合到體檢報告中的受檢者檢查結(jié)果，在相應(yīng)檢查結(jié)果的每頁中注明受檢者基本信息以便識

別。

5.2.4體檢方案

健康體檢項目宜采用“1+X”框架體系，具體含義如下：

——“1”為基本體檢項目，包括健康體檢自測問卷、體格檢查、實驗室檢查、輔助檢查、體檢報

告首頁等內(nèi)容?；倔w檢項目為健康體檢必查項目，非特殊情況，建議受檢者逐一進行檢查；

——“X”代表特殊項目，即根據(jù)自身個體差異，選擇各自需要重點關(guān)注的項目或部位，如胃鏡、

腸鏡、磁共振等。

5.2.5檢前告知

3

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5.2.5.1告知受檢者檢查項目和費用，乙肝檢查項目及內(nèi)鏡檢查等侵入性檢查項目簽署書面知情同意

書。

5.2.5.2告知檢查前注意事項，有專項檢查的告知相關(guān)事宜。如有慢性疾病患者給予檢前用藥指導(dǎo)。

5.3檢中

5.3.1一般檢查

完成血壓、脈搏、身高、體重、腰圍、臀圍、體重指數(shù)等檢查。

5.3.2物理檢查

5.3.2.1物理檢查包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、口腔科、耳鼻咽喉科檢查，并應(yīng)符合臨床體格檢查

操作要求。

5.3.2.2婦科檢查環(huán)境應(yīng)布置溫馨、私密性好。嚴格執(zhí)行無菌操作，做到“一人一墊巾”。侵入性檢

查需征得受檢者同意。

5.3.3實驗室檢查

5.3.3.1在本體檢機構(gòu)或者本院進行標(biāo)本檢測者，應(yīng)具有室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)控合格證書。依托外單位

進行標(biāo)本檢測者，應(yīng)具有委托協(xié)議書和檢驗單位的資質(zhì)證明（室內(nèi)、室間質(zhì)控合格證書）。

5.3.3.2應(yīng)具有獨立的標(biāo)本采集場所，符合感染控制和無菌操作的要求。血液標(biāo)本的采集與處理應(yīng)符

合WS/T225的規(guī)定。

5.3.3.3標(biāo)本交接和簽收記錄清晰，應(yīng)有送檢者和接收者的雙簽名。

5.3.3.4標(biāo)本檢驗應(yīng)按照操作規(guī)程進行，檢驗試劑應(yīng)妥善保存并確保在有效期內(nèi)。

5.3.4輔助儀器檢查

5.3.4.1輔助儀器檢查包括心電圖、超聲檢查和放射檢查等。

5.3.4.2各檢查室應(yīng)獨立或相對獨立，醫(yī)檢分離。檢查過程中不得遺漏檢查項目，按照各專業(yè)操作規(guī)

程執(zhí)行。

5.3.4.3放射類檢查應(yīng)有非檢查部位的防護措施，并在放射檢查過程中實施應(yīng)用。

5.4檢后

5.4.1對體檢人員個人史、家族史進行追溯，并結(jié)合體檢中的異常發(fā)現(xiàn)進行科學(xué)評估，必要時提出合

理的復(fù)查建議。

5.4.2總檢醫(yī)師通過審查，將各項體檢結(jié)果進行匯總，對各科陽性體征、異常結(jié)果、?？菩〗Y(jié)、分科

建議進行瀏覽、審核和摘錄，提出體檢結(jié)果和健康建議，形成體檢報告。

5.4.3體檢報告應(yīng)符合以下要求：

a)體檢報告首頁應(yīng)有體檢機構(gòu)、受檢者的基本信息及體檢前后咨詢電話。

b)體檢報告中內(nèi)容記錄客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范，結(jié)論突出重點及個體化，并有主

檢醫(yī)師電子簽名，各項結(jié)果應(yīng)有檢查醫(yī)師或操作者電子簽名。

c)體檢報告實行分級審核，按照公示的時間完成體檢報告的制作和發(fā)放，危急值、重要異常結(jié)果

應(yīng)及時告知，并做好記錄。

d)體檢報告應(yīng)完全密封，并在顯著位置標(biāo)明“本體檢報告僅限受檢者本人拆閱”字樣，由本人領(lǐng)

取、簽名確認，并指定專門醫(yī)務(wù)人員對體檢結(jié)果進行解讀，委托他人代領(lǐng)的，代領(lǐng)者憑有效證

件及委托證明領(lǐng)取，且不予解讀報告。

4

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5.4.4指定專門醫(yī)務(wù)人員對體檢結(jié)果進行解讀。

6安全管理

6.1醫(yī)療安全

6.1.1制定醫(yī)療缺陷管理制度及改進措施。

6.1.2制定不良事件上報制度，對不良事件進行分析、總結(jié)并提出防范措施。

6.1.3應(yīng)建立暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停等應(yīng)急處置預(yù)案。

6.2消防安全

6.2.1消防設(shè)施應(yīng)處于完好、備用狀態(tài)，消防安全應(yīng)符合WS308的規(guī)定。

6.2.2定期開展消防安全應(yīng)急知識培訓(xùn)，所有工作人員知曉應(yīng)急流程。

6.2.3建立應(yīng)急預(yù)案，定期組織應(yīng)急演練，并做好記錄。

6.3信息安全

專人負責(zé)健康體檢信息系統(tǒng)管理與維護，建立信息系統(tǒng)故障應(yīng)急處置預(yù)案，信息安全應(yīng)符合GB/T

20271的規(guī)定。

7質(zhì)量控制與改進

7.1質(zhì)量管理組織

醫(yī)療機構(gòu)建立健全健康體檢質(zhì)量管理組織架構(gòu)，有明確的人員分工和職責(zé)，并設(shè)專人負責(zé)質(zhì)量管理。

