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文檔簡介
《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:
模擬現(xiàn)場》國家標(biāo)準(zhǔn)編制說明
起草單位:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控制中心、中國
科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心
負責(zé)人:林榮華
聯(lián)系電話/p>
郵箱:icamashengceshi@163.com
一、工作簡況,包括任務(wù)來源、制定背景、起草過程等
(一)任務(wù)來源
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達的2023年國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂計
劃的通知(國標(biāo)委發(fā)〔2023〕64號),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主
持承擔(dān)“農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模
擬現(xiàn)場”的修訂工作(計劃號20233489-T-326);項目周期12個月。
(二)制定背景
衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗是通過試驗手段評估其使用效果和可行性
的方法,是衛(wèi)生殺蟲劑登記管理工作的重要內(nèi)容之一。為了減少因試
驗方法不同導(dǎo)致的藥效差異,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織編寫并發(fā)
布了兩個農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范的系列性國家標(biāo)準(zhǔn),即《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲
劑室內(nèi)藥效試驗方法》(GB13917.1∽13917.8-92)和《農(nóng)藥登記衛(wèi)生
用殺蟲劑室內(nèi)藥效評價》(GB/T17322.1∽17322.11-1998),后者是對
前者的配套與補充。2009年,兩個標(biāo)準(zhǔn)進一步修訂合并為《農(nóng)藥登
記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價》(GB/T13917.1∽
13917.10-2009)沿用至今,在我國衛(wèi)生殺蟲劑藥效評價工作中起到了
規(guī)范試驗方法、統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)的積極作用。
《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬
現(xiàn)場》是10項藥效試驗標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模擬現(xiàn)場的室內(nèi)藥
效測定方法及評價標(biāo)準(zhǔn),使試驗更加趨向科學(xué)與統(tǒng)一,避免了由于檢
測評價方法不同造成藥效結(jié)果差異從而導(dǎo)致不正確的評價結(jié)論,促進
了我國衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品的研發(fā)與登記。
隨著新型制劑的不斷涌現(xiàn),對衛(wèi)生殺蟲劑的要求也越來越高,對
試蟲螞蟻、臭蟲、跳蚤等也提出了新的測試要求,對應(yīng)的藥效試驗標(biāo)
準(zhǔn)也急需推進制定,規(guī)定相應(yīng)的檢測方法和評定標(biāo)準(zhǔn),從而完善衛(wèi)生
殺蟲劑登記中模擬現(xiàn)場試驗檢測體系、提高農(nóng)藥登記試驗機構(gòu)的技術(shù)
和管理水平,為農(nóng)藥登記工作提供準(zhǔn)確可靠的試驗數(shù)據(jù)。
(三)主要起草單位
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所總體負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂各項工作,濟南市疾
病預(yù)防控制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心參與完成
相關(guān)項目工作。
(四)編寫人員與分工
標(biāo)準(zhǔn)修訂過程主要由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控
制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心的工作人員參與資
料收集、文本完成、市場調(diào)研、實驗室比對、數(shù)據(jù)處理等工作。
(五)起草過程
標(biāo)準(zhǔn)修訂單位于2021年開始《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效
試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》標(biāo)準(zhǔn)修訂的準(zhǔn)備工作。組織相關(guān)
人員成立標(biāo)準(zhǔn)修訂組,擬訂標(biāo)準(zhǔn)修訂計劃。
2021年查閱了國內(nèi)外有關(guān)專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)表論文等文獻資
料,并征求了7家科研/疾控單位、6家藥效檢測單位和5家生產(chǎn)企
業(yè)的意見和建議。
2022年,結(jié)合前期的相關(guān)研究數(shù)據(jù)和專家建議,對標(biāo)準(zhǔn)進行了
初步修改和完善。
2023年-2024年上半年,再次收集各科研院校、試驗單位、企業(yè)
等對原標(biāo)準(zhǔn)及修改稿的意見反饋及標(biāo)準(zhǔn)試驗驗證工作。
2023年12月,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下發(fā)國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂計
劃,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔(dān)的《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室
