農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價 第10部分:模擬現(xiàn)場-編制說明_第1頁
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文檔簡介

《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:

模擬現(xiàn)場》國家標(biāo)準(zhǔn)編制說明

起草單位:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控制中心、中國

科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心

負責(zé)人:林榮華

聯(lián)系電話/p>

郵箱:icamashengceshi@163.com

一、工作簡況,包括任務(wù)來源、制定背景、起草過程等

(一)任務(wù)來源

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達的2023年國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂計

劃的通知(國標(biāo)委發(fā)〔2023〕64號),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主

持承擔(dān)“農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模

擬現(xiàn)場”的修訂工作(計劃號20233489-T-326);項目周期12個月。

(二)制定背景

衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗是通過試驗手段評估其使用效果和可行性

的方法,是衛(wèi)生殺蟲劑登記管理工作的重要內(nèi)容之一。為了減少因試

驗方法不同導(dǎo)致的藥效差異,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織編寫并發(fā)

布了兩個農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范的系列性國家標(biāo)準(zhǔn),即《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲

劑室內(nèi)藥效試驗方法》(GB13917.1∽13917.8-92)和《農(nóng)藥登記衛(wèi)生

用殺蟲劑室內(nèi)藥效評價》(GB/T17322.1∽17322.11-1998),后者是對

前者的配套與補充。2009年,兩個標(biāo)準(zhǔn)進一步修訂合并為《農(nóng)藥登

記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價》(GB/T13917.1∽

13917.10-2009)沿用至今,在我國衛(wèi)生殺蟲劑藥效評價工作中起到了

規(guī)范試驗方法、統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)的積極作用。

《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬

現(xiàn)場》是10項藥效試驗標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模擬現(xiàn)場的室內(nèi)藥

效測定方法及評價標(biāo)準(zhǔn),使試驗更加趨向科學(xué)與統(tǒng)一,避免了由于檢

測評價方法不同造成藥效結(jié)果差異從而導(dǎo)致不正確的評價結(jié)論,促進

了我國衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品的研發(fā)與登記。

隨著新型制劑的不斷涌現(xiàn),對衛(wèi)生殺蟲劑的要求也越來越高,對

試蟲螞蟻、臭蟲、跳蚤等也提出了新的測試要求,對應(yīng)的藥效試驗標(biāo)

準(zhǔn)也急需推進制定,規(guī)定相應(yīng)的檢測方法和評定標(biāo)準(zhǔn),從而完善衛(wèi)生

殺蟲劑登記中模擬現(xiàn)場試驗檢測體系、提高農(nóng)藥登記試驗機構(gòu)的技術(shù)

和管理水平,為農(nóng)藥登記工作提供準(zhǔn)確可靠的試驗數(shù)據(jù)。

(三)主要起草單位

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所總體負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂各項工作,濟南市疾

病預(yù)防控制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心參與完成

相關(guān)項目工作。

(四)編寫人員與分工

標(biāo)準(zhǔn)修訂過程主要由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控

制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心的工作人員參與資

料收集、文本完成、市場調(diào)研、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理等工作。

(五)起草過程

標(biāo)準(zhǔn)修訂單位于2021年開始《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效

試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》標(biāo)準(zhǔn)修訂的準(zhǔn)備工作。組織相關(guān)

人員成立標(biāo)準(zhǔn)修訂組,擬訂標(biāo)準(zhǔn)修訂計劃。

2021年查閱了國內(nèi)外有關(guān)專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)表論文等文獻資

料,并征求了7家科研/疾控單位、6家藥效檢測單位和5家生產(chǎn)企

業(yè)的意見和建議。

2022年,結(jié)合前期的相關(guān)研究數(shù)據(jù)和專家建議,對標(biāo)準(zhǔn)進行了

初步修改和完善。

2023年-2024年上半年,再次收集各科研院校、試驗單位、企業(yè)

等對原標(biāo)準(zhǔn)及修改稿的意見反饋及標(biāo)準(zhǔn)試驗驗證工作。

2023年12月,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂計

劃,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔(dān)的《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室

內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》被列入標(biāo)準(zhǔn)制訂任務(wù)中,

項目任務(wù)編號為20233489-T-326。

2024年7月,組織召開了標(biāo)準(zhǔn)修訂推進會,進一步討論了標(biāo)準(zhǔn)