完善質(zhì)量管理工作記錄，內(nèi)容至少包括質(zhì)控會議、制度落實、業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況等記錄。

7.2體檢操作質(zhì)量控制

7.2.1.1醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)護技人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)及考核。

7.2.1.2應(yīng)定期對科室檢查操作情況進行抽查，查看檢查項目是否全面，檢查方法是否正確。

7.3體檢報告質(zhì)量控制

7.3.1.1符合體檢報告質(zhì)量管理要求，并有專（兼）職人員定期對體檢報告進行檢查。

7.3.1.2應(yīng)定期對體檢報告質(zhì)量進行抽檢，抽檢量不低于3%。

7.4感染管理質(zhì)量控制

7.4.1.1建立感染管理組織機構(gòu)，配備專（兼）職感染管理人員并完善感染管理工作記錄。

7.4.1.2定期組織感染控制培訓(xùn)，掌握相應(yīng)感染管理知識。

7.5持續(xù)改進

定期進行體檢質(zhì)量檢查并分析，針對存在的問題，提出質(zhì)量改進措施，促進質(zhì)量持續(xù)改進。

_________________________________

5

DB3713/T265—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由臨沂市衛(wèi)生健康委員會提出、歸口并組織實施。

I

DB3713/T265—2022

健康體檢質(zhì)量管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了健康體檢的基本要求、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制與改進。

本文件適用于準予開展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T20271信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求

WS/T225臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理

WS308醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

健康體檢healthphysicalexamination

通過適宜的醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健

康隱患的診查行為。

4基本要求

4.1場地設(shè)置

4.1.1場地設(shè)置應(yīng)與功能實現(xiàn)相符合，醫(yī)檢分離。

4.1.2用于健康體檢的總面積應(yīng)不少于400m2，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%，每個檢查室面積應(yīng)

不少于6m2。

4.1.3應(yīng)符合消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散等功能要求，同時滿足感染管理和醫(yī)療服務(wù)流程的需要，符

合衛(wèi)生學(xué)要求。

4.1.4應(yīng)至少包括導(dǎo)檢與咨詢區(qū)域、一般檢查區(qū)域、物理檢查區(qū)域、實驗室檢查區(qū)域和輔助儀器檢查

區(qū)域。

4.1.5各物理檢查科室和輔助儀器檢查科室應(yīng)獨立設(shè)置并有明顯標(biāo)識，宜按性別分別設(shè)置。

4.2人員配置

1

DB3713/T265—2022

4.2.1醫(yī)師和護士應(yīng)具有執(zhí)業(yè)資格并按時注冊，醫(yī)師的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍相符。

4.2.2每個臨床、醫(yī)技檢查科室至少應(yīng)有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或技師。

4.2.3至少應(yīng)有2名內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任主檢醫(yī)師。

4.2.4至少應(yīng)有10名護士。

4.2.5醫(yī)技人員應(yīng)有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)崗位的任職資格。

4.3體檢科目設(shè)置

4.3.1開展的體檢科目應(yīng)與登記備案的診療科目范圍相符，科室設(shè)置應(yīng)滿足健康體檢的需求。

4.3.2應(yīng)至少設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗科。

4.3.3醫(yī)學(xué)影像科應(yīng)至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè)。

4.3.4醫(yī)學(xué)檢驗科應(yīng)至少開展臨床體液、血液學(xué)檢驗。

4.4儀器設(shè)備

4.4.1應(yīng)具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備。

4.4.2所用儀器設(shè)備具有備案登記，并定期檢測，確保性能完好，有年檢合格記錄。

4.4.3所用儀器設(shè)備定點放置、專人負責(zé)，有維護、維修等記錄。

4.5信息化管理

4.5.1健康體檢機構(gòu)應(yīng)逐步建立和完善健康體檢信息系統(tǒng)。

4.5.2信息系統(tǒng)應(yīng)具備良好的適用性，能夠滿足醫(yī)療機構(gòu)開展健康體檢服務(wù)的需要。

4.5.3信息系統(tǒng)應(yīng)具有充分的安全性，具有存儲、備份能力，并符合網(wǎng)絡(luò)安全等級保護制度的要求。

4.5.4宜建立網(wǎng)絡(luò)化平臺，為受檢者提供體檢預(yù)約、報告查詢、問題解答等服務(wù)。

4.6制度建設(shè)

管理制度包括但不限于：

——健康體檢崗位工作職責(zé)、工作流程；

——健康體檢工作人員管理制度；

——健康體檢分級檢診制度；

——健康體檢報告書寫制度；

——感染管理制度；

——受檢者隱私保護制度；

——健康體檢操作查對制度；

——健康體檢重要異常檢查結(jié)果管理制度；

——健康體檢傳染病報告制度；

——健康體檢設(shè)施與設(shè)備管理制度；

——健康體檢突發(fā)醫(yī)療應(yīng)急事件處置與轉(zhuǎn)診制度；

——健康體檢信息安全管理制度。

5質(zhì)量要求

5.1一般要求

2

DB3713/T265—2022

5.1.1健康體檢機構(gòu)應(yīng)在醒目位置公示體檢機構(gòu)布局和體檢基本流程。引導(dǎo)標(biāo)識應(yīng)準確清晰，優(yōu)化服

務(wù)流程，縮短受檢者等候時間。

5.1.2體檢機構(gòu)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與體檢人數(shù)相適應(yīng)的候檢、用餐區(qū)域，宜為受檢者提供安全的隨身物品存放

區(qū)域。

5.1.3工作人員應(yīng)配戴身份識別卡