內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》被列入標(biāo)準(zhǔn)制訂任務(wù)中,
項目任務(wù)編號為20233489-T-326。
2024年7月,組織召開了標(biāo)準(zhǔn)修訂推進會,進一步討論了標(biāo)準(zhǔn)
修訂的內(nèi)容和形式。8月,初步完成標(biāo)準(zhǔn)修訂和編制說明。
二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù),修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,
還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對比
(一)標(biāo)準(zhǔn)的編寫原則
本標(biāo)準(zhǔn)的制定依據(jù)以下原則:
1、與其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)的原則
為了完善衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品登記及科學(xué)使用,1992年頒布了《農(nóng)
藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗方法模擬現(xiàn)場藥效測定方法》
(GB13917.8-92),1998年頒布了《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑的室
內(nèi)藥效評價模擬現(xiàn)場》(GB/T17322.11-1998)作為第一個標(biāo)準(zhǔn)的
配套與補充。2009年兩個標(biāo)準(zhǔn)合并再次修訂為《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺
蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》(GB/T
13917.10-2009)頒布實施。
按照標(biāo)準(zhǔn)修訂規(guī)劃,考慮到標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容或測試試蟲已不滿
足實際情況或不符合殺蟲劑發(fā)展理念,需要重新進行修訂,旨在完善
衛(wèi)生殺蟲劑模擬現(xiàn)場藥效試驗方法與評價標(biāo)準(zhǔn)。
2、滿足標(biāo)準(zhǔn)適用性的原則
為保證標(biāo)準(zhǔn)的先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性,在充分分析和
研究國內(nèi)外有關(guān)方法及數(shù)據(jù)資料的基礎(chǔ)上,起草工作組確立了本標(biāo)準(zhǔn)
的編制原則。按計劃要求,遵循GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第
一部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》中的規(guī)定編寫標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)修訂的方法和評價參數(shù)等內(nèi)容,是在已有的試驗研究及查
閱國內(nèi)外大量相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上,結(jié)合我國的具體實際情況和專家建
議而修訂。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組首先編制成修訂稿草案(討論稿),再經(jīng)
過逐條逐句地討論和仔細認真的修改,完成了本標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。
(二)提出本標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)及方法是在已有的試驗數(shù)據(jù)及查閱相關(guān)的技
術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文獻的基礎(chǔ)上,參照《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗
及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》已制定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法,結(jié)合實際
情況和專家建議而修訂。
(三)新舊標(biāo)準(zhǔn)對比(適用于修訂標(biāo)準(zhǔn)的情況)
1.增加了使用范圍
-原標(biāo)準(zhǔn)使用范圍增加了試蟲跳蚤和臭蟲。隨著國際化進程加快,
交通、物流世界一體化的加速,我國的跳蚤和臭蟲死灰復(fù)燃,對居民
危害日趨嚴(yán)重,針對性制劑登記訴求日趨強烈,為適應(yīng)企業(yè)登記需求,
滿足群眾用藥需要,增加了試蟲跳蚤和臭蟲。
2.增加了術(shù)語和定義
-新增模擬現(xiàn)場、敏感品系、擊倒中時、死亡率的定義。通過增加
標(biāo)準(zhǔn)新術(shù)語和定義,使標(biāo)準(zhǔn)更加規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。
3.更改并增加了供試材料
-對原供試材料(蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻)的表述進行更改并增加
了要求。對試蟲蚊、蠅、蜚蠊分別引用了NY/T1964.1-2010農(nóng)藥登
記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)試驗試蟲養(yǎng)殖方法第1部分:家蠅;
NY/T1964.2-2010農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)試驗試蟲養(yǎng)殖方法第
2部分:淡色庫蚊和致倦庫蚊;NY/T1964.4-2010農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺
蟲劑室內(nèi)試驗試蟲養(yǎng)殖方法第4部分:德國小蠊的標(biāo)準(zhǔn)要求。對螞
蟻也進行了規(guī)范化要求。
-增加了跳蚤和臭蟲。對增加的試蟲跳蚤和臭蟲也進行了規(guī)范
化要求。
4.增加了儀器設(shè)備
-增加了對跳蚤的測試設(shè)備,對設(shè)備也進行了規(guī)范化要求。
5.增加了定量氣霧劑和熱霧劑的試驗方法