修訂的內(nèi)容和形式。8月,初步完成標(biāo)準(zhǔn)修訂和編制說明。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù),修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,

還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對比

(一)標(biāo)準(zhǔn)的編寫原則

本標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)以下原則:

1、與其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)的原則

為了完善衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品登記及科學(xué)使用,1992年頒布了《農(nóng)

藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗方法模擬現(xiàn)場藥效測定方法》

(GB13917.8-92),1998年頒布了《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑的室

內(nèi)藥效評價模擬現(xiàn)場》(GB/T17322.11-1998)作為第一個標(biāo)準(zhǔn)的

配套與補充。2009年兩個標(biāo)準(zhǔn)合并再次修訂為《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺

蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》(GB/T

13917.10-2009)頒布實施。

按照標(biāo)準(zhǔn)修訂規(guī)劃,考慮到標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容或測試試蟲已不滿

足實際情況或不符合殺蟲劑發(fā)展理念,需要重新進行修訂,旨在完善

衛(wèi)生殺蟲劑模擬現(xiàn)場藥效試驗方法與評價標(biāo)準(zhǔn)。

2、滿足標(biāo)準(zhǔn)適用性的原則

為保證標(biāo)準(zhǔn)的先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性,在充分分析和

研究國內(nèi)外有關(guān)方法及數(shù)據(jù)資料的基礎(chǔ)上,起草工作組確立了本標(biāo)準(zhǔn)

的編制原則。按計劃要求,遵循GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第

一部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》中的規(guī)定編寫標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)修訂的方法和評價參數(shù)等內(nèi)容,是在已有的試驗研究及查

閱國內(nèi)外大量相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國的具體實際情況和專家建

議而修訂。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組首先編制成修訂稿草案(討論稿),再經(jīng)

過逐條逐句地討論和仔細認真的修改,完成了本標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。

(二)提出本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)及方法是在已有的試驗數(shù)據(jù)及查閱相關(guān)的技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文獻的基礎(chǔ)上,參照《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗

及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》已制定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法,結(jié)合實際

情況和專家建議而修訂。

(三)新舊標(biāo)準(zhǔn)對比(適用于修訂標(biāo)準(zhǔn)的情況)

1.增加了使用范圍

-原標(biāo)準(zhǔn)使用范圍增加了試蟲跳蚤和臭蟲。隨著國際化進程加快,

交通、物流世界一體化的加速,我國的跳蚤和臭蟲死灰復(fù)燃,對居民

危害日趨嚴(yán)重,針對性制劑登記訴求日趨強烈,為適應(yīng)企業(yè)登記需求,

滿足群眾用藥需要,增加了試蟲跳蚤和臭蟲。

2.增加了術(shù)語和定義

-新增模擬現(xiàn)場、敏感品系、擊倒中時、死亡率的定義。通過增加

標(biāo)準(zhǔn)新術(shù)語和定義,使標(biāo)準(zhǔn)更加規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。

3.更改并增加了供試材料

-對原供試材料(蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻)的表述進行更改并增加

了要求。對試蟲蚊、蠅、蜚蠊分別引用了NY/T1964.1-2010農(nóng)藥登

記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)試驗試蟲養(yǎng)殖方法第1部分:家蠅;

NY/T1964.2-2010農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)試驗試蟲養(yǎng)殖方法第

2部分:淡色庫蚊和致倦庫蚊;NY/T1964.4-2010農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺

蟲劑室內(nèi)試驗試蟲養(yǎng)殖方法第4部分:德國小蠊的標(biāo)準(zhǔn)要求。對螞

蟻也進行了規(guī)范化要求。

-增加了跳蚤和臭蟲。對增加的試蟲跳蚤和臭蟲也進行了規(guī)范

化要求。

4.增加了儀器設(shè)備

-增加了對跳蚤的測試設(shè)備,對設(shè)備也進行了規(guī)范化要求。

5.增加了定量氣霧劑和熱霧劑的試驗方法

-增加了定量氣霧劑的試驗劑量表述方法,測試方法的規(guī)范要求。

-增加了熱霧劑的試驗劑量表述方法,測試方法的規(guī)范要求。

6.更改了試驗方法

-更改了試驗條件,溫度:(26±1)℃修改為(26±2)℃,與

NY/T1964.1-2010、NY/T1964.2-2010、NY/T1964.4-2010保持一致,

濕度與其他標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào),更符合試驗現(xiàn)場控制實際。

-更改了噴霧試驗中的試驗劑量表述方法,由原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的劑

量修改增加了推薦濃度和劑量相匹配。原標(biāo)準(zhǔn)僅限定了油溶劑和水溶

劑試驗噴射用量,企業(yè)自主推薦劑量得不到體現(xiàn),新修訂標(biāo)準(zhǔn)對此進

行了有機結(jié)合。

-更改了螞蟻防逃逸措施,由原標(biāo)準(zhǔn)中“凡士林帶”修改為新標(biāo)

準(zhǔn)中“95%乙醇和滑石粉(1:1)混懸液帶”。凡士林帶雖然有很好的

防逃逸功能,但也能將逃逸試蟲黏附影響結(jié)果觀察,而95%乙醇和滑

石粉(1:1)混懸液涂抹帶則既可防逃逸,又能有效避免黏附影響結(jié)

果的弊端。

-更改了部分文字表述。對描述不清晰、可能引起歧義的文字進

行了修改。

7.更改了評價指標(biāo)

-評價指標(biāo)不再區(qū)分A級、B級。設(shè)立A級、B級的初衷是基于上

世紀(jì)我國農(nóng)藥與制劑還較為落后,B級是準(zhǔn)入,A級是鼓勵企業(yè)用好

的藥物和促進劑型研發(fā),而現(xiàn)在我國農(nóng)藥生產(chǎn)及劑型已經(jīng)達到了較高

水平,現(xiàn)行農(nóng)藥管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)將高毒、低效、有風(fēng)險農(nóng)藥限定或淘汰,

因此衛(wèi)生藥效評價應(yīng)該與大田農(nóng)藥劑型登記一致,實行準(zhǔn)入制度,保

留B級準(zhǔn)入指標(biāo),不再設(shè)立A級指標(biāo)。即不再區(qū)分A級、B級,設(shè)立

準(zhǔn)入指標(biāo)(原B級)。

-增加了噴射用制劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲的評價指標(biāo)。

-增加了煙劑對跳蚤的評價指標(biāo)。

三、試驗驗證的分析、綜述報告,技術(shù)經(jīng)濟論證,預(yù)期的經(jīng)濟效

益、社會效益和生態(tài)效益;

(一)試驗驗證的分析、綜述報告

2020-2022年,試驗單位中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控

制所、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所和廣東省科學(xué)院動物

研究所遵照標(biāo)準(zhǔn)的要求,開展了噴射用制劑或氣霧劑模擬現(xiàn)場對螞

蟻、跳蚤和臭蟲藥效試驗研究。試驗結(jié)果均顯示,該標(biāo)準(zhǔn)能夠比較客

觀地反映了噴射用制劑或氣霧劑模擬現(xiàn)場對這靶標(biāo)害蟲的藥效情況。

案例1:0.5%呋蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲模擬現(xiàn)場藥效

試驗(中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所)(見附件1)

0.5%呋蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)

果表明,對螞蟻和跳蚤24h的死亡率分別為100%和98.50%,對臭

蟲72h的死亡率為98.33%(見表1),根據(jù)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑

室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》評價標(biāo)準(zhǔn),該0.5%呋蟲

蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲模擬現(xiàn)場藥效均為合格。

表10.5%呋蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果

及評價

試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價

螞蟻200200100合格

跳蚤20019798.50合格

臭蟲605998.33合格

案例2:0.5%呋蟲胺殺蟲噴射劑對臭蟲模擬現(xiàn)場藥效試驗(中國

疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所)(見附件2)

0.5%呋蟲胺殺蟲噴射劑對臭蟲的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)果表明,對

臭蟲72h的死亡率為100%(見表2),根據(jù)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑

室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》評價標(biāo)準(zhǔn),該0.5%呋蟲

胺噴射劑對臭蟲模擬現(xiàn)場藥效為合格。

表20.5%呋蟲胺可溶液劑對臭蟲模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果及評價

試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價

臭蟲6060100合格

案例3:10%呋蟲胺懸浮劑對跳蚤模擬現(xiàn)場藥效試驗(中國疾病預(yù)