-增加了定量氣霧劑的試驗劑量表述方法,測試方法的規(guī)范要求。
-增加了熱霧劑的試驗劑量表述方法,測試方法的規(guī)范要求。
6.更改了試驗方法
-更改了試驗條件,溫度:(26±1)℃修改為(26±2)℃,與
NY/T1964.1-2010、NY/T1964.2-2010、NY/T1964.4-2010保持一致,
濕度與其他標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào),更符合試驗現(xiàn)場控制實際。
-更改了噴霧試驗中的試驗劑量表述方法,由原標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的劑
量修改增加了推薦濃度和劑量相匹配。原標(biāo)準(zhǔn)僅限定了油溶劑和水溶
劑試驗噴射用量,企業(yè)自主推薦劑量得不到體現(xiàn),新修訂標(biāo)準(zhǔn)對此進
行了有機結(jié)合。
-更改了螞蟻防逃逸措施,由原標(biāo)準(zhǔn)中“凡士林帶”修改為新標(biāo)
準(zhǔn)中“95%乙醇和滑石粉(1:1)混懸液帶”。凡士林帶雖然有很好的
防逃逸功能,但也能將逃逸試蟲黏附影響結(jié)果觀察,而95%乙醇和滑
石粉(1:1)混懸液涂抹帶則既可防逃逸,又能有效避免黏附影響結(jié)
果的弊端。
-更改了部分文字表述。對描述不清晰、可能引起歧義的文字進
行了修改。
7.更改了評價指標(biāo)
-評價指標(biāo)不再區(qū)分A級、B級。設(shè)立A級、B級的初衷是基于上
世紀(jì)我國農(nóng)藥與制劑還較為落后,B級是準(zhǔn)入,A級是鼓勵企業(yè)用好
的藥物和促進劑型研發(fā),而現(xiàn)在我國農(nóng)藥生產(chǎn)及劑型已經(jīng)達到了較高
水平,現(xiàn)行農(nóng)藥管理標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)將高毒、低效、有風(fēng)險農(nóng)藥限定或淘汰,
因此衛(wèi)生藥效評價應(yīng)該與大田農(nóng)藥劑型登記一致,實行準(zhǔn)入制度,保
留B級準(zhǔn)入指標(biāo),不再設(shè)立A級指標(biāo)。即不再區(qū)分A級、B級,設(shè)立
準(zhǔn)入指標(biāo)(原B級)。
-增加了噴射用制劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲的評價指標(biāo)。
-增加了煙劑對跳蚤的評價指標(biāo)。
三、試驗驗證的分析、綜述報告,技術(shù)經(jīng)濟論證,預(yù)期的經(jīng)濟效
益、社會效益和生態(tài)效益;
(一)試驗驗證的分析、綜述報告
2020-2022年,試驗單位中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控
制所、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所和廣東省科學(xué)院動物
研究所遵照標(biāo)準(zhǔn)的要求,開展了噴射用制劑或氣霧劑模擬現(xiàn)場對螞
蟻、跳蚤和臭蟲藥效試驗研究。試驗結(jié)果均顯示,該標(biāo)準(zhǔn)能夠比較客
觀地反映了噴射用制劑或氣霧劑模擬現(xiàn)場對這靶標(biāo)害蟲的藥效情況。
案例1:0.5%呋蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲模擬現(xiàn)場藥效
試驗(中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所)(見附件1)
0.5%呋蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)
果表明,對螞蟻和跳蚤24h的死亡率分別為100%和98.50%,對臭
蟲72h的死亡率為98.33%(見表1),根據(jù)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑
室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》評價標(biāo)準(zhǔn),該0.5%呋蟲
蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲模擬現(xiàn)場藥效均為合格。
表10.5%呋蟲胺可溶液劑對螞蟻、跳蚤和臭蟲模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果
及評價
試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價
螞蟻200200100合格
跳蚤20019798.50合格
臭蟲605998.33合格
案例2:0.5%呋蟲胺殺蟲噴射劑對臭蟲模擬現(xiàn)場藥效試驗(中國
疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所)(見附件2)
0.5%呋蟲胺殺蟲噴射劑對臭蟲的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)果表明,對
臭蟲72h的死亡率為100%(見表2),根據(jù)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑
室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》評價標(biāo)準(zhǔn),該0.5%呋蟲
胺噴射劑對臭蟲模擬現(xiàn)場藥效為合格。
表20.5%呋蟲胺可溶液劑對臭蟲模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果及評價
試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價
臭蟲6060100合格
案例3:10%呋蟲胺懸浮劑對跳蚤模擬現(xiàn)場藥效試驗(中國疾病預(yù)
防控制中心傳染病預(yù)防控制所)(見附件3)
10%呋蟲胺懸浮劑對跳蚤的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)果表明,對懸浮
劑對跳蚤24h的死亡率為100%(見表3),根據(jù)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺
蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》評價標(biāo)準(zhǔn),該10%
呋蟲胺懸浮劑對跳蚤模擬現(xiàn)場藥效為合格。
表310%呋蟲胺懸浮劑對跳蚤模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果及評價
試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價
跳蚤100100100合格
案例4:0.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對蚊、蠅、
螞蟻、蜚蠊、臭蟲、跳蚤模擬現(xiàn)場藥效試驗(廣東省科學(xué)院動物研究
所)(見附件4)
0.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對螞蟻、跳蚤和臭
蟲的模擬現(xiàn)場藥效試驗結(jié)果表明,對螞蟻和跳蚤24h的死亡率均為
100%,對臭蟲72h的死亡率為98.33%(見表1),根據(jù)《農(nóng)藥登記用
衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》氣霧劑評價
標(biāo)準(zhǔn),該0.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對螞蟻、跳蚤
和臭蟲模擬現(xiàn)場藥效均為合格。
表40.34%氯菊酯·右旋反式氯丙炔菊酯殺蟲氣霧劑對螞蟻、跳蚤
和臭蟲模擬現(xiàn)場試驗結(jié)果及評價
試蟲試蟲數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(%)藥效評價
螞蟻121121100合格
跳蚤105105100合格
臭蟲605998.33合格
(二)技術(shù)經(jīng)濟論證
本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)和方法科學(xué)合理、準(zhǔn)確可靠、簡便易行,是
在已有的試驗研究基礎(chǔ)和查閱國內(nèi)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文獻的基礎(chǔ)上,參照
《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)
場》已制定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法,結(jié)合國內(nèi)具體試驗情況制定,該標(biāo)準(zhǔn)
符合試驗單位評定產(chǎn)品要求,可促進衛(wèi)生殺蟲劑藥效評價及農(nóng)藥登記
管理工作。
(三)預(yù)期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益
《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價》標(biāo)準(zhǔn)的實施具有
重要的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益,它不僅可以促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)
展,保障公眾身體健康,還可以保護生態(tài)環(huán)境,實現(xiàn)有害生物可持續(xù)
控制的目標(biāo)。
經(jīng)濟效益方面,修訂標(biāo)準(zhǔn)的實施,規(guī)范了衛(wèi)生殺蟲劑模擬現(xiàn)場室
內(nèi)的藥效測定方法和評價標(biāo)準(zhǔn),有助于規(guī)范市場秩序,提高產(chǎn)品質(zhì)量
和生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,推動衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品健康發(fā)展。同時,
標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品質(zhì)量和使用方法,可以提高防治效果,減少衛(wèi)生殺蟲劑
的浪費和過度使用,降低防治成本,減少害蟲對人類健康和財產(chǎn)的損
害。
社會效益方面,衛(wèi)生殺蟲劑的主要作用是控制害蟲,有效的害蟲
控制可以減少其對人們?nèi)粘I畹那謹(jǐn)_,改善居住環(huán)境,減少害蟲傳
播疾病的風(fēng)險,有效保障人民群眾生命財產(chǎn)安全,提高人們生活舒適
度和滿意度。嚴(yán)格的登記標(biāo)準(zhǔn)可以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,降低
對人體健康的潛在危害。
生態(tài)效益方面,規(guī)范的藥效檢測標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一了衛(wèi)生殺蟲劑的市場準(zhǔn)
入依據(jù),避免了有效成分的過度添加,減少對有益昆蟲和其他生物的
危害,降低了對土壤、水源和空氣的污染,有助于保護生物多樣性,
維護生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定。
四、與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對比情況,或者與測試的
國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況
針對蚊蟲家用殺蟲劑,WHO于2009年發(fā)布的《家用殺蟲劑產(chǎn)品
功效試驗指南》(Guidelinesforefficacytestingofhousehold
insecticideproducts)中提到蚊蟲試驗方法,與我們現(xiàn)行模擬現(xiàn)場
基本一致,未查到國外其他相關(guān)類似標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)
藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬現(xiàn)場》
(GB/T13917.10-2009)進行修訂。
五、以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的起草情況,以及是否合規(guī)引用或者采用
國際國外標(biāo)準(zhǔn),并說明未采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原因
本標(biāo)準(zhǔn)是對國家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評
價第10部分:模擬現(xiàn)場》(GB/T13917.10-2009)進行修訂。僅查
到WHO于2009年發(fā)布的《家用殺蟲劑產(chǎn)品功效試驗指南》(Guidelines
forefficacytestingofhouseholdinsecticideproducts)中提
到蚊蟲試驗方法,與我們現(xiàn)行模擬現(xiàn)場基本一致,未查到國外其他相