防控制中心傳染病預(yù)防控制所)(見附件3)

10%呋蟲胺懸浮劑對跳蚤的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)果表明,對懸浮

劑對跳蚤24h的死亡率為100%(見表3),根據(jù)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺

蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》評價標(biāo)準(zhǔn),該10%

呋蟲胺懸浮劑對跳蚤模擬現(xiàn)場藥效為合格。

表310%呋蟲胺懸浮劑對跳蚤模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果及評價

試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價

跳蚤100100100合格

案例4:0.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對蚊、蠅、

螞蟻、蜚蠊、臭蟲、跳蚤模擬現(xiàn)場藥效試驗(廣東省科學(xué)院動物研究

所)(見附件4)

0.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對螞蟻、跳蚤和臭

蟲的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)果表明,對螞蟻和跳蚤24h的死亡率均為

100%,對臭蟲72h的死亡率為98.33%(見表1),根據(jù)《農(nóng)藥登記用

衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》氣霧劑評價

標(biāo)準(zhǔn),該0.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對螞蟻、跳蚤

和臭蟲模擬現(xiàn)場藥效均為合格。

表40.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對螞蟻、跳蚤

和臭蟲模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果及評價

試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價

螞蟻121121100合格

跳蚤105105100合格

臭蟲605998.33合格

(二)技術(shù)經(jīng)濟論證

本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)和方法科學(xué)合理、準(zhǔn)確可靠、簡便易行,是

在已有的試驗研究基礎(chǔ)和查閱國內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文獻的基礎(chǔ)上,參照

《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)

場》已制定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法,結(jié)合國內(nèi)具體試驗情況制定,該標(biāo)準(zhǔn)

符合試驗單位評定產(chǎn)品要求,可促進衛(wèi)生殺蟲劑藥效評價及農(nóng)藥登記

管理工作。

(三)預(yù)期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益

《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價》標(biāo)準(zhǔn)的實施具有

重要的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益,它不僅可以促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)

展,保障公眾身體健康,還可以保護生態(tài)環(huán)境,實現(xiàn)有害生物可持續(xù)

控制的目標(biāo)。

經(jīng)濟效益方面,修訂標(biāo)準(zhǔn)的實施,規(guī)范了衛(wèi)生殺蟲劑模擬現(xiàn)場室

內(nèi)的藥效測定方法和評價標(biāo)準(zhǔn),有助于規(guī)范市場秩序,提高產(chǎn)品質(zhì)量

和生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,推動衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品健康發(fā)展。同時,

標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品質(zhì)量和使用方法,可以提高防治效果,減少衛(wèi)生殺蟲劑

的浪費和過度使用,降低防治成本,減少害蟲對人類健康和財產(chǎn)的損

害。

社會效益方面,衛(wèi)生殺蟲劑的主要作用是控制害蟲,有效的害蟲

控制可以減少其對人們?nèi)粘I畹那謹(jǐn)_,改善居住環(huán)境,減少害蟲傳

播疾病的風(fēng)險,有效保障人民群眾生命財產(chǎn)安全,提高人們生活舒適

度和滿意度。嚴(yán)格的登記標(biāo)準(zhǔn)可以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,降低

對人體健康的潛在危害。

生態(tài)效益方面,規(guī)范的藥效檢測標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一了衛(wèi)生殺蟲劑的市場準(zhǔn)

入依據(jù),避免了有效成分的過度添加,減少對有益昆蟲和其他生物的

危害,降低了對土壤、水源和空氣的污染,有助于保護生物多樣性,

維護生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定。

四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況,或者與測試的

國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況

針對蚊蟲家用殺蟲劑,WHO于2009年發(fā)布的《家用殺蟲劑產(chǎn)品

功效試驗指南》(Guidelinesforefficacytestingofhousehold

insecticideproducts)中提到蚊蟲試驗方法,與我們現(xiàn)行模擬現(xiàn)場

基本一致,未查到國外其他相關(guān)類似標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)

藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》

(GB/T13917.10-2009)進行修訂。

五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況,以及是否合規(guī)引用或者采用

國際國外標(biāo)準(zhǔn),并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因

本標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評

價第10部分:模擬現(xiàn)場》(GB/T13917.10-2009)進行修訂。僅查

到WHO于2009年發(fā)布的《家用殺蟲劑產(chǎn)品功效試驗指南》(Guidelines

forefficacytestingofhouseholdinsecticideproducts)中提

到蚊蟲試驗方法,與我們現(xiàn)行模擬現(xiàn)場基本一致,未查到國外其他相

關(guān)類似標(biāo)準(zhǔn)。

六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)修訂,各項標(biāo)準(zhǔn)與其沒

有沖突。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:

——《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗方法模擬現(xiàn)場的

室內(nèi)藥效測定方法》(GB13917.8-92)

——《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑的室內(nèi)藥效評價模擬現(xiàn)場》

(GB/T17322.11-1998)

——《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部

分:模擬現(xiàn)場》(GB/T13917.10-2009)

七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中無重大分歧。

八、涉及專利的有關(guān)說明

九、實施國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及組織措施、技術(shù)措施、過渡期和

實施日期的建議等措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。不涉及國家安全、人體健康和人身財產(chǎn)安

全、環(huán)境質(zhì)量要求等相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)或條文要求,建議繼續(xù)作為推薦

性國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施。

十、其他應(yīng)當(dāng)說明的事項

《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:

模擬現(xiàn)場》國家標(biāo)準(zhǔn)編制說明

起草單位:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控制中心、中國

科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心

負責(zé)人:林榮華

聯(lián)系電話/p>

郵箱:icamashengceshi@163.com

一、工作簡況,包括任務(wù)來源、制定背景、起草過程等

(一)任務(wù)來源

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達的2023年國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂計

劃的通知(國標(biāo)委發(fā)〔2023〕64號),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主

持承擔(dān)“農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模

擬現(xiàn)場”的修訂工作(計劃號20233489-T-326);項目周期12個月。

(二)制定背景

衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗是通過試驗手段評估其使用效果和可行性

的方法,是衛(wèi)生殺蟲劑登記管理工作的重要內(nèi)容之一。為了減少因試

驗方法不同導(dǎo)致的藥效差異,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織編寫并發(fā)

布了兩個農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范的系列性國家標(biāo)準(zhǔn),即《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲

劑室內(nèi)藥效試驗方法》(GB13917.1∽13917.8-92)和《農(nóng)藥登記衛(wèi)生

用殺蟲劑室內(nèi)藥效評價》(GB/T17322.1∽17322.11-1998),后者是對

前者的配套與補充。2009年,兩個標(biāo)準(zhǔn)進一步修訂合并為《農(nóng)藥登

記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價》(GB/T13917.1∽

13917.10-2009)沿用至今,在我國衛(wèi)生殺蟲劑藥效評價工作中起到了

規(guī)范試驗方法、統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)的積極作用。

《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬

現(xiàn)場》是10項藥效試驗標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模擬現(xiàn)場的室內(nèi)藥

效測定方法及評價標(biāo)準(zhǔn),使試驗更加趨向科學(xué)與統(tǒng)一,避免了由于檢

測評價方法不同造成藥效結(jié)果差異從而導(dǎo)致不正確的評價結(jié)論,促進

了我國衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品的研發(fā)與登記。

隨著新型制劑的不斷涌現(xiàn),對衛(wèi)生殺蟲劑的要求也越來越高,對

試蟲螞蟻、臭蟲、跳蚤等也提出了新的測試要求,對應(yīng)的藥效試驗標(biāo)

準(zhǔn)也急需推進制定,規(guī)定相應(yīng)的檢測方法和評定標(biāo)準(zhǔn),從而完善衛(wèi)生

殺蟲劑登記中模擬現(xiàn)場試驗檢測體系、提高農(nóng)藥登記試驗機構(gòu)的技術(shù)

和管理水平,為農(nóng)藥登記工作提供準(zhǔn)確可靠的試驗數(shù)據(jù)。

(三)主要起草單位

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所總體負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂各項工作,濟南市疾

病預(yù)防控制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心參與完成

相關(guān)項目工作。

(四)編寫人員與分工

標(biāo)準(zhǔn)修訂過程主要由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控

制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心的工作人員參

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