關(guān)類似標(biāo)準(zhǔn)。
六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)修訂,各項標(biāo)準(zhǔn)與其沒
有沖突。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
——《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗方法模擬現(xiàn)場的
室內(nèi)藥效測定方法》(GB13917.8-92)
——《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲劑的室內(nèi)藥效評價模擬現(xiàn)場》
(GB/T17322.11-1998)
——《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部
分:模擬現(xiàn)場》(GB/T13917.10-2009)
七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)制定過程中無重大分歧。
八、涉及專利的有關(guān)說明
無
九、實施國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及組織措施、技術(shù)措施、過渡期和
實施日期的建議等措施建議
本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。不涉及國家安全、人體健康和人身財產(chǎn)安
全、環(huán)境質(zhì)量要求等相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)或條文要求,建議繼續(xù)作為推薦
性國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施。
十、其他應(yīng)當(dāng)說明的事項
無
《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:
模擬現(xiàn)場》國家標(biāo)準(zhǔn)編制說明
起草單位:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控制中心、中國
科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心
負責(zé)人:林榮華
聯(lián)系電話/p>
郵箱:icamashengceshi@163.com
一、工作簡況,包括任務(wù)來源、制定背景、起草過程等
(一)任務(wù)來源
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會下達的2023年國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審修訂計
劃的通知(國標(biāo)委發(fā)〔2023〕64號),由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主
持承擔(dān)“農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模
擬現(xiàn)場”的修訂工作(計劃號20233489-T-326);項目周期12個月。
(二)制定背景
衛(wèi)生殺蟲劑藥效試驗是通過試驗手段評估其使用效果和可行性
的方法,是衛(wèi)生殺蟲劑登記管理工作的重要內(nèi)容之一。為了減少因試
驗方法不同導(dǎo)致的藥效差異,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織編寫并發(fā)
布了兩個農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范的系列性國家標(biāo)準(zhǔn),即《農(nóng)藥登記衛(wèi)生用殺蟲
劑室內(nèi)藥效試驗方法》(GB13917.1∽13917.8-92)和《農(nóng)藥登記衛(wèi)生
用殺蟲劑室內(nèi)藥效評價》(GB/T17322.1∽17322.11-1998),后者是對
前者的配套與補充。2009年,兩個標(biāo)準(zhǔn)進一步修訂合并為《農(nóng)藥登
記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價》(GB/T13917.1∽
13917.10-2009)沿用至今,在我國衛(wèi)生殺蟲劑藥效評價工作中起到了
規(guī)范試驗方法、統(tǒng)一評價標(biāo)準(zhǔn)的積極作用。
《農(nóng)藥登記用衛(wèi)生殺蟲劑室內(nèi)藥效試驗及評價第10部分:模擬
現(xiàn)場》是10項藥效試驗標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了模擬現(xiàn)場的室內(nèi)藥
效測定方法及評價標(biāo)準(zhǔn),使試驗更加趨向科學(xué)與統(tǒng)一,避免了由于檢
測評價方法不同造成藥效結(jié)果差異從而導(dǎo)致不正確的評價結(jié)論,促進
了我國衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品的研發(fā)與登記。
隨著新型制劑的不斷涌現(xiàn),對衛(wèi)生殺蟲劑的要求也越來越高,對
試蟲螞蟻、臭蟲、跳蚤等也提出了新的測試要求,對應(yīng)的藥效試驗標(biāo)
準(zhǔn)也急需推進制定,規(guī)定相應(yīng)的檢測方法和評定標(biāo)準(zhǔn),從而完善衛(wèi)生
殺蟲劑登記中模擬現(xiàn)場試驗檢測體系、提高農(nóng)藥登記試驗機構(gòu)的技術(shù)
和管理水平,為農(nóng)藥登記工作提供準(zhǔn)確可靠的試驗數(shù)據(jù)。
(三)主要起草單位
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所總體負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制修訂各項工作,濟南市疾
病預(yù)防控制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心參與完成
相關(guān)項目工作。
(四)編寫人員與分工
標(biāo)準(zhǔn)修訂過程主要由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所、濟南市疾病預(yù)防控
制中心和中國科學(xué)院分子植物科學(xué)卓越創(chuàng)新中心的工作人員參